румалон когда лучше колоть утром или вечером

Румалон ® (Rumalon) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Румалон ®

Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.

Фармакологическое действие

Стимулятор репарации тканей. Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Показания препарата Румалон ®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

При появлении указанных или любых других побочных эффектов пациент дожен прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Препарат Румалон ® можно применять одновременно с НПВП и ГКС.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Условия хранения препарата Румалон ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Румалон

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Тульская фармацевтическая фабрика

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Описание препарата

Румалон – это инъекция, которая применяется при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Она направлен на подпитку хрящевых тканей, уменьшение боли в спине и суставах, укрепление связок, сухожилий. В каждой упаковке находится инструкция по применению Румалона, в которой описаны подробно противопоказания, дозировки и состав. Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача. Цена на Румалон начинается от 1200 рублей за 10 ампул. Приобрести Румалон в Москве на 25 ампул можно за 2400 рублей. В интернет-магазинах можно купить Румалон с доставкой на дом. В остальных городах цены на лекарство не отличаются от столичных. Препарат имеет аналоги в виде раствора, таблеток, мазей и саше. Все они имеют иной состав и иначе работают. Но по отзывам врачей достойной альтернативы лекарству на данный момент нет.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в ампулах объемом 1 мл или 2 мл. В 1 мл вещества содержится 2,5 мг гликозаминогликанопептидного комплекса. Этот комплекс представляет собой вытяжку их костного мозга и хрящевой ткани молодых животных. Цвет раствора может быть от бледно-желтого до желто-коричневого с ярким и резким запахом (от вспомогательного вещества метакрезола). Ампулы в упаковке хранятся в контурной ячейке. Количество ампул в ячейке – 5 штук. Упаковки продаются по 10 или по 25 ампул.

Фармакологическое действие

Основное действие Румалона – стимуляция хрящевой ткани к регенерации. Лекарство оказывает защитное действие на хрящевую ткань и восстанавливает в ней обмен. Благодаря лекарству снижается негативное действие ферментов, прекращается поражение хрящевой ткани, вырабатываться естественное вещество, которое отвечает за смазку между суставами. Препарат ускоряет процесс биосинтеза сульфатированных мукополисахаридов, которые тормозят разрушения в хрящах.

Показания

Внутримышечное введение препарата показано в следующих ситуациях: • разрушение хряща суставной поверхности надколенника (хондромаляция); • гонартроз (поражение гиалинового хряща в коленях); • артроз между составами пальцев; • менископатия (нарушение целостности мениска); • усиление коксартроза (остеоартроз тазобедренного сустава); • спондилез (изменение формы позвонков из-за наростов костной ткани); • остеоартроз; • при других проблемах с суставами. Если у пациента стоит диагноз ревматоидный артрит, то инъекции ему не назначают.

Противопоказания

Перед тем, как принимать Румалон, рекомендуется пройти обследование и посоветоваться с врачом на наличие противопоказаний. Лекарство не рекомендуется принимать людям, у которых есть аллергия или повышенная чувствительность на один из компонентов в составе. Препарат не подходит для беременных женщин или женщин, кормящих грудью. Препарат не назначают женщинам без применения современных методов контрацепции. Уколы препаратом не назначают детям до 18 лет.

Дозировка

Препарат не выписывают для разовых инъекций. Курс лечения растягивается обычно на 2 года или более. Перед тем, как вводить первую инъекцию внутримышечно, врач обязательно проверяет реакцию пациента. Для этого в первый день пациенту вводят 0,3 мл препарата. На второй день дозировка увеличивается до 0,5 мл. Если за эти два дня не проявилось побочных эффектов и аллергии, пациент переходит на стандартный курс с полной дозировкой. Инъекцию вводят три раза в неделю по 1 мл. Курс длится 5-6 недель, если нет иных рекомендаций врача. В год можно проходить не более 2 курсов, но в некоторых ситуациях врачи назначают до 4 курсов в год.

Побочные действия

В ходе клинических исследований препарата острых побочных явлений выявлено не было. Но отмечается проявление аллергической реакции, головной боли, диспепсии, головокружения, анафилактического шока, крапивницы, высыпаний на коже и болей в суставах. В таких случаях пациент должен прекратить уколы препаратом и обратиться к врачу.

Передозировка

На данный момент не было зафиксировано ни одного негативного последствия передозировки лекарством. Введение большой дозы может привести к усилению аллергической реакции или другим побочным эффектам. В этом случае пациенту снижают дозировку при уколах до отступления последствий.

Лекарственное взаимодействие

Допустимо применять лекарство вместе с глюкокортикостероидами и препаратами для лечения лихорадки, жаропонижающими, обезболивающими при хронических и острых заболеваниях. Если лекарство одновременно употребляют с препаратами, подавляющими свертываемость крови, влияющими на процессы образования и растворения тромбов, необходимо проводить регулярные анализы на показатель свертываемости крови.

Особые указания

Первое время лечения пациенты не будут замечать никаких изменений в своем самочувствии. Возможны неприятные реакции в виде болей. Но своего максимального действия Румалон достигает через 2 недели. В этот момент улучшается подвижность суставов, и проходят неприятные побочные реакции. Если пациент через две недели не замечает улучшения состояния или чувствует, что боли усиливаются, курс прекращается до проведения необходимых анализов. На момент прохождения курса лечения пациенту не рекомендуется управлять автомобилем. Препарат ослабляет реакцию, есть риск головокружения. Рекомендуется отказаться и от управления другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания и сосредоточенности.

Беременность и лактация

В препарате содержатся вещества, которые могут нанести вред ребенку, поэтому врачи категорически запрещают делать уколы беременным женщинам и женщинам с подозрением на беременность. Если женщина проходит лактационный период и ей необходимо пройти курс лечения, она должна отказаться от кормления грудью, в противном случае есть риск аллергической реакции у нее и ребенка.

Условия и сроки хранения

Румалон опасен для детей, поэтому необходимо исключить доступ детей к нему. Место, в котором будет храниться лекарство, должно быть темным и с температурой не выше 25°С. С даты изготовления лекарство пригодно к использованию в течение 5 лет. После этого оно теряет свои лечебные свойства и становится опасным для человека.

Источник

Румалон

Румалон

Glicosamineglycane-peptide complex)

Международное непатентованное название

Хондропротектор натурального происхождения. Применяется для эффективного лечения заболеваний суставов.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Противовоспалительные и противоревматические средства

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

Инструкция

Раствор для внутримышечного введения в ампулах.

Описание: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом м-крезола без механических включений.

Активное вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.

Вспомогательные вещества: м-крезол, 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Лекарственное средство Румалон ® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, полученный путём экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Действие Румалона ® обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Румалон ® нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.

Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.

Румалон ® вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.

Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.

Применение у детей: не применяют у детей.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, ревматоидный артрит, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность и лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность у детей не установлены).

С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.

Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.

Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.

При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.

Не применяют у детей.

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.

Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Данные о применении лекарственного средства Румалон ® у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон ® не следует.

Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон ® в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалон ® следует прекратить.

Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 5 лет.

По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Румалон”.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Источник

Эффективность и безопасность гликозаминогликан-пептидного комплекса в терапии обострений хронической боли при остеоартрите коленных суставов у коморби

В статье представлены результаты наблюдательной комплексной программы, включающей немедикаментозные и медикаментозные методы лечения рецидива хронической боли при остеоартрите у коморбидных пациентов. Наиболее важными компонентами данной программы являетс

The article presents the results of complex observational program which includes drug and non-drug methods of treatment of recurrent chronic pain in osteoarthritis in comorbid patients. The most important components of this program are application of glycosaminoglycan-peptide complex and physical exercises. Special attention is paid to patients with comorbid diseases as the most widespread group of patients disposed to polypharmacy and having contraindications for NSAID administration.

Остеоартрит (ОА) — заболевание суставов, характеризующееся клеточным стрессом и деградацией экстрацеллюлярного матрикса, возникающих при макро- и микроповреждениях. Данная нозология характеризуется такими анатомическими и физиологическими нарушениями, как деградация хряща, ремоделирование кости, образование остеофитов, воспаление и потеря нормальной функции сустава. В современной клинической практике остеоартрит является одним из самых частых компонентов коморбидности. Клинико-эпидемиологические работы последних лет четко обозначили медико-социальное значение проблемы ОА:

Наличие хронической боли является ключевым фактором, увеличивающим число сердечно-сосудистых катастроф. Данные исследования, опубликованные в Европейском журнале сердца [1], свидетельствуют о возрастании числа больших кардиоваскулярных осложнений при наличии ОА:

Именно факт увеличения риска серьезных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и летальности при наличии у пациента клинически манифестированного ОА заставляет взглянуть на данную проблему с точки зрения не столько болезни, изменяющей качество жизни, сколько проблемы, вносящий существенный вклад в увеличение смертности популяции.

Воспаление является ключевым патогенетическим событием как в инициации, так и в прогрессировании коморбидности в целом и ОА в частности. Доказательством тому могут служить данные Роттердамского когортного исследования, демонстрирующие увеличение риска прогрессии ОА (1,3 (1,02–1,6), 0,03) при высоком уровне С-реактивного белка (как маркере интенсивности системного воспаления) и рецидива хронической боли при ОА (1,8 (1,3–2,4), 0,0003) [2].

Медиаторы, запускающие и поддерживающие воспаление в суставе, активно вырабатываются в следующих случаях, требующих обязательной медикаментозной коррекции:

1) избыточная масса тела (клетки жировой ткани продуцируют много провоспалительных и деструктивных медиаторов);
2) нефизиологичная нагрузка на сустав (высокий индекс массы тела, нарушение осей конечностей (деформация ног, халюс вальгус и т. п.), подъем тяжестей, падения, что требует протекции и разгрузки сустава ортезами);
3) гиперхолестеринемия, гипергликемия, артериальная гипертензия, гиперурикемия, гипоксия — состояния, включающие синтез всех возможных медиаторов воспаления и приводящие к деструкции хряща и кости. Вследствие этого лечение боли при ОА возможно лишь в случае целевых значений указанных параметров.

Несомненно, что с повсеместным внедрением возможности эндопротезирования суставов проблема ОА получила революционное решение в случаях неуспешности консервативного лечения. Однако возрастающая потребность в эндопротезировании, явно несоответствующая реальным возможностям системы отечественного здравоохранения, вносит определенный скептицизм в решение проблемы терапии ОА в будущем.

Поэтому в настоящий момент особое внимание клиницистов привлекают рекомендации по консервативному лечению ОА.

С этой точки зрения представляется концептуально правильным предложенный в Клинических рекомендациях РНМОТ [3] порядок врачебных интервенций при ведении больных с ОА и коморбидностью:

В отечественной клинической практике следующая панель аргументов определяет особое место медленнодействующих препаратов в терапии ОА.

Во-первых, это отсутствие достаточной двигательной реабилитации больных, объясняемое крайне низкой приверженностью отечественных пациентов к данной рекомендации. Во-вторых, трудности с назначением центральных анальгетиков. В-третьих, недостаточная доступность эндопротезирования. И, наконец, мнение ведущих лидеров и главных специалистов РФ, оценивающих данную терапию достаточно эффективной интервенцией в терапии боли при ОА.

Существенным событием, ознаменовавшим надежный уровень доказательности хондроитина, было появление в 2015 г. систематического Кохрановского обзора [4]. Эксперты заключили, что хондроитин сульфат (ХС) превосходил плацебо по влиянию на боль в суставах при ОА.

Однако остается открытым вопрос в скорости наступления обезболивающего эффекта. Не секрет, что пероральные формы ХС подвергаются существенной деградации кишечной микробиотой [5]. На основании перорального применения шести различных субстанций ХС показано, что до 76% изначальной дозы ХС обнаруживается в виде деградированных осколков хондроитина в фекалиях пациентов в течение 72 ч. Этот факт отчасти объясняет использование больших доз ХС в таблетированных формах и медленное наступление клинического эффекта.

Следовательно, можно предположить, что парентеральное введение ХС может повлиять на скорость наступления анальгетического эффекта и на размер клинического эффекта.

В отечественной практике особый интерес представляет гликозаминогликан-пептидный комплекс (ГПК) — Румалон, содержащий хондроитин-4-сульфат (64,5%), хондроитин-6-сульфат (16,5%), хондроитин (9,5%), дерматан-сульфат (3,4%), гиалуроновую кислоту (2,1%), кератан-сульфат (4,0%) и пептиды.

Механизм действия ГПК (Румалон) обусловлен наличием высокой концентрации ХС, оказывающего тормозящее действие на синтез провоспалительных медиаторов в тканях сустава, путем снижения активации рецептора к ИЛ-1 и нарушения транслокации ядерного фактора транскрипции kВ [6]. Дерматан- и кератан-сульфат, в совокупности с гиалуроновой кислотой, обеспечивают метаболическую активность клеточных структур сустава и структурирование матрикса хряща. К тому же гиалуроновая кислота, посредством взаимодействия с рецепторами CD-44, увеличивает синтез собственных нитей гиалуроната, служащих структурной единицей протеогликанов хряща.

Румалон хорошо известен врачам на протяжении последних десятилетий, поскольку был первым препаратом, относящимся к группе хондропротекторов, на территории Европы, а впоследствии СССР и стран СНГ. Имеется ряд клинических исследований, выполненных с учетом требований «доказательной медицины» (РКИ), показавших хороший размер клинического эффекта ГПК [7]. Определенный интерес представляет недавно опубликованное исследование ПРИМУЛА [8], данные которого подтверждают хорошее лечебное действие и благоприятную переносимость ГПК (Румалон). В ходе исследования были продемонстрированы быстрый анальгетический и противовоспалительный эффект этого препарата, его позитивное влияние на все клинические проявления ОА. Применение инъекционной формы ГПК имеет свои преимущества: пациенты субъективно рассматривают такое лечение как «более активное», лечащему врачу проще отслеживать соблюдение назначений и оценивать результаты терапии, чем при использовании пероральных средств. Авторы рекомендуют ГПК при тяжелом, прогрессирующем течении ОА, в том числе в тех случаях, когда предыдущая комплексная терапия не дала позитивного результата.

Однако результаты исследования ПРИМУЛА не дают ответа на вопрос, насколько парентеральная форма ГПК способна безопасно купировать болевой синдром в коленных суставах у коморбидных пациентов, и насколько проведенный инъекционный курс терапии позволяет пролонгировать безболевые периоды у данной категории больных, что и послужило целью нашего наблюдения.

Для оценки эффективности и безопасности применения ГПК (Румалон) у коморбидных больных с обострением хронической боли при ОА коленных суставов была спланирована открытая, наблюдательная программа ДАРТС (эффективность и безопасность гликозаминогликан-пептиДного комплекса в терапии остеоАРТрита коленных Суставов у коморбидных больных). Кроме того, программа ДАРТС включала: контролируемую в рамках программы физическую активность (контроль и выполнение с инструкторами ЛФК в сроки инъекционного курса ГПК с последующим контролем ежедневного выполнения специально разработанного комплекса ЛФК и достаточного уровня ходьбы); контроль и компенсация компонентов коморбидности больных.

Целью данной программы было оценить эффективность, сроки наступления эффективного обезболивания и безопасность применения гликозаминогликан-пептидного комплекса (Румалон) у коморбидных пациентов с ОА коленных суставов.

Материалы и методы исследования

Был проведен скрининг 82 пациентов с хронической болью в коленных суставах и коморбидными состояниями. Отобрано 50 пациентов, отвечающих критериям включения и исключения.

Критерии включения:

Критерии исключения:

* ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова МЗ РФ, Москва
** ФГБОУ ВО МГМСУ им. А. И. Евдокимова МЗ РФ, Москва

Эффективность и безопасность гликозаминогликан-пептидного комплекса в терапии обострений хронической боли при остеоартрите коленных суставов у коморбидных больных (результаты наблюдательной программы «ДАРТС»)/ А. В. Наумов, О. Н. Ткачева, Ю. В. Котовская, Н. О. Ховасова
Для цитирования: Лечащий врач № 7/2018; Номера страниц в выпуске: 31-37
Теги: коленные суставы, воспаление, рецидив, сердечно-сосудистые заболевания

Источник