Фитолизин и фитонефрин в чем разница
Фитонефрин
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 г пасты содержат
активное вещество: фитоэкстракт густой (содержание сухого остатка 65%) — 12 г, полученный из лекарственного растительного сырья: шелуха лука, корни пырея, листья березы, семена пажитника, корни петрушки, трава золотарника, трава хвоща полевого, трава горца птичьего, корни любистка;
вспомогательные вещества: масло шалфея, масло мяты, масло сосны горной, этилпарагидроксибензоат (Е 214), агар-агар, крахмал пшеничный, глицерин, масло апельсиновое, ванилин, вода очищенная.
Описание
Масса мягкой консистенции, от желто-коричневого до зеленовато-коричневого цвета, со специфическим ароматным запахом. Допускаются темные вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза.
Фармакологические свойства
Обладает мочегонным, спазмолитическим, противовоспалительным, антимикробным и нефропротективным действием. Эти свойства обусловлены биологически активными веществами, такими как флавоноиды, сапонины, силикаты, эфирные масла, фенолкарбоновые кислоты, горечи, фталиды и др.
Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозитом, сапонинами, силикатами, эфирными маслами и фенолкарбоновыми кислотами. Эфирные масла расширяют сосуды почек, что способствует улучшению кровоснабжения почечного эпителия, а также оказывают влияние на функцию эпителия почечных канальцев. Это проявляется главным образом в уменьшении реабсорбции ионов Na+ и соответствующего количества воды. Диуретическое действие фенолкарбоновых кислот объясняется осмотическим эффектом. При попадании в просвет почечных канальцев они создают высокое осмотическое давление (обратному всасыванию эти препараты не подвергаются), и значительно снижается реабсорбция воды и ионов Na+. Таким образом, увеличение выведения воды происходит без нарушения ионного баланса (калийсберегающий эффект). Мочегонное действие флавоноидов связывают с расширением почечных сосудов и с увеличением фильтрации первичной мочи. Силикаты (горец птичий, хвощ полевой) вызывают пролиферацию соединительной ткани в почках, способствуют сохранению в моче равновесия между коллоидами и кристаллоидами, что препятствует образованию камней, усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках.
Противовоспалительное действие флавоноидов связано с антиоксидантным, капилляростабилизирующим эффектом. В отдельных исследованиях показана способность флавоноидов умеренно ингибировать фосфолипазу, циклооксигеназу и липоксигеназу и тем самым тормозить каскад арахидоновой кислоты, синтез простагландинов и лейкотриенов. Антимикробное действие (бактерицидное и бактериостатическое) и противовоспалительный эффект обуславливают компоненты лекарственных растений и эфирных масел.
Спазмолитическое действие по всей вероятности, имеет миотропную природу. Флавоноиды разрешают спазм гладкомышечных волокон, провоцируемый различными эндо- и экзогенными факторами. Спазмолитический эффект препарата реализуется так же за счет фталидов (бутилидина и лигустилида), входящих в состав корня любистка.
Нефропротективное действие развивается благодаря наличию флавоноидов и сапонинов. Флавоноиды уменьшают проницаемость и ломкость кровеносных капилляров. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, приводят к образованию защитных коллоидов и эмульгированию патогенных компонентов мочи, препятствует образованию мочевого «песка» и почечных конкрементов.
Таким образом Фитонефрин способствует вымыванию песка и мелких мочевых конкрементов из почечных лоханок и мочеточников, разрыхлению мочевых камней. Предотвращает послеоперационное повторное образование камней. Оказывает спазмолитическое действие.
Показания к применению
инфекционные и воспалительные заболевания мочевыделительной системы: почек, мочевого пузыря, мочеточников, простаты (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит)
профилактика мочекаменной болезни, в том числе после операционного удаления мочевых камней
Способ применения и дозы
Курс лечения – от 2 недель до 1,5 месяцев (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения). При необходимости курс лечения можно повторить.
Побочные действия
фотосенсибилизация (при повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам)
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам
– отеки, вызванные недостаточностью сердца или почек
– детский и подростковый возраст до 18 лет
– беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
С целью этиопатогенетической терапии возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Особые указания
Фитонефрин содержит в качестве вспомогательного вещества глицерин. Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Фитонефрин содержит также пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.
Фитонефрин содержит также этилпарагидроксибензоат (Е214), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Меры предосторожности при медицинском применении
Если появится боль, затруднение при мочеиспускании, кровь в моче, при усилении симптомов или при появлении сопутствующей лихорадки, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и особо опасными механизмами
О случаях неблагоприятного влияния препарата на способность управлять автотранспортными средствами не сообщалось.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Опыт применения препарата фитолизин в комплексной терапии инфекций мочевых путей и метафилактике нефролитиаза
В.С. Саенко, Ф.П. Капсаргин, С.В. Песегов, В.М. Трояков
¹ ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) (ректор – акад. РАН, д.м.н., проф. П. В. Глыбочко), кафедра урологии, университетская клиническая больница № 2, клиника урологи им. И. М. Фронштейна (зав. кафедрой – чл.-корр. РАН, д.м.н., проф. Ю. Г. Аляев), Москва, Россия; ²Красноярский государственный медицинский университет им. В. Ф. Войно-Ясенецкого МЗ РФ, кафедра урологии, андрологии и сексологии ИПО (ректор – д.м.н., проф. И. П. Артюхов), Красноярск, Россия
Актуальность. Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) служат фактором риска развития заболеваний, приводящих к снижению функционального состояния почек и мочекаменной болезни (МКБ), встречающихся на протяжении всей жизни человека. Рост уровня резистентности уропатогенов к антибактериальным препаратам – актуальная проблема медицины в большинстве стран мира. Мочекаменная болезнь занимает второе место в мире по распространенности после инфекционно-воспалительных процессов мочевых путей и имеет выраженную тенденцию к рецидивирующему течению. Проведение рациональной метафилактики МКБ приводит к значимому снижению частоты рецидивного камнеобразования. В последние десятилетия отмечен чрезвычайно выраженный рост интереса к применению растительных препаратов в лечении урологических заболеваний.
Цель исследования. Оценить эффективность фитопрепарата Фитолизин в комплексной терапии ИМП и метафилактике мочекаменной болезни.
Материалы и методы. На кафедре урологии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова и кафедре урологии, андрологии и сексологии Красноярского государственного медицинского университета
им. В. Ф. Войно-Ясенецкого проведена комплексная оценка эффективности препарата Фитолизин для 40 женщин с эпизодом обострения хронического цистита и 30 пациентов разного пола в период послеоперационной метафилактики МКБ. Возраст обследованных варьировался от 20 до 68 лет (средний возраст – 40±2,8 года).
Результаты. Введение в комплексную терапию препарата Фитолизин улучшает общеклинические и лабораторные показатели крови и мочи, приводит к снижению уровня лейкоцитурии, бактериурии, увеличению суточного диуреза и подщелачиванию рН мочи и позволяет сократить число рецидивов ИМП и камнеобразования.
Заключение. Фитолизин – эффективное и безопасное лекарственное средство.
Введение. Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (ИМП), несмотря на доступность антибиотиков и современных рекомендаций по профилактике, остаются наиболее частым заболеванием человека на протяжении всей его жизни. Примерно треть женщин к возрасту 24 лет сталкиваются с эпизодом ИМП, примерно у половины в дальнейшем отмечается повторный эпизод, а у 20–30% из них наблюдаются рецидивирующие ИМП, т.е. 2 острых эпизода в течение 6 мес или 3 эпизода в течение года. В различных регионах земного шара на ИМП приходится до 2–6% обращений к врачам, при этом 80–90% из обратившихся – это женщины. Заболеваемость ИМП в РФ составляет до 36 млн случаев в год [1]. Встречаемость бессимптомной бактериурии, которая не требует лечения, с возрастом увеличивается, она выявляется среди здоровых женщин в постменопаузе (1–5%), пожилых мужчин и женщин (4–19%), среди больных сахарным диабетом (7–29%), 15–50% пожилых людей, находящихся в домах престарелых, и до 89% пациентов с повреждением спинного мозга. Однако при наличии факторов риска ИМП и сопутствующих заболеваний антимикробное лечение показано. Кроме того, бессимптомная бактериурия встречается у 2–10% беременных женщин, которым также показано соответствующее лечение. Микробный спектр при бессимптомной бактериурии, неосложненных и острых ИМП одинаков [2]. Эпидемиологические исследования показали, что в 76,6% эпизодов ИМП вызваны E. coli, остальные – различными видами грамотрицательных и некоторыми видами грамположительных бактерий. Кратковременная антибактериальная терапии позволяет эффективно справляться с симптомами заболевания.
Инфекция мочевыводящих путей служит фактором риска развития многих других урологических заболеваний, в том числе снижения функционального состояния почек и мочекаменной болезни (МКБ). Актуальность проблемы МКБ доказывается ее распространенностью и высоким риском рецидивирования заболевания. Так, по данным различных авторов, нефролитиаз по распространенности занимает второе место среди всех урологических заболеваний и встречается у 1–20% населения планеты [1, 2]. Риск рецидивирования находится в прямой зависимости от длительности заболевания и может достигать 50–80% в течение 10 лет [5].
В настоящее время основным требованием, предъявляемым к антибиотику, используемому для лечения ИМП, остается способность быстро проникать в пораженные органы мочеполовой системы и создавать терапевтически эффективные концентрации в моче. Однако количество антибактериальных препаратов ограниченно в связи с ростом резистентности бактерий к антибактериальным препаратам, что стало одной из наиболее актуальных проблем медицины в большинстве стран мира [6, 7].
Для пациентов с рецидивирующим течением ИМП недостаточно эффективно провести лечение острого эпизода, необходимо учитывать вероятность рецидивирования, принимая во внимание тот факт, что лечение антибиотиками не предотвращает его развития [8]. Рецидивирующие ИМП требуют тщательного и длительного лечения. При частых рецидивах возможно использование методики антибиотикопрофилактики по различным схемам. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов (EUA), антибиотикопрофилактика показана только в двух случаях: после оценки эффективности применения поведенческой терапии и только тем пациенткам, для которых профилактические мероприятия без применения антибиотиков оказались неэффективными [9, 10].
К профилактическим мероприятиям в отношении пациенток с рецидивирующими ИМП относят терапию интравагинальными и пероральными пробиотиками, иммунопрофилактику, подкисление мочи, фитотерапию, употребление клюквенного сока [11, 12]. Пробиотики – суспензии непатогенных бактерий, такие как бифидо- и лактобактерии, или низковирулентные штаммы микроорганизмов, которые применяются с целью колонизации эпителия мочевыводящих путей и вытеснения патогенной флоры. На основании рекомендаций EAU указанный способ может быть рекомендован для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (УД-4, СР-категория С). Наиболее эффективным методом профилактики остается активная иммунопрофилактика с целью повышения местного иммунного ответа со стороны мочевыводящих путей. EAU рекомендует применение Уро-Ваксома для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (УД-Ia, СР-B). В небольшом числе исследований получены доказательства эффективности применения клюквы для снижения частоты инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин (до 2016 г. УД-1b, СР- С) [13].
В последние десятилетия отмечен чрезвычайно выраженный рост интереса к применению растительных препаратов в лечении урологических заболеваний, в том числе и с целью профилактики рецидивирующих ИМП. О бактерицидном действии растений известно уже давно. Растения сопровождают человечество с момента его зарождения. Познание растительного мира научило человека отличать съедобные растения от ядовитых, а также получить представление о влиянии различных растений на организм. Лечение целебными травами сопровождало человечество с его колыбели, и долгое время растения оставались почти единственным лекарственным средством. В ХIХ в. интерес к лекарственным растениям значительно ослаб. Но очень высокая частота осложнений от приема химических лекарств стала главной причиной изменения отношения к растительным лекарствам. Теперь лечение препаратами на основе растительного сырья вновь возвращается, открываясь своей полезной стороной на основе доказательной медицины.
На сегодняшний день эффективность применения лекарственных растений доказана не только эмпирически, но и с помощью научно обоснованных методов – биохимических, биологических (на молекулярном и клеточном уровне), а также структурно-аналитических. Накопленная база научных исследований свидетельствует о высокой эффективности растительных препаратов и подтверждает, что экстракты лекарственных растений по эффективности ни в чем не уступают синтетическим химическим веществам, а часто даже превосходят их. Высокая эффективность фитотерапии также подтверждается заключениями экспертов ВОЗ, утверждающими о достижении 75% положительных результатов, что уже позволяет рассматривать растительную терапию не только как лечение второй линии.
В настоящее время на рынке представлено значительное количество препаратов растительного происхождения, многолетнее применение которых доказало их эффективность. Механизмы действия и ожидаемые эффекты у них близки. Они улучшают почечный кровоток, приводя к улучшению функции почек, повышают диурез и способствуют улучшению уродинамики верхних мочевых путей, чем способствуют отхождению фрагментов/камней из мочевыводящих путей после их разрушения тем или иным методом; обладают противовоспалительным, противомикробным эффектами; оказывают спазмолитическое действие, уменьшая боль при почечных коликах; снижают выраженность дизурии; повышают защитные коллоидные свойства мочи, а некоторые из них могут оказывать влияние на уровень рН мочи, изменяя ее в ту или иную сторону.
Одним из таких препаратов является Фитолизин, известный среди урологов СССР и РФ более 30 лет. Препарат относится к клинико-фармакологической группе фитопрепаратов с диуретическим, спазмолитическим и литолитическим действиями. В состав препарата входят сушеные экстракты Rhizoma Agropuri, Squama Allii cepae, Folium Betulae, Semen Foenugraeci, Fructus Petrosrlini, Herba Solidaginis, Herba Herniariae, Herba Equiseti, Herba Poligoni avicularis (травы золотарника, травы хвоща полевого, травы горца птичьего, корневищ пырея, шелухи лука, листьев березы, семян пажитника, корня петрушки, корня любистока); эфирные масла шалфея, сосны обыкновенной, мяты перечной и апельсина; вспомогательные вещества: агар-агар, этилпарагидроксибензоат, крахмал пшеничный, ванилин, глицерол (глицерин). Компоненты препарата содержат алкалоиды, флавоноиды, фенолкарбоновые, хлорогеновую, кофейную и фолиевую кислоты, сапонины, витамины, фитостеролы, соединения кремниевой кислоты, витамины А, С, К, Е, РР группы В, антиоксиданты, а также микроэлементы – марганец, калий, кальций, натрий, магний, фосфор, соли хлора, железо, молибден, ванадий, литий, алюминий, селен, эфирные масла, смолы, терпены, дубильные вещества и пр. Фитолизин оказывает выраженное диуретическое, противоспалительное и антимикробное действия. Спазмолитичекий эффект обусловлен действием флавоноидов препарата. Он не обладает камнерастворяющим эффектом, но повышает секреторно-экстреторную функцию почек, регулирует водно-солевой обмен и кислотно-щелочное равновесие, приводя к повышению рН мочи, и увеличивает фосфатурию, в то же время уменьшая уратурию и оксалатурию, нормализует фосфорно-кальциевый обмен. Показаниями к применению служат инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (в составе комплексной терапии) и нефролитиаз (в составе комплексной терапии). Препарат представляет собой пасту зелено-коричневого цвета, мягкой консистенции со специфическим запахом для приготовления суспензии и приема внутрь. Противопоказания к применению препарата: почечная недостаточность; сердечная недостаточность; гломерулонефрит; фосфатный уролитиаз; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3–4 раза в сутки после еды.
Цель исследования: оценить эффективность фитопрепарата Фитолизин в комплексной терапии ИМП и метафилактике мочекаменной болезни.
Материалы и методы. На кафедре урологии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова и кафедре урологии, андрологии и сексологии Красноярского государственного медицинского университета им. В. Ф. Войно-Ясенецкого проведена комплексная оценка эффективности препарата Фитолизин для 40 женщин с эпизодом обострения хронического цистита и 30 пациентов разного пола в период послеоперационной метафилактики МКБ. Возраст обследованных варьировался от 20 до 68 лет (средний возраст – 40±2,8 года).
Наиболее частыми жалобами пациенток с обострением хронического цистита были боли в проекции мочевого пузыря, частое болезненное мочеиспускание малыми порциями, ощущение дискомфорта в уретре. Пациенты с МКБ чаще всего жаловались на дискомфорт и тяжесть в поясничной области. Показатели клинического анализа крови, азотовыделительной функции почек у пациентов всех групп были в пределах нормы. У 78% пациентов в общем анализе мочи содержание лейкоцитов было более 10 в поле зрения. Бактериурия определялась у всех пациенток с острым неосложненным циститом и у 14 (46,6%) пациенток в группе МКБ (см. таблицу).
Всего сформировано четыре подгруппы.
Пациентки с обострением хронического цистита в зависимости от вида проводимого лечения разделены на две подгруппы по 20 человек. Женщины основной подгруппы получали в комплексе фосфомицин (монурал) однократно и Фитолизин по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 3 мес, контрольной подгруппы – монотерапию фосфомицином однократно. Длительность заболевания в исследуемых группах варьировалась от 10 мес до 10 лет. Контроль динамики клиниченских проявлений, общего и бактериологического анализов мочи проводился через 10 дней, 1 и 3 мес от начала проведения антибактериальной терапии.
Тридцать пациентов с кальций-оксалатным и мочекислым нефролитиазом также были разделены на две подгруппы (основную и контрольную) по 15 человек. Длительность заболевания составила от 3 до 15 лет. Все пациенты отнесены к группе высокого риска рецидивного камнеобразования. Предварительно проводилась метаболическая оценка, по результатам которой и назначалась медикаментозная метафилактика. Всем пациентам оценивались показатели лейкоцитурии, проводилось бактериологическое исследование мочи, суточная динамика уровней рH мочи, суточный диурез. Дополнительно определялся химический состав камня, оценивались уровень камнеобразующих веществ в сыворотке крови (креатинин, кальций, ионизированный кальций, мочевая кислота, магний, калий, натрий) и моче (креатинин, кальций, мочевая кислота, магний, калий, натрий, оксалат). По результатам бактериологического исследования в соответствии с чувствительностью микрофлоры проводилась антибактериальная терапия. В обеих группах по результатам обследования проводилась соответствующая медикаментозная коррекция выявленных обменных нарушений, которая проводилась в течение 3 мес. Пациентам основной группы дополнительно назначался Фитолизин по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 3 мес. Контрольные исследования биохимических показателей крови и мочи пациентов обеих групп проводились через 1 и 6 мес.
Критериями оценки эффективности применения препарата Фитолизин служили оценка регресса клинических проявлений, уровня лейкоцитурии, бактериурии и частоты рецидивов заболевания; увеличение суточного диуреза, изменения уровня рН мочи, динамика показателей камнеобразующих веществ в сыворотке крови и моче.
Результаты. Среди пациенток с ИМП отсутствие лейкоцитурии на 7–10-е сутки в основной подгруппе отмечено в 18 (90%) наблюдениях, тогда как в контрольной – в 15 (75%). В период наблюдения через 1 мес в контрольных анализах мочи среди пациенток основной подгруппы повышения количества лейкоцитов, роста микрофлоры и рецидивов заболевания не отмечено у 90% женщин, тогда как в контрольной подгруппе рецидив заболевания констатировали 7 (35%) пациенток, потребовавший повторного курса антимикробной терапии. По данным бактериологического исследования мочи выявлена микрофлора: E. coli – у 2 пациенток основной подгруппы, E. coli – у 3 и Enterobacter spp. – у 2 пациенток контрольной подгруппы. По данным контрольного обследования через 3 мес среди пациенток основной группы, принимавших Фитолизин, рецидивов заболевания отмечено не было. В контрольной группе отмечен рецидив заболевания у 3 пациенток. При этом имело место увеличение суточного диуреза примерно на 30%. Таким образом, применение препарата Фитолизин в комплексной терапии ИМП приводит к уменьшению частоты повторного возникновения заболевания у женщин.
Среди пациентов с МКБ в подгруппе приема Фитолизина через 3 мес лечения отмечено стабильное повышение уровня рН мочи, который удерживался в диапазоне 6,2–6,8, суточный диурез увеличился до 2–2,5 л, при этом пациенты субъективно отмечали существенно выраженный мочегонный эффект после приема препарата. У пациентов обеих групп не было обнаружено существенной динамики показателей клинического и биохимического анализа крови и мочи. Изменения в биохимических показателях мочи, по нашему мнению, обусловлены целенаправленной медикаментозной терапией, направленной на их коррекцию. Однако полученные данные позволяют предположить, что прием Фитолизина позволяет уменьшить количественно объем лекарственных препаратов, о чем косвенно может свидетельствовать применение лекарственных препаратов (тиазидные диуретики, цитратные смеси) в минимальных лечебных дозах и более легкая стабилизация рН мочи на целевых значениях. При контрольном исследовании на сроке 6 мес, т.е. через 3 мес после окончания медикаментозной метафилактики, среди пациентов контрольной группы биохимические показатели крови и мочи вернулись к исходным значениям. Полученные результаты свидетельствуют о благоприятном действии препарата, направленном на предотвращение перенасыщения мочи камнеобразующими веществами и предупреждение рецидивного камнеобразования.
Никто из пациентов групп исследования за время лечения не отметил явлений непереносимости или побочных реакций.
Заключение. Таким образом, применение Фитолизина в составе комплексной терапии пациентов с рецидивирующей ИМП и метафилактики МКБ приводит к снижению клинических проявлений заболевания, купированию дизурии, которые наступают в более ранние сроки. За весь период наблюдения при применении препарата Фитолизин ни у одного пациента не отмечено побочных реакций и признаков нежелательного взаимодействия с антибактериальными препаратами. Полученные результаты свидетельствуют, что прием препарата Фитолизин способствует увеличению суточного диуреза, повышению рН мочи, его нормализации и поддержанию на достигнутом уровне. В результате исследования не отмечено значимых изменений в уровне камнеобразующих веществ в биохимических анализах крови и мочи. Длительное применение Фитолизина в метафилактическом лечении МКБ снижает число рецидивов камнеобразования, следовательно, препарат должен шире использоваться пациентами, страдающими различными видами нефротилиаза.
Список литературы
Фитолизин nefrocaps в комплексном лечении женщин с хроническим рецидивирующим циститом