омез со скольки лет можно детям принимать
ОМЕЗ®10 мг
препарат от изжоги
Регистрационный номер: ЛП-000328
Торговое наименование: ОМЕЗ®
Международное непатентованное название препарата: омепразол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые
Один раз в день от изжоги
20 мг (2 капсулы) в сутки помогают избавить от изжоги на 24 часа в отличие от антацидных препаратов,
которые приносят кратковременное облегчение* на несколько часов.
10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг. Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).
желез желудка секрецию понижающее средство протонного насоса ингибитор.
Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты. Механизм действия Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+/К+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 часов. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.
Фармакокинетика Всасывание Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема один раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Распределение Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, объем распределения равен 0,3 л/кг. Метаболизм Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Экскреция Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – через кишечник. Особые группы пациентов У пожилых пациентов (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Одновременное применение c препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола. Дети до 18 лет.
Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 минут до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Рекомендуемая доза препарата ОМЕЗ® составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки.
Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота. Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до 1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. У пациентов, получавших омепразол на протяжении как минимум трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Омез капсулы : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: омепразол;
1 капсула содержит омепразола 10 мг
вспомогательные вещества: маннит (E 421), кросповидон, полоксамер, гидроксипропилметилцеллюлоза, меглюмин, повидон, метакрилатный сополимер (тип С), триэтилцитрат, магния стеарат.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы.
Фармакологические свойства
Механизм действия. Омепразол, рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию желудочного сока благодаря целевому механизма действия. Это специфический ингибитор желудочной протонной помпы в париетальных клетках. Он быстро действует и вызывает контроль над оборотным угнетением секреции желудочного сока при дозировке 1 раз в сутки.
Фармакодинамические эффекты. Все фармакодинамические эффекты, наблюдаемые можно объяснить влиянием омепразола на секрецию кислоты.
Влияние на секрецию желудочного сока.
Пероральное дозирования 20 мг омепразола 1 раз в день вызывает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции желудочного сока, максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки среднее снижение кислотности желудка примерно на 80% происходит в течение 24 часов после приема 20 мг омепразола, среднее снижение пикового выброса кислоты после стимуляции пентагастрина составляет около 70% через 24 часа после приема омепразола.
Во время лечения препаратом не наблюдалось ни тахифилаксии.
Влияние на H. pylori.
Язвенная болезнь ассоциируется с H. pylori, включая язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка. H. pylori рассматривается как главный решающий фактор в развитии гастрита. H. pylori вместе с кислотой желудочного сока являются главными факторами в развитии язвенной язвенной болезни. H. pylori является основным фактором в развитии атрофического гастрита, который ассоциируется с повышенным риском развития рака желудка.
Снижение рН при применении омепразола и противомикробных средств связано с быстрым ослаблением симптомов, с высоким процентом заживления любых поражений слизистой оболочки и с долговременной ремиссией язвенной язвенной болезни.
Другие эффекты связаны с угнетением кислоты.
В течение длительного лечения сообщалось о чем повышенную частоту появления в желудке грандулярних кист. Эти изменения являются физиологическим следствием имеющегося подавление секреции кислоты, кисты являются доброкачественными и, как оказывается, обратными.
Применение в педиатрии.
В неконтролируемом исследовании с участием детей (в возрасте от 1 до 16 лет) с тяжелым эрозивным эзофагитом, омепразол в дозе 0,7-1,4 мг / кг улучшил уровень эзофагита в 90% случаев и значительно уменьшил симптомы рефлюкса. В слепом исследовании без сравнительного препарата детей от 0 до 24 месяцев с поставленным диагнозом гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь лечили дозами 0,5 мг / кг, 1,0 мг / кг и 1,5 мг / кг омепразола. Частота появления эпизодов рвоты / срыгивания уменьшилась на 50% после 8 недель лечения независимо от дозы.
Эрадикация бактерии H. pylori у детей.
В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании (исследование Héliot) был сделан вывод, что омепразол в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) был безопасным и эффективным в лечении инфекции, вызванной H. pylori у детей в возрасте от 4 лет и с гастритом: скорость уничтожения H. pylori : 74,2% (23/31 пациент) в группе приема омепразол + амоксициллин + кларитромицин по сравнению с 9,4% (3/32 пациента) в группе приема амоксициллин + кларитромицин. Однако не было ни одного доказательства клинической пользы, которая была продемонстрирована по диспепсических симптомов. Это исследование не охватывает информации о детях в возрасте до 4 лет.
Абсорбция. Абсорбция омепразола является быстрой, с пиковыми уровнями в плазме крови через 1-2 часа после приема. Абсорбция омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается за 3-6 часов. Сопутствующий прием пищи не имеет никакого влияния на биодоступность. Системная доступность (биодоступность) омепразола с однократной пероральной дозы омепразола составляет примерно 40%. После повторного введения 1 раз в сутки биодоступность увеличивается примерно до 60%.
Распределение. Объем распределения у здоровых людей составляет примерно 0,3 л / кг. Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет 97%.
Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450. Большая часть метаболизма омепразола зависит от CYP2C19, который экспрессируется, ответственного за образование гидроксиомепразол, основного метаболита в плазме крови. Часть оставшейся зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, ответственной за образование сульфона омепразола. В результате высокой родства омепразола и CYP2C19 существует потенциал для конкурентного подавления и метаболических взаимосвязей между лекарственными средствами с другими субстратами для CYP2C19. Однако из-за низкой родство с CYP3A4 омепразол не имеет никакого потенциала для подавления метаболизма других субстратов CYP3A4. Кроме того, омепразол не имеет угнетающего влияния на основные ферменты CYP.
Примерно 3% белокожей популяции и 15-20% азиатских популяций Функциональные фермента CYP2C19. В таких лиц метаболизм омепразола, вероятно, главным образом катализируется CYP3A4. После повторного введения 1 раз в сутки 20 мг омепразола средняя AUC была в 5-10 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функциональный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме крови были также выше у 3-5 раз. Эти наблюдения не имеют никакого применения к дозирования омепразола.
При повторном дозировании увеличивается AUC омепразола. Это увеличение зависит от дозы и приводит к нелинейного взаимосвязи между дозой и AUC после повторного дозирования. Такая зависимость от времени и от дозы связана со снижением предсистемного метаболизма и системного клиренса, возможно, вызванного подавлением фермента CYP2C19 омепразолом и / или его метаболиты (например, сульфон).
Не было выявлено, что метаболит имеет какое-либо влияние на секрецию желудочного сока.
Особые популяции. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени изменяется метаболизм омепразола, приводя к увеличению AUC. Омепразол не продемонстрировал ни тенденции к аккумуляции при дозировке один раз в день.
Нарушение функции почек. Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость выведения, не меняется у пациентов со сниженной функцией почек.
Пациенты пожилого возраста. Скорость метаболизма омепразола несколько снижена у пациентов пожилого возраста (75-79 лет).
Дети. Во время лечения рекомендованными дозами в возрасте от 1 года были получены концентрации в плазме крови, подобные концентраций у взрослых. У детей в возрасте до 6 месяцев клиренс омепразола является низким из-за низкой способность превращать омепразол.
Омепразол
Форма выпуска и состав:
Капсулы кишечнорастворимые, целлюлозные
1 капсула препарата содержит:
действующее вещество: омепразол 10,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: сахароза, карбоксиметилкрахмал натрия типа (А), гипромелоза П, триэтилцитрат 2,3 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг, олеиновая кислота 0,10 мг, калия хлорид 0,2 мг, натрия лаурилсульфат 3,00 мг, этилакрилата сополимер 10,2 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,65 мг; Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,6 мг, калия хлорид 0,2 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е110) 0,36 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) 0,28 мг, вода очищенная.
1 капсула препарата содержит:
Действующее вещество: омепразол 20,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: сахароза и патока крахмальная 96,00 мг, натрия лаурилсульфат 5,99 мг, титана диоксид (Е171) 3,6 мг, триэтилцитрат 4,7 мг, карбоксиметилкрахмал типа (А) 4,2 мг, гипромеллоза 6,00 мг, повидон 9,5 мг, калия олеат 1,29 мг, олеиновая кислота 0,215 мг, этилакрилата сополимер 20,46 мг; Целлюлозная капсула: каррагинан 0,19 мг, калия хлорид 0,27 мг, титана диоксид (Е171) 3,6 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода очищенная, краситель «красный очаровательный» (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,34, краситель «солнечный закат» желтый (Е110) 0,46 мг.
1 капсула препарата содержит:
Действующее вещество: омепразол 40,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: сахароза и патока крахмальная 174,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия типа (А) 8,40 мг, натрия лаурилсульфат 12,00 мг, повидон 19,00 мг, этилакрилата сополимер 41,00 мг, триэтилцитрат 9,4 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,4 мг, калия олеат 2,58 мг, гипромеллоза 12,00 мг, олеиновая кислота 0,43 мг; Целлюлозная капсула: каррагинан 0,29 мг, калия хлорид 0,4 мг, вода очищенная, гипромеллоза 78,07 мг, титана оксид (Е171) 5,4 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е110) 0,702 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) 0,15 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий с запахом мяты
1 флакон препарата содержит:
Действующее вещество: омепразол 40,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: натрия гидроксид 5,3 мг, динатрия эдетат 1,00 мг.
Порошок белого цвета с запахом мяты для приготовления суспензии для приема внутрь
1 пакетик препарата содержит:
Действующее вещество: омепразол 20,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: натрия гидрокарбонат 1680,00 мг, ксилитол 2000,00 мг, сахароза и патока крахмальная 2070,00 мг, сукралоза 30,00 мг, камедь ксантановая 55,00 мг, ароматизатор «мята» 30,00 мг.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка препарата содержит:
Действующее вещество: омепразол 20,00 мг; вещества, которые используются для придания формы или усиления эффекта: целлюлоза микрокристаллическая 220,00 мг, глицерил моностеарат 1,44 мг, гипроллоза 4,8 мг, гипромеллоза 15,00 мг, сагния стеарат 0,7 мг, парафин 0,2 мг, макрогол 2,5 мг, полисорбат 0,1 мг, кросповидон 4,6 мг, сахароза 22,00 мг, титана диоксид (Е171) 2,2 мг, триэтилцитрат 8,2 мг.
Фармакологическое действие
Противоязвенное, протонного насоса ингибитор — средство понижающее секрецию желез желудка, гастропротекторное.
Фармакодинамика
Однократный прием 1 капсулы в дозе 10 или 20 мг в сутки предполагает достаточно быстрое и действенное снижение секреции кислоты в желудке в дневное и ночное время, достигающее высшей точки через 4 дня лечения и снижающееся к 3-4 дню после последнего приема препарата. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки употребление 20 мг омепразола поддерживает pH внутри желудка на уровне 3,0 на продолжительности 17 часов. После курса лечения омепразолом, суточная стимулированная секреция подавляется на 100%
Фармакокинетика
Скорость всасывания — высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа, биологическая доступность средства — 30-40% (при заболеваниях печени увеличивается до 100%); обладая способностью растворяться в липидах и маслах, препарат с легкостью проникает в пристеночные клетки желудка; связывается с белками плазмы крови — 90-95%; объем жидкости для распределения в нем вещества около 0,3 л/кг.
Лечение омепразолом при хронической почечной недостаточности снижает выведение его выведение пропорционально снижению скорости клубочковой фильтрации. У пожилых пациентов выведение снижается, биологическая доступность увеличивается.
Показания к применению Омепразола
Внутрь, не разжевывать. Капсулы принимают утром (за 20-30 минут до еды или во время приема пищи).
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Назначается только при лечении гастрита с повышенной кислотностью. Принимать по 1 капсуле 1 раз в день перед приемом пищи. Курс лечения острой формы гастрита — не более 2 недель.
Дозировку и длительность курса лечения Омепразолом должен определять врач в зависимости от типа заболевания, тяжести состояния больного, его возраста и особенностей организма.
В дозе 20 мг ежедневно перед первым приемом пищи 1 раз в сутки.
20 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 4-8 недель.
Для долгосрочного лечения пациентов с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии по 10 мг в сутки в течение 8-10 недель поддерживающей терапии.
Детям старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг, рекомендуется назначать лекарственное средство в дозе 20 мг 1 раз в сутки.
Лечебный эффект проявляется через 15 минут.
При хронической стадии заболевания рекомендуется 60 мг 1 раз в день, желательно в утренние часы, запивая капсулу большим количеством теплой воды.
20-40 мг на прием. Не более 80 мг в сутки.
Рекомендуется принять лекарство перед употреблением пищи или алкоголя. Стараться не употреблять Омепразол перед сном.
В особо тяжелых случаях, назначают Омепразол в форме раствора для инфузий 40 мг, вводить внутривенно.
При боли в желудке применяется в комплексе с иными медикаментами в дозировке 40 мг однократно. Анальгезирующий эффект сохраняется на протяжении 18 часов.
При боли в поджелудочной применяется 1-2 раза в сутки в широком диапазоне доз 20-120 мг/сутки в зависимости от массы тела больного и кислотности содержимого желудка. За 20-30 минут до еды. Для внутривенного введения минимальная доза — 40 мг на прием. Длительность лечения составляет 1-2 недели, но при наличии показаний врача, курс может быть продлен.
Противопоказания
Побочные действия
Периодичность возникновения нежелательных эффектов разделена на классы соответственно указаниям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Инструкция по применению Смекты
Смекта — эффективное средство для борьбы с поносом и нарушениями в работе желудочно-кишечного тракта. Обладает натуральным составом и результативным действием.
Диоктаэдрический смектит является результатом технологической обработки ракушечника и глины, которые оказывают положительное влияние на желудочно-кишечный тракт.
Благодаря особенной структуре кристаллов силикатов магния и алюминия связываются вирусы, бактерии, грибки. Лекарство действует в просвете кишечника и способствует нормализации слизистой оболочки желудка. Стимулирует выделение слизи, которая обволакивает стенки пищеварительного тракта, улучшая защиту, сокращая влияние соляной и желчной кислот. Поэтому лекарство облегчает диарею любого происхождения, не воздействуя на кишечную моторику.
В результате этого медикамент можно использовать в случае отравления, диареи и рвоты (если рвота не является признаком заболевания желудочно-кишечного тракта).
Форма выпуска и состав
Смекта выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для употребления внутрь (апельсиновый, ванильный, клубничный) и готовой суспензии для приема внутрь.
1 пакетик порошка содержит 3 г смектита диоктаэдрического.
Дополнительные компоненты: ароматизатор апельсиновый, ванильный или клубничный, ванилин, декстрозы моногидрат, натрия сахаринат.
Цвет порошка колеблется от сероватого для светло-желтоватого, обладает неспецифичным или ванильным запахом.
По 3,76 г помещают в ламинированный пакетик из бумаги. По 10 или 30 пакетиков в пачке из картона.
1 пакет готовой суспензии содержит 3 г смектита диоктаэдрического.
Дополнительные компоненты: ароматизатор карамель-какао, ксантановая камедь, моногидрат лимонной кислоты, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода отфильтрованная.
Суспензия обладает белым или желтоватым цветом, однородной консистенцией, карамельным запахом.
По 10,27 г помещают в саше. По 12 пакетиков в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Смекта оказывает антидиарейное и адсорбирующее влияние.
Фармакодинамика
В ходе исследований фармакологических свойств препарата были выявлены следующие эффекты:
Вследствие створочной структуры и большой пластической вязкости активный компонент хорошо обволакивает слизистую оболочку ЖКТ.
В результате двух исследований препарат Смекта, по сравнению с плацебо, значительно сокращал частоту стула на протяжении первых 72 ч при использовании лекарства совместно с пероральной регидратацией. В двойных рандомизированных исследованиях участвовали 602 пациента в возрасте 1–36 месяцев.
Лекарство не изменяет цвет стула.
Алюминий, находящийся в составе диосмектита, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в том числе при болезнях ЖКТ, которые сопровождаются симптомами колонопатии и колита.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается, не подвергается метаболизму. Выводится с калом без изменений.
Показания к применению
Смекта используется в качестве сорбента, когда организм попал под токсическое действие. При этом возникают диарея и рвота. Если они вызваны следующими болезнями, то лечащий врач может прописать применение Смекты. Препарат используется при таких видах диареи, как:
Также лекарственное средство применяют при:
Противопоказания
К противопоказаниям относятся:
Препарат нужно с осторожностью применять у лиц с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
Также не следует использовать средство при осмотической диарее, потому что возрастает вероятность нарушения абсорбции.
Побочные действия
Во время терапии могут возникать следующие нежелательные явления:
Способы применения и дозы
Порошок для приготовления суспензии
Смекту можно использовать как у взрослых, так и у детей.
В случае эзофагита лекарство нужно принимать внутрь после пищи. При других заболеваниях — между употреблениями еды.
При приготовлении суспензии для взрослых содержимое 1 пакета размешивают в половине стакана воды, постепенно добавляя порошок и тщательно его размешивая. Дозировку делят на 3 приема на протяжении суток.
Для детей 1 пакетик добавляют в детскую бутылочку (50 мл) и разделяют на несколько приемов на протяжении суток. Также можно смешать лекарство с жидкой едой (детское питание, каша, пюре и т.д.)
В случае острой диареи взрослым следует использовать 6 пакетиков в день.
Детям в возрасте младше 1 года назначают по 2 пакетика в день на протяжении 3 суток. Далее — 1 пакетик в день. Детям в возрасте старше 1 года прописывают 4 пакетика в день на протяжении 3 суток, далее — 2 пакетика в день.
При других показаниях взрослым рекомендуется применять 3 пакетика/день. Детям младше 1 года — 1 пакетик в день, 1–2 года — 1–2 пакетика/день, старше 2 лет — 2–3 пакетика/день.
Длительность терапии должна составлять 3–7 суток.
Суспензия для приема внутрь
Готовую суспензию в виде порошка можно проглатывать сразу, не размешивая в воде.
Передозировка
В случае передозировки может возникнуть запор или безоар.
Взаимодействие
Так как лекарство обладает сорбирующими свойствами, оно может повлиять на степень и скорость абсорбции других препаратов. Поэтому не рекомендуется совмещать медикаменты с препаратом Смекта. Между их применением должно пройти минимум 2 ч.
Аналоги Смекты
В качестве заменителя Смекты по действующему веществу можно использовать Неосмектин.
Аналогами по показаниям являются Полисорб, активированный уголь, Энтеросгель, Фосфалюгель, Энтерофурил, Энтерол, Регидрон.
Полисорб
Полисорб является более новым лекарством. Полисорб не ухудшает абсорбцию других медикаментов. Его можно использовать в течение длительного периода и для лечения широкого спектра болезней.
Активированный уголь
Активированный уголь сорбирует абсолютно все: кислоты, вирусы, токсины, полезные кишечные бактерии. Структура активированного угля более жесткая и в некоторых случаях может травмировать слизистую оболочку ЖКТ.
Энтеросгель
Энтеросгель является лекарством нового поколения. Энтеросгель действует быстрее, его можно использовать в течение длительного периода. Не провоцирует нежелательных явлений.
Фосфалюгель
Фосфалюгель больше подходит для пациентов с расстройствами секреции желудочного сока в хронической форме, из-за которой возникает стойкое увеличение желудочной кислотности. В результате этого нарушения развиваются язвы, гастрит, изжога. Фосфалюгель же препятствует уменьшению рН желудка.
Энтерофурил
Энтерофурил чаще используется при инфекционных поражениях ЖКТ. Препарат нейтрализует патогенные микроорганизмы, провоцирующие кишечное расстройство. Воздействует как антибиотик, при этом не убивая полезную флору. Энтерофурил можно использовать при диарее бактериального генеза.
Энтерол
Энтерол способствует восстановлению кишечной микрофлоры после диареи, убивает патогенные микробы. Энтерол является пробиотиком.
Регидрон
Регидрон назначают при острой потери крови, диарее и рвоте, когда уменьшается количество циркулирующей крови и происходит обезвоживание организма. В состав Регидрона входят вода, глюкоза и соли микроэлементов, поэтому он метаболизируется естественно и без вреда для организма.
Для детей
Лекарство широко применяется в педиатрии. Является безопасным и может использоваться у детей любого возраста благодаря активному веществу диосмектиту, которое не адсорбируется и не подвергается метаболизму.
Средство не проникает в системный кровоток, не оказывает влияния на органы. И что наиболее важно в педиатрии, не наносит травм ЖКТ.
Лекарство связывает и нейтрализует токсичные компоненты и бактерии кишечника. Препятствует возникновению сильных газов, вздутия живота, рвоты, колик, диареи, дисбактериоза и т.д. Также лекарство прописывают новорожденным на 2–3-и сутки при развитии послеродовой желтухи. По 1 пакетику в день на протяжении 3–5 суток.
Терапия у детей занимает 3–6 суток. Режим дозирования определяет врач-педиатр, учитывая возраст и показания к использованию.
Для новорожденных детей Смекту смешивают с 50 мл сцеженного грудного молока или молочной смеси. Суспензию разделяют на несколько приемов. Смекту следует принимать за 1 ч до приема пищи или спустя 2 ч после. Детям постарше можно давать лекарство вместе с полужидкой пищей. Если есть необходимость, то дневную дозировку смешивают с 50 мл жидкости, а после этого дают малышу в 3 приема за день.
Смекта при беременности
Согласно медицинской инструкции, часто во время беременности у женщин возникают изжога, токсикоз, пищеварительные нарушения. Из-за снижения иммунитета может развиться кишечный кандидоз. При таких показаниях можно использовать Смекту. Клинические исследования показали, что лекарство не оказывает отрицательного воздействия на организм матери и плода. Поэтому Смекта безопасна к применению во время беременности и грудного вскармливания.
Нет необходимости изменять режим дозирования.
Совместимость с алкоголем
Лекарство замедляет скорость абсорбции этанола. В результате чего опьянение наступает позднее и его эффект снижается. Смекту пьют сразу после приема алкогольных напитков. Благодаря лекарству можно облегчить или снять похмельный синдром.
Если на протяжении 30 мин после употребления Смекты началась рвота, то препарат нужно выпить повторно в двойном количестве. Если произошло алкогольное отравление, то сначала нужно промыть желудок, а после выпить 3 пакетика Смекты и вызвать скорую помощь.
Условия продажи
Смекта в аптеке отпускается без рецепта.
Условия хранения
Лекарство нужно хранить в сухом, защищенном от попадания солнечных лучей месте. Температура не должна составлять более 25 о С. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети.
Срок годности
3 года. Запрещено применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Производитель
Производителем является компания «Бофур Ипсен Индастри». Находится во Франции по адресу: 28100, Дре, Рю Эт Виртон.
Владеет регистрационным удостоверением французская фирма «Ипсен Фарма».
Претензии от потребителей в России принимаются по адресу: г. Москва, ул. Таганская, д. 19. Почтовый индекс: 109147.