нимулид детям с какого возраста можно принимать суспензия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Активное вещество: нимесулид 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая 20,00 мг, раствор сорбитола некристаллизованный 500,00 мг, глицерин (глицерол) 150,00 мг, сахароза 1000,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) 10,00 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 10,00 мг, натрия дисульфит 2,50 мг, лимонная кислота моногидрат 1,25 мг, кислота хлористоводородная (конц.) 0,009 мл, вкусовая добавка ванили 0,00218 мл, вкусовая добавка манго 0,00405 мл, краситель хинолиновый жёлтый 0,275 мг, вода очищенная q.s. до 5 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Артериальная гипертензия сердечная недостаточность сахарный диабет 2 типа ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия заболевания периферических артерий курение почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов алкоголизм тяжелые соматические заболевания одновременный| прием антикоагулянтов (в том числе варфарин) антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральных глюкокортикостероидов селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Частота классифицируется по рубрикам в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100) нечасто (> 1/1000) редко (> 1/10000) очень редко (1/10000).
Передозировка:
Симптомы: апатия сонливость тошнота рвота. Симптомы обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение артериальная гипертензия острая почечная недостаточность угнетение дыхания.
Взаимодействие:
Действие медикаментов уменьшающих свертываемость крови усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами должны находиться под наблюдением врача проходя обследование через короткие промежутки времени Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Особые указания:
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.
При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек не реже 1 раза в две недели.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтуха тошнота рвота боль в животе потемнение мочи повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов принимавших [другие нестероидные противовоспалительные препараты при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат может вызывать задержку жидкости поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты для которых характерно влияние на желудочно- кишечный тракт.
Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота клопидогрел тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.
Упаковка:
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Нимулид суспензия : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
желтая, вязкая, ароматная суспензия;
Состав
5 мл суспензии содержат нимесулида 50 мг
Форма выпуска
Суспензия для перорального применения.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Фармакологические свойства
Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Показания
Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Способ применения и дозы
С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза Препарат принимают внутрь после еды. Перед применением содержимое флакона необходимо тщательно взбалтывать.
Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет, которые не могут глотать таблетки.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.
Побочное действие
При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, одиночные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия гиперкалиемия.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.
Передозировка
Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Особенности применения
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности.
Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.
Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Нимесулид ингибирует действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.
Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.