румалон можно ли хранить открытую ампулу

Румалон

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Тульская фармацевтическая фабрика

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Описание препарата

Румалон – это инъекция, которая применяется при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Она направлен на подпитку хрящевых тканей, уменьшение боли в спине и суставах, укрепление связок, сухожилий. В каждой упаковке находится инструкция по применению Румалона, в которой описаны подробно противопоказания, дозировки и состав. Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача. Цена на Румалон начинается от 1200 рублей за 10 ампул. Приобрести Румалон в Москве на 25 ампул можно за 2400 рублей. В интернет-магазинах можно купить Румалон с доставкой на дом. В остальных городах цены на лекарство не отличаются от столичных. Препарат имеет аналоги в виде раствора, таблеток, мазей и саше. Все они имеют иной состав и иначе работают. Но по отзывам врачей достойной альтернативы лекарству на данный момент нет.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в ампулах объемом 1 мл или 2 мл. В 1 мл вещества содержится 2,5 мг гликозаминогликанопептидного комплекса. Этот комплекс представляет собой вытяжку их костного мозга и хрящевой ткани молодых животных. Цвет раствора может быть от бледно-желтого до желто-коричневого с ярким и резким запахом (от вспомогательного вещества метакрезола). Ампулы в упаковке хранятся в контурной ячейке. Количество ампул в ячейке – 5 штук. Упаковки продаются по 10 или по 25 ампул.

Фармакологическое действие

Основное действие Румалона – стимуляция хрящевой ткани к регенерации. Лекарство оказывает защитное действие на хрящевую ткань и восстанавливает в ней обмен. Благодаря лекарству снижается негативное действие ферментов, прекращается поражение хрящевой ткани, вырабатываться естественное вещество, которое отвечает за смазку между суставами. Препарат ускоряет процесс биосинтеза сульфатированных мукополисахаридов, которые тормозят разрушения в хрящах.

Показания

Внутримышечное введение препарата показано в следующих ситуациях: • разрушение хряща суставной поверхности надколенника (хондромаляция); • гонартроз (поражение гиалинового хряща в коленях); • артроз между составами пальцев; • менископатия (нарушение целостности мениска); • усиление коксартроза (остеоартроз тазобедренного сустава); • спондилез (изменение формы позвонков из-за наростов костной ткани); • остеоартроз; • при других проблемах с суставами. Если у пациента стоит диагноз ревматоидный артрит, то инъекции ему не назначают.

Противопоказания

Перед тем, как принимать Румалон, рекомендуется пройти обследование и посоветоваться с врачом на наличие противопоказаний. Лекарство не рекомендуется принимать людям, у которых есть аллергия или повышенная чувствительность на один из компонентов в составе. Препарат не подходит для беременных женщин или женщин, кормящих грудью. Препарат не назначают женщинам без применения современных методов контрацепции. Уколы препаратом не назначают детям до 18 лет.

Дозировка

Препарат не выписывают для разовых инъекций. Курс лечения растягивается обычно на 2 года или более. Перед тем, как вводить первую инъекцию внутримышечно, врач обязательно проверяет реакцию пациента. Для этого в первый день пациенту вводят 0,3 мл препарата. На второй день дозировка увеличивается до 0,5 мл. Если за эти два дня не проявилось побочных эффектов и аллергии, пациент переходит на стандартный курс с полной дозировкой. Инъекцию вводят три раза в неделю по 1 мл. Курс длится 5-6 недель, если нет иных рекомендаций врача. В год можно проходить не более 2 курсов, но в некоторых ситуациях врачи назначают до 4 курсов в год.

Побочные действия

В ходе клинических исследований препарата острых побочных явлений выявлено не было. Но отмечается проявление аллергической реакции, головной боли, диспепсии, головокружения, анафилактического шока, крапивницы, высыпаний на коже и болей в суставах. В таких случаях пациент должен прекратить уколы препаратом и обратиться к врачу.

Передозировка

На данный момент не было зафиксировано ни одного негативного последствия передозировки лекарством. Введение большой дозы может привести к усилению аллергической реакции или другим побочным эффектам. В этом случае пациенту снижают дозировку при уколах до отступления последствий.

Лекарственное взаимодействие

Допустимо применять лекарство вместе с глюкокортикостероидами и препаратами для лечения лихорадки, жаропонижающими, обезболивающими при хронических и острых заболеваниях. Если лекарство одновременно употребляют с препаратами, подавляющими свертываемость крови, влияющими на процессы образования и растворения тромбов, необходимо проводить регулярные анализы на показатель свертываемости крови.

Особые указания

Первое время лечения пациенты не будут замечать никаких изменений в своем самочувствии. Возможны неприятные реакции в виде болей. Но своего максимального действия Румалон достигает через 2 недели. В этот момент улучшается подвижность суставов, и проходят неприятные побочные реакции. Если пациент через две недели не замечает улучшения состояния или чувствует, что боли усиливаются, курс прекращается до проведения необходимых анализов. На момент прохождения курса лечения пациенту не рекомендуется управлять автомобилем. Препарат ослабляет реакцию, есть риск головокружения. Рекомендуется отказаться и от управления другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания и сосредоточенности.

Беременность и лактация

В препарате содержатся вещества, которые могут нанести вред ребенку, поэтому врачи категорически запрещают делать уколы беременным женщинам и женщинам с подозрением на беременность. Если женщина проходит лактационный период и ей необходимо пройти курс лечения, она должна отказаться от кормления грудью, в противном случае есть риск аллергической реакции у нее и ребенка.

Условия и сроки хранения

Румалон опасен для детей, поэтому необходимо исключить доступ детей к нему. Место, в котором будет храниться лекарство, должно быть темным и с температурой не выше 25°С. С даты изготовления лекарство пригодно к использованию в течение 5 лет. После этого оно теряет свои лечебные свойства и становится опасным для человека.

Источник

Румалон

Румалон является хондопротектором животного происхождения. Выпускается в виде готового стерильного раствора для внутримышечного введения.

Срок годности Румалона

Срок годности ампул в 1 и 2 мл до и после вскрытия упаковки 5 лет.

Главным правилом хранения является сохранение температурного режима не выше 25° С в месте, защищенном от доступа света. К месту хранения должен быть предотвращен доступ детей.

Температурные перепады могут привести к утрате терапевтического эффекта, изменению консистенции раствора, выпаду на дно ампулы осадка.

При условии правильного хранения Румалон можно применять за несколько дней до окончания обозначенного срока годности. Вскрытая ампула с веществом не подлежит хранению. Раствор должен быть использован сразу же.

Производитель не рекомендует использовать препарат после окончания срока годности. Важно понимать, что Румалон – это хондопротектор животного происхождения. Для его производства применяются естественные, биологические исходные вещества из хрящей и костного мозга молодых телят. По окончании срока хранения препарат может оказаться вредным, токсичным. Учитывая способ его введения в организм, не стоит использовать его, дабы избежать осложнений местного характера:

Мы не располагаем достоверными данными о том, как выглядит просроченный Румалон. Остается предполагать, что любое отклонение от его нормального состояния (прозрачный раствор в цветовой гамме от бледно-желтого до желтовато-коричневого цвета) является поводом отказаться от его введения. Речь идет об изменении цвета, выпадении осадка, образования в ампулах хлопьев и т. д.

Длительный срок хранения Румалона (до 5 лет) при условии соблюдения норм хранения объясняется практическим применением производителем с мировым именем современных процессов изготовления и упаковки препаратов, получаемых из животного сырья.

Как хранить Румалон

Производитель рекомендует сохранять Румалон при температурном диапазоне от 18 до 20 °С в месте, защищенном от доступа света. По другим данным, температурный показатель не должен превышать значения 25 °С. Логично предположить, что ампулы с Румалоном хранить в холодильнике не стоит.

Оптимальным местом хранения для этого хондопротектора станет шкаф. Поместите закрытую упаковку с капсулами в специально отведенный под лекарства пластиковый бокс или картонную коробку и закройте ее в бытовом шкафу. Так обеспечатся комнатная температура и нужная препарату темнота.

Не подвергайте препарат воздействию повышенной влажности. Этого можно избежать, не храня его в ванной комнате. Специалисты-фармацевты в принципе не рекомендуют устраивать места хранения лекарств в ванной комнате.

Не допускайте условий хранения Румалона вблизи открытых источников тепла. Помните о «нежной» структуре препарата. Соблюдайте температурный диапазон от 18 до 25 °С.

Что касается аналогов. По действующему веществу его аналогами являются препараты с глюкозамином. По фармакологической группе ближайшим аналогом является Инъектран. В последнее время появилось большое количество синтетических аналогов это препарата. Это таблетированные формы Артра, Терафлекс, раствор Алфлутоп.

Безопасность применения

Из официальной инструкции препарата становится ясно, что алкоголь не влияет на его усвоение. В Интернете есть данные о невозможности одновременного употребления алкоголя и Румалона. В любом случае не рекомендуем употреблять алкогольсодержащие напитки в период курса Румалона.

Существуют особые указания о совместимости препарата с другими лекарствами. Так важен контроль свертываемости крови при совместном применении Румалона с антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками. Указаний для других фармакологических препаратов производитель не дает.

Румалон не оказывает неблагоприятного влияния на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты реакций. Его можно применять при управлении автомобилем, различными механизмами и станками.

До настоящего момента в медицинской литературе не описано случаев передозировки Румалоном.

Препарат отнесен в список «Б». Отпускается по рецепту. Сроки его хранения: в течение 2 месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п. 18 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

Румалон входит в список препаратов «Б» и относится к группе лекарств, требующих особого температурного режима. В аптеках и ЛПУ он хранится при рекомендованных производителем показателях температур. Ответственным лицам за хранение препарата стоит считывать такие данные с первичной или вторичной упаковки.

Правила хранения Румалона регулируются приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Хранение Румалона осуществляется в аптеках и клиниках в специально отведенных помещениях, оборудованных стеллажами, шкафами, поддонами. Допускается хранение рядом с другими лекарственными препаратами. Оборудование для хранения идентифицируется и маркируется. Помещения оборудуются приборами контроля температуры и влажности (термометры, гигрометры). Приборы устанавливают вдали от окон и радиаторов отопления. Ответственные за хранение медсестры или фармацевты обязаны раз в сутки снимать и фиксировать показания таких приборов.

Просроченный Румалон должен помещаться в карантинную зону и храниться отдельно от других медикаментов с последующей передачей его на утилизацию.

Подлежащий утилизации Румалон относится к отходам класса «Г». Препарат упаковывается в герметичные контейнеры с пометкой «Класс Г» и доставляется силами специализированных компаний, имеющих лицензию на транспортировку таких отходов на специализированные производства. На них отходы этого класса дезинфицируют и уничтожают.

Нормы и правила транспортировки Румалона регулируются приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», соответствующими указами и постановлениями Правительства РФ, а также статьями Государственной фармакопеи ХII издания.

Статья 14.43 КоАП РФ предусматривает за нарушение требований хранения лекарственных средств, в том числе и Румалона наложение административного штрафа:

Источник

Румалон : инструкция по применению

Описание

прозрачный раствор от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Способ применения и дозировка

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Румалон

Румалон

Glicosamineglycane-peptide complex)

Международное непатентованное название

Хондропротектор натурального происхождения. Применяется для эффективного лечения заболеваний суставов.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Противовоспалительные и противоревматические средства

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

Инструкция

Раствор для внутримышечного введения в ампулах.

Описание: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом м-крезола без механических включений.

Активное вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.

Вспомогательные вещества: м-крезол, 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Лекарственное средство Румалон ® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, полученный путём экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Действие Румалона ® обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Румалон ® нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.

Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.

Румалон ® вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.

Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.

Применение у детей: не применяют у детей.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, ревматоидный артрит, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность и лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность у детей не установлены).

С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.

Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.

Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.

При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.

Не применяют у детей.

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.

Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Данные о применении лекарственного средства Румалон ® у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон ® не следует.

Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон ® в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалон ® следует прекратить.

Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 5 лет.

По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Румалон”.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Источник

Румалон р-р в/м введ 1мл амп N25

Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?
Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8(800)100-000-3 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется

Стоимость действительна при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении

Торговое наименование: Румалон

Международное непатентованное или группировочное наименование: гликозаминогликан-пептидный комплекс.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Описание: прозрачный раствор от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.

Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

Источник