На страницах нашего онлайн портала alivahotel.ru мы расскажем много самого интересного и познавательного, полезного и увлекательного для наших постоянных читателей.
Действующие вещества: натрий амидотризоат и меглумин амидотризоат;
1 мл раствора Урографина 76% содержит 100 мг натрия амидотризоату и 660 мг меглумин амидотризоату;
1 мл раствора Урографина 60% содержит 80 мг натрия амидотризоату и 520 мг меглумин амидотризоату;
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства.
Показания
Внутривенная и ретроградная урография.
Кроме того, ангиография, а также артрография, интраоперационная холангиография, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ), сиалография, фистулография, гистеросальпингография и другие исследования.
Противопоказания
Доказана или подозреваемая чувствительность к йодсодержащих контрастных средств.
Во время беременности, а также при острых воспалительных процессах в полости таза нельзя проводить гистеросальпингографию.
ЭРХПГ противопоказана при остром панкреатите.
Урографин нельзя применять для миелографии, вентрикулографии и цистернографии из-за возможного провоцирования нейротоксических явлений (боль, судороги и кома, часто с летальным исходом) при проведении этих исследований.
Способ применения и дозы
Для облегчения диагностики проводить ангиографию брюшной полости и урографию рекомендуется при стула кишечнике. Несмотря на это, в течение двух дней накануне обследования следует избегать пищи, которая вызывает метеоризм, в частности, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде. Последний прием пищи должен быть не позднее 18 часов вечера. Кроме того, целесообразно принять вечером слабительное средство. Однако новорожденным и детям младшего возраста нельзя делать большой интервал в приеме пищи, а также не следует давать им слабительное.
Перед внутрисосудистым и Интратекально введением контрастного вещества, а также после него необходимо обеспечить соответствующую гидратацию. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также новорожденных, детей грудного и младшего возраста и пациентов пожилого возраста. Необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена.
Дети до 1 года и особенно новорожденные восприимчивы к электролитного дисбаланса и гемодинамических изменений. Следует обращать внимание на дозу контрастного вещества, которое необходимо вводить, техническое исполнение радиологической процедуры и состояние пациента.
Выраженные состояния возбуждения, беспокойства и боль могут увеличить риск возникновения побочных эффектов и усилить связанные с введением контрастного вещества реакции организма. Этим пациентам можно назначить успокаивающее средство.
Не рекомендуется проводить пробу на переносимость с использованием малой дозы контрастного вещества, поскольку она не имеет прогностического значения. Более того, проба на переносимость сама по себе иногда приводила к возникновению аллергических реакций тяжелой степени, даже со смертельным исходом.
Дозировка для внутрисосудистого введения
Внутрисосудистое введение контрастного вещества желательно проводить, когда пациент находится в положении лежа. После ее введения необходимо проводить наблюдение за пациентом в течение не менее 30 минут, поскольку большинство осложнений возникает именно в этот период.
Дозировка может отличаться в зависимости от возраста, массы тела, минутного объема сердца и общего состояния пациента.
Для пациентов, страдающих от выраженной почечной или сердечно-сосудистой недостаточности, и пациентов с общим тяжелым состоянием необходимо применять как можно более низкую дозу контрастного вещества. Им рекомендуется контролировать функцию почек в течение по крайней мере
3 дней после проведения исследования.
Между отдельными инъекциями необходимо предоставить организму достаточно времени для оттока интерстициальной жидкости с целью компенсации повышения осмоляльности плазмы. Для достижения этого в адекватно гидратированных пациентов нужный период составляет
10-15 минут. В случае необходимости в отдельных случаях превысить общую дозу составляет 300-350 мл контрастного средства на одно исследование, у взрослых показано введение дополнительного количества воды и, возможно, электролитов.
Урографин 76% и 60% одинаково подходят для внутривенной урографии.
Скорость внутрисосудистого введения составляет обычно 20 мл / мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется при введении, по крайней мере, что составляет не менее 20-30 минут.
Дозировки
из-за пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона почек детям необходимы сравнительно высокие дозы Урографина 76%:
Время выполнения снимков.
Получить лучшее контрастное изображение почечной паренхимы можно в том случае, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства.
Урографин можно применять также для ангиографических исследований. Применению 76% раствора предпочитают в тех случаях, когда важное значение имеет особенно высокая концентрация йода, например, для аортографии, ангиокардиографии или коронарографии. Дозу устанавливают в зависимости от диагностического задачи, методики исследования, природы и объема сосудистой участки, исследуется.
Введение в полости тела
Можно применить Урографин 60%. Несмотря на его высокую концентрацию, симптомы раздражения наблюдаются чрезвычайно редко. Во избежание влияния более низкой температуры раствора, вызывает спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.
Побочные реакции
Для приблизительного обозначения частоты применяют следующие определения:
часто
≥ 1:
100
нечасто
1: 1000
в редких случаях
Передозировки
В случае случайной передозировки при внутрисосудистом введении потерю воды и электролитов необходимо компенсировать путем инфузии. Почечная функция требует мониторинга в течение не менее 3 следующих дней.
В случае необходимости для удаления основной массы контрастного вещества из системы кровообращения пациента можно использовать гемодиализ.
Применение в период беременности или гудування грудью.
Результаты исследований, касающихся репродуктивной токсичности с использованием меглумин или натрия амидотризоату не указывают на существование тератогенного или любой другой эмбриотоксического действия после неумышленного введения Урографина во время беременности.
Контрастные вещества, подобные Урографина, выводимых из организма почками, в очень малых количествах проникают в грудное молоко.
Существует ограниченное количество данных, которые дают основания предполагать, что риск для грудного ребенка вследствие введения солей диатризоевои кислоты ее матери является малым. Кормление грудью, вероятно, является безопасным.
Из-за пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона почек детям необходимы сравнительно высокие дозы Урографина 76%.
Особенности применения
Общие сведения для всех показаний
Приведенные ниже предупреждения и меры предосторожности касаются любого способа введения, однако возможность возникновения нижеперечисленных ситуаций, связанных с риском, выше при внутрисосудистом введении.
Время от времени после использования рентгеноконтрастных веществ, таких как Урографин, наблюдаются алергичноподибни реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции»). Они обычно выражены несерьезными респираторными или кожными симптомами, такими, например, как расстройство внешнего дыхания легкой степени, покраснение кожи (эритема), крапивница, зуд или отек лица. Возможно возникновение серьезных побочных реакций, таких как ангионевротический, субхордальний отек, бронхоспазм и аллергический шок. Обычно такие реакции наблюдаются в течение одного часа после введения контрастного вещества. Однако в редких случаях возможны отсроченные реакции (через несколько часов или дней после введения).
Пациенты с повышенной чувствительностью или предыдущей реакцией на рентгеноконтрастные средства, содержащие йод, имеют повышенный риск возникновения серьезного осложнения.
Перед введением любой контрастного вещества следует выяснить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций (например, аллергии на морепродукты, сенной лихорадки, крапивницы), чувствительности к йоду или радиографических контрастных средств и бронхиальной астмы, поскольку сообщалось, что серьезные реакции на контрастные вещества наблюдались чаще у пациентов с этими состояниями и может быть применена премедикация антигистаминными препаратами и / или ГКС.
Пациенты с бронхиальной астмой относятся к группе особого риска возникновения бронхоспазмам или реакции гиперчувствительности.
Реакции гиперчувствительности могут обостряться у пациентов, принимающих бета-блокаторы, особенно при наличии бронхиальной астмы. Кроме того, необходимо принимать во внимание, что пациенты, которые принимают бета-блокаторы, могут быть нечувствительными к стандартной терапии реакций гиперчувствительности с помощью бета-агонистов.
В случае, если наблюдаются реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции»), введение контрастного вещества необходимо немедленно прекратить, и, если это необходимо, следует ввести внутривенно специфическую терапию. Поэтому для внутривенного введения контрастного вещества рекомендуют использовать гибкие постоянные канюли (катетеры). Для того, чтобы немедленно начать проведение экстренных мероприятий, всегда должны быть наготове средства неотложной помощи (соответствующие медикаменты и оборудование, включая трубку для эндотрахеальной интубации и респиратор).
Небольшое количество свободного неорганического йодида с йодсодержащего контрастного вещества может влиять на функционирование щитовидной железы. Поэтому необходимо особенно тщательно подойти к проведению исследования у пациентов с латентным гипертиреозом или зобом, несмотря на возможный риск.
Существует повышенный риск возникновения серьезных реакций у лиц с сердечными заболеваниями тяжелой степени и, особенно, у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарной артерии.
Патологии сосудов и нейрологические расстройства, часто наблюдаются у людей пожилого возраста, составляют повышенный риск возникновения серьезных реакций на йодсодержащие контрастные вещества.
Необходимо особенно тщательно подойти к проведению исследования у пациентов с очень ослабленным общим состоянием здоровья, несмотря на возможный риск.
В редких случаях может наблюдаться временная почечная недостаточность. Меры предосторожности, направленные на профилактику острой почечной недостаточности после введения контрастного вещества, включают:
Пациенты на гемодиализе могут получать контрастные вещества для радиологических процедур, поскольку йодсодержащие вещества выводятся в процессе диализа.
Использование внутривенных рентгеноконтрастных веществ, экскретируются почками, может приводить к транзиторного нарушения функции почек. Оно может привести к возникновению лактатацидоза у пациентов, принимающих бигуаниды.
С целью предупреждения осложнений применения бигуанидов следует прекратить за 48 часов до введения контрастного вещества и по крайней мере в течение 48 часов после него. Восстановить его можно только после возвращения функции почек до нормы.
У пациентов с патологией клапанов сердца и легочной гипертензией введение контрастного вещества может приводить к выраженным гемодинамических изменений. Реакции, включающие ишемические изменения ЭКГ, и сильная аритмия более распространенными у лиц пожилого возраста и пациентов с болезнью сердца в анамнезе.
Введение контрастного вещества может привести к возникновению отека легких у пациентов с сердечной недостаточностью.
Особое внимание при введении контрастного вещества следует уделять пациентам с острым ишемическим инсультом, острой внутричерепной кровотечением и другими состояниями, включающих повреждения гематоэнцефалического барьера, отек мозга или острой демиелинизации. Внутричерепные опухоли или метастазы и эпилепсия в анамнезе могут увеличивать частоту возникновения судорог после введения йодсодержащего контрастного вещества.
При введении контрастного вещества могут обостряться неврологические симптомы через цереброваскулярные заболевания, внутричерепные опухоли или метастазы, дегенеративные или воспалительные патологии. Спазм сосудов и, как следствие, ишемия головного мозга могут быть вызваны внутриартериального введения контрастного вещества. Пациенты с симптоматическими цереброваскулярными заболеваниями, недавно перенесенным инсультом или частыми преходящими ишемическими приступами относятся к группе повышенного риска возникновения неврологических осложнений.
В случае почечной недостаточности тяжелой степени одновременное наличие дисфункции печени тяжелой степени может значительно задержать выведение контрастного вещества, что, возможно, потребует гемодиализа.
Миелома или парапротеинемия могут создать условия для развития почечной недостаточности после введения контрастного вещества. Обязательным является соответствующая гидратация.
У пациентов с феохромоцитомой может развиться гипертонический криз тяжелой степени (иногда такой, что не подлежит контролю) после внутривенного применения контрастного вещества. Рекомендуется премедикация блокаторами альфа-рецепторов.
Сообщалось о случаях возникновения тяжелых васкулитов или синдромов, подобных Стивена-Джонсона, у пациентов с аутоиммунными расстройствами в анамнезе.
Введение йодсодержащих контрастных веществ может усилить симптомы бульбоспинального паралича.
Острый или хронический алкоголизм могут увеличить проницаемость гематоэнцефалического барьера. Это облегчает прохождение контрастного вещества в ткани мозга, что может привести к реакциям ЦНС. Необходимо уделять особое внимание алкоголикам и наркоманам за возможности пониженного порога судорожной активности.
Рекомендуется уделять особое внимание пациентам с гомоцистинурия,-за повышенного риска возникновения тромбоза и эмболии.
Введение в полости тела
Перед проведением гистеросальпингографии необходимо исключить возможность беременности.
Воспаление желчных протоков и маточных труб может увеличить риск возникновения реакций после проведения процедур холангиографии, ЭРХПГ и гистеросальпингографии.
Инструкции по использованию
Резиновую пробку флакона можно прокалывать только 1 раз, чтобы предупредить попадание больших количеств микрочастиц из пробки в раствор. Для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного вещества рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят специальные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).
Раствор контрастного вещества, не был использован за одну процедуру, следует вылить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
После введения контрастного вещества, как и при применении всех йодсодержащих контрастных веществ, в редких случаях существует возможность возникновения отсроченных реакций, которые могут ухудшить способность управлять машинами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
У пациентов, принимавших интерлейкин, распространенность отсроченных реакций (например, лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах и зуд) выше.
Взаимодействие с диагностическими тестами
Фармакологические свойства
Рентгеноконтрастное средство Урографин является солью амидотризоевои кислоты, которая содержит связанный йод, который поглощает рентгеновские лучи.
После введения количество препарата, связывается с белками плазмы не превышает 10%.
Через 5 минут после болюсного введения Урографина 60% в дозе 1 мл / кг массы тела достигается концентрация препарата в плазме, что соответствует 2-3 г йода на литр. В течение 3:00 после введения наблюдается сравнительно быстрое снижение концентрации в течение первых 30 минут, затем постепенное снижение с периодом полувыведения
Амидотризоева кислота не проникает в эритроциты, после внутрисосудистого введения она очень быстро распределяется в межклеточном веществе, однако не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Препарат лишь в минимальных количествах проникает в грудное молоко.
Кинетические свойства по распределению и выведения из организма Урографина не зависели от дозы в пределах клинически значимого диапазона. Это означает, что при введении двойной дозы или половины дозы уровень препарата в крови и количество контрастного средства, выводиться из организма, в граммах / единицу времени соответственно вдвое увеличится или уменьшится. Однако из-за повышения осмотического диуреза при двойной дозе концентрация контрастного средства в моче не повышается к тому же самому степени.
У больных со сниженной функцией почек амидотризоат также может элиминироваться экстраренальных путем через печень, хотя с существенно пониженной скоростью. Контрастные средства, элиминируются почками, можно легко вывести из организма путем экстракорпорального гемодиализа. Независимо от места введения в течение короткого промежутка времени происходит полная элиминация даже из тканей.
В состав Урографина входит действующее вещество натрия амидотризоат, а также вспомогательные компоненты:
Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах из прозрачного стекла объемом 20 мл. В упаковке 10 ампул.
Фармакологическое действие
Урографин назначается для проведения различного рода обследований с использованием рентгеновских лучей.
Его действие заключается в увеличении уровня контрастности полученного изображения, что достигается благодаря поглощению рентгеновских лучей. Рентгеновские лучи, в свою очередь, поглощаются из-за содержания в амидотризоате органического йода.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы после внутривенного введения составляет 10%, что соответствует от 2 до 3 г йода/л плазмы. Эффект наступает примерно через 5 минут после внутривенной инъекции 1 мл 60% Урографина / кг массы тела. В течение 3 часов уровень активного вещества в крови падает. Период полураспада составляет от 1 до 2 часов.
Амидотризоевая кислота не проникает в эритроциты и очень быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не в состоянии преодолеть неповрежденный гематоэнцефалический барьер и передается только в минимальных количествах в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
В диагностических дозах подвергается клубочковой фильтрации. Около 15% дозы выводится в химически неизмененном виде с мочой в течение 30 минут после инъекции и более чем 50% в течение 3 часов.
Исследования фармакокинетических свойств было выявлено, что на метаболизм и выведение Урографина не влияет дозировка. При удвоенной дозе концентрация контрастного вещества в моче не увеличивается.
Показания к применению Урографина
Пациенты часто спрашивают, Урографин – что это? И для чего Урографин назначают? В первую очередь препарат используется для проведения обследований, в том числе:
Также препарат назначают для проведения артрографических и фистулографическомисследований.
Противопоказания
К противопоказаниям к назначению Урографина относится повышенная чувствительность к йодсодержащие препаратам, тиреотоксикоз, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Побочные действия
Как и все лекарства, Урографин может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех. Побочные эффекты могут проявиться сразу после введения вещества.
Как правило, все побочные эффекты протекают мягко и длятся непродолжительное время. Информации о тяжелых побочных действиях до сегодняшнего дня не поступало.
Чаще всего побочные реакции проявляются в виде:
Помимо перечисленных выше симптомов другими возможными побочными эффектами Урографина являются:
Инструкция на Урографин
При проведении брюшной ангиографии и урографии рекомендуется тщательное очищение кишечника и желудка. Пациентам необходимо на протяжении двух дней перед обследованием соблюдать диету и не употреблять в пищу продукты, которые плохо усваиваются и способствуют газообразованию.
Среди продуктов, которые не следует употреблять — это горох, фасоль и чечевица, салаты, фрукты, свежий хлеб и все виды сырых овощей. За день до обследования пациенты должны воздерживаться от еды после 6 вечера и перед сном принять слабительное.
В инструкции по применению Урографин 76% указано, что помимо соблюдения диеты перед обследованием пациентам рекомендуется употреблять много жидкости.
Это особенно относится к пациентам с множественной миеломой, сахарным диабетом, нефропатией, полиурией, олигоурией, гиперурикемией, а также для маленьких детей и пожилых пациентов. Нарушения водно-электролитного баланса должны быть исправлены до проведения обследования.
Перед введением препарата его рекомендуется разогреть, поскольку контрастные вещества, которые нагревают до температуры тела перед введением лучше переносятся и вводятся более легко в связи с уменьшением вязкости жидкости.
Ретроградная урография
Для проведения ретроградной урографиирекомендуется вводить препарат с помощью катетера непосредственно в мочевой пузырь. Пациент при этом должен принять лежачее положение.
Рекомендуемое время процедуры 30 минут, так как большинство реакций происходит в течение этого времени. Достаточно использовать 30% раствор, который можно получить при смешивании 60% раствора с водой в пропорции 1:1.
Дозировка может варьировать в зависимости от возраста, веса, сердечного ритма и общего состояния пациента.
Внутривенная урография
Для проведения внутривенной урографии используется 60% или 76% раствор в дозировке 50 мл (60%р-р) или 20 мл (76%р-р). Скорость введения раствора составляет примерно 20 мл в минуту. При увеличении дозы 76% раствора до 50 мл способствует наиболее точной диагностике.
При необходимости проведения внутривенной урографии у детей рекомендуется пользоваться следующей схемой:
Передозировка
В случае передозировки Урографина препарат из организма необходимо выводить путем проведения экстракопорального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Введение препарата пациентам, которые принимаютбета-адреноблокаторы, может спровоцировать риск возникновения реакций гиперчувствительности.
Ведение препарата пациентам, которые принимаютИнтерлейкин, может спровоцировать проявление отсроченных реакции на контрастные средства. Проявляться это может в виде аллергической сыпи, зуда, местных покраснений.
Условия хранения
Хранить препарат следует при температуре не выше 30 ° C.
Рекомендуется хранение в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Защищать от воздействия рентгеновских лучей.
Срок годности
Срок хранения препарата в нераспечатанной упаковке 5 лет.
Препарат должен быть использован сразу после открытия упаковки.
Условия продажи
Отпускается из аптек по рецепту врача с соответствующей печатью.
Аналоги Урографина
К аналогам Урографина относятся:
Отзывы об Урографине
Отзывы об Урографине можно прочитать в интернете на специализированных ресурсах. В большинстве случаев пациенты, которые обследовались с использованием данного препарата остались довольны его эффектом.
И если раньше у многих возникал вопрос от чего Урографин, то после проведенных обследований подобных вопросов уже не возникает.
Цена Урографина
Стоимость Урографина достаточно высока, но она полностью оправдывается эффективностью препарата.
Цена 1 ампулы Урографина варьируется от 203 до 260 рублей. Стоимость в аптеках упаковки препарата начинается от 1988 рублей и может достигать 2187 рублей.
Состав Активные вещества: 1 мл Урографина 76% (0,76 г/мл) содержит: 597,3 мг амидотризоевой кислоты и 159,24 мг меглюмина в водном растворе; 1 мл Урографина 60% (0,6 г/мл) содержит: 471,78 мг амидотризоевой кислоты и 125,46 мг меглюмина в водном растворе; Вспомогательные вещества: натрий кальция эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа Рентгенконтрастное средство
Код АТХ V08CA01
Фармакологические свойства Фармакодинамика Урографин® повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоата.
Физико-химические свойства инъекционных растворов Урографина представлены в таблице.
Концентрация йода (мг/мл)
Осмоляльность (осмомоль/кг Н2О) при 37° С
Вязкость (мПаскаль сек)
В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено данных, указывающих на возможные мутагенные, тератогенные, эмбриотоксические и генотоксические свойства амидотризоата. Риска онкогенного воздействия у человека не выявлено.
Фармакокинетика Распределение При внутривенном введении препарата его связь с белками плазмы не превышает 10%. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения Урографина 60% в дозе 1 мл на кг массы тела достигается концентрация препарата в плазме, соответствующая 2-3 г йода на литр. В течение 3 часов после введения наблюдается сравнительно быстрое снижение концентрации, затем постепенное снижение с периодом полувыведения 1-2 часа.
Амидотризоат не проникает в эритроциты. После внутрисосудистого введения быстро распределяется в межклеточном веществе. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер и только в минимальных количествах проникает в грудное
В диапазоне клинически применяемых дозировок наблюдаемая кинетика распределения и элиминации Урографина не зависит от его дозы. Это означает, что удвоение или в 2 раза снижение дозы Урографина приводит к двукратному увеличению или уменьшению содержания контрастного вещества в крови и его элиминируемого количества в граммах за единицу времени. Однако, вследствие увеличения осмотического диуреза при удвоении дозы, концентрация контрастного средства в моче не повышается в такой же степени.
Пациенты с почечной недостаточностью При нарушении почечной функции амидотризоевая кислота может элиминироваться экстраренально печенью, хотя и с замедленной скоростью. Нефротропные контрастные средства могут быть легко удалены из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа. Независимо от места введения Урографина полная элиминация контрастного вещества гарантированно происходит за короткий промежуток времени даже из тканей.
Показания Внутривенная и ретроградная урография.
Кроме того, для всех ангиографических исследований, а также для артрографии, интраоперационной холангиографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), сиалографии, фистулографии, гистеросальиингографии и др.
Нельзя применять Урографин для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями.
Гистеросальпингографию не проводят при беременности или при наличии острых воспалительных процессов в области таза.
Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию ЭРХП не проводят при остром панкреатите.
Применение с осторожностью С особой осторожностью применяют препарат при повышенной чувствительности к йодосодержащим контрастным средствам, тяжелых расстройствах функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, эмфиземе четких, тяжелом общем состоянии, артериосклерозе головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, спазмах мозговых сосудов, субклиническом гипертиреозе, узловом зобе и генерализованной миеломе.
Беременность и лактация Исследование токсического влияния амидотризоата меглумина или натрия на репродуктивную функцию не указывает на способность Урографина при его непреднамеренном введении во время беременности вызывать тератогенный или эмбриотоксический эффекты.
Достаточных доказательств о безопасности применения Урографина у беременных женщин нет. Поскольку по возможности в любом случае при беременности следует избегать воздействия радиации, необходимо тщательно сопоставлять пользу и риск от проведения рентгеновского исследования без или в присутствии рентгеноконтрастного средства.
Контрастные средства типа Урографина, для которых характерен почечный путь элиминации, проникают в грудное молоко в очень маленьких количествах.
Согласно имеющимся данным, риск грудным детям от введения их матерям солей диатризоевой кислоты невелик.
Способ применения и дозы
При ангиографии брюшной полости и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить желудок больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 часов. Кроме того, целесообразно принять вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказаны.
Поскольку волнение, страх и боль могут вызвать побочные эффекты или усилить реакцию на контрастное вещество, перед проведением исследования рекомендуется провести с пациентом успокоительную беседу или назначить седативные медикаменты.
Пациенты с генерализованной миеломой, сахарным диабетом с нефропатией, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также грудные и маленькие дети, пожилые пациенты должны быть адекватно гидратированы. До исследования должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (если таковые имеются).
Набирать систему контрастное средство в шприц или инъекционную следует непосредственно перед началом исследования.
Готовый для использования Урографин должен представлять собой бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор. Препарат нельзя использовать при изменении цвета раствора, появлении видимых частиц или разрушении целостности ампул.
Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются.
Доза зависит от возраста, массы тела, сердечного выбора и общего состояния пациента.
У больных, страдающих почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У этих больных желательно контролировать функцию почек по крайней мере в течение 3-х дней после исследования.
При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск тромбоэмболии. При внутрисосудистом введении рентгенконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 минут, поскольку большинство тяжелых осложнений наступает именно в первые полчаса после инъекции.
Контрастное средство переносится лучше и его легче вводить при пониженной вязкости, что достигается нагреванием до температуры тела. При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать. Показано, что при защите от солнечного света нахождение препарата при этой температуре более длительное время не влияет на его химический состав. Однако, этот период не должен превышать 3-х месяцев.
Оценивать чувствительность с помощью небольшой тест-дозы контрастного средства не рекомендуют, поскольку она не позволяет предсказать возникновение реакции. Более того, определение чувствительности само по себе иногда приводит к серьезным и даже фатальным реакциям, обусловленных гиперчувствительностью.
Скорость введения составляет обычно 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза: 100 мл или больше рекомендуется продолжительность введения не менее 20-30 минут.
Для детей: Из-за пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона у детей требуются сравнительно высокие дозы Урографина 76%:
Время выполнения снимков Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства.
Для грудных и маленьких детей первый снимок рекомендуется делать уже через 2 минуты после введения контрастного средства. Если изображения получаются малоконтрастными, может возникнуть необходимость в поздних снимках.
Время выполнения снимков Первый снимок следует сделать сразу после окончания инфузии. Последующие снимки можно получить в течение следующих 20 мин или позже в случае нарушения экскреции.
Ангиография Урографин может применяться также для ангиографических исследований. В случаях, когда особенно высокая концентрация йода имеет значение, например при аортографии, ангиокардиографии или коронарографии предпочтение отдается 76%-ому раствору. Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, клинической проблемы, методики исследования и объема исследуемого сосудистого участка.
Ретроградная урография Обычно для этой цели достаточно примерно 30%-ого раствора, получить который можно путем разбавления 60%-ого Урографина водой для инъекций (Aqua pro injectione) в пропорции примерно 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.
Если для специальных исследований требуется повышенная степень контрастности, то можно использовать также неразбавленный Урографин 60%. Несмотря на его высокую концентрацию, симптомы раздражения наблюдаются в чрезвычайно редких случаях.
Введение в другие полости тела При проведении артрографии, гистеросальпингографии и особенно ЭРХП процесс введения контрастного средства необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии.
Побочное действие Для выражения приблизительной частоты нежелательных эффектов в тексте используются их определения: “типичные», “нетипичные”, “редкие”:
-типичные: частота ≥ 1: 100 -нетипичные: частота Взаимодействие с другими лекарственными средствами У пациентов, получающих бета-блокаторы, реакции гиперчувствительности более выражены. Частота отсроченных побочных эффектов (например, жар, крапивница, гриппоподобные симптомы, суставная боль, зуд) при применении контрастных средств выше у пациентов, получавших интерлейкин.
Особые указания Для всех показаний Ниже приведенные предосторожности следует соблюдать при всех видах введения, однако риск возникновения побочных явлений выше при внутривенном введении.
В ряде случаев после введения рентгеноконтрастных средств, таких как Урографин, могут возникать аллергоподобные реакции гиперчувствительности.
Пациенты с гиперчувствительностью или те, у которых ранее были реакции на йодсодержащие контрастные средства, имеют повышенный риск к развитию тяжелых реакций.
Частота побочных реакций выше у пациентов с аллергическим анамнезом (например, аллергия к продуктам моря, сенная лихорадка, крапивница), с чувствительностью к йоду или рентгеноконтрастным средствам и страдающих бронхиальной астмой. В связи с этим перед введением контрастного средства пациент должен быть опрошен на предмет наличия склонности к аллергии. В таких случаях следует рассмотреть вопрос о необходимости в целях профилактики применить противогистаминные средства и/или глюкокортикостероиды.
У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакции гиперчувствительности.
Реакции гиперчувствительности могут быть усилены у пациентов, принимающих бета-блокаторы, в особенности при наличии бронхиальной астмы. Более того необходимо принять во внимание, что пациенты, принимающие бета-блокаторы, могут быть резистентны к стандартной терапии реакций гиперчувствительности с помощью бета-агонистов.
При развитии реакции гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать специальное лечение посредством венозного доступа. Для проведения экстренной терапии должны быть готовы соответствующие лекарственные средства, эндотрахеальная трубка и аппарат для искусственного дыхания.
Небольшое количество неорганического йода. присутствующего в растворе йодосодержащего контрастного средства. Может оказывать влияние на функцию щитовидной железы. Следовательно особенно тщательно следует оценить необходимость проведения рентгеноконтрастного исследования у больных со скрытым гипертиреозом или зобом.
Существует повышенный риск развития выраженных реакций у лиц с тяжелыми заболеваниями сердца, в особенности у тех, которые страдают сердечной недостаточностью и заболеванием коронарных сосудов.
У пожилых людей часто встречаются патологические изменения сосудов и неврологические расстройства, что повышает риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.
Необходимость проведения рентгенологического исследования с контрастированием следует особенно тщательно взвесить у пациентов с общим плохим состоянием здоровья.
В редких случаях может возникать недостаточность функции почек. Следует принять следующие профилактические меры для предотвращения острой почечной недостаточности при введении контрастного средства:
Выявить пациентов с факторами риска, например, таких как заболевания почек в анамнезе, существующая почечная недостаточность, почечная недостаточность после введения контрастного средства в анамнезе, сахарный диабет с нефропатией, множественная миелома, возраст старше 60 лет, прогрессирующие заболевания сосудов, парапротеинемия, тяжелая артериальная гипертензия, подагра, введение больших или повторных доз препарата.
Перед введением контрастного средства осуществить адекватную гидратацию у пациентов с повышенным риском. Предпочтительно это следует сделать путем внутрисосудистой инфузии до и после исследования. Инфузию следует продолжать до полного выведения контрастного средства из почек.
До полного выведения контрастного средства следует исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, введения холецистографических пероральных препаратов, наложения артериального зажима, проведения ангиопластики артерий почек или большого хирургического вмешательства.
Отложить новое рентгеноконтрастное исследование до полного восстановления функции почек.
У пациентов, находящихся на диализе, можно проводить рентгенодиагностическое исследование с помощью контрастного средства, так каклийсодержащие контрастные средства выводятся из организма посредством диализа.
Применение экскретируемого почками внутрисосудистого рентгеноконтрастного средства может привести к транзиторному нарушению функции почек. В результате у пациентов, принимающих бигуаниды, может возникнуть лактатацидоз (в качестве меры предосторожности прием бигуанидов следует прекратить за 48 часов до проведения исследования с контрастированием и не принимать их но крайней мере в течение 48 часов после него).
У пациентов с заболеваниями клапанов сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим изменениям. У пожилых пациентов и пациентов заболеваниями сердца в анамнезе чаще возникают ишемические изменения на ЭКГ и аритмии.
У пациентов с сердечной недостаточностью, внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких.
С особой осторожностью следует проводить внутрисосудистое введение контрастного средства пациентам с острым инфарктом головного мозга, с острым внутричерепным кровоизлиянием и другими заболеваниями, сопровождающимися нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, отеком мозга или острой демиенилизацией. Частота судорог после введения йодсодержащего контрастного средства выше у больных с внутричерепными опухолями или метастазами и с эпилепсией в анамнезе. Введение контрастного средства может способствовать появлению неврологических симптомов при заболеваниях сосудов головного мозга, наличии внутричерепных опухолей или метастазов, дегенеративных или воспалительных заболеваниях центральной нервной системы. Внутриартериальное введение контрастного средства может привести к явлениям спазма сосудов и последующей ишемии головного мозга. Риск неврологических осложнений выше у пациентов с симптомами заболеваний сосудов головного мозга, недавнего инсульта или частыми транзиторными ишемическими атаками.
В случае тяжелой недостаточности почек сопутствующее тяжелое нарушение функции печени может заметно замедлить экскрецию контрастного средства и привести к необходимости применения гемодиализа.
Миеломная болезнь или парапротеинемия могут способствовать нарушению функции почек при введении контрастного средства. В этом случае особое внимание следует уделить адекватной гидратации.
Пациентам с феохромоцитомой в связи с опасностью развития сосудистого криза рекомендуется предварительное введение а-адреноблокаторов.
У пациентов с аутоиммунными расстройствами могут возникнуть случаи тяжелого васкулита или синдрома, подобного синдрому Стивена-Джонсона.
Введение йодсодержащего контрастного средства может усилить симптомы миастении (myasthenia gravis).
Острый или хронический алкоголизм может увеличить проницаемость гематоэнцефалического барьера. Это облегчает проникновение контрастного средства в ткань мозга и может привести к реакциям со стороны ЦНС. Особую осторожность следует проявлять у алкоголиков и лиц, принимающих наркотики, вследствие возможного снижения порога судорожной готовности.
Ионные йодсодержащие контрастные средства по сравнению с неионными контрастными средствами сильнее ингибируют свертывающую систему крови in vitro. Тем не менее медицинскому персоналу при катетеризации сосуда и проведении ангиографии следует часто промывать катетер физиологическим раствором (если возможно с добавлением гепарина) и максимально уменьшить продолжительность исследования для сведения к минимуму риска тромбоза и эмболий.
Согласно имеющимся сведениям использование пластиковых шприцов вместо стеклянных уменьшает, но не исключает полностью свертывания крови in vitro.
Осторожность нужно проявлять у пациентов с гомоцистинурией. поскольку у них имеется риск возникновения тромбоза и эмболии.
Введение в полости тела При проведении гистеросальпингографии следует исключить возможную беременность.
Риск возникновения побочных реакций при проведении холангиографии, ЭРХП или гистеросальпингографии повышается при наличии воспаления желчных протоков или маточных труб.
Влияние на вождение автотранспорта и работу с механизмами Как и в случае применения других йодсодержащих контрастных средств, после внутрисосудистого введения Урографина в редких случаях существует возможность замедления реакций, что может нарушать способность вождение автотранспорта и работы с другими механизмами
Условия хранения При температуре не выше 30°С, в защищенном от света и рентгеновских лучей месте, недоступном для детей
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпускаиз аптеки По рецепту.
За дополнительной информацией обращаться по адресу: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д.18, стр.2.
При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11