Урофурагин для чего применяется
Урофурагин : инструкция по применению
Инструкция
Круглые таблетки, желто-оранжевого цвета, с разделительной риской с одной стороны и фаской.
Состав
Одна таблетка содержит:
Крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана.Код АТС: J01XE03
Фуразидин является производным нитрофурана. Лекарственные препараты этой группы проявляют бактериостатическую активность в отношении ряда микроорганизмов.
Показания к применению
Инфекции нижних отделов мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами.
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в листке-вкладыше. В случае каких-либо сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В первый день лечения 100 мг (2 таблетки) четыре раза в сутки, в последующие дни 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.
Лекарственное средство следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.
Лекарственное средство принимают в течение 7-8 дней. В случае необходимости по назначению врача курс лечения повторяют через 10-15 дней.
Лекарственное средство не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек
Противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (почечный клиренс менее 60 мл/мин или повышение уровня креатинина в сыворотке крови). Назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени.
Противопоказано применение во время беременности и в период кормления грудью.
В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата
В случае пропуска приема лекарственного препарата урофурагин, лечение следует продолжать, применяя ранее принимаемые дозы лекарственного препарата. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Побочное действие
Как каждый лекарственный препарат, лекарственный препарат урофурагин может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.
Побочные действия, наступающие часто (от 1 до 10 из 100 пациентов):
Побочные действия, наступающие не чаще чем у 1 из 100 пациентов:
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Метгемоглобинемия, анемия (мегалобластная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Снижение аппетита, запор, диарея, диспепсия, боль в животе, рвота, воспаление слюнных желез, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Алопеция, эксфолиативный дерматит, папулезная сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Лихорадка, озноб, общее недомогание, появление устойчивых к производным нитрофурана микроорганизмов (чаще Pseudomonas или Candida).
Со стороны иммунной системы
Зуд, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, сыпь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Холестатическая желтуха, гепатит, некроз паренхимы печени.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Артралгия (боль в суставах).
Производные нитрофурана могут отрицательно влиять на функцию яичек и вызывать снижение подвижности сперматозоидов, уменьшать продукцию спермы, а также вести к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов.
Фуразидин окрашивает мочу в коричневый цвет.
В случае развития побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фуразидину, к другим производным нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;
почечная недостаточность (почечный клиренс менее 60 мл/мин или повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
полинейропатия (в том числе диабетическая);
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
беременность, роды (риск развития гемолитической анемии у новорожденного), период кормления грудью;
детский возраст до 18 лет;
применение фуразидина не рекомендуется в случаях уросепсиса и паренхиматозных инфекций почек.
Передозировка
Факторами риска передозировки являются пожилой возраст, нарушение выделительной функции почек, длительный прием препарата.
В случае передозировки могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, повышение температуры, одышка, аллергические реакции, симптомы нейротоксического действия (полиневриты, парезы), нарушение функции почек, острый токсический гепатит, гематотоксичность (гемолитическая или мегалобластная анемия, лейкопения).
Лечение: отмена лекарственного средства. Проводится промывание желудка, внутривенное введение жидкости. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа.
Рекомендуется в динамике выполнять контроль общего анализа крови, биохимического анализа крови (оценка функции печени), функции легких.
Меры предосторожности
Следует проявлять осторожность при назначении лекарственного средства если у пациента имеются нарушения функции почек, печени, неврологические расстройства, анемия, нарушения электролитного баланса, дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболевания легких.
Следует проявлять осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом, так как фуразидин может привести к развитию полинейропатии. У пациентов, получавших производные нитрофурана, наблюдалось развитие периферической невропатии. В тяжелых случаях эти поражения могут иметь необратимый характер и представлять угрозу для жизни пациента. Поэтому, при появлении симптомов со стороны нервной системы применение урофурагина необходимо прекратить (чувство ползания мурашек, онемение, ощущение протекающего электрического тока).
У пациентов, получавших производные нитрофурана, наблюдались острые, подострые и хронические легочные реакции. В случае появления симптомов легочных реакций (лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка) применение препарата следует немедленно отменить. В случае хронических реакций выраженность симптомов и их обратимость после отмены лекарственного препарата зависят от длительности периода лечения после появления первых побочных эффектов. Очень важным является максимально быстрое выявление побочного действия и отмена лекарственного препарата. Нарушение функции легких может иметь необратимый характер. Хронические реакции развивались у пациентов, принимающих фуразидин более 6 месяцев. Хроническим легочным реакциям (напр., фиброз легких и диффузная интерстициальная пневмония) особенно подвержены пациенты пожилого возраста.
Если препарат применяется длительно, необходимо проведение исследований крови с целью контроля количества лейкоцитов и эритроцитов, а также биохимических параметров функции почек и печени.
При применении препарата может развиться диспепсия, вызванная подавлением фуразидином нормальной микрофлоры толстого кишечника, в случае диспепсии следует прекратить прием препарата.
Нитрофураны (в т.н. фуразидин) неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как алкоголь может вызвать дисульфирамоподобную реакцию (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, жар и чувство страха). Препарат содержит сахарозу. Он не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Если во время приема препарата симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния, следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Применение у беременных и кормящих грудью женщин
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата во время беременности и в период кормления грудью. Нитрофураны хорошо проникают через плацентарный барьер, но их концентрация в крови плода во много раз ниже, чем в крови матери.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Но у некоторых пациентов возможно развитие побочных действий, которые могут оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами (головокружения, сонливость, нарушения зрения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении нижеприведенных лекарственных препаратов.
Следует избегать одновременного применения фуразидина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) из-за антагонизма.
Не сочетать прием фуразидина с алкоголем и лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт.
При одновременном применении с ингибиторами МАО, пищевыми продуктами, содержащими тирамин (пиво, вино, сыр, фасоль, копчености), возникает риск развития гипертонического криза.
При длительном применении фуразидина происходит ингибирование естественного синтеза витаминов группы В и фолиевой кислоты.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые принимаются пациентом или применялись в последнее время, включая те, которые опускаются без рецепта.
Влияние на результаты лабораторных исследований
На фоне приема фуразидина возможны ложноположительные реакции на наличие глюкозы в моче при использовании тестов Бенедикта и Феллинга. Результаты определения глюкозы в моче ферментными методами являются истинными.
Условия и срок хранения
Условия хранения: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°с.
Срок хранения: 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после окончания срока годности.
Урофурагин
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фурагин 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая
Описание
Таблетки круглой формы желтовато-оранжевого цвета, с плоской поверхностью с обеих сторон, с риской на одной стороне, диаметром от 6.65 до 7.35 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана. Код АТХ J01XE
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема фурагин всасывается очень быстро и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови примерно через 0,5 часа. Курс кривой концентрации препарата в сыворотке указывает на открытую однородную модель распределения. Эта концентрация очень важна с терапевтической точки зрения и составляет около 4,2 мкг/мл. Связывания производных нитрофурана белками плазмы определяется по-разному разными авторами: от 40-60% до 90-95%. Данный препарат метаболизируется в печени и в периферических тканях.
Около 13% дозы фурагина выводится в неизменном виде в течение первого дня приема. Наблюдаемые средние концентрации фурагина в моче находятся в диапазоне от минимальных ингибирующих концентраций (МИК) для около 81% патогенных штаммов кишечной палочки (E.coli), наиболее часто выделяемых из мочи детей. Они варьируются от 0,45 мг/мл до 6,25 мг/мл.
Фармакодинамика
Фурагин (нитрофурилоакрилидино-амино-гидантоин) представляют собой производные нитрофурана. Препараты этой группы оказывают бактериостатическое действие на широкий спектр микроорганизмов, включая некоторые грамположительные бактерии (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и многие штаммы грамотрицательных бактерий (Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Производные нитрофурана оказывают противопаразитарное действие и только лишь небольшое противогрибковое действие. Не влияет на синегнойные палочки (Pseudomonas aeruginosa) и на большинство штаммов бацилл несоответствия (Proteus vulgaris).
Самое сильное действие фурагин проявляет в кислой среде (рН 5,5), щелочная среда ослабляет его действие. Сильное бактериостатическое действие фурагина связано с наличием ароматического заместителя из нитрогруппы.
Производные нитрофурана сводятся к активным производным бактериальным флавопротеинам. Эти производные затем трансформируются в бактериальные рибосомные белки и другие соединения, необходимые для синтеза клеточных белков, нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), а также в процессах клеточного дыхания. Не наблюдалось возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам производных нитрофурана и сульфаниламидов.
Показания к применению
острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит);
послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит).
Способ применения и дозы
Таблетки Урофурагин принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 100-200 мг 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней и зависит от тяжести заболевания, а также от функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.
Детям старше 6 лет: 5-8 мг/кг массы тела в день, разделив суточную дозу на 3-4 разовые дозы, в течение 7-8 дней.
Побочные действия
снижение аппетита, тошнота;
головокружение, сонливость, нарушение зрения;
папулезная сыпь, зуд, крапивница, преходящая алопеция.
одышка, учащенное дыхание, кашель без или с мокротой;
прочие: повышение температуры тела, слабость, острые или хронические легочные реакции;
ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, Erythemamultiforme;
агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия;
В отдельных случаях
холестатическая желтуха, гепатит, нарушения функции печени
нарушения сердечно-сосудистой системы: легкая степень внутричерепной гипертензии;
повышение температуры тела, слабость.
В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.
Урофурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к производным нитрофурана или к любому из его компонентов
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин или повышенный уровень креатинина)
полиневропатия (в том числе диабетическая);
беременность и период лактации
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Фурагин является антагонистом налидиксовой кислоты, которая препятствует его бактериостатическому действию. Аминогликозидные антибиотики и тетрациклин, принимаемые вместе с фурагином, усиливают антибактериальное действие. Хлорамфеникол и ристомицина увеличивают гемотоксичное действие фурагина.
Урикозурические средства, такие как пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон уменьшают канальцевые секреции производных нитрофурана и могут вызвать накопление фурагина в организме, увеличивая его токсичность и снижая концентрации в моче ниже минимальной бактериостатической концентрации, и следовательно, снижая терапевтический эффект. При совместном приеме антацидных препаратов, содержащих трисиликат магния, уменьшает всасывание фурагина.
Атропин задерживает абсорбцию производных нитрофурана, но общее количество поглощенного вещества не изменяется. Одновременный прием витаминов группы B увеличивает поглощение производных нитрофурана.
При приеме производных нитрофурана, наблюдались ложноположительные результаты для определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга. Результаты определения глюкозы в моче, полученные ферментативными методами, были правильными.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с нарушениями функций почек, при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких (у пациентов старше 65 лет). При длительном приеме нитрофурана внутрь может развиться неврит. В случае длительной терапии следует контролировать функции легких и печени, особенно у пациентов старше 65 лет. С осторожностью следует применять нитрофурана больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии.
Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает. В случае длительного приема нитрофурана следует периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, а также показатели функций печени и почек во избежание развития нежелательных побочных явлений.
Препарат содержит сахарозу. Не рекомендуется его принимать пациентам с редкими наследственными проблемами, проблемами непереносимостью фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сукраза-изомальтаза.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение и тошноту в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия.
Лечение: рекомендуется провести промывание желудка и внутривенное вливание жидкостей, выполнить полный анализ крови, лабораторные анализы печени и мониторинг функции легких. В тяжелых случаях, необходимо провести гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company
5, marsz. J. Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Adamed Consumer Healthcare S.A.
Pienków 149, 05-152, Czosnów, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
круглые плоскоцилиндрические таблетки желто-оранжевого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Эффективен в отношении грамположительных кокков
Фармакокинетика:
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к фуразидииу микроорганизмами мочевыводящих путей (цистит уретрит пиелонефрит). Профилактика инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фуразидииу другим компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
Нарушение функции почек;
Нарушение функции печени;
Беременность период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет;
Дефицит лактазы сахаразы/изомальтазы непереносимость лактозы фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Фурагин не рекомендуется назначать при уросспсисе и инфекциях паренхимы почек.
С осторожностью:
При анемии заболеваниях легких (особенно у пациентов старше 65 лет) заболеваниях нервной системы сахарном диабете порфирии дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы витаминов группы В и фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы:
Для профилактики инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы применяют однократно 50 мг за 30 мин до операции.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота снижение аппетита анорексия диарея панкреатит.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение головная боль сонливость слабость периферическая нейропатия развитие полиневрита. Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени холестатическая желтуха гепатит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз тромбоцитопения апластическая анемия эозинофилия.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: одышка боль в груди кашель с и без мокроты интерстициальный пневмонит легочный фиброз.
Нарушения со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т. ч. папулезная) энантемы ангионевротический отек зуд крапивница эксфолиативный дерматит мультиформная эритема.
Прочие: лихорадка обратимая алопеция.
Передозировка:
Симптомы: нейротоксические реакции полиневрит нарушение функции печени острый токсический гепатит.
Лечение: отмена лекарственного препарата прием большого количества жидкости симптоматическая терапия антигистаминные лекарственные средства витамины группы В. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Следует избегать одновременного применения других производных нитрофурана а также лекарственных средств «подкисляющих» мочу (в том числе аскорбиновая кислота кальция хлорид). Лекарственные препараты «защелачивающие» мочу ускоряют выведение фуразидина с мочой. Этанол может усиливать выраженность побочных эффектов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина с мочой. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.
Особые указания:
Для предупреждения развития побочных эффектов назначают обильное питье. Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В. Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном применении необходим мониторинг картины периферической крови функции почек и печени функции легких.
Возможны ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче с помощью ферментативных методов.
При применении препарата возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены препарата в тяжелых случаях необходимо назначить соответствующее лечение. Нельзя применять лекарственные препараты тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.
Каждый блистер вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
АО «Адамед Фарма», ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша