какое место в мире занимает вакцина спутник v
«Спутник V»: О чем молчат Роспотребнадзор и Минздрав
Сколько «побочек» у российской противовирусной вакцины, и как это связано с нано-частицами
Никто уже не скрывает, что программа вакцинации населения страны от «короны» провалена. Мне на эту тему приходится говорить и с медиками, и с гражданами, которых власти рассматривают в качестве объектов вакцинации. Честные и профессиональные медики пожимают плечами и говорят, что наш основной препарат «Спутник V» — «кот в мешке».
Главной причиной для такого заявления является то, что российские власти в лице Минздрава, Роспотребнадзора, оперативного штаба по борьбе с коронавирусом настаивают на том, что, мол, «Спутник V» и другие российские препараты являются абсолютно безопасными. Никаких негативов. Это полный абсурд, что понятно даже человеку, очень далекому от медицины. В учебниках по фармакологии, вирусологии, эпидемиологии и другим медицинским дисциплинам написано черным по белому: абсолютно безопасных вакцин нет и быть не может.
Первая проблема заключается в том, что препараты, используемые сегодня в России для вакцинации, являются экспериментальными. Так, третья фаза клинических испытаний по «Спутнику V» должны завершиться только в конце следующего года. Человек может уколоться таким препаратом только добровольно, в порядке «эксперимента». Причем в случае возникновения «побочек» он, как это вытекает из российских законов, вправе требовать компенсаций нанесенного здоровью вреда.
Власти об экспериментальном характере препаратов предпочитают помалкивать. И даже добиваются того, чтобы принудительно заставить людей прививаться. Хотя это можно расценивать как нарушение Конституции и многих законов Российской Федерации!
Вторая проблема. Даже если препарат прошел все клинические испытания, получил официальный статус вакцины, по уму, совести и исходя из национальных интересов, следует осуществлять дальнейшее так называемое «администрирование вакцин». Т.е. фиксацию всех случаев побочных явлений после укола, сбор и консолидацию этой информации в единой базе данных, ее анализ. Для того, чтобы при необходимости вносить коррективы в сам препарат и в процесс вакцинации. И, если потребуется, даже прекращать вакцинацию.
Такое администрирование вакцин имеется в США. Там еще в 1990 году была создана Система учета негативных последствий вакцинаций. Чаще в СМИ фигурирует аббревиатура англоязычного названия: VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System). Она находится в ведении Центров по контролю и профилактике заболеваний (the Centers for Disease Control and Prevention — CDC) и Администрации по контролю за качеством продуктов питания и лекарств (the U.S. Food and Drug Administration — FDA).
На протяжении трех десятилетий она отслеживала «негативы» от использования десятков различных вакцин, которые применялись для защиты граждан Америки от самых разных инфекций и болезней. Медицинские учреждения должны направлять информацию о «побочках» в обязательном порядке, при желании ее могут представлять также пациенты и их родственники.
Похожая система есть в Европейском союзе. Она называется EudraVigilance (EV). В ЕС, согласно данным EV, по состоянию на 9 октября было зафиксировано 27.247 смертей и 2.563.768 «побочек» (в том числе тяжелых — 1.222.818). Мне известны также подобные системы в Великобритании и Австралии. В первой из названных стран число умерших составило 1.715 (по состоянию на 13 октября). Во второй — 524 (на 11 сентября).
В России же никаких признаков администрирования «Спутника V» и других вакцин от ковида нет. По крайней мере, в открытом доступе информация о летальных исходах и «побочках» отсутствует. В начале сентября я проделал эксперимент. Воспользовался телефонами «горячих линий» Минздрава, оперативного штаба правительства по борьбе с коронавирусом, Роспотребнадзора.
Вопрос у меня был простой: где я могу найти статистику по побочным последствиям применения вакцин от ковида в России? Минздрав и оперативный штаб мне честно ответили, что такой информацией не располагают. Посоветовали обратиться в Роспотребнадзор. Живого общения с последним у меня не получилось. Робот мне предложил в письменном виде сформулировать запрос и отправить по названному электронному адресу. Обещая ответить в течение нескольких минут также по почте. Скоро уже будет два месяца с момента того запроса, но ответа я так и не получил. Выяснилось, что подобное любопытство проявляли и некоторые мои знакомые журналисты, но результат был тот же. Так что Роспотребнадзор можно без натяжки назвать «черным ящиком». А «черным ящикам» люди доверять не могут.
Третья проблема. Она до последнего времени находилась несколько на периферии внимания критиков нынешней кампании вакцинации от короны в России. Но сейчас вышла на первый план.
По причине резонансного заявления главы Центра имени Гамалеи академика Александра Гинцбурга, которое он сделал 25 октября. Прошу прощения, но в тысячный раз повторю «новость», озвученную академиком: примерно 80% из тех, кто тяжело переболел ковидом с сертификатами об иммунизации «Спутником V», — владельцы липовых свидетельств. Гинцбург призвал провести тотальную проверку владельцев сертификатов. И сделать это предлагает с помощью специального анализа на наличие маркеров препарата: «Мы видим, что у людей отсутствуют эти маркеры в 80% случаев».
И до этого медики и просто сознательные граждане сомневались в том, что власти раскрыли полностью вакцинные «карты», т.е. состав «Спутника V» (равно как и других прививочных препаратов). Особенно люди волновались по поводу того, нет ли в отечественной вакцине каких-то компонентов, которые позволят с помощью специальных технических средств идентифицировать человека. Не станет ли вакцинация еще одним важным шагом в деле построения электронного концлагеря?
Сегодня такими компонентами могут быть нано-частицы, разработкой которых на Западе стали заниматься уже давно. Билл Гейтс как «филантроп» разработки вакцин особо и не скрывал, что такие нано-частицы очень нужны. Их можно вводить в тело человека специально. А можно вводить, как говорится, «в одном флаконе», вместе с вакцинным препаратом. Мол, они важны для того, чтобы привязать человека к электронному «паспорту здоровья». А «паспорт» поможет людям на всей планете сохранить здоровье и жизнь.
Для справки скажу, что в мРНК-вакцинах (вакцинах, созданных на основе матричных рибонуклеиновых кислот) есть нано-частицы. Самые известные — Pfizer, Moderna, которыми сегодня обкололи полмира. Власти США (где сосредоточена основная часть производства указанных препаратов) особо, конечно, не афишируют эту особенность вакцин Pfizer и Moderna.
Как отмечает Жанна Шмидт, патологоанатом из Марбургского университета, «в мРНК-вакцинах есть нано-частицы, и это никогда не скрывалось. Они используются для доставки нестабильной мРНК в клетки, действительно накапливаются и откладываются в адипоцитах (жировых клетках — В.К.) и лимфоузлах. У определенных категорий людей это может быть причиной лимфаденита, а при введении вакцины возможен анафилактический шок. Это все есть в информированном согласии, то есть, подписывая этот документ, человек понимает, что такое возможно, и для него это не является каким-то сюрпризом. Сейчас действительно такие случаи в Европе встречаются. Наши патологи об этом пишут. Кто вскрывает трупы регулярно, тот знает».
Правда, почему-то нано-частицы многих на Западе волнуют лишь с точки зрения возможных медицинских осложнений. А вот нашего брата еще больше волнует вопрос о том, что такие частицы становятся «крючком», на который Старший Брат ловит человека и не отпускает до конца жизни.
В России власти не вносят никакой ясности в вопрос по поводу наличия или отсутствия наночастиц (либо каких-то других маркеров) в отечественных препаратах (для справки: наш «Спутник» — вакцина иного рода, чем Pfizer, Moderna; она называется «векторной») Чем еще больше провоцируют недоверие к вакцинам со стороны народа. История вокруг «Спутника» в связи с заявлением академика Гинцбурга все больше обрастает разными слухами и пикантными деталями.
Вот, в частности, любопытное наблюдение военного эксперта, экс-члена комиссии ООН по биологическому и химическому оружию Игоря Никулина, которое, кстати, он озвучил еще за неделю до резонансного заявления Гинцбурга.
Эксперт делится воспоминанием совсем недавнего прошлого: «Зам НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Логунов, который отвечал за разработку вакцины „Спутник V“, в частных беседах со специалистами подтвердил, что в состав вакцины входят наночастицы. Это говорит о том, что, скорее всего, эта вакцина не наш оригинальный продукт, а часть глобального проекта по цифровизации человеческой популяции. Именно поэтому вакцину, не прошедшую стадию доклинических исследований, не зарегистрировала ВОЗ, но зарегистрировали более 60 стран. Видеть в этом что-то положительное я не могу».
А вот комментарий на заявление академика, которое сделал наш известный клинический фармаколог и патологоанатом Александр Эдигер: «Гинцбург говорит о маркерах. Хотелось бы узнать, о чем речь? Что это за маркеры, при помощи которых можно определить, была вакцинация „Спутником V“ или нет. Хотелось бы услышать данные, какому количеству людей были проведены исследования на наличие этих маркеров».
Выше я уже ссылался на немецкого медика Жанну Шмидт. Ее спросили, что она думает о заявлении академика Гинцбурга. Вот часть ее ответа: «Никакие компоненты вакцины не должны надолго накапливаться в тканях. Если имеются в виду адъюванты, то есть вещества, усиливающие иммунный ответ, то их накопление может рассматриваться как угроза жизни и здоровью и как длительный побочный эффект от вакцинации. Да, следы адъювантов действительно можно определить в крови у достаточно небольшого числа людей».
Т.е., по ее мнению, в качестве маркеров могут выступать какие-то специальные добавки типа нано-частиц. Оказывается, на Западе считали отсутствие таких добавок конкурентным преимуществом «Спутника» по сравнению с Pfizer, Moderna. Гинцбург фактически дал понять, что такого преимущества у «Спутника» нет.
Вот любопытная часть ответа Жанны Смит: «Еще один момент: как рассказывал Путин в том числе из-за сомнений в безопасности западных препаратов, в Россию сейчас массово ездят прививаться иностранцы. Если это так, то не подорвет ли их доверие к российской вакцине известие о том, что она содержит маркеры, не заявленные в ее составе?»
То, что заявление Гинцбурга подорвет (уже подорвало) доверие иностранцев к «Спутнику», еще можно пережить. Но и доверие россиян к «Спутнику» может быть обвалено.
Спутник миллиардов: кому в прямом смысле выгодна вакцинация
Ирина Мишина
Если верить заявлениям официальных лиц, для того, чтобы достичь порога коллективного иммунитета, необходимо вакцинировать 60 % населения. Именно такую цифру и озвучили наши власти. И тут напрашиваются нехитрые расчеты.
Население Российской Федерации – 145,9 млн человек. Соответственно, для достижения коллективного иммунитета необходимо привить 87,54 млн. человек. Помножив это число на 1942 рубля, получим сумму, превышающую 170 млрд рублей.
Согласитесь, впечатляет. Кстати, на разработку «Спутник V» уже было официально потрачено 1,5 млрд рублей.
Ранее заявлялось, что в федеральном бюджете на лекарственное обеспечение и вакцинацию в 2021 году заложено 182 млрд рублей. Для сравнения: это годовой бюджет одного из регионов России, но почти в 20 раз меньше бюджета Москвы.
Достоверных данных о том, на какой срок вакцина защитит привитого человека, нет. Разные эксперты называли разные сроки. К примеру, министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко 21 июня заявил, что в период эпидподъёма нужно будет делать прививку через шесть месяцев, при спокойной ситуации с инфекцией — раз в год. То есть ежегодные затраты на производство вакцины можно умножать на два. Суммы в этом случае получаются и вовсе астрономические.
Самой распространенной и предлагаемой вакциной на сегодня является «Спутник V». В регистрационном удостоверении «Спутник V» указано, что в России производителями вакцины числятся семь юрлиц, включая центр Гамалеи. Помимо него в списке также АО «Биннофарм» (Зеленоград), АО «Генериум» (Владимирская область), АО «Р-Фарм» (Ярославская область), ЗАО «Биокад» (Санкт-Петербург), ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (Владимирская область), ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (Башкирия).
Андрей Реус был заместителем министра промышленности РФ, когда ведомство возглавлял Виктор Христенко — супруг вице-премьера России Татьяны Голиковой, которая является главой штаба по контролю за новой коронавирусной инфекцией в РФ.
Кто же акционеры АО «Генериум»? В 2017 году издание РБК называло владельцем миллиардера Виктора Харитонина — основателя фармхолдинга «Фармстандарт». Председатель совета директоров ПАО «Фармстандарт» Харитонин занимает 45-е место в рейтинге «200 богатейших бизнесменов России 2021».
В одном из судебных споров АО «Генериум» с налоговым органом фигурировали данные об акционерах общества. В решении суда от июня 2019 года отмечалось, что среди акционеров актива — кипрские фирмы Ancolie Trading Limited, Gyroscope Enterprises Limited и Redillio Holdings Limited, но в то же время налоговый орган заявлял, что эти компании «исполняют в отношении получаемого дохода только технические функции, связанные с передачей дохода иному лицу, в связи с чем не могут рассматриваться в качестве фактического собственника дохода (бенефициара)».
Компания «Генериум» имеет один адрес в поселке Вольгинский вместе с ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» — еще одним производителем «Спутника». Отличается только номер корпуса. На сайте «Фармстандарта» уточняется, что «Лекко», как и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» — часть группы «Фармстандарт». Всего же в группу входят пять заводов — ОАО «Фармстандарт-Лексредства (Курск), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ЗАО «ЛЕККО» (Владимирская область) и подмосковное АО «Биомед».
Последний открытый отчет «Фармстандарта» обнародован по итогам 2016 года. На тот момент 100% доли было у кипрской «Огмент Инвестментс Лимитед» (AUGMENT INVESTMENTS LIMITED). В 2018 году основным владельцем кипрского актива газета «Коммерсантъ» называла миллиардера Харитонина.
Таким образом, как минимум три производителя вакцины «Спутника V» оказались связаны между собой и ведут к крупному бизнесмену, фигуранту списка Forbes.
Следующий производитель — это ЗАО «Биокад». По открытым данным, фирма основана бывшим владельцем акций банка «Центрокредит» Дмитрием Морозовым и его бизнес-партнёром Андреем Карклиным. Из открытых источников известно, что позднее Карклин продал свою долю Газпромбанку, но и тот спустя несколько лет перепродал его — уже известному нам «Фармстандарту» Виктора Харитонина и Millhouse Capital Романа Абрамовича. Последнее продало свою долю в 2015 году и, по данным Forbes, 50% «Биокада» на сентябрь 2020 года принадлежало партнеру Виктора Харитонина — Валерию Егорову.
Есть информация, что к производству вакцины «Спутник V» присоединятся и другие коммерческие компании. В числе таких называлась группа «Фармасинтез» («Фармасинтез-Норд»). Группа на своем заводе в Иркутской области уже производит фармацевтические субстанции по «противоковидным» протоколам — ремдесивир и фавипиравир. Глава группы и ее основатель — бизнесмен индийского происхождения Викрам Пуния.
Единственная вакцина, в чьём регистрационном свидетельстве пока только один производитель, — это «КовиВак». Его производит сам центр Чумакова, но в августе в список производителей «КовиВака» может добавиться компания «Нанолек». Об этом в конце июня 2021 года сообщал ТАСС. Одним из основателей, а также президентом «Нанолека» является пасынок главы оперштаба по борьбе с коронавирусом, вице-премьера Татьяны Голиковой и сын Виктора Христенко — Владимир Христенко. А владельцем ООО «Нанолек» выступает кипрская фирма «НАНОЛЕК ХОЛДИНГ ЛИМИТЕД» (NANOLEK HOLDING LIMITED). Конечный бенефициар неизвестен.
Производство вакцины новосибирского центра «Вектор» — «ЭпиВакКорона» также замыкается на олигархах. Её производителем кроме разработчика являются два юрлица — АО «Вектор-БиАльгам» из Новосибирской области и ООО «ГЕРОФАРМ» из Подмосковья. «Вектор-БиАльгам» было создано в 1996 году на базе государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Директор АО — Леонид Никулин (владелец доли в фирме, которая производит молочную продукцию, — ООО «Биамед»).
Компания «Герофарм» известна как крупный российский производитель инсулина. Фирма полностью принадлежит пяти членам семьи основателя Петра Родионова, а президентом является его сын — Петр Петрович. И чуть менее 2% в фирме имеет ООО «РФПИ управление инвестициями-15». Не лишне заметить, что Петр Иванович Родионов — бывший первый зампред правления Газпрома и в прошлом глава Минтопэнерго РФ.
Вывод из всего этого прост: вакцинация, которую сделали в России практически обязательной, приносит колоссальные доходы вполне определенной группе людей.
Гинцбург назвал причины долгой регистрации «Спутника V» в ВОЗ и ЕС
Регистрация российской вакцины от коронавируса «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA) задерживается из-за «конкуренции за денежные потоки» и несогласованности российского и европейского законодательства по проверке препаратов. Об этом заявил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург в интервью «Вечерней Москве».
«Сейчас в мире идет очень сильная конкуренция за денежные потоки — и между различными производителями вакцин, и косвенно между странами, где эти фармацевтические компании работают», — отметил Гинцбург.
К тому же он считает, что европейское законодательство не «гармонизировано» с российским. Ученый привел пример, что в России вакцинный препарат оценивается по 18 критериям, а в западно-европейской практике — по 16 критериям, при этом два из них не совпадают с российскими. «Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки. И это порождает задержки», — объяснил Гинцбург.
Он также отметил, что если бы вакцину оценивали по результатам ее практического использования, то это могло бы ускорить процесс. «Спутник V» может защищать организм от большого количества штаммов коронавируса, но, как подчеркнул ученый, «чиновники EMA и отчасти ВОЗ не хотят этого видеть».
Помимо того Гинцбург указал, что российские препараты в целом не признаются европейским сообществом, а если и выходят на рынок, то под брендами европейских фармацевтических компаний. «С нашей вакциной мы так поступить не можем по очевидным причинам», — заключил ученый.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию «Спутника V» в EMA в январе 2021 года. 13 июля агентство Reuters со ссылкой на источники передавало, что процесс одобрения российской вакцины задерживается из-за того, что разработчик препарата не предоставил нужных данных группе французских ученых, которые проверяют его перед EMA. Речь шла о документальных подтверждениях соответствия главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из регламентов ЕС. Кроме того, ученым было неясно, как разработчики «Спутника V» отслеживали негативные последствия после прививки во время испытаний. В РФПИ заявили, что в материале Reuters были грубые ошибки и неверные факты, а сотрудники агентства «распространяют заведомо ложную и некорректную информацию». Кроме того, «Спутник V» столкнулся с «давлением со стороны международного фармацевтического лобби», считают в фонде.
Тогда глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что российскую вакцину могут признать в Евросоюзе этой осенью. 21 октября осведомленные источники сообщили Reuters, что EMA может одобрить применение российской вакцины в Европе в первом квартале 2022 года, если требуемые данные будут предоставлены до конца ноября.
Если говорить об одобрении «Спутника V» ВОЗ, то организация 20 октября возобновила процесс проверки препарата. До этого он был приостановлен из-за того, что инспекторы выявили недостатки на одной из фабрик, где производят вакцину. Речь идет о предприятии ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» в Башкирии.
У инспекторов ВОЗ возникли опасения, связанные с введением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», а также сомнения относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу». Позднее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что уфимский производитель вакцины исправил все недочеты, на которые было указано со стороны ВОЗ, в плане производства вакцины.
«Спутник V» прилетел на седьмое место: какие вакцины популярны в мире
В Европе срочно разворачивают центры вакцинации. Задействуются залы аэропортов, ледовые дворцы, выставочные павильоны и другие пустующие сейчас пространства. Вакцина закуплена и продолжает закупаться. Сотнями миллионов доз. Она закупается ДО формальной сертификации, чтобы не терять времени. Что характерно, и Pfizer, и Moderna отладили производство своих вакцин и даже изготовили первые несколько десятков миллионов доз тоже ДО такой сертификации.
Поэтому сегодня все практически готово к массовой вакцинации людей. И в США, и в Европе, пишет аналитик Владимир Ягутян.
Только в одной Германии 15 декабря будут открыты 400 (!) центров вакцинации. В каждом из которых будут ежедневно прививаться от 1000 до 5000 человек.
Сперва будут вакцинировать пожилых, врачей, полицейских и учителей.
К весне всех желающих. Бесплатно. Всех.
А в России. А как в России вы сами знаете.
Гражданка Франции Анна Гильом уточняет:
Между тем, агентство Bloomberg еще на прошлой неделе составило и опубликовало список самых востребованных в мире вакцин от коронавируса на данный момент:
Как видим, российская вакцина так и не получила эффекта, на который рассчитывали власти. Тот факт, что россияне не спешат вакцинироваться во многом потому, что не доверяют отечественной вакцине, подтверждают и социологические опросы, результаты которых приводит канал «Методичка»:
«Опросы о готовности прививаться от коронавируса. В декабре планируется начать массовую вакцинацию в Великобритании и США. Желающие есть, после начала процесса их будет становиться больше.
Россия. Левада-Центр. Конец октября. «Готовы ли вы лично сделать прививку от коронавируса, если вакцинация будет бесплатной и добровольной?»
Великобритания. YouGov. Середина ноября. «Когда вакцина Pfizer станет доступна в Национальной службе здравоохранения, насколько вероятно или маловероятно, что вы ее сделаете?»
Вероятно 67%. Маловероятно 21%.
США. Gallup. Конец октября. «Если бы одобренная правительством вакцина была доступна прямо сейчас по текущей цене, согласились бы вы быть вакцинированным?»
Октябрь. «Если бы вакцина от COVID-19 была доступна, я бы ее сделал». Согласны с этим утверждением:
Франция 54%. США 64%. Италия 65%. Япония 69%. Германия 69%. Китай 85%. Индия 87%. В общем в 15 странах 73%.
Причины нежелания большей частью связаны с поспешностью производства вакцины. Опрошенные ждут, когда появятся доказательства её безопасности, пройдёт время с начала вакцинации. Принципиальных антипривочников в США 5%, в Великобритании 2%, в России 1%.»
«Получил мировое признание»: «Спутник V» входит в число самых популярных вакцин против коронавируса
Вакцина «Спутник V» входит в топ-3 препаратов против коронавируса по количеству полученных во всём мире разрешений на применение. Об этом сообщили в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
В пятницу, 12 февраля, было объявлено о регистрации «Спутника V» в Черногории и Казахстане, а также в Сент-Винсенте и Гренадинах, которые стали первым государством Карибского бассейна, где российский препарат получил одобрение на использование. Процесс регистрации прошёл в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization) — без проведения дополнительных клинических исследований на территории этих стран.
Таким образом, общее число государств, одобривших применение российской вакцины достигло 27 (с учётом Республики Сербской — энтитета в Боснии и Герцеговине). На данный момент «Спутник V» зарегистрирован также в Алжире, Аргентине, Армении, Бахрейне, Белоруссии, Боливии, Венгрии, Венесуэле, Гвинее, Иране, Ливане, Мексике, Монголии, Мьянме, Никарагуа, ОАЭ, Пакистане, Палестине, Парагвае, России, Сербии, Тунисе и Туркменистане.
#SputnikV ranks among top-3 COVID-19 vaccines with most authorizations granted globally. pic.twitter.com/thHeFYHoiF
Больше всего разрешений на использование, согласно открытым данным на 11 февраля, получили вакцины Pfizer (35), AstraZeneca (31) и «Спутник V» (27), далее следуют препараты от Moderna (14), Sinopharm (13), Sinovac (10) и CanSino (2). Стоит отметить, что в приведённой статистике в отношении ряда вакцин учитывается единое одобрение, выданное на использование во всех странах ЕС.
По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, число одобрений на использование российской вакцины превышает соответствующий прогноз фонда. Функционер связывает это, в частности, с публикацией в авторитетном журнале The Lancet результатов клинических исследований, показавших высокую эффективность и безопасность препарата. Кроме того, «Спутник V» — одна из наиболее лёгких в транспортировке и доступных по цене вакцин против коронавируса.
«Спутник V» получил мировое признание в качестве одной из ключевых вакцин, с помощью которых человечество сможет защититься от коронавирусной инфекции и вернуться к нормальной жизни», — заявил Дмитриев.
Напомним, в начале февраля в одном из старейших и самых уважаемых медицинских журналов мира The Lancet вышла публикация, в которой было объявлено, что международная экспертная оценка подтверждает предоставленную разработчиками информацию об эффективности и о безопасности вакцины «Спутник V».
В частности, сообщалось, что эффективность препарата, по результатам третьей фазы клинических исследований, составляет 91,6%. При этом вакцина обеспечивает полную защиту от тяжёлых случаев течения COVID-19 (препарат компании Pfizer по этому показателю имеет только 75%).
«Вакцина на 100% эффективна в предотвращении серьёзных случаев заболевания или смерти, и это является наиболее важным параметром: мы все сможем справиться с лёгким насморком — главное, не оказаться в больнице и не иметь серьёзных осложнений. Даже после первой инъекции этой двухкомпонентной вакцины уровень защиты от заболевания составил 87,6%», — отмечала доктор медицины, профессор Центра вакцин и иммунотерапии и Института Вистар (США) Хильдегунд Эртл.
Добавим, что на днях ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор», специалисты которого создали вторую российскую вакцину от коронавируса («ЭпиВакКорона»), направили в зарубежные научные журналы результаты первой и второй фазы клинических исследований препарата.
По последним данным, обнародованным 10 февраля, вакциной «Спутник V» привились около 2,2 млн россиян. Такие цифры озвучил замдиректора по научной работе центра имени Гамалеи Денис Логунов на прошедшем в Мосгордуме круглом столе. По его словам, оба компонента препарата получили более 1,7 млн человек.
В свою очередь, мэр Москвы Сергей Собянин сообщил, что порядка 400 тыс. горожан сделали прививку первым компонентом вакцины. «Должен сказать, что у нас нет задачи привить всё население столицы. Потому что мы видим, что большинство граждан перенесли уже эту болезнь, большинство — в лёгкой форме», — сказал градоначальник в эфире канала «Россия 24».
Работа над новыми формами вакцины
Как рассказал директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург в эфире «России 24», созданная специалистами центра вакцина «Спутник V» защищает от всех штаммов SARS-CoV-2, выявленных на сегодняшний день. При этом он добавил: нет гарантии, что в будущем не возникнет новая мутация вируса, от которой существующие препараты «будут защищать хуже».
В связи с этим он сообщил, что центр имени Гамалеи работает над созданием вакцины от нескольких штаммов коронавируса. На стадию клинических испытаний этот препарат должен выйти к концу 2021 года, а полноценная вакцина поступит в гражданский оборот в 2022-м.
«Такая вакцина одновременно будет создавать иммунитет к тому количеству различных антигенных вариантов коронавируса, которые будут нам угрожать и которые вокруг нас будут циркулировать», — заявил Гинцбург.
Возвращаясь к текущей прививочной кампании, учёный добавил, что после получения разрешения на исследование «Спутника V» на детях, участвующие в испытаниях несовершеннолетние будут разбиты на определённые возрастные группы. И в зависимости от возраста будет понижаться дозировка препарата, хотя его состав не будет модифицироваться: «чем меньше возрастная группа, тем будет меньше дозировка». Гинцбург также не исключил, что могут быть проведены исследования назальной формы вакцинации и, в случае её одобрения, такой метод может быть рекомендован для детей.
Кроме того, глава центра имени Гамалеи прокомментировал ход работ по вакцине «Спутник лайт». По его словам, в России завершается вторая фаза клинических испытаний препарата, который представляет собой первый компонент «Спутника V» и будет защищать от коронавируса на четыре — пять месяцев.
Гинцбург подчеркнул, что этот вариант не планируется использовать на территории Российской Федерации: он будет поставляться в страны, которые не могут сами создать вакцину или приобрести полноценный препарат. По его словам, прежде всего речь идёт о государствах Африки и Юго-Восточной Азии.
Учёный пояснил, что использование «Спутника лайт» в рамках мировых усилий по борьбе с пандемией даст возможность сбить пик заболеваемости и, соответственно, снизить нагрузку на местные системы здравоохранения. Таким образом, растягивание эпидемического процесса во времени позволит в конечном счёте уменьшить число смертей от COVID-19.
Ситуация в мире и в России
По последним данным американского Университета Джонса Хопкинса, общее число выявленных случаев заболевания COVID-19 в мире приближается к 108 млн, из них более 2,37 млн человек скончались. Больше всего эпизодов коронавируса зафиксировано в США (27,39 млн), Индии (10,88 млн), Бразилии (9,71 млн), Великобритании (4,01 млн), России (4 млн) и Франции (3,47 млн).
В пятёрку стран с наибольшим числом умерших от осложнений коронавирусной инфекции входят США (475,5 тыс.), Бразилия (236,2 тыс.), Мексика (171,2 тыс.), Индия (155,4 тыс.) и Великобритания (115,7 тыс.).
По информации оперштаба по борьбе с распространением коронавирусной инфекции, за минувшие сутки в России диагноз COVID-19 был подтверждён у 15 089 человек, 20 720 пациентов выздоровели, 507 — скончались.
Всего с начала пандемии в стране выявлено 4 042 837 случаев коронавируса, 3 559 142 человека выздоровели, 79 194 — скончались от осложнений. Активным на территории России остаётся 404 501 случай заболевания (10% от общего числа подтверждённых эпизодов).
По данным Роспотребнадзора, за всё время в стране проведено более 106 млн тестов на коронавирус (399 тыс. — за сутки), около 644 тыс. человек остаются под наблюдением медиков.