онглиза чем можно заменить
Аналоги таблеток Онглиза
Автор публикации
Врач общей практики, врач-терапевт.
Наш эксперт
Сравнение аналогов, какой лучше
Онглиза (таблетки) Рейтинг: 56 голосов
Выгодные заменители таблеток Онглиза
Аналог дешевле от 981 руб.
Галвус также назначается при диабете 2 типа, но стоит намного дешевле и отличается от Онглиза по действующему веществу. Здесь применяется вилдаглиптин в дозировке 50 мг. Есть отличия по противопоказаниям, перед началом лечения ознакомьтесь с инструкцией.
Випидия (таблетки) Рейтинг: 44 голосов
Аналог дешевле от 799 руб.
Випидия также отличается по составу, но находится в той же фармподгруппе, что и вышеуказанные медикаменты. Также применяется при сахарном диабете 2 типа в качестве монотерапии и в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!
Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)
Что лучше: Онглиза или Янувия Наверх
Средняя цена: 1399 рублей
Средняя цена: 1563 рублей (дороже на 164 руб.)
Что лучше: Онглиза или Тражента Наверх
Средняя цена: 1399 рублей
Средняя цена: 1724 рублей (дороже на 325 руб.)
Что лучше: Онглиза или Галвус Наверх
Средняя цена: 1399 рублей
Средняя цена: 784 рублей (дешевле на 615 руб.)
Что лучше: Онглиза или Метформин Наверх
Средняя цена: 1399 рублей
Средняя цена: 94 рублей (дешевле на 1305 руб.)
Что лучше: Онглиза или Джардинс Наверх
Средняя цена: 1399 рублей
Средняя цена: 972 рублей (дешевле на 427 руб.)
Что лучше: Онглиза или Випидия Наверх
Средняя цена: 1399 рублей
Средняя цена: 843 рублей (дешевле на 556 руб.)
Что лучше: Онглиза или Форсига Наверх
Средняя цена: 1399 рублей
Средняя цена: 2385 рублей (дороже на 986 руб.)
Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).
Вместе с этим препаратом посетители ищут:
Выберите свой город
Найти еще в 179 городах России
Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!
ИКС (Индекс Качества Сайта): 460
Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.
Онглиза
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
-стартовой комбинированной терапии с метформином;
-добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;
-добавления к комбинации метформина и производных сульфонилмочевины при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
— сахарный диабет 1 типа (применение не изучено);
— применение совместно с инсулином (не изучено);
— врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, пожилым пациентам, а также совместно с производными сульфонилмочевины.
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат назначается внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая.
Монотерапия: рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Комбинированная терапия: рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины,
инсулином (в том числе в комбинации с метформином); при добавлении к комбинации метформина и производных сульфонилмочевины рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки.
При пропуске приема препарата пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток.
Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина >50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Фармакологическое действие
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида.
Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата в исследованиях контроля гликемии
Ниже приведены побочные эффекты, выявленные у пациентов с СД2 при приеме препарата в дозе 5 мг в ходе
клинических исследований. Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата по 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо.
Онглиза : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество : саксаглиптин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг или 5 мг саксаглиптину гидрохлорида в пересчете на саксаглиптин;
Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат и красители для 2,5 мг Опадрай ИИ белый, Опадрай ИИ желтый, Опакод синий;
Красители для 5 мг Опадрай ИИ белый, Опадрай ИИ розовый, Опакод синий.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 2,5 мг двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтого до светло-желтого цвета, с надписью 2.5 с одной стороны и надписью 4214 с другой, сделанные синими чернилами;
таблетки по 5 мг двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с надписью 5 с одной стороны и надписью 4215 с другой, сделанные синими чернилами.
Фармакологическая группа
Пероральные гипогликемизирующие препараты. Ингибитор дипептидилпептидазы (ингибитор ДПП-4). Саксаглиптин. Код АТХ A10B H03.
Фармакологические свойства
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Клиническая эффективность и безопасность.
Саксаглиптин в виде монотерапии.
Две двойные слепые плацебо-контролируемые исследования продолжительностью 24 недели были проведены с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину в виде монотерапии у пациентов с сахарным диабетом II типа. В обоих исследованиях прием саксаглиптину 1 раз в сутки обеспечивал статистически значимое улучшение показателя HbA1c (см.таблицу 3). Данные этих исследований подтверждаются результатами двух последующих 24-недельных региональных (Азия) исследований монотерапии, в которых саксаглиптин 5 мг сравнивали с плацебо.
Саксаглиптин в качестве дополнения к терапии метформином.
Плацебо-контролируемое исследование саксаглиптину в качестве дополнения к метформина продолжительностью 24 недели проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину в комбинации с метформином у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 7-10%) на фоне лечения только метформином. Саксаглиптин (n = 186) обеспечивал статистически значимое улучшение показателей Hb1Ac, глюкозы натощак и после еды по сравнению с плацебо (n = 175). Улучшение показателей HbA1c, глюкозы после еды и натощак после лечения саксаглиптином 5 мг и метформином хранилось в течение 102 недель исследования. Изменение HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг в комбинации с метформином (n = 31) по сравнению с теми, кто получал плацебо и метформин (n = 15), составляла 0,8% в Неделя 102.
Саксаглиптин в качестве дополнения к метформина по сравнению с сульфонилмочевины в качестве дополнения к метформина.
У пациентов, получавших лечение саксаглиптином, отмечалось значительное снижение от начального уровня массы тела по сравнению с увеличением массы тела у пациентов, принимавших глипизид (-1,1 кг против +1,1 кг).
Саксаглиптин в качестве дополнения к метформина по сравнению с ситаглиптином в качестве дополнения к метформина.
Саксаглиптин в комбинации с метформином в качестве начальной терапии.
24-недельное исследование проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптину 5 мг в сочетании с метформином в качестве начальной комбинированной терапии у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 8-12%), которые ранее не получали никакого лечения. Начальная терапия с использованием комбинации саксаглиптину 5 мг и метформина (n = 306) обеспечила значимое улучшение показателей HbA1c, глюкозы натощак и глюкозы после еды по сравнению с применением монотерапии саксаглиптином (n = 317) или метформином (n = 313) в качестве начальной терапии. Уменьшение показателя HbA1вид начального уровня до Недели 24 наблюдалось во всех оцениваемых подгруппах, определенных по начальным показателям HbA1c; более выраженное понижение отмечалось у пациентов, на начальном уровне имели показатель HbA1c ≥10% (см. Таблицу 3). Улучшение показателей HbA1c, глюкозы после еды и натощак после начального лечения саксаглиптином 5 мг и метформином сохранялось до Недели 76. Изменение HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг в комбинации с метформином (n = 177) по сравнению с теми, кто получал метформин и плацебо (n = 147), составляла 0,5% в Неделю 76.
Саксаглиптин в качестве дополнения к терапии глибенкламидом.
Саксаглиптин в качестве дополнения к комбинированной инсулинотерапии (с метформином или без).
Саксаглиптин в качестве дополнения к терапии Тиазолидиндионы.
Саксаглиптин в качестве дополнения к комбинированной терапии метформином и сульфонилмочевины.
Пациенты с нарушением функции почек.
Таблица 3. Ключевые результаты лечения Онглиза 5 мг в сутки в плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии и исследованиях препарата в качестве дополнения к комбинированной терапии
n = количество рандомизированных пациентов (первичный анализ эффективности в популяции всех пациентов, которым назначали исследуемое лечение), для которых имеются данные.
1 В группе плацебо происходило титрования глибенкламида от общей суточной дозы 7,5 мг до 15 мг.
2 Среднее изменение от исходного уровня с поправкой на значение на первоначальном уровне (ANCOVA).
Показания
Препарат Онглиза показан взрослым пациентам больным сахарным диабетом II типа для улучшения контроля гликемии:
в виде монотерапии:
в виде двойной пероральной терапии в комбинации с:
в виде тройной пероральной терапии в комбинации с:
в виде комбинированной терапии с инсулином (с метформином или без), если такая схема сама по себе, вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает достаточный контроль гликемии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ или серьезные реакции гиперчувствительности в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек к любому ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4) (см. Разделы «Особенности применения» и « побочные реакции »).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Приведенные ниже клинические данные свидетельствуют, что риск клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами, применяют одновременно, является низким.
Метаболизм саксаглиптину происходит преимущественно с участием цитохрома P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5). В исследованиях in vitro саксаглиптин и его основной метаболит вызывали ни ингибирования CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4, ни индукции CYP1A2, 2B6, 2C9 или 3A4. В исследованиях с участием здоровых добровольцев не наблюдалось значимых изменений фармакокинетики саксаглиптину и его основного метаболита под влиянием метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, омепразола, антацидов или фамотидина. Кроме того, саксаглиптин не оказывал значимого влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, действующих веществ комбинированных оральных контрацептивов (этинилэстрадиола и норгестимат), дилтиазема или кетоконазола.
В случае одновременного применения саксаглиптину с умеренно мощным ингибитором CYP3A4 / 5 дилтиаземом C max и AUC саксаглиптину росли соответственно на 63% и в 2,1 раза, а соответствующие показатели для активного метаболита снижались на 44% и 34% соответственно.
В случае одновременного применения саксаглиптину с мощным ингибитором CYP3A4 / 5 кетоконазолом C max и AUC саксаглиптину росли на 62% и в 2,5 раза соответственно, а соответствующие показатели для активного метаболита снижались на 95% и 88% соответственно.
В случае одновременного применения саксаглиптину с мощным индуктором CYP3A4 / 5 рифампицином C max и AUC саксаглиптину снижались на 53% и 76% соответственно. Экспозиция активного метаболита и ингибирования активности ДПП4 плазмы крови в пределах интервала дозирования не претерпевали изменения под влиянием рифампицина (см. Раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение саксаглиптину и индукторов CYP3A4 / 5, кроме рифампицина (таких как карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал и фенитоин) не изучалось и может приводить к снижению плазменной концентрации саксаглиптину и рост концентрации его основного метаболита. В случае одновременного применения саксаглиптину и мощных индукторов CYP3A4 необходим тщательный контроль гликемии.
Влияние курения, диеты, продуктов растительного сырья и употребления алкоголя на фармакокинетику саксаглиптину специально не изучали.
Особенности применения
Препарат Онглиза не следует применять пациентам с сахарным диабетом I типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Онглиза не заменяет инсулин у пациентов, нуждающихся в лечении инсулином.
В процессе послерегистрационного наблюдения случались спонтанные сообщения о побочных эффектах в виде острого панкреатита. Пациентов следует проинформировать о характерный симптом острого панкреатита: непрерывный сильную боль в животе. После отмены лечения саксаглиптином симптомы панкреатита проходили. В случае подозрения на панкреатит применение препарата Онглиза и других потенциально подозреваемых лекарственных средств следует прекратить.
Нарушение функции почек.
Нарушение функции печени.
Саксаглиптин следует с осторожностью применять пациентам с умеренным нарушением функции печени и не рекомендуется применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Применение с лекарственными средствами с известной способностью вызывать гипогликемию.
Как известно, сульфонилмочевина и инсулин вызывают гипогликемию. Поэтому в случае применения в комбинации с препаратом Онглиза может возникнуть необходимость в уменьшении доз сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии.
Препарат Онглиза не следует применять пациентам с серьезными реакциями гиперчувствительности к ингибиторам дипептидилпептидазы 4 (ДПП 4).
В процессе послерегистрационного наблюдения, включая спонтанные сообщения и данные клинических исследований, на фоне применения саксаглиптину наблюдались следующие нежелательные реакции: серьезные реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек. Если возникает подозрение на серьезную реакцию гиперчувствительности к саксаглиптину, следует прекратить прием препарата Онглиза, оценить другие потенциальные причины явления и применить альтернативное лечение сахарного диабета (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).
Пациенты пожилого возраста.
Опыт применения препарата пациентам в возрасте от 75 лет очень ограничен, поэтому при лечении пациентов этой категории необходима осторожность (см. Разделы «Фармакологические» и «Фармакокинетика»).
В доклинических токсикологических исследованиях на конечностях у обезьян наблюдались язвенные и некротические кожные поражения. Хотя частота поражения кожи в клинических исследованиях не была повышенной, опыт применения препарата пациентам с кожными осложнениями сахарного диабета ограничен. Описанные послерегистрационные сообщение о высыпания на фоне применения класса ингибиторов ДПП4. Высыпания указаны также как нежелательное явление (НЯ) препарата Онглиза (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому в процессе рутинного лечения пациентов с диабетом рекомендуется осуществлять мониторинг поражений кожи, таких как образование пузырьков, язв или высыпания.
Опыт применения препарата пациентам с сердечной недостаточностью I-II класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA) ограничен, а опыт применения саксаглиптину в клинических исследованиях у пациентов с сердечной недостаточностью III-IV класса по NYHA отсутствует.
Пациенты с нарушением функции иммунной системы.
Пациенты с нарушением функции иммунной системы, например пациенты, перенесшие трансплантацию органов или пациенты, у которых диагностирован синдром иммунодефицита, не принимали участия в исследованиях в рамках программы клинической разработки препарата Онглиза. Поэтому профили эффективности и безопасности саксаглиптину у таких пациентов не установлены.
Применение с мощными индукторами CYP3A4.
Применение таких индукторов CYP3A4 как карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин может уменьшать сахароснижающий эффект препарата Онглиза (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Опыт применения препарата пациентам с сердечной недостаточностью класса III-IV по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA) до сих пор ограничен. В исследовании SAVOR было замечено небольшое повышение частоты госпитализаций из-за сердечной недостаточности в группе пациентов, получавших саксаглиптин по сравнению с показателем в группе плацебо, хотя причинно-следственной связи не установлено. Результаты дополнительного анализа не указывали на различия эффекта в зависимости от класса по классификации NYHA. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с известными факторами риска госпитализации из-за сердечной недостаточности, такими как наличие в анамнезе сердечной недостаточности или умеренного или тяжелого нарушения функции почек. Пациентов следует предупредить о характерные симптомы сердечной недостаточности и посоветовать им немедленно сообщать о таких симптомах.
В течение послерегистрационного периода поступали сообщения о случаях боли в суставах, иногда тяжелого, на фоне применения ингибиторов ДПП-4. После отмены выраженность симптомов уменьшалась. У некоторых пациентов наблюдался рецидив симптомов после возобновления терапии тем же или другим ингибитором ДПП-4. Симптомы могут возникать вскоре после начала терапии или через более длительный промежуток времени. В случае сильной боли в суставах целесообразности продолжения терапии следует оценивать в индивидуальном порядке.
Таблетки содержат лактоза. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение саксаглиптину беременным женщинам не изучали. Результаты исследований на животных показали наличие репродуктивной токсичности при применении препарата в высоких дозах. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Онглиза нельзя назначать в период беременности, за исключением случаев, когда в этом есть необходимость.
Неизвестно, выводится саксаглиптин в грудное молоко. Исследования на животных показали, что саксаглиптин и / или его метаболит выводится в молоко. Риск для грудного младенца нельзя исключить. Решение о прекращении грудного вскармливания или терапии препаратом следует принимать, учитывая пользу грудного кормления для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние саксаглиптину на фертильность человека не изучали. Влияние на фертильность наблюдался у самцов и самок крыс, получавших препарат в высоких дозах, вызывали явные признаки токсичности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат Онглиза может оказать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Никакие специальные исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако, управляя транспортными средствами или работая с механизмами, следует учитывать вероятность головокружения, о котором сообщали в исследованиях саксаглиптину. Кроме того, пациенты должны знать о риске гипогликемии, возникает в случае применения препарата Онглиза в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами, что, как известно, могут вызывать гипогликемию (например инсулин, сульфонилмочевина).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза Онглиза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Таблетки Онглиза нельзя делить или разрезать. Если Онглизу применять в комбинации с инсулином или сульфонилмочевины, может потребоваться меньшая доза инсулина или сульфонилмочевины, чтобы снизить риск гипогликемии (см. Раздел «Особенности применения»).
Безопасность и эффективность саксаглиптину в виде тройной пероральной терапии в комбинации с метформином и Тиазолидиндионы не установлены.
Особые категории пациентов.
Люди пожилого возраста (≥ 65 лет).
Коррекция дозы только на основании возраста не рекомендуется. Опыт применения препарата пациентам в возрасте от 75 лет очень ограничен, поэтому при лечении пациентов этой категории необходима осторожность (см. Также разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства», «Фармакокинетика»).
Нарушение функции почек.
Коррекция дозы для пациентов с нарушениями функции почек легкой степени не рекомендуется.
У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек дозу препарата Онглиза следует уменьшить до 2,5 мг 1 раз в сутки.
Опыт применения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек очень ограничен. Итак, саксаглиптин следует с осторожностью применять у этой популяции. Онглиза не рекомендуется пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСНН), которым необходим гемодиализ (см. Раздел «Особенности применения»).
Поскольку дозу Онглиза следует ограничивать 2,5 мг на основе функции почек, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения Онглиза и, в соответствии со стандартами лечения, обследования почек следует периодически проводить в дальнейшем (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика »).
Нарушение функции печени.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не требуется (см. Раздел «Фармакокинетика»). Саксаглиптин следует с осторожностью применять пациентам с умеренным нарушением функции печени и не рекомендуется применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Особенности применения»).
Препарат Онглиза принимать независимо от приема пищи в любое время дня. Если прием дозы пропущен, препарат следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в тот же день.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому Онглизу не следует применять детям. Данные отсутствуют.
Передозировка
Доказано, что препарат Онглиза является безопасным и хорошо переносимым и не оказывает клинически значимого влияния на интервал QTc или частоту сердечных сокращений при применении внутрь в дозе до 400 мг в сутки течение 2 недель (в 80 раз выше рекомендуемой дозы). В случае передозировки следует назначить соответствующее поддерживающее лечение, определяется клиническим состоянием пациента. Саксаглиптин и его основной метаболит можно выводить путем гемодиализа (23% дозы в течение 4:00).
Побочные реакции
Обобщенный профиль безопасности
В плацебо-контролируемых исследованиях чаще всего зарегистрированными побочными эффектами, наблюдавшиеся у ≥ 5% пациентов, получавших препарат Онглиза в дозе 5 мг, и с большим частотой, чем в группе применения плацебо, были инфекции верхних дыхательных путей (7,7%), инфекции мочевых путей (6,8%) и головная боль (6,5%).
В общем 4148 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, из которых 3021 получал Онглизу, были рандомизированы в шесть дважды слепых, контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности, проведенных с целью оценки влияния саксаглиптину на контроль гликемии. В рандомизированных контролируемых, дважды слепых клинических исследованиях (включая период разработки и опыт послерегистрационного применение) более 17000 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа получали лечения Онглиза.
По результатам совместного анализа данных 1681 пациента с диабетом 2-го типа, из которых 882 принимали Онглизу в дозе 5 мг, рандомизированного до пяти дважды слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности, проведенных для оценки влияния саксаглиптину на контроль гликемии, общая частота нежелательных явлений на фоне применения саксаглиптину в дозе 5 мг была подобна частоты в группе плацебо. Прекращение терапии из-за нежелательных явления в группе применения саксаглиптину в дозе 5 мг случалось чаще, чем в группе плацебо (3,3% и 1,8% соответственно).
Табличный перечень нежелательных реакций
Нежелательные реакции, зарегистрированные в ≥ 5% пациентов, принимавших саксаглиптин в дозе 5 мг, и чаще, чем в группе плацебо, или реакции, зарегистрированные в ≥ 2% пациентов, принимавших саксаглиптин в дозе 5 мг, и на ≥ 1% с большей частотой, чем в группе плацебо, по результатам совместного анализа данных пяти исследований контроля гликемии и дополнительного активно-контролируемого исследования начальной комбинированной терапии с метформином, приведены в таблице 1.
Нежелательные реакции перечислены по системно-органными классами и абсолютной частотой. По частоте реакции распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до