новопассит при гастрите можно ли
Ново-Пассит® (раствор для приема внутрь)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
100 мл раствора содержит
Описание
Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Другие снотворные и седативные средства.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуется миорелаксирующим эффектом.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.
Показания к применению
— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью
— «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
— бессонница (легкие формы)
— головные боли, обусловленные нервным напряжением
— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)
— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме
— зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница)
Способ применения и дозы
Ново-Пассит принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.
Побочные действия
В редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые проходят после отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит под контролем лечащего врача. Одна доза препарата (5 мл) содержит 481 мг этанола.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Беременность и период лактации
Применение Ново-Пассит при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмамиВ период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассит, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Передозировка
Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100, 200 и 450 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренных пластмассовой крышкой зеленого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 100С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл
Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.
Производитель
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Остравска 29,74770 Опава, Комаров
Владелец регистрационного удостоверения
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Ново-пассит таблетки : инструкция по применению
Состав
В каждой таблетке содержится:
активные вещества: Ново-Пассит сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная, кремния диоксид коллоидный безводный) -157,5мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, стеарат магния, лактоза моногидрат;
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета с разделяющей риской.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты.
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).
Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.
Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Показания для применения
Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.
Может применяться в составе комплексной терапии мигрени, головной боли напряжения, функциональных сосудистых расстройств при климактерическом синдроме, функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (диспептических расстройств, синдрома «раздраженного кишечника»), «нейрогенных» зудящих дерматозов (экземы, нейродермита).
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать вместе с напитками (чай, сок за исключением сока из грейпфрута). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Препарат в обычно рекомендуемых дозах не вызывает сонливости и потери внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Особые категории пациентов
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных б необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.
Побочное действие
При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Одновременный прием циклоспорина или такролимуса; ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.
Передозировка
Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В период беременности, особенно в течение 1-го триместра и в период лактации следует проконсультироваться с врачом.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует с осторожностью принимать препарат в случае тяжелых нарушений функции печени, интоксикации депрессантами ЦНС.
Следует избегать интенсивного излучения УФ-света (солнечные ванны, солнечные лампы, и солярий) во время приема препарата, особенно у людей с бледной кожей.
При приеме индинавира или других антиретровирусных препаратов следует рекомендовать избегать прием препарата из-за содержания зверобоя и риска развития антиретровирусной устойчивости, снижения эффективности лечения. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Зверобой не следует применять одновременно с антидепрессантами СИОЗС или триптанами. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Прием препарата должен быть прекращен за 48 часов до сбора мочи для определения ванилин-миндальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании реагента 1-нитрозо 2-нафтола.
Препарат не должен применяться у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.
Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.
Беременность и лактация
Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Использование препарата НОВО-ПАССИТ в клинической практике
Резюме. Представлены данные литературы относительно применения препарата НОВО-ПАССИТ в клинике, свидетельствующие о высокой эффективности препарата как в психиатрической практике, так и у больных с соматической патологией.
ВВЕДЕНИЕ
Препарат НОВО-ПАССИТ в течение уже более 10 лет используется отечественными врачами и завоевал достойное место в ряду седативных средств благодаря своей эффективности, возможности применения у пациентов разного возраста, отсутствию побочных эффектов, высокой анксиолитической активности и, что весьма важно, своей доступности для пациентов по цене, безрецептурному отпуску и постоянному наличию в аптечной сети Украины.
К сожалению, несмотря на значительный опыт использования препарата, накопленный психиатрами и специалистами общей практики, в отечественной литературе имеется относительно малое количество публикаций о данном препарате.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ДЕЙСТВИЯ КОМПОНЕНТОВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ НОВО-ПАССИТА
В состав препарата НОВО-ПАССИТ входит гвайфенезин (4 г в 100 мл) и растительный экстракт ПАССИТ из 7 лекарственных растений (7,75 г в 100 мл).
Гвайфенезин в терапии стали использовать в конце прошлого века, когда была выявлена его антисептическая активность, отхаркивающий эффект был открыт позднее. После второй мировой войны вещество стали использовать как миорелаксант в области психиатрии. Гвайфенезин впервые применен в психиатрии Франклем, а затем Левенталем и Ринглем в 1952 г. Годом позже результаты терапии с помощью гвайфенезина были опубликованы Лейнартом. Полученные данные подтвердили высокую эффективность препарата при тревожных состояниях, сопровождающих различные психические заболевания.
Гвайфенезин в основном применяют у пациентов с невротическими расстройствами. Обнаружено, что наиболее выраженное действие он оказывает при возникновении у больных чувства тревоги, особенно невротического происхождения (эффект отмечен у 80% пациентов), в меньшей степени чувства тревоги, сопровождающееся навязчивыми идеями.
Препарат эффективно используют при состоянии тревоги, особенно связанном с предстоящим событием (экзамены, болезненные медицинские процедуры и т.д.).
Другой областью клинического использования гвайфенезина является лечение головной боли. Гвайфенезин устраняет основную причину психогенной этиологии (тревога, напряженность), а также повышенный мышечный тонус в краниоцере бральной области.
Учитывая благоприятное влияние препарата на больных, находящихся в состоянии психогенного напряжения при наличии симптомов вегетативных нарушений (сердцебиение, одышка, бессонница, головная боль), чешские психиатры (Zapletalek M. et al., 1983,1986; Macek Z., 1989; Zapletalek M., 1990) рекомендуют его применение при так называемом manager disease, то есть у лиц, занимающих руководящие должности, что связано с постоянным стрессом.
Препарат нетоксичен, практически не оказывает побочных действий. В отдельных случаях наблюдали аллергические дерматозы, а также легкую мышечную слабость (Smit J. et al., 1989).
Растительный экстракт ПАССИТ
Экстракт приготавливают из 7 лекарственных растений:
Humulus lupulus (хмель)
Hypyricum perforatum (зверобой)
Melissa officinalis (мелисса лекарственная)
Passiflora incarnata (страстоцвет)
Sambucus nigra (бузина)
Valeriana officinalis (валериана лекарственная)
Crataegus oxyantba (боярышник колючий)
Humulus lupulus (хмель)
Для приготовления экстракта используют шишки strobuli lupudi. Экстракт содержит горькие кислоты, обладающие седативным эффектом, из которых наиболее важными являются гумулон и лупулон.
Hypyricum perforatum (зверобой)
Фармакологически активным веществом является галактозид кверцетина гиперицин. Это вещество эффективно при депрессии психогенного происхождения.
Valeriana officinalis (валериана лекарственная)
В середине 60-х годов были выделены валеропроприаты, а позже был доказан их седативный эффект, который и определяет действие лекарственного средства.
Crataegus oxyantba (боярышник колючий)
Боярышник является компонентом многих препаратов с успокоительным эффектом благодаря способности улучшать циркуляцию, тонизировать и регулировать сердечную деятельность. Последний эффект важен при лечении пациентов с функциональными нарушениями (сердцебиение, одышка) при наличии невротических нарушений.
Passiflora incarnata (страстоцвет)
Лекарственное растение применяют в основном в неврологии. Этот экстракт используют у больных с бессонницей, неврастенией, истерией. Средство обладает седативным эффектом, оказывает также анальгетическое воздействие. Транквилизирующий эффект этого лекарственного растения известен с 1867 года.
Melissa officinalis (мелисса лекарственная)
Мелиссу как лекарственное растение использовали еще в древности. Обладает седативным, спазмолитическим и антибактериальным действием. Активным компонентом является бонин.
Sambucus nigra (бузина)
Для приготовления экстракта ПАССИТ используют цветы этого растения. Применяют как седативное, жаропонижающее и мочегонное средство.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НОВО-ПАССИТА
Данные о клинической эффективности применения препарата НОВО-ПАССИТ в психиатрии и при соматической патологии проанализированы нами на основании многочисленных исследований, проведенных на родине создания препарата в Чехии (заметим, что чешское общество психофармакологов одно из старейших в мире). Всего обследовано около 400 пациенток, причем 182 из них принимали только растительный экстракт ПАССИТ (не содержащий гвайфенезина), 199 НОВО-ПАССИТ.
НОВО-ПАССИТ в психиатрической и неврологической практике
В открытом испытании препарата принимали участие 38 пациенток, находящихся на лечении в психиатрической клинике г. Градец-Кралова, в возрасте от 28 до 90 лет (в среднем 73,5 года) (Zapletalek M. et al., 1983). У большинства больных были выявлены неврологические нарушения (неврастения, анксиолитический невроз, депрессивный невроз), нарушения личности, различные формы слабоумия, а также шизофрения.
Пациенты получали препараты в дозе 5 мл 3 раза в день в течение 21 дня. Улучшение клинического состояния при терапии НОВО-ПАССИТОМ отмечено у 68% пациентов, при лечении ПАССИТОМ у 37%.
Было оценено влияние обоих препаратов на выраженность следующих симптомов: сонливость, утомление и истощение, плохая работоспособность, головная боль, потливость, потеря сознания, рвота, ощущение жары и холода, расстройства внимания, раздражительность, нарушения памяти, отсутствие аппетита, понос, запор, пессимизм, слезливость, гиперчувствительность, возбуждение и нервозность, страх и навязчивые идеи.
Отмечен положительный эффект НОВО-ПАССИТА на общее психическое состояние, а также суточную динамику выраженности симптомов: расстройства сна, сонливость, повышенная утомляемость, низкая работоспособность, головная боль, расстройства внимания и памяти, тревожность. Более высокая эффективность НОВО-ПАССИТА по сравнению с ПАССИТОМ проявляется в отношении следующих симптомов: повышенная утомляемость, истощение, нарушения сна, головная боль, рассеянность, расстройства памяти и тревожность.
Из побочных эффектов наблюдали тошноту и рвоту у 3 пациентов, головокружение у 1. Большинство признаков отмечали у пациентов пожилого возраста, только у 2 молодого возраста головокружение и утомление.
Во время терапии НОВО-ПАССИТОМ не выявлено повышения показателей биохимических исследований. Большинство отклонений были незначительными и не сопровождались клиническими реакциями. Отмечено умеренное повышение активности щелочной фосфатазы, уровня гликемии, количества лейкоцитов, содержания мочевины, креатинина и холестерина (Zapletalek M. et al., 1983).
Осложнений или побочных эффектов не наблюдали. Однако, по данным литературы, противопоказанием к применению НОВО-ПАССИТА считают наличие у больного миастении. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с определенными заболеваниями пищеварительного тракта. Предложенное дозирование 510 мл 3 раза в день признано оптимальным. По мнению M. Zapletalek и соавторов (1986), НОВОПАССИТ целесообразно применять у больных пожилого возраста с психическими нарушениями.
Отдельно следует упомянуть о влиянии НОВОПАССИТА на способность к обучению. Так, J. Hrbek (1989) предложил методику изучения вербальной связи в лабораторных условиях.
В эксперименте приняли участие 16 здоровых добровольцев (студенты университета). Испытуемые не использовали никаких иных стимуляторов. НОВОПАССИТ назначали в 2 дозах 5 и 10 мл. Сравнивали влияние обоих препаратов на способность к обучению участвующих в эксперименте. Оба препарата назначали в одинаковой дозе в течение 4 нед. Каждый испытуемый был проэкзаменован 4 раза на протяжении этого периода. После приема НОВО-ПАССИТА испытуемые демонстрировали гораздо лучшие результаты, чем после приема ПАССИТА. Необходимость повторения материала уменьшалась и увеличивалась частота правильных ответов у всех пациентов. Различия результатов применения НОВО-ПАССИТА в зависимости от дозы были незначительны. Действие НОВО-ПАССИТА проявлялось через 2 ч после приема. Препарат оказывал успокаивающее действие на испытуемых, что способствовало улучшению умственной деятельности. Никаких выраженных побочных эффектов не выявлено.
Клинические испытания НОВО-ПАССИТА проведены также в неврологических стационарах. Препарат применяли у пациентов с головной болью вазомоторного происхождения, в климактерический период, при менструации.
НОВО-ПАССИТ принимали 30 женщин в дозе 5 мл 3 раза в день в течение 6 нед. В контрольную группу включены 6 пациенток, им назначали ПАССИТ в той же дозе и в том же режиме, что и НОВО-ПАССИТ. Полный терапевтический эффект наблюдали у 11 (37%) пациенток, существенное уменьшение интенсивности боли у 13 (43%). В группе, принимавших ПАССИТ, отмечали уменьшение тревожности только 2 пациентки. В обеих группах не отмечено выраженных побочных эффектов (Hrbek J., 1989).
Таким образом, применение НОВО-ПАССИТА в отличие от ПАССИТА эффективно у больных с вазомоторной головной болью, в возникновении которой большое значение имеют психогенные и личностные факторы (Hrbek J., 1989).
В другом исследовании (Maywald Н. et al., 1986) НОВО-ПАССИТ получали 32 пациента в течение 3 4 нед по тем же показаниям. Применение НОВОПАССИТА было эффективным у 27 (84%) больных, ПАССИТА только у 14 из 30. У большинства больных клинический эффект отмечали в течение 1 3 дней от начала приема. Побочные эффекты расстройства пищеварения (спазм и изжогу) наблюдали у 3 пациентов, прекращения лечения не потребовалось.
В целом были обследованы 62 пациента с неврологическими заболеваниями. Препарат был наиболее эффективен при вазомоторной головной боли и головной боли психогенной этиологии. Что касается больных с невралгией, терапевтический эффект НОВО-ПАССИТА недостоверный из-за небольшого количества больных, включенных в исследование. Улучшение клинического состояния отмечено у 85,2% пациентов. Побочные эффекты наблюдали у 6 (9,84%) больных кратковременные расстройства пищеварения, спазм, изжога, зуд, экзематозные высыпания на коже спины, повышенная сонливость. Выраженных побочных эффектов, обусловленных приемом НОВО-ПАССИТА, не отмечено. У больных с неврологическими показаниями эффективная терапевтическая доза препарата составила 5 мл 3 раза в день (Maywald Н. et al., 1986).
Применение НОВО-ПАССИТА при соматической патологии
В дерматологии НОВО-ПАССИТ применяли у 30 госпитализированных пациентов (возраст от 17 до 76 лет) с диагнозом: экзема, зуд, крапивница. НОВОПАССИТ назначали в течение 28 дней 23 пациентам в дозе 5 мл 3 раза в день, остальным, с повышенной массой тела, 5 мл 4 раза в день (Shelgal В. et al., 1986).
Назначение других лекарственных средств было максимально ограничено. В 10 случаях применяли местные глюкокортикостероиды, а в виде крема в 4.
В большинстве случаев действие препарата проявлялось через 34 дня после начала терапии. Терапевтический эффект был значительно выражен. Практически у всех больных отмечали субъективное и объективное улучшение общего клинического состояния, 93,3% из них требовалось продолжение лечения НОВО-ПАССИТОМ.
Установлено, что НОВО-ПАССИТ терапевтически наиболее эффективен у пациентов с заболеваниями кожи, в этиопатогенезе которых преобладали психосоматические факторы.
При гастроэнтерологической патологии препарат назначали 44 пациентам по следующим показаниям: функциональная гастропатия, диспепсический синдром, синдром раздраженной толстой кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послеоперационные невротические состояния (Сonrad В., 1987).
Улучшение клинических показателей достигнуто у 66,7% пациентов, применяющих НОВО-ПАССИТ. Положительный терапевтический эффект отмечали значительно чаще, чем у больных, принимавших ПАССИТ. Побочные эффекты возникли у 3 пациентов.
НОВО-ПАССИТ был эффективен у большинства больных с функциональными расстройствами со стороны системы пищеварения, понижая психическое напряжение, тревожность, состояние раздражительности и депрессии.
Оценивая возможности использования препарата в гинекологии, терапевтическую эффективность НОВО-ПАССИТА сравнивали с таковой ПАССИТА (Rubpka S. et al., 1988). Показаниями к его назначению были: климактерический синдром у женщин, головная боль, обусловленная чрезмерным раздражением, перенапряжение. Во избежание необъективности при оценке полученных результатов, исследования проводили по перекрестной схеме.
В исследование были включены 30 женщин. НОВО-ПАССИТ принимали по 5 мл 3 раза в день в течение первых трех дней, затем по 2 мл утром и днем и 5 мл вечером.
Критериями оценки терапевтической эффективности обоих препаратов были 11 наиболее частых симптомов климактерического периода: приливы, потливость, напряжение, головная боль, подавленность, чрезмерная раздражительность, расстройства внимания, тревожность, страхи, сердцебиение, нарушения сна и координации. Влияние НОВО-ПАССИТА на выраженность этих симптомов было более значительным, чем ПАССИТА, за исключением нарушений сна. Наиболее благоприятное влияние НОВО-ПАССИТА отмечено у больных с нарушениями координации, подавленностью, тревожностью, страхами, приливами, напряженностью и головной болью. Эффективность препарата при приступообразном потоотделении менее выражена.
Результаты исследования свидетельствуют, что основным эффектом НОВО-ПАССИТА является анксиолитический, обусловленный гвайфенезином, а ПАССИТА седативный эффект. Частота неблагоприятных эффектов, связанная с терапией НОВОПАССИТОМ, была очень низкой. Психическую заторможенность при режиме дозирования НОВОПАССИТА 5 мл 3 раза в сутки наблюдали у 3 (10%) пациентов. При снижении дозы в 2 раза эти симптомы исчезли. Не были зарегистрированы значимые изменения основных параметров физиологических функций (СОЭ, состав крови, активность трансоминаз, уровень общего билирубина, щелочной фосфатазы в крови, протеина и глюкозы в моче). При дозировании препарата по 5 мл 3 раза в день отмечены удовлетворительные результаты. У пациентов с легкой заторможенностью можно снизить дозу и назначать по 2,5 мл утром и днем, и 5 мл вечером.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Мы обобщили результаты различных исследований НОВО-ПАССИТА в психиатрических, неврологических и общесоматических клиниках Чехии.
В целом НОВО-ПАССИТ применили для лечения 199 пациентов, чистый ПАССИТ (не содержащий гвайфенезин) 182.
Большинство из них были среднего возраста и старше; в психиатрических клиниках пожилого возраста, в среднем 73,5 года.
НОВО-ПАССИТ чаще всего применяли по 5 мл 3 раза в день, при необходимости по 10 мл 3 раза в день. У больных с гинекологическими заболеваниями дозу снижали до 2,5 мл и назначали утром и днем по 2,5 мл, вечером 5 мл в связи с заторможенностью, иногда по 5 мл 4 раза в день.
Препарат назначали по следующим показаниям: чрезмерная раздражительность; тревожность; неврастения (сниженная работоспособность, рассеянность, расстройства внимания и памяти); легкие формы бессонницы; мигрень; вазомоторная головная боль, обусловленная психогенными и личностными факторами, вызывающая внутреннее напряжение; невралгия и вертебробазилярный синдром; органический психосиндром; климактерический синдром с повышенной раздражительностью, депрессией, тревожностью, страхами, утомляемостью; функциональные нарушения системы пищеварения; функциональная гастропатия; неспецифические диспепсические синдромы без органических изменений пищеварительного тракта; синдром раздраженной толстой кишки; экзема; крапивница и дерматозы (при неврозах и психогенной депрессии), а также для поддерживающей терапии при органических заболеваниях пищеварительного тракта.
На основании результатов многочисленных исследований чешских авторов установлено, что НОВОПАССИТ является высокоэффективным лекарственным средством для лечения больных с перечисленными показаниями благодаря сочетанию седативного и анксиолитического действия. НОВО-ПАССИТ более эффективен, чем ПАССИТ (не содержащий гвайфенезин), при утомлении, нарушениях сна, головной боли, рассеянности, нарушениях памяти, тревожности.
Препарат хорошо переносят больные. При проведении клинических исследований не отмечено выраженных побочных эффектов. Только у 17 (8,54% от общего числа участвующих в исследовании) пациентов отмечали экзематозные высыпания на коже спины и живота, сонливость, повышенную утомляемость, тошноту, рвоту, спазмы, изжогу, легкую заторможенность и головокружение. Существенных изменений биохимических показателей не выявлено.
Взаимодействия НОВО-ПАССИТА с другими препаратами не обнаружено. Однако известно, что алкоголь и другие средства, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, усиливают аналогичный эффект гвайфенезина. Противопоказаниями являются миастения и заболевания пищеварительного тракта.
НОВО-ПАССИТ относится к безрецептурным препаратам из-за отсутствия риска возникновения зависимости, прост в применении, доступен по цене и может быть рекомендован для широкого применения как в госпитальной, так и в амбулаторной практике.
ЛИТЕРАТУРА
ВИКОРИСТАННЯ ПРЕПАРАТУ НОВО-ПАССИТ У КЛІНІЧНІЙ ПРАКТИЦІ
Резюме. Наведені дані літератури щодо застосування препарату НОВО-ПАССИТ у клініці, які свідчать про його високу ефективність як у психіатричній практиці, так і у хворих із соматичною патологією.
Ключові слова:психіатрія, соматична патологія, лікування, НОВО-ПАССИТ
NOVO-PASSIT IN CLINICAL PRACTICE
Summary. This article represents literary data on the application of NOVO-PASSIT in clinical practice. Mentioned data demonstrated substantial efficacy of NOVO-PASSIT in psychiatry as well as somatic pathology treatment.
Key words: psychiatry, somatic pathology, treatment, NOVO-PASSIT