Урсодезоксихолевая кислота что это такое и для чего он нужен

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Уменьшает синтез холестерина в печени всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы.

Оказывает гипогликемическое действие вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь уменьшает насыщенность желчи холестерином что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов влияет на количество Т-лимфоцитов образование интерлейкина-2 уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Согласно данным клинических отчетов имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических пациентов страдающих гепатобилиарной болезнью связанной с муковисцидозом (CFAHD).

Имеются данные о том что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков замедлять развитие повреждений выявляемых при гистологическом исследовании и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика:

После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы вида заболевания и состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под воздействием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени за счет чего она обезвреживается еще до того как происходит экскреция в желчь и выводится через кишечник.

Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 35-58 дня.

Показания:

— Растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;

— хронические гепатиты различного генеза;

— первичный склерозирующий холангит;

— муковисцидоз (кистозный фиброз);

— алкогольная болезнь печени;

— дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим желчным кислотам;

— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нарушение сократительной способности желчного пузыря;

— закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

— частые эпизоды желчной колики;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— детский возраст до 3-х лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Педиатрическая популяция

— неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью:

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Беременность и лактация:

Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты во время беременности носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.

Во время беременности урсодезоксихолевая кислота использоваться не должна за исключением случаев когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Применение- препарата женщинами детородного возраста возможно только при условии использования надежных методов контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Однако пациентам принимающим урсодезоксихолевую кислоту для растворения камней в желчном пузыре следует использовать эффективные негормональные контрацептивы так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей находящихся на грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты зависит от массы тела и составляет 10 мг/кг/сутки (см. табл.1).

Таблица 1. Расчет суточного количества капсул препарата в зависимости от массы тела

Источник

Урсодезоксихолевая кислота (Ursodesoxycholic acid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсодезоксихолевая кислота

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Фармакокинетика

После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.

T 1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.

Показания активных веществ препарата Урсодезоксихолевая кислота

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты.

Особые указания

При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает С max и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь уменьшает насыщенность желчи холестерином что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов влияет на количество Т-лимфоцитов образование интерлейкина-2 уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

В зависимости от суточной дозы вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 35-58 дней.

Показания:

— Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

— хронические гепатиты различного генеза;

— первичный склерозирующий холангит;

— алкогольная болезнь печени;

— дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря желчных протоков и кишечника болезнь Крона;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции почек печени поджелудочной железы;

— полная обструкция желчных путей;

— частые желчные колики;

— детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью:

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Беременность и лактация:

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут что соответствует:

Масса тела кг

Количество капсул шт.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела кг

Суточная доза (капсулы шт.)

Источник

Урсодезоксихолевая кислота: что это и для чего она нужна

Урсодезоксихолевая кислота и её место среди желчных кислот

Начнём с того пугающего факта, что желчные кислоты, которые вырабатывает человеческая печень, токсичны. Если быть точным, цитотоксичны — умеют вредить клеткам. Все, кроме одной. Какой — выясним позже. Сперва остановимся на том, зачем вообще печень производит в нашем организме потенциально ядовитые вещества.

Для этого подумаем, что общего у других веществ, которые выделяет наш организм: слёз, слюны, желудочного сока, мочи, а также кожного секрета и ушной серы.

Собственно, если вдуматься, то весь пищеварительный тракт — это тоже место, где наше тело встречается с чужим и новым: с пищей. И в поговорке «мы есть то, что мы едим» не всё так просто: чтобы то, что мы едим, стало нами, то есть частью тела, нашему желудку и кишечнику приходится немало потрудиться. И труд этот состоит в основном из превращения чужого в своё.

Что-то из пищи принимается внутрь «без вопросов», но кое-что безжалостно уничтожается. В том числе некоторые микробы. Делается это слюной, желудочным соком, а после — и желчью.

Однако если по каким-то причинам (забежим вперёд: к этим причинам часто относится алкоголь) желчь будет застаиваться в печени, то её полезное свойство вредить клеткам обернётся против против своего же организма, а конкретно — клеток печени. Это приводит к воспалительному заболеванию печени, то есть гепатиту, который врачи называют «холестатическим», то есть вызванным застоем желчи.

К счастью, наш организм умеет превращать первичные, то есть произведённые печенью, токсичные желчные кислоты (хенодезоксихолевую и холевую) во вторичные и третичные желчные кислоты. К третичным и относится урсодезоксихолевая (УДХК). Чем она примечательна?

Долгое время люди лечились непосредственно содержимым медвежьих желчных пузырей, да и до сих пор на чёрном рынке можно встретить предложения по продаже этой браконьерской ценности. Однако, слава учёным, уже больше полувека люди умеют синтезировать урсодезоксихолевую кислоту.

И именно на основе химически чистой урсодезоксихолевой кислоты производятся препараты для лечения людей: «Урсодекс», «Урдокса», «Урсосан», «Урсолив», «Урсодез», «Урсором», «Урсофальк», «Ливодекса» и другие. Можете расслабиться, при лечении вашей печени ни один медведь не пострадает.

Медведи уже не поставщики урсодезоксихолевой кислоты.

Прочитайте ответы на вопросы об урсодезоксихолевой кислоте, которые часто задают нашему эксперту, врачу-гепатологу. Возможно, на ваш вопрос уже есть ответ!

Что лечат с помощью этих препаратов

Урсодезоксихолевая кислота и алкоголь

Урсодезоксихолевая кислота примечательна тем, что помогает устранить все перечисленные выше виды вредного воздействия спиртных напитков на печень.

Эксперт сайта Похмелье.рф, врач-гастроэнтеролог Даниэла Пургина, предупреждает от распространённой ошибки.

Думаю, вы уже знаете, что алкоголь оказывает прямое повреждающее действие на клетки печени. Реклама нам предлагает препараты, которые якобы могут защитить печень. И некоторые думают, что можно принимать эти препараты — и защитить печень от токсического действия алкоголя. Но увы, это не так. Урон, который наносит алкоголь, гораздо больше, чем защитное действие той же урсодезоксихолевой кислоты.

Однако следует помнить, что у кислоты есть побочные эффекты. Поэтому принимать её перед употреблением алкоголя в надежде, что это убережёт здоровье — плохая идея, не рискуйте.

Вот как это комментирует гастроэнтеролог-гепатолог Давид Матевосов, сотрудник клиники МЕДСИ, в интервью для нашего сайта:

Её [урсодезоксихолевую кислоту — прим. ред.] применяют при патологиях. Например, при патологиях печени, сопровождаемых холестазом, при первичном билиарном циррозе, склерозирующем холангите, токсических гепатитах. При этих патологиях волшебных капсул не существует, она просто улучшает ряд биохимических показателей и качество жизни пациентов. гастроэнтеролог-гепатолог Давид Матевосов

гастроэнтеролог-гепатолог Давид Матевосов

Как принимать

На российском рынке урсодезоксихолевая кислота продаётся под названиями «Урсодекс», «Урдокса», «Урсосан», «Урсолив», «Урсодез», «Урсором», «Урсофальк», «Ливодекса» и прочими.

Приём урсодезоксихолевой кислоты обязательно должен быть согласован с врачом. В зависимости от вида заболевания печени специалист подбирает дозу препарата и определяет длительность приёма.

Совет заболевшим от врача-гастроэнтеролога Даниэлы Пургиной, эксперта сайта Похмелье.рф.

Несмотря на то что урсосан кажется безобидным препаратом, он тем не менее является лекарством, поэтому принимать его нужно по назначению врача, когда есть на то показания. Как и у любого препарата, у урсосана есть побочные эффекты: боли в правом боку, вздутие, послабление стула и т. д. Поэтому лечение назначает врач, если для приёма препарата есть показания.

Кроме благоприятного влияния на печень, урсодезоксихолевая кислота имеет и побочные эффекты, она противопоказана при проблемах с почками и некоторых болезнях поджелудочной железы, поэтому самолечение недопустимо.

Урсосан и другие препараты урсодезоксихолевой кислоты.

Когда урсодезоксихолевая кислота не действует

При тяжёлом (декомпенсированном) циррозе печени, когда клеток печени осталось совсем мало и они замещаются «неработающей» тканью, применение урсодезоксихолевой кислоты бесполезно.

Случай из практики врача-гастроэнтеролога Даниэлы Пургиной, эксперта сайта Похмелье.рф.

У меня наблюдался мужчина 45 лет, у которого развился цирроз печени на фоне злоупотребления алкоголем. Несмотря на все мои беседы о необходимости прекратить приём алкоголя, он продолжал злоупотреблять, искреннее считая, что пиво — это не алкоголь. К сожалению, пациент вскоре умер от кровотечения из расширенных вен пищевода, что является частым исходом при циррозе печени.

Перед приёмом урсодезоксихолевой кислоты

Перед употреблением препаратов УДХК необходимо обязательно проконсультироваться у врача, подробно изложив ему все существующие проблемы, в том числе и те, которые по вашему мнению, могут быть и не связаны с употреблением алкоголя.

Препараты урсодезоксихолевой кислоты улучшают желчеотток и благотворно влияют на пищеварение. Читайте также нашу статью о том, можно ли пить алкоголь при проблемах с желчеоттоком, как лечить похмелье при помощи желчегонных средств и что делать, если с похмелья тошнит желчью.

Вы можете задать вопрос врачу-гепатологу в комментариях. Спрашивайте, не стесняйтесь!

Статья опубликована: 2019-01-01

Статья обновлялась в последний раз: 30.06.2019

Не нашли то, что искали?

Попробуйте воспользоваться поиском

Бесплатный путеводитель по знаниям

Подпишитесь на рассылку. Мы будем вам рассказывать, как пить и закусывать, чтобы не навредить здоровью. Лучшие советы от экспертов сайта, который читают больше 200 000 человек каждый месяц. Прекращайте портить здоровье и присоединяйтесь!

Этот сайт сделан экспертами: токсикологами, наркологами, гепатологами. Строго научно. Проверено экспериментально.

Думаете, что умеете пить?
Пройдите тест, проверьте себя!
268986 человек прошли опрос, но только 2% ответили на все вопросы верно. Какая оценка будет у вас?

Источник