омез дср сколько дней принимать можно

Омез ДСР

Омез ® ДСР (Omez DSR) — противоязвенное лекарственное средство, понижающее кислотность в верхних отделах желудочно-кишечного тракта с комплексным действующим веществом: омепразол + домперидон.

Лекарственная форма и состав Омеза ДСР

Лекарственная форма Омеза ДСР — капсулы с модифицированным освобождением.

Показания к применению Омеза ДСР

Противоказания к применению Омеза ДСР

Применение Омеза ДСР при беременности, кормлении грудью и у детей

Способ применения Омеза ДСР и дозы

Омез ДСР принимается внутрь натощак, за 20-30 минут до еды запивая небольшим количеством воды.

Омез ДСР принимают по одной капсуле один раз в сутки утром.

Максимальная суточная доза – 1 капсула Оме ДСР, что соответствует 20 мг омепразола и 30 мг домперидона.

Капсулу Омез ДСР не разжевывать!

Общие сведения

Омез ДСР — рецептурное лекарство.

По фармакологическому указателю Омез ДСР относится к группе «Ингибиторы протонного насоса в комбинациях». По АТХ — к группе «A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности», и имеет код «A02BX Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса».

Производитель Омеза ДСР: «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд» (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd), Индия.

Материалы для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения Омеза ДСР при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта

Статьи в печатных изданиях:

Видео

На сайте www.GastroScan.ru в разделе «Видео» имеются подраздел для пациентов «Популярная гастроэнтерология» и подраздел «Для врачей», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения.

У Омеза ДСР имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения. Необходима консультация со специалистом.

Источник

Инструкция по применению ОМЕЗ ДСР (OMEZ DSR)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: маннитол, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты (тип С), натрия гидроксид (гранулы), макрогол, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, этилцеллюлоза, сахарная крупка нонпарель, кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность препарата при использовании его с кишечнорастворимым покрытием составляет около 65%. Всасывание препарата может уменьшаться при приеме во время еды. C max в плазме достигается через 1 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы достигает 95%. V d омепразола у здоровых людей составляет 0.3 л/кг. Омепразол полностью метаболизируется системой изоферментов цитохрома Р450, преимущественно в печени. Метаболитов, воздействующих на секрецию соляной кислоты, в организме не обнаружено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

V d у пациентов с почечной недостаточностью составляет 0.3 л/кг. Изменений в выведении омепразола при нарушении функций почек не наблюдалось.

V d незначительно снижен у пожилых лиц и у пациентов с недостаточностью функции печени. T 1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью может увеличиваться, однако при приеме препарата 1 раз/сут в средней суточной дозе симптомов накопления омепразола выявлено не было.

Домперидон быстро и практически полностью (93%) абсорбируется из ЖКТ, однако биодоступность его при приеме внутрь составляет всего 13-17%. Это обусловлено первичным метаболизмом препарата в стенке кишечника и печени.

C max в плазме крови (20 нг/мл) достигается через 90 мин после приема внутрь и остается такой на протяжении всего времени приема препарата.

Распределение и метаболизм

Домперидон на 90% связывается с белками плазмы крови.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Препарат выводится с мочой (30%) и калом (65%), при этом 1% и 10% соответственно выводится в неизмененном виде, а остальная часть в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. T 1/2 из плазмы крови составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью может увеличиваться до 20.8 ч.

Т.к. домперидон метаболизируется преимущественно в печени, при печеночной недостаточности его концентрация в плазме крови может увеличиваться.

Показания к применению

Режим дозирования

Омез ДСР принимают внутрь по 1 капс. 1 раз/сут, утром, за 1 ч до приема пищи. В случае приема после еды абсорбция может замедлиться. Капсулы принимают целиком, не разжевывая. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг в расчете на домперидон.

Т.к. для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты, Омез ДСР следует назначать только при отсутствии эффективности совместной терапии омепразолом и домперидоном в дозе 10 мг 2 раза/сут при облегчении симптомов тошноты и рвоты при ГЭРБ и диспепсии. При возникновении любых побочных реакций, связанных с сердечно-сосудистой системой, прием препарата следует немедленно прекратить.

Длительность приема Омез ДСР не должна превышать 1 неделю.

После прекращения приема препарата Омез ДСР рекомендуется перейти на монокомпонентную терапию омепразолом, например, препаратом Омез.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, крапивницы.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения препарата у беременных и кормящих женщин не изучена, поэтому Омез ДСР не показан во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте.

Особые указания

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT (аритмия типа «пируэт») у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов со смешанными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно принимающих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.

Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе. Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышенного риска развития желудочковой аритмии. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия, являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщать врачу о развитии любых симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Омез ДСР не следует применять у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени, нарушениями электрической активности сердца и аритмиями, а также у пациентов с повышенным риском развития данных нарушений. Омез ДСР не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, имеющими аналогичное влияние на сердечную проводимость, а также с лекарственными средствами снижающими его метаболизм.

При подозрении на язву желудка следует исключить возможность малигнизации до начала лечения омепразолом, т.к. прием препарата ослабит степень выраженности симптомов заболевания и затруднит постановку диагноза.

Понижение кислотности желудочного сока приводит к росту в норме присутствующей в ЖКТ микрофлоры. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может привести к незначительному увеличению степени риска возникновения гастроинтестинальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella, Campylobacter.

Вызванное домперидоном увеличение концентрации пролактина в крови иногда приводит к галакторее у женщин или гинекомастии у мужчин.

У пациентов, страдающих феохромоцитомой, возможно развитие гипертонического криза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Активные компоненты препарата не оказывают влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Возможность взаимодействия омепразола с другими препаратами резко ограничена. Тем не менее, поскольку омепразол замедляет микросомальный метаболизм препаратов, осуществляющийся ферментной системой цитохрома Р450, элиминация других препаратов, требующая участия этой системы ферментов, или высокой активности экскреторной функции печени, может снижаться при одновременном приеме омепразола. Этот эффект может снизить скорость выведения веществ, повысить концентрацию в плазме диазепама, фенитоина, антикоагулянтов, таких как варфарин (контроль концентрации препаратов в плазме, протромбиновый индекс для антикоагулянтов необходим для индивидуального подбора дозы на фоне лечения омепразолом).

Омепразол, воздействуя на кислотно-пептический фактор, может влиять на биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от рН, также омепразол может предотвращать разрушение препаратов, чувствительных к воздействию кислоты. Одновременный прием итраконазола или кетоконазола и омепразола может привести к снижению скорости всасывания других препаратов.

Омепразол не оказывает влияние на изоферменты системы цитохрома Р450, что подтверждается отсутствием метаболических реакций с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E (этанол), CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, будесонид).

Повышенный риск удлинения интервала QT вследствие фармакодинамического и/или фармакокинетического взаимодействия.

Противопоказано одновременное применение с лекарственными средствами, приведенными ниже.

Средства, удлиняющие интервал QT

Сильные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их способности удлинять интервал QТ)

Не рекомендуется одновременно принимать с умеренными ингибиторами CYP3А4, например, дилтиаземом, верапамилом и некоторыми антибиотиками группы макролидов.

Источник