Урсофальк для чего назначают новорожденным

Урсофальк суспензия : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота

5 мл суспензии (один мерный стаканчик) содержат урсодезоксихолевой кислоты 250 мг

вспомогательные вещества : бензойная кислота (Е 210), авицел RC-591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилит, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия с мелкими воздушными пузырьками и лимонным запахом.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Фармакологические свойства

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека.

После приема внутрь она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

применение детям

Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и, таким образом, детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.

Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 суток.

Показания

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (-нив).

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к желчных кислот или любой из вспомогательных веществ, входит в состав препарата.

Острый холецистит или острый холангит.

Обтурация желчевыводящих путей (блокада общей желчевыводящей пролива или протока).

Частые приступы желчной (печеночной) колики.

Наличие рентгеноконтрастных кальцифицированных желчных камней.

Возбуждено сократимость желчного пузыря.

Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Урсофальк, суспензию оральную, (250 мг / 5 мл) нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими алюминия гидроксид или Смектит (оксид алюминия), так как эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее абсорбции и снижают эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ, необходимо, то его нужно принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл.

Урсофальк, суспензия, может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. В связи с этим у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости откорректировать дозу.

В отдельных случаях Урсофальк, суспензия оральная, 250 мг / 5 мл может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / сут) и розувастатина (20 мг / сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость в других статинов, не установлена.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (C max ) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нифедипина. Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, является противоположным эффектом урсодезоксихолевой кислоты, использованной для их растворения.

Особенности применения

Суспензию Урсофалька следует принимать под наблюдением врача.

Применение для растворения холестериновых желчных камней

Чтобы оценить эффективность лечения и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев от начала лечения.

Не рекомендуется применять Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл, если желчный пузырь не визуализируется на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.

Женщины, принимающие Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ крайне редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл нужно снизить до одного стаканчика Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

В случае появления диареи рекомендуется уменьшить дозу препарата, а в случае устойчивой диареи лечение необходимо отменить.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия (низконатриевой диета), следует учитывать этот факт.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Исследования на животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.

Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Открытие бутылки с крышкой, оснащенной защитным механизмом от открывания детьми

Для открытия бутылки, крепко прижмите крышку вниз и прокрутит влево.

При различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела в сутки (см. Табл.1)

Источник

Урсофальк (Ursofalk)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсофальк

Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Фармакокинетика

После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.

T 1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.

Показания активных веществ препарата Урсофальк

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты.

Особые указания

При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает С max и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Источник

Урсофальк для новорожденных: как давать новорожденному

Как давать «Урсофальк» новорожденному?

Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.

Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).

Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.

Описание и особенности препарата

Урсофальк − это гепатопротектор, относится к фармакологической группе желчегонных средств. Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота (УДХК), она не является чужеродной для организма (находится в составе желчи), оказывает следующее влияние:

Полезные свойства Урсофалька позволяют в кратчайшие сроки снизить нагрузку на головной мозг и предотвратить переход желтухи из физиологической в патологическую (ядерную).

Родители по ошибке считают, что дают сироп, но он вязкий, имеет плотную взвесь, Урсофальк же в жидком виде необходимо встряхивать перед применением, чтобы получить однородную жидкость.

Дозировка Урсофалька для новорожденных

Назначить такой препарат грудничку может только врач, притом, исключительно после анализа крови на содержание билирубина. Только квалифицированный специалист может сказать точную дозировку, кратность и время приема лекарства, необходимые именно в вашем случае.

Учитывая тот факт, что этот препарат – далеко не детский, мы не будем приводить даже примерные дозировки. Количество суспензии на один прием определяется по ряду критериев:

Только с учетом всех этих параметров можно вычислить точную разовую и суточную дозу препарата. Только в этом случае лекарство принесет пользу, а не дополнительные осложнения.

Инструкция по применению для новорожденных

Урсофальк выпускают в форме суспензии, объемом 250 миллилитров или в капсулах. Новорожденным дают лекарство в жидкой форме. Для детей постарше, которые умеют глотать таблетки, разработали капсулы. На вкус лекарство – сладкое, но быстро становится горьковатым. Урсофальк беловатого цвета с запахом лимона.

Дозировку и длительность приема назначает врач. Во время лечения ребенок должен находиться под контролем. У него регулярно берут кровь на определение билирубина. После того как показатель приходит в норму, прием Урсофалька отменяется.

Суточная норма суспензии – 5 миллилитров. Малышам можно давать препарат с помощью пипетки. В тяжелых формах заболевания врач рассчитывает до 10 миллиграммов на килограмм веса младенца. Рекомендуется принимать лекарство в вечернее время суток, перед сном.

Внимание! Родители часто путают суспензию с сиропом. Но сироп – это однородный препарат. Суспензия содержит нерастворимые частички взвеси, поэтому перед использованием флакон нужно встряхивать.

Суточная норма суспензии – 5 миллилитров. Малышам можно давать препарат с помощью пипетки. В тяжелых формах заболевания врач рассчитывает до 10 миллиграммов на килограмм веса младенца. Рекомендуется принимать лекарство в вечернее время суток, перед сном.

Передозировка

Если наблюдается диарея, то это первые признаки передозировки препаратом Урсофальк. Передозировка случается в редких случаях, так как поглощение основного компонента снижается при увеличении дозы и большая его часть выводится из организма с каловыми массами.

Если наблюдается диарея, то необходимо снизить дозы, если симптом не исчез, то прием препарата прекращают. Никаких специальных мер в этом случае не требуется, последствия диареи лечатся симптоматически, стараясь сохранить баланс жидкости и электролитов.

Суспензия Урсофальк – отзыв

Внешний вид: темное стекло, необходимая информация, очень качественная крышка.

Состав и действие препарата

Урсофальк относится к препаратам широкого спектра действия. Главный активный компонент — урсодезоксихолевая кислота — обладает несколькими полезными свойствами:

Эти полезные свойства позволяют Урсофальку быстро снизить токсическую нагрузку на головной мозг новорождённого и предупредить переход физиологической желтухи в ядерную.

Суспензия Урсофальк — препарат из группы гепатопротекторов, применяющийся при лечении желтухи у новорождённых

Помимо урсодезоксихолевой кислоты, препарат содержит и вспомогательные компоненты, перечень которых зависит от формы выпуска лекарственного средства:

Новорождённым детям больше подходит суспензия — жидкость белого цвета с приятным лимонным ароматом. Некоторые родители ошибочно называют её сиропом. Однако сироп представляет собой однородный раствор, тогда как суспензия — это взвесь мелких частиц в жидкости, поэтому перед применением флакон с препаратом необходимо хорошо встряхнуть.

Действие Урсофалька

Все новорожденные с желтушкой должны находиться под бдительным присмотром врачей. Если желтизна не проходит по истечению срока 2 недель, то назначаются анализы, которые помогут определить количество билирубина в крови. Выписываются препараты для защиты печени и вывода желчи с организма, в число которых входит Урсофальк.

10 мг на 1 кг веса (но дозировку лучше уточнить у врача). Принимать Урсофальк рекомендуется в вечернее время, перед сном.

С какого возраста назначается детям?

Для применения урсодезоксихолевой кислоты не предусмотрены ограничения по возрасту.

Этот медикамент является безопасным как для грудничков, так и для детей постарше.

При этом твердые формы «Урсофалька» не применяются до 3 лет, что связано с трудностями проглатывания таблеток и капсул. Инструкция к препарату рекомендует давать лекарство в суспензии детям с весом менее 47 кг.

«Урсофальк» нельзя давать при следующих признаках:

Показания

Урсофальк для новорожденных применяют в следующих случаях.

Желтушка – физиологический процесс у новорожденных детей, и, казалось бы, зачем давать маленькому ребенку такие серьезные лекарства, если это природный процесс, ведь она сама проходит к первому месяцу жизни малыша?

Билирубин, который образуется в крови по причине распада эритроцитов, вещество токсичное и ядовитое. Если его немного, печень новорожденного постепенно справляется и расщепляет его. В таком случае достаточно просто наблюдать за ребенком, периодически консультироваться с педиатром и контролировать содержание билирубина в крови.

Если же этого вещества много, и печень не справляется с такой нагрузкой, билирубин негативно действует на головной мозг и в тяжелых случаях может вызывать даже энцефалопатию. Вот поэтому важно следить за уровнем билирубина во время желтушки и вовремя оказать необходимое лечение.

Причины желтухи у новорожденных

Некоторые мамы замечали, что их дети в течение нескольких часов или суток после родов начинают желтеть. Появление “апельсиновой” кожи ни в коем случае не должно пугать. Это состояние малыша связано с особенностями его рождения и не является симптомом заболевания.

С первых минут появления на свет организм малыша начинает адаптироваться к окружающей среде. Рождение, которое совместимо с “разрывом” от матери, является большим физиологическим и моральным стрессом для ребенка. С данного времени он обязан самостоятельно дышать, есть и избавляться от ненужных веществ. Привыкание организма к этим условиям и является адаптацией.

Во время первых суток жизни в организме малыша начинается распад и выведение так называемого фетального гемоглобина. Именно с помощью этого вещества в утробе осуществлялся кислородный обмен между матерью и ребенком. В это же время увеличивается количество другого гемоглобина, клетки которого будут переносить кислород по всем органоам ребенка в течение жизни. В это же время образуется и продукт распада гемоглобина — билирубин. Тревожным может показаться наличие у ребенка следующих симптомов:

У взрослого человека повышенное количество билирубина в крови — это серьезный симптом некоторых тяжелых заболеваний. Он может указывать на желтуху, гепатит, наличие заболеваний желчного пузыря и печени, патологическое распадание эретроцитов. У новорожденных детей высокий билирубин при желтухе — это побочное действие распада “ненужного” гемоглобина. Обычно излишки билирубина выводятся вместе с мочой, но детский организм, который и так находится в состоянии стресса, попросту не успевает со всем справиться.

Источник