Унитиол для чего применяется

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) (в пересчете на 100% вещество)

Описание

Прозрачная, бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комплексообразующее средство оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения восстанавливают функции ферментных систем организма пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика:

Показания:

Интоксикация мышьяком ртутью висмутом хромом золотом сурьмой таллием сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм и алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность печеночная недостаточность артериальная гипертензия беременность период лактации возраст до 18 лет.

При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

С осторожностью:

Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации: в первые два дня вводят от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата) от 3 до 4 раз в сутки затем от 1 до 2 раз в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения от 25 до 30 инъекций; при необходимости курс повторяют через 3-4 месяца.

При хроническом алкоголизме назначают от 150 до 250 мг (от 3 до 5 мл препарата) от 2 до 3 раз в неделю.

Для купирования делирия: однократно от 200 до 250 мг (от 4 до 5 мл препарата).

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Тошнота головокружение тахикардия бледность кожных покровов.

Повышение артериального кровяного давления рвота головная боль чувство жжения в губах во рту и в глотке чувство стеснения и боль в горле груди и кистях конъюнктивит слезотечение спазм век ринорея слюнотечение покалывание в кистях чувство жжения в половом члене потливость лба кистей и других областей боль в животе тревога слабость беспокойство гемолиз транзиторная лейкоцитопения тремор жжение в глазах гепатотоксичность спазмы и боль в мышцах боль в челюсти почечная недостаточность гипертермия боль в месте инъекции продление активированного частичного тромбопластинового времени снижение концентрации цинка в крови.

При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой.

При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того чтобы прекратить введение препарата. Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала между введениями препарата составляющим 4 часа.

Если любые из побочных эффектов указанных в инструкции усугубляются или отмечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции врач должен принять решение о корректировке схемы дальнейшего лечения.

Передозировка:

В рекомендуемых дозах и по показаниям явлений передозировки не возникает. При повышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка гиперкинезы заторможенность вялость оглушенность кратковременные судороги.

Возможное лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи так как при этом Унитиол быстро разлагается.

Особые указания:

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка оксигенотерапию введение декстрозы и др.).

Одновременное применение с препаратами железа не допускается.

Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлениях висмутом и сурьмой.

Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления) препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.

Недопустимо применение препарата при отравлении железом кадмием селеном т.к. их комплексы с унитиолом более токсичны чем сами металлы особенно для почек.

При применении препарата возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможности гемолиза во время терапии препаратом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных подтверждающих влияние препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.

Упаковка для стационаров. По 50 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Источник

Унитиол : инструкция по применению

Описание

Прозрачный бесцветный или с розовато-желтоватым оттенком раствор со слабым запахом сероводорода.

Состав

На одну ампулу: активное вещество: унитиол – 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства. Антидоты.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка, солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Показания к применению

– острые и хронические отравления соединениями мышьяка, ртути, хрома, висмута, сердечными гликозидами;

– гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);

– хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки – 3-4 раза, во вторые сутки – 2-3 раза, в последующие – 1-2 раза.

При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации: в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) ежедневно или через день; курс лечения 25-30 инъекций; при необходимости курс повторяют через 3-4 месяца.

При диабетической полинейропатии: внутримышечно 250 мг (5 мл лекарственного средства), курс лечения – 10 инъекций.

При хроническом алкоголизме: назначают 150-250 мг (3-5 мл лекарственного средства) 2-3 раза в неделю.

Для купирования делирия: однократно 200-250 мг (4-5 мл лекарственного средства).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального кровяного давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и в глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.

При применении высоких доз лекарственного средства возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой.

При применении лекарственного средства в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить введение лекарственного средства.

Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала (4 часа) между введениями лекарственного средства.

В случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

При развитии почечной недостаточности лекарственное средство необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

Длительное применение лекарственного средства должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.

Передозировка

В рекомендуемых дозах и по показаниям к применению явлений передозировки не возникает. При повышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.

Меры предосторожности

Введение Унитиола при острых отравлениях не исключает применения других лечебных мероприятий (промывание желудка, оксигенотерапия, введение глюкозы). Одновременное применение с препаратами железа не допускается.

Недопустимо применение лекарственного средства при отравлении железом, кадмием, селеном, так как их комплексы с Унитиолом более токсичны, чем сами металлы, особенно для почек.

При применении лекарственного средства возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении Унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным), У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проводить предварительные обследования и контролировать возможность гемолиза во время терапии лекарственным средством.

Применение у детей

Данные об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Унитиол у детей отсутствуют.

Применение во время беременности и в период лактации

Лекарственное средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Данных, подтверждающих влияние лекарственного средства на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с лекарственными средствами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Условия отпуска

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 22037 16,

Источник

Унитиол, 50 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мл, 10 шт.

Инструкция на Унитиол 50 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мл, 10 шт.

Состав

в ампулах по 5 мл, в комплекте с ножом ампульным, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание

Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакодинамика

Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, нарушенные ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. C_max достигается через 15–30 мин после в/м инъекции. T_1/2 — 1–2 ч. Объем распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично — в неизмененном виде.

Унитиол: Показания

интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами;

гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вестфаля-Вильсона-Коновалова);

хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);

Характеристика

Инструкция

Способ применения и дозы

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл. По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным дисковым керамическим вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко»

Источник

Унитиол (Unithiol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Унитиол

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный или розоватого цвета, со слабым запахом сероводорода.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) 100 мкг, серная кислота 0.1 М (до pH 3.1-4.5), вода д/и (до 1 мл).

Фармакологическое действие

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелы металлов) и образуя с ними нетоксичные, водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. При диабетической полиневропатии уменьшает болевой синдром, улучшает состояние периферической нервной системы и нормализует проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

Показания препарата Унитиол

Режим дозирования

При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 5-10 мл 5% водного раствора 3-4 раза/сут, затем 1-2 раза/сут до прекращения кардиотоксического действия.

При хроническом алкоголизме назначают 3-5 мл 2-3 раза в неделю.

Побочное действие

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Источник

Унитиол (Unithiol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Унитиол

Фармакологическое действие

Антидот, донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное действие (в т.ч. в отношении продуктов метаболизма этанола).

Механизм действия состоит в том, что за счет наличия сульфгидрильных групп димеркапрол образует водорастворимые нетоксичные комплексы с блокаторами тиоловых групп ферментов (тиоловыми ядами, находящимися в крови и тканях, продуктами распада этанола), ускоряя их выведение из организма. Прочное связывание с блокаторами сульфгидрильных групп и быстрое выведение образующихся комплексов предупреждает связывание тиоловых групп ферментов, способствует восстановлению их активности и приводит к уменьшению и полному устранению симптомов отравления.

Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

У больных диабетической полиневропатией способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению функции периферической нервной системы, нормализации проницаемости капилляров.

Фармакокинетика

T 1/2 составляет в среднем 7.5 ч. Не накапливается в организме.

Показания активных веществ препарата Унитиол

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Разовая доза – 250 мг. Кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Особые указания

При лечении острых отравлений следует проводить дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение растворов декстрозы).

Несовместим с препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также с щелочами (быстро разлагается).

Источник