с чем можно сочетать вальсакор
Вальсакор н 160 : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Не принимайте препарат
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Вальсакор® Н 160 проконсультируйтесь с лечащим врачом:
— если вы принимаете лекарства, которые увеличивают уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарственные средства и гепарин. Возможно, будет необходимо проверять количество калия в крови через регулярные промежутки времени;
— если у вас низкий уровень калия в крови;
— если у вас диарея или сильная рвота;
— если вы принимаете высокие дозы диуретиков (мочегонные таблетки);
— если у вас сердечная недостаточность;
— если у вас сужение почечной артерии;
— если вы недавно подверглись трансплантации почки (получили новую почку);
— если вы страдаете гиперальдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. Если это относится к вам, применение Вальсакора® Н 160 не рекомендуется;
— если у вас заболевание почек или печени;
— если у вас когда-нибудь наблюдался отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротический отек, при приеме лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом своему врачу. Если эти симптомы возникают при приеме Вальсакор Н® 160, немедленно прекратите прием Вальсакор Н® 160 и больше никогда его не принимайте. См. раздел «Возможные нежелательные реакции».
— если у вас повышенная температура, сыпь и боли в суставах, что может являться признаками системной красной волчанки (аутоиммунное заболевание, которое также называется СКВ).
— если у вас диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
— если у вас когда-либо были аллергические реакцией в результате применения других лекарственных средств, снижающих артериальное давление, этого класса (включая ингибиторы АПФ), или у вас есть аллергия или астма;
— если вы ощущаете снижение зрения или боль в глазах. Это может являться признаками повышения внутриглазного давления и может возникнуть в течение нескольких часов
или недель после приема Вальсакора® Н 160. Отсутствие лечения может привести к постоянной потере зрения.
Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, риск развития этого заболевания может быть выше;
— так как прием этого лекарственного средства может вызвать повышенную чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей;
— если у вас был рак кожи или неожиданно появилось поражение кожи во время лечения. Применение гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете Вальсакор® Н 80, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.
— если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения артериальной гипертензии:
— ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у вас заболевание почек, связанное с диабетом;
— алискирен.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом лечащему врачу.
В период лечения лечащий врач может проверять функцию почек, измерять АД и уровень электролитов (в том числе калия) в крови через регулярные временные интервалы.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте препарат».
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или планируете беременность). Вальсакор® Н 160 не рекомендуется на ранних сроках беременности, и противопоказан при сроке беременности более 3-х месяцев, так как препарат может нанести серьезный вред ребенку, при приеме на этой стадии беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Дети и подростки
Применение Вальсакора® Н 160 у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.
Вальсакор® Н160 содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу прежде, чем принимать препарат.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Эффект от лечения может быть изменен при приеме Вальсакора®. Н 160 совместно с некоторыми другими лекарственными средствами. Может возникнуть необходимость в изменении дозы, принятии особых мер предосторожности, или, в некоторых случаях, прекращении приема одного из препаратов. Это относится к следующим лекарственным средствам:
— литию, препарату, используемому для лечения некоторых видов психических заболеваний;
— лекарственным средствам или веществам, увеличивающим уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
— лекарствам, которые могут снизить уровень калия в вашей крови. К ним относятся диуретики (мочегонные средства), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
— препаратам, которые могут вызвать желудочковую аритмию «torsades de pointes» (нерегулярное сердцебиение). К ним относятся антиаритмические препараты (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем) и некоторые антипсихотические средства.
— лекарственным средствам, которые могут снижать уровень натрия крови, например, антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
— препаратам для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
— добавкам, содержащим витамин Д и кальций;
— лекарствам для лечения диабета (инсулины и препараты для перорального применения, такие как метформин);
— другим препаратам, снижающим АД, в том числе метилдопа;
— лекарственным средствам, повышающих артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
— дигоксину или другим дигиталисным гликозидам (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем);
— лекарствам, которые могут повышать уровень сахара крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
— цитотоксическим лекарственным средствам (используемых для лечения раковых заболеваний, такие как метотрексат или циклофосфамид);
— болеутоляющим препаратам, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные блокаторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ2) и ацетилсалициловая кислота > 3 г.;
— лекарствам, расслабляющим мышцы, такие как тубокурарин;
— антихолинергические лекарственные средства (лекарственные средства, применяемые для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и в качестве помощи при анестезии);
— амантадину (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызванных вирусами);
— холестирамину и колестиполу (лекарства, используемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови);
— циклоспорину, лекарство, используемое при трансплантации органов, для защиты от отторжения трансплантата;
— алкоголю, снотворным и анестетикам (лекарства со снотворным или обезболивающим эффектом, используемые, например, во время операции);
— йодсодержащим контрастным веществам (препараты, используемые для контрастных исследований;
— ингибиторам АПФ или алискирену (см. также информацию под заголовками «Не принимайте препарат» и «Особые указания и меры предосторожности».
Вальсакор® Н 160 с пищей, напитками и алкоголем
Вальсакор® Н 160 можно принимать независимо от приема пищи.
Избегайте употребления алкоголя, пока вы не поговорите с врачом. Алкоголь может вызвать снижение артериального давления и / или повысить риск возникновения головокружения или слабости.
Вальсакор н 80 : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Не принимайте препарат
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Вальсакор® Н 80 проконсультируйтесь с лечащим врачом:
— если вы принимаете лекарства, которые увеличивают уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарственные средства и гепарин. Возможно, будет необходимо проверять количество калия в крови через регулярные промежутки времени;
— если у вас низкий уровень калия в крови;
— если у вас диарея или сильная рвота;
— если вы принимаете высокие дозы диуретиков (мочегонные таблетки);
— если у вас сердечная недостаточность;
— если у вас сужение почечной артерии;
— если вы недавно подверглись трансплантации почки (получили новую почку);
— если вы страдаете гиперальдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. Если это относится к вам, применение Вальсакора® Н 80 не рекомендуется;
— если у вас заболевание почек или печени;
— если у вас когда-нибудь наблюдался отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротический отек, при приеме лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом своему врачу. Если эти симптомы возникают при приеме Вальсакор Н® 80, немедленно прекратите прием Вальсакор Н® 80 и больше никогда его не принимайте. См. раздел «Возможные нежелательные реакции».
— если у вас повышенная температура, сыпь и боли в суставах, что может являться признаками системной красной волчанки (аутоиммунное заболевание, которое также называется СКВ).
— если у вас диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
— если у вас когда-либо были аллергические реакцией в результате применения других лекарственных средств, снижающих артериальное давление, этого класса (включая ингибиторы АПФ), или у вас есть аллергия или астма;
— если вы ощущаете снижение зрения или боль в глазах. Это может являться признаками повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов
или недель после приема Вальсакора® Н 80. При отсутствии лечения это может привести к постоянной потере зрения.
Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, риск развития этого заболевания может быть выше;
— так как прием этого лекарственного средства может вызвать повышенную чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей;
— если у вас был рак кожи или неожиданно появилось поражение кожи во время лечения. Применение гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете Вальсакор® Н 80, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.
— если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения артериальной гипертензии:
— ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у вас заболевание почек, связанное с диабетом;
— алискирен.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом лечащему врачу.
В период лечения лечащий врач может проверять функцию почек, измерять АД и уровень электролитов (в том числе калия) в крови через регулярные временные интервалы.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Вальсакор® Н 80».
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или планируете беременность). Вальсакор® Н 80 не рекомендуется на ранних сроках беременности, и противопоказан при сроке беременности более 3-х месяцев, так как препарат может нанести серьезный вред ребенку, при приеме на этой стадии беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Дети и подростки
Применение Вальсакора® Н 80 у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.
Вальсакор® Н 80 содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу прежде, чем принимать препарат.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Эффект от лечения может быть изменен при приеме Вальсакора® Н 80 совместно с некоторыми другими лекарственными средствами. Может возникнуть необходимость в изменении дозы, принятии особых мер предосторожности, или, в некоторых случаях, прекращении приема одного из препаратов. Это относится к следующим лекарственным средствам:
— литию, препарату, используемому для лечения некоторых видов психических заболеваний;
— лекарственным средствам или веществам, увеличивающим уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
— лекарствам, которые могут снизить уровень калия в вашей крови. К ним относятся диуретики (мочегонные средства), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
— препаратам, которые могут вызвать желудочковую аритмию «torsades de pointes» (нерегулярное сердцебиение). К ним относятся антиаритмические препараты (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем) и некоторые антипсихотические средства.
— лекарственным средствам, которые могут снижать уровень натрия крови, например, антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
— препаратам для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
— добавкам, содержащим витамин Д и кальций;
— лекарствам для лечения диабета (инсулины и препараты для перорального применения, такие как метформин);
— другим препаратам, снижающим АД, в том числе метилдопа;
— лекарственным средствам, повышающих артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
— дигоксину или другим дигиталисным гликозидам (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем);
— лекарствам, которые могут повышать уровень сахара крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
— цитотоксическим лекарственным средствам (используемых для лечения раковых заболеваний, такие как метотрексат или циклофосфамид);
— болеутоляющим препаратам, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные блокаторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ2) и ацетилсалициловая кислота > 3 г.;
— лекарствам, расслабляющим мышцы, такие как тубокурарин;
— антихолинергические лекарственные средства (лекарственные средства, применяемые для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и в качестве помощи при анестезии);
— амантадину (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызванных вирусами);
— холестирамину и колестиполу (лекарства, используемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови);
— циклоспорину, лекарство, используемое при трансплантации органов, для защиты от отторжения трансплантата;
— алкоголю, снотворным и анестетикам (лекарства со снотворным или обезболивающим эффектом, используемые, например, во время операции);
— йодсодержащим контрастным веществам (препараты, используемые для контрастных исследований;
— ингибиторам АПФ или алискирену (см. также информацию под заголовками «Не принимайте препарат» и «Особые указания и меры предосторожности».
Вальсакор® Н 80 с пищей, напитками и алкоголем
Вальсакор® Н 80 можно принимать независимо от приема пищи.
Избегайте употребления алкоголя, пока вы не поговорите с врачом. Алкоголь может вызвать снижение артериального давления и / или повысить риск возникновения головокружения или слабости.
Инструкция по применению ВАЛЬСАКОР ® (VALSACOR)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| валсартан | 320 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6cP, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской.
| 1 таб. | |
| валсартан | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид желтый (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
| 1 таб. | |
| валсартан | 80 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6cP, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской.
| 1 таб. | |
| валсартан | 160 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6cP, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.
Вальсакор ® не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Прием Вальсакора у пациентов с артериальной гипертензией снижает АД без влияния на ЧСС. У большинства пациентов антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч после приема разовой дозы, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При регулярном приеме стойкий антигипертензивный эффект наблюдается в течение 2 недель. Максимальный эффект достигается в течение 4 недель и сохраняется при длительном лечении.
Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. При резком прекращении приема препарата Вальсакор ® не возникает «рикошетная» гипертензия или другие нежелательные клинические последствия.
У больных сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией и микроальбуминурией Вальсакор ® снижает экскрецию альбумина с мочой. Доказано, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией с нормальным или повышенным АД и без нарушения функции почек, прием 160-320 мг Вальсакора в течение 24-30 недель снижает содержание альбумина в моче примерно на 36-44%.
Доказана эффективность Вальсакора в снижении общей смертности у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (с симптомами инфаркта миокарда в течение периода от 12 ч до 10 дней), получавших лечение в течение 2 лет.
Вальсакор ® эффективен в увеличении продолжительности жизни и снижении уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, уменьшении частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, повторного инфаркта миокарда, реанимации вследствие остановки сердца и нефатального инсульта (вторая составная конечная точка).
Профиль безопасности валсартана согласуется с клиническим течением болезни у пациентов в постинфарктном состоянии.
Вальсакор ® может вызвать повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, поэтому у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходима обязательная оценка функции почек.
У пациентов с сердечной недостаточностью класса II, III и IV по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка 2.9 см/м, принимавших валсартан, отмечено улучшение функционального класса, значительное уменьшение симптомов сердечной недостаточности (одышка, утомляемость, отеки и хрипы), улучшение качества жизни по сравнению с исходным в конечной точке, значительное увеличение фракции выброса и значительное снижение конечного диастолического диаметра левого желудочка по сравнению с исходным в конечной точке.
Фармакокинетика
После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (С тах) достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При назначении с пищей AUC (площадь по кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, С тах примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Сни жение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтиче ского эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.
Равновесный объем распределения валсартана составляет около 17 л, что сви детельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан свя зывается с сывороточными белками на 94-97%, в основном с альбумином.
Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC вал сартана).
Пациенты с сердечной недостаточностью
Среднее время достижения С тах и период полувыведения валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью такие же, как у здоровых добровольцев. Показатели AUC и С тах увеличиваются почти пропорционально повышению дозы (от 40 до 160 мг дважды в день). Средний коэффициент кумуляции около 1.7. Кажущийся клиренс после приема внутрь составляет приблизительно 4.5 л/ч. Возраст пациентов с сердечной недостаточностью не влияет на кажущийся клиренс.
У пожилых пациентов отмечено более выраженное системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми. Однако, эта разница не имеет клинической значимости.
У пациентов с почечной недостаточностью не установлена связь между функцией почек и системным воздействием валсартана, поэтому для пациентов с нарушенной функцией почек не требуется коррекция дозы (если клиренс креатина (КК) > 10 мл/мин). Данные по безопасности валсартана у пациентов с КК У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени на блюдается увеличение AUC в два раза в сравнении с пациентами с нормальной функцией печени. Однако связь между концентрацией валсартана в плазме крови и тяжестью нарушений функции печени не установлена.
Показания к применению
Недавно перенесенный инфаркт миокарда
Режим дозирования
Таблетки Вальсакор ® принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Вальсакор ® можно принимать с другими антигипертензивными препаратами. Одновременный прием диуретиков (например, гидрохлоротиазида) способствует дополнительному снижению АД.
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с массой тела начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут, у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с массой тела ≥35 кг начальная доза составляет 80 мг 1 раз/сут. Дозу следует корректировать на основании результатов АД.
Максимальная доза для детей указана ниже:
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с почечной недостаточностью (КК >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Необходимо тщательно контролировать функцию почек и концентрацию калия в крови.
У детей в возрасте от 6 до 18 лет с печеночной недостаточностью тяжелой степени, билиарным циррозом печени и с холестазом применение Вальсакора противопоказано. Клинический опыт применения препарата Вальсакор ® у детей с печеночной недостаточностью легкой и средней степени ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда
Клинически стабильным взрослым пациентам можно начинать лечение препаратом Вальсакор ® спустя 12 ч после инфаркта миокарда. После применения начальной дозы 20 мг 2 раза/сут, дозу можно увеличить до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза/сут в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу обеспечит прием 1 таб. Вальсакора 40 мг, разделенной пополам.
Целевая максимальная доза составляет 160 мг 2 раза/сут. Рекомендуется сначала принимать Вальсакор ® по 80 мг 2 раза/сут в течение 2 недель, затем целевую максимальную дозу по 160 мг 2 раза/сут в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности следует снизить дозу препарата.
Лечение препаратом Вальсакор ® можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, статинами и диуретиками. Одновременный прием препарата с ингибиторами АПФ не рекомендуется. При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек. Длительность терапии устанавливается врачом.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет применение препарата Вальсакор ® для лечения недавно перенесенного инфаркта миокарда не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности.
Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор ® для взрослых составляет 40 мг 2 раза/сут. Увеличение дозы до 80 мг, 160 мг 2 раза/сут и до максимальной дозы следует проводить постепенно с интервалами не менее 2 недель в зависимости от переносимости препарата пациентом. Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Вальсакором. Максимальная суточная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов. Вальсакор ® можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трехкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, бета-адреноблокатора и Вальсакора. При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет применение препарата Вальсакор ® для лечения сердечной недостаточности не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности.
Дозирование у особых групп пациентов
Для лечения пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК >10 мл/мин или 0.167 мл/с) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени без холестаза доза препарата Вальсакор ® не должна превышать 80 мг.
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, билиарным циррозом печени и холестазом применение Вальсакора противопоказано.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени без холестаза доза препарата Вальсакор ® не должна превышать 80 мг.
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, билиарным циррозом печени и холестазом применение Вальсакора противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК >10мл/мин или 0.167 мл/с) коррекции дозы не требуется.
Данные по безопасности препарата у пациентов с КК пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Применение у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 6 лет противопоказано.
Особые указания
У пациентов со сниженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости, которые принимают диуретики в высоких дозах, после начала лечения валсартаном в редких случаях могут появиться симптомы артериальной гипотензии. Перед началом лечения валсартаном необходимо провести коррекцию уровня натрия и/или межклеточной жидкости, например, снизив дозу диуретика. В случае развития артериальной гипотензии, пациента следует разместить в положение лежа на спине и, при необходимости, провести в/в инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того как АД стабилизируется лечение Вальсакором можно продолжать.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки безопасность применения валсартана не установлена. Однако учитывая, что препараты, влияющие на РААС, могут повысить концентрацию азота мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, во время лечения валсартаном рекомендуется проводить периодический мониторинг функции почек.
В настоящее время нет достаточного опыта безопасного применения валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки.
Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует принимать валсартан, поскольку их РААС не активизирована.
У пациентов со стенозом устья аорты и митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, как и при применении других сосудорасширяющих препаратов, при лечении валсартаном требуется особая осторожность.
У пациентов с нарушением функции почек (КК >10 мл/мин или 0.167 мл/с) коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у пациентов с КК мл/мин/1.73 м 2 ).
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени без холестаза при лечении препаратом следует соблюдать осторожность.
После недавно перенесенного инфаркта миокарда одновременный прием каптоприла и валсартана не показал дополнительного положительного эффекта при лечении. Одновременный прием этих двух препаратов повышает риск возникновения побочных эффектов в отличие от зарекомендовавших себя методов терапии. В виду этого одновременный прием препарата Вальсакор ® и ингибитора АПФ не рекомендуется.
При назначении Вальсакора пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, следует соблюдать осторожность. Оценка состояния пациентов с инфарктом миокарда должна обязательно включать анализ состояния функции почек.
Прием Вальсакора у пациентов с инфарктом миокарда обычно приводит к не большому снижению АД, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости в прекращении лечения.
У пациентов с сердечной недостаточностью одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и валсартана повышает риск нежелательных реакций, поэтому подобные комбинации не рекомендуются.
При назначении валсартана пациентам с сердечной недостаточностью следует соблюдать меры предосторожности. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью обязательно должна включать в себя мониторинг функции почек. Прием валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью обычно приводит к небольшому понижению АД, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости в прекращении лечения.
Сообщалось о случаях возникновения ангионевротического отека (в т.ч. отека гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отека лица, губ, глотки и/или языка). У некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее при применении других препаратов, включая ингибиторы АПФ. Вальсакор ® следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается отек Квинке, и не применять повторно.
При одновременном применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, у чувствительных пациентов были зарегистрированы артериальная гипотензия, обморок, инсульт, гиперкалиемия и нарушения функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность). Требуется осторожность при одновременном применении блокаторов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, с другими блокаторами РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, с ингибиторами АПФ или алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ 2 ) противопоказано.
Вальсакор ® содержит лактозу. Пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы Вальсакор ® противопоказан.
Применение в педиатрии
Применение препарата у детей с нарушенной функцией почек (КК 30 мл/мин не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. Это относится к случаям применения валсартана при состояниях, которые могут привести к ухудшению функции почек (высокая температура, обезвоживание).
Применение валсартана противопоказано у детей с печеночной недостаточностью тяжелой степени, билиарным циррозом печени и у пациентов с холестазом. Клинический опыт применения валсартана у детей с печеночной недостаточностью легкой и средней степени ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг валсартана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. При управлении автотранспортом или другими механизмами следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ 2 ) противопоказано.
Сообщалось об обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови и его токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ. Ввиду недостаточного опыта одновременного применения валсартана и солей лития, комбинация данных препаратов не рекомендуется. При необходимости одновременного применения лития с валсартаном, следует проводить тщательный мониторинг концентрации лития в крови.
При необходимости одновременного применения валсартана с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли и другими препаратами, повышающими уровень калия, рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в крови.
При одновременном приеме антагонистов ангиотензина II с НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г/сут и неселективные НПВС) может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта, повышается риск возникновения нарушений функции почек и увеличения концентрации калия в крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Таким пациентам также рекомендуется обильное питье.
Валсартан является субстратом транспортных белков ОАТР1В1/ОАТР1В3, которые облегчают захват печенью экзогенных и эндогенных веществ; и субстратом транспортного белка MRP2, который обеспечивает выведение из печени метаболитов эндогенных и экзогенных веществ. Одновременное применение с ингибиторами транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана с циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином и глибенкламидом.