нейробион сколько можно принимать

Нейробион таблетки : инструкция по применению

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро:
Активные вещества:

Вспомогательные вещества:
магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Оболочка:
воск горный гликолевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
— высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
— пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.
Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: >1/10
Частые: >1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

Витамин B1: Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В6:

Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия
Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria

Адрес владельца РУ/Производителя

Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, Австрия
Hosslgasse 20, АТ-9800 Spittal/Drau, Austria

Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией «Д-р Редди’с Лабораторис»

115035, г. Москва,
Овчинниковская набережная д. 20, стр.1

Источник

Применение препарата нейробион в неврологической практике

P.R. Kamchatnov, KH.YA. Umarova, A.V. Chugunov
Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow; Chechensky State University, Grozny

Vitamins are actively involved in many metabolic processes of the nervous system. Their deficit may cause severe and, sometimes, irreversible consequences. Mechanisms of the therapeutic effects of the vitamin B complex neurobion are considered. Results of the studies on the efficacy and safety of neurobion in patients with polyneuropathies, including those caused by diabetes mellitus, pain syndromes of origin (skeletal/muscle pain, trauma etc) are presented. The necessity of using neurobion in treatment of a wide spectrum of nervous system diseases is emphasized.
Keywords: thiamin, pyridoxine, cyanocobalamin, neurobion, polyneuropathy, dorsalgia, diabetes mellitus, treatment.

Хорошо известно, что витамины группы В имеют важное значение для нормального функционирования нервной ткани. В связи с исключительной ролью в работе нейронов и клеток глии иногда их называют нейротропными, подчеркивая тем самым необходимость для нервной системы. Роль витаминов неоднократно изучалась в многочисленных экспериментальных и клинических исследованиях. Полученные результаты свидетельствуют об их незаменимом участии в процессах выработки энергии, синтеза белка и др. Продемонстрировано, что витамин В₁ (тиамин) выполняет роль кофермента в реакциях окислительного декарбоксилирования альфа-кетоглютаровой и пировиноградной кислот, кроме того, он принимает участие в механизмах белкового синтеза, процессах регенерации поврежденной нервной ткани [1]. Помимо репаративного действия на пораженные нейроны, тиамин обладает способностью замедлять прогрессирование поражения сосудистого русла. Исключительное значение это имеет для пациентов с сахарным диабетом (СД) 1-го и 2-го типов, у которых имеются микроангиопатия и полинейропатия (ПНП). В ходе клинических исследований было убедительно продемонстрировано, что уменьшение содержания в плазме крови тиамина сопровождается повышением его клиренса [2], т.е. в организме имеется дефицит тиамина, что ассоциировано с нарушением функции почек, сосудистой системы. Примечательно, что по результатам указанного исследования установлена зависимость снижения концентрации в крови тиамина и увеличения молекул клеточной адгезии, тесно связанных с эндотелиальной дисфункцией и нарушением микроциркуляции. Имеются основания полагать, что выраженность дефицита тиамина в организме больных СД 2-го типа способна служить в качестве одного из надежных независимых предикторов развития сосудистых осложнений.

За счет присущей тиамину способности оптимизировать метаболизм глюкозы с включением пентозофосфатного пути его введение обеспечивает повышение продукции энергии в нейронах и клетках глии. Поступление в организм тиамина и его производных в достаточных количествах способно привести к снижению концентрации в тканях конечных продуктов гликирования, предупреждая развитие эндотелиальной дисфункции и поражения сосудистой стенки [3].

Пиридоксин (витамин В₆) в качестве кофермента участвует в реакциях декарбоксилирования и трансаминирования аминокислот в различных тканях, в том числе в клетках нервной системы. В клинических условиях продемонстрирована его эффективность у пациентов с разными формами поражения периферической нервной системы, в частности с ПНП различного генеза, спондилогенными дорсопатиями, дискогенными радикулопатиями. Непосредственно противоболевое действие пиридоксина привлекает значительное внимание исследователей и клиницистов, оно было неоднократно подтверждено в экспериментальных и клинических исследованиях [4]. Механизмы этого эффекта достаточно сложны и включают воздействие на системы проведения болевых импульсов и контроль проведения болевой информации на различных уровнях. Также несомненный интерес представляют сведения о том, что применение пиридоксина может в ряде случаев способствовать поддержанию или улучшению состояния когнитивных функций [5]. Подобные данные были подтверждены результатами не всех рандомизированных клинических исследований, однако представляют несомненный интерес и являются веским основанием для дальнейшего изучения связи когнитивных и эмоциональных расстройств с нарушениями витаминного обмена и выделения группы пациентов, у которых возмещение дефицита пиридоксина способно оказать положительный эффект.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) принимает активное участие в процессах энергообеспечения клеток, вовлечен в белоксинтезирующие и некоторые другие механизмы их функционирования [6]. Важно, что витамин В₁₂ участвует в механизмах обмена метионина и гомоцистеина и их производных, в конечном итоге обеспечивая образование субстратов для синтеза ДНК [7]. Ограничение поступления цианокобаламина (или его предшественников) в организм с пищей, нарушение его всасывания в кишечнике или ускоренная инактивация могут вести к поражению различных систем организма, в частности кроветворения, нервной системы и др. Неврологические расстройства при нарушениях обмена витамина В₁₂ проявляются поражениями ЦНС с возникновением когнитивных нарушений, спинного мозга и периферических нервов с развитием ПНП [8, 9]. Вероятность развития заболеваний нервной системы возрастает в случиях несбалансированной диеты (недостаточность получения витамина с животными продуктами), поражения желудочно-кишечного тракта, у лиц пожилого и старческого возраста при применении некоторых лекарственных препаратов, в частности противотуберкулезных и цитостатических средств. Возмещение дефицита поступления в организм витамина В₁₂ в значительной части случаев позволяет полностью остановить или замедлить прогрессирование патологического процесса или привести к выздоровлению пациента.

Важно, что многие патологические процессы с вовлечением как центральной, так и периферической нервной системы, непосредственным образом связаны с нарушением обмена тиамина, пиридоксина, цианокобаламина. Нередко трудно определить, дефицит какого именно из витаминов привел к дисфункции нервной системы. В этой связи значительный практический интерес представляет возможность одновременного применения нескольких из указанных витаминов [10]. На протяжении длительного времени данная проблема решалась раздельным их введением в организм, при этом принималась во внимание высокая вероятность их взаимного реагирования и соответственно нейтрализации при одномоментном введении в виде смеси препаратов. Вполне очевидно, что такая форма лечения создавала значительный дискомфорт для пациента вследствие необходимости повторных внутримышечных инъекций. В особенности был затруднен процесс лечения у пациентов, нуждающихся в длительном приеме препаратов.

Радикулопатии и нейропатии

Учитывая сведения о противоболевых эффектах пиридоксина, тиамина и цианокобаламина, на протяжении ряда десятилетий они эмпирически применялись при болевых синдромах, обусловленных скелетно-мышечной патологией, в частности при боли в спине. Несколько позже были получены убедительные доказательства эффективности такого способа терапии.

Целью одного из таких исследований, проведенного на крысах, было изучение нарастания обезболивающего эффекта морфия и парацетамола при одновременном применении препарата нейробион [11]. По мнению авторов данного исследования, обеспечение дополнительного эффекта обусловлено в первую очередь пиридоксином и усиливается одновременным введением цианокобаламина. Обезболивающий эффект тиамина оказался минимальным. Интересно также, что усиление обезболивающего эффекта морфия и парацетамола при одновременном назначении препарата нейробион может иметь различные механизмы при однократном и регулярном применении. Также примечательно, что наращивание дозы препарата нейробион более 0,5 мл/кг массы тела не сопровождалось аддитивным обезболивающим эффектом.

Было показано, что одновременное применение препарата нейробион у пациентов с ПНП различного генеза вместе с анальгетиками, в частности метамизолом, обеспечивало быстрое, уже к концу 1-й недели терапии, снижение интенсивности боли до приемлемого уровня [12]. Авторы этого исследования, проведенного в 1974 г., на тот момент отмечали целесообразность производства комбинированных лекарственных форм, содержащих противоболевое средство и комплекс витаминов группы В. Аналогичные результаты были получены и при применении нейробиона в ортопедической практике [13]. Попутно следует упомянуть, что авторы не отметили случаев лекарственного взаимодействия между нейробионом и метамизолом, а также каких-либо побочных эффектов применения последнего.

Интерес представляют результаты исследования, посвященного купированию болевого синдрома у пациентов с острым пульпитом [14]. Включенные в исследование пациенты получали нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и анальгетики (парацетамол, ибупрофен, диклофенак) в различных комбинациях, в качестве плацебо использовался нейробион для перорального применения. Наиболее эффективной оказалась комбинация диклофенака натрия и парацетамола, однако различия с группой плацебо достоверного характера не носили.

Комбинированное применение витаминов группы В оказывает не только дополнительный противоболевой эффект, но и способствует более раннему устранению других неприятных ощущений, в частности парестезий, возникших после травмы нервных стволов. Так, было отмечено, что применение препарата нейробион приводит к уменьшению частоты парестезий в зонах иннервации нижнего альвеолярного и язычного нервов после хирургической экстракции третьего моляра [17]. По мнению исследователей, эффективность не зависела от сложности оперативного вмешательства, его длительности, особенностей анатомического доступа к оперируемому зубу.

В Российской Федерации также имеется опыт применения препарата нейробион у пациентов с болевыми синдромами, обусловленными дегенеративным поражением позвонков и суставно-связочного аппарата, а также другими заболеваниями, которые сопровождаются поражением периферической нервной системы [18, 19]. Помимо уменьшения выраженности болевого синдрома, авторы исследований отмечают сокращение сроков терапии, снижение потребности в приеме противоболевых препаратов, а также хорошую переносимость комбинированной терапии. Отечественными исследователями также отмечено, что, помимо сокращения сроков обострения, применение препарата нейробион способно продлить период ремиссии, обеспечивая тем самым повышение качества жизни пациентов [20]. Применение препарата нейробион оказывает достаточно выраженный аддитивный противоболевой эффект не только при одновременном назначении совместно с анальгетиками (метамизол, ацетаминофен), но и с разнообразными НПВП [21, 22]. Не установлено различий в эффективности тех или иных препаратов в условиях комбинированной терапии. Выбор конкретного лекарственного средства определяется его индивидуальной переносимостью, спектром потенциальных побочных эффектов, некоторыми другими факторами.

Отмечено также, что применение комплексных препаратов витаминов группы В, в частности нейробиона, может быть эффективным при лечении пациентов с нейропатическими болевыми синдромами, в частности тригеминальной невралгией [23]. Применение препарата нейробион может привести к снижению потребности в антидепрессантах и противоэпилептических препаратах, являющихся на сегодняшний день средствами выбора у таких пациентов. Этот факт представляется весьма существенным, так как применение указанного терапевтического подхода может быть связано со значительным числом осложнений в виде сонливости, снижения концентрации внимания, ощущения расслабленности, мышечной гипотонии. Предполагается, что эффект комбинированной терапии в данной ситуации связан не только с непосредственным противоболевым действием витаминов, но и со стимуляцией репаративных процессов в поврежденных нервных стволах.

Значительные трудности вызывает ведение пациентов со СПИДом, получающих активную антиретровирусную терапию. Одна из сложностей состоит в том, что как сам вирус иммунодефицита человека, так и противовирусные препараты способны вызывать распространенное повреждение периферических нервов с развитием ПНП. Ее проявлениями, в частности, являются интенсивный болевой синдром, парестезии, ощущения жара, жжения в конечностях. Наряду с традиционно применяемыми для лечения пациентов с нейропатическим болевым синдромом препаратов, эффект дает длительное лечение витаминными комплексами, в частности препаратом нейробион [24]. Не вызывает сомнения тот факт, что одновременно должны назначаться препараты для локального применения, обеспечивающие уменьшение выраженности или полное устранение неприятных ощущений при относительно невысокой лекарственной нагрузке на организм.

Диабетические нейропатии

Учитывая, что у части пациентов, страдающих СД, имеются и другие сопутствующие причины возникновения ПНП (избыточное потребление алкоголя, прием некоторых сахароснижающих препаратов и др.), достаточно длительное применение препаратов витаминов группы В, в частности препарата нейробион, представляется достаточно перспективным.

Нейробион при сочетанных поражениях центральной и периферической нервной системы

Учитывая, что витамины группы В выполняют многочисленные функции в процессах обмена веществ как в центральной, так и периферической нервной системе, исключительный интерес вызывает их применение у пациентов с сочетанным поражением различных отделов нервной системы. Такого рода заболевания могут быть обусловлены токсическими факторами, в частности алкоголизмом, нарушением усвоения витаминов в кишечнике, особенностями пищевого рациона, в частности придерживанием строгой вегетарианской диеты.

Имеются указания на целесообразность применения препарата нейробион у пациентов с различными соматическими заболеваниями с целью коррекции нарушений витаминного обмена и предупреждения поражения нервной системы. Так, получены сведения об эффективности назначения препарата нейробион пациентам с почечной недостаточностью, нуждающимся в постоянном проведении гемодиализа [29].

Заключение

Нейробион хорошо переносится подавляющим большинством пациентов. К редким возможным побочным эффектам относятся сердцебиение, аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи, акне, крапивницы. Крайне редко наблюдаются экзантема, затрудненное дыхание непосредственно после введения препарата. Противопоказаниями к применению препарата нейробион являются повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, детский возраст, беременность и период лактации. При передозировке препарата, которая наблюдается исключительно редко и может произойти только в случае введения очень высоких его доз в течение длительного времени, могут возникнуть симптомы интоксикации в виде головной боли, крампи, мышечной слабости, некоторые другие расстройства. В этой ситуации необходимо отменить препарат и назначить симптоматическое лечение, в том числе десенсибилизирующее. Применение каких-либо специфических антидотов не предусмотрено. Следует подчеркнуть, что все перечисленные побочные эффекты могут наблюдаться только при назначении доз препарата нейробион, многократно превышающих рекомендованные.

Приведенные данные позволяют считать нейробион эффективным и безопасным комбинированным лекарственным средством, позволяющим восполнить дефицит витаминов группы В в организме при ряде заболеваний и патологических состояний, также показанным в составе комплексной терапии пациентов с заболеваниями периферической и центральной нервной системы.

Источник