Умкалор капли для детей для чего
Умкалор капли для детей для чего
Раствор для приёма внутрь.
Состав
100 г раствора содержит:
Активные компоненты:
пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий EPs 7630 (1: 8−10) — 80 г,
экстрагент — этанол 11% (масс/масс)
Вспомогательные компоненты:
Глицерол 85% — 20 г.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство растительного происхождения.
Фармакологические свойства
Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового), одновременное применение антикоагулянтов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
С осторожностью
Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать внутрь по 20−30 капель 3 раза в день;
детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 10−20 капель 3 раза в день;
детям от 1 года до 6 лет — по 5−10 капель 3 раза в день.
Препарат следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.
При дозировании препарата держите флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней.
Умкалор® (Раствор оральный)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
активное вещество –корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого (1:8 – 10) (экстрагент: этанол 11 %) 8.0 г;
Описание
Жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
Показания к применению
Способ применения и дозы
При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:
взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;
дети от 6 до 12 лет: по 20 капель три раза в день;
дети от 1 до 5 лет: по 10 капель три раза в день.
Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.
10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.
Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта
— желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),
— легкое кровотечение из десен.
Со стороны респираторной системы
— легкое кровотечение из носа.
Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы
— реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).
Со стороны гепатобилиарной системы
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам
— повышенная склонность к кровотечениям
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 1 года
— беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется.
Особые указания
Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05-0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.
Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.
Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.
Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у бере-менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Владелец регистрационного удостоверения
Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24.
Наименование организации-упаковщика
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по поводу качества продукта
Инструкция по применению УМКАЛОР (UMCKALOR ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневатого цвета, круглые.
| 1 таб. | |
| высушенный жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides) (1:8-10)* | 20 мг |
* экстрагент: этанол 11 об. %.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид осажденный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 5мПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), тальк, антипенная эмульсия, симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковой), растения, произрастающего в Южной Африке.
В исследованиях на животных, после перорального применения экстракта у мышей были продемонстрированы подавление течения заболевания (неспецифические симптомы болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.
In vitro исследуются следующие эффекты (для препарата Умкалор):
Фармакокинетика
Умкалор является комплексной смесью из множества компонентов. Весь экстракт принято считать активным веществом. Фармакокинетические данные по индивидуальным компонентам недоступны.
Умкалор ®
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Препарат Умкалор содержит экстракт из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.
В исследованиях на животных после приема внутрь экстракта у мышей было продемонстрировано облегчение течения болезни (неспецифических симптомов заболевания в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.
Тесты in vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
Сироп. Препарат содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает антимикробным эффектом и умеренными прямыми антибактериальными и антивирусными, а также цитопротекторными свойствами.
Фармакокинетика. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
Показания Умкалор
острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).
Применение Умкалор
р-р для перорального применения следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.
В острой стадии заболевания обычно назначают:
Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10–20 капель 3 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения при остром заболевании и профилактике рецидивов составляет 7–10 дней. Общая длительность лечения не должна превышать 3 нед.
Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 7,5 мл сиропа 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6–12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.
Способ применения. Сироп следует принимать внутрь 3 раза в сутки утром, днем и вечером.
Продолжительность лечения. После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 нед.
Дети. Умкалор сироп не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года из-за недостаточности данных его безопасности и эффективности в предоставленной группе пациентов.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, днем и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Кроме того, с целью предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать прием еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 3 нед.
Если симптомы сохраняются более 1 нед без улучшения состояния при применении препарата, следует проконсультироваться с врачом
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек.
Побочные эффекты
р-р для перорального применения
Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистой оболочки). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД).
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведены ниже по системам и классам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Инструкция по применению УМКАЛОР (UMCKALOR ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
| 1 г | |
| жидкий экстракт корней пеларгонии сидоидес (1:8-10)* | 800 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол 85%.
* экстрагент: этанол 12 об.%.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор:
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.
10 капель соответствуют 0.16 мл раствора.
Пациент должен быть предупрежден о том, что если в течение одной недели состояние не улучшается, сохраняется высокая температура, а также появляются одышка или примесь крови в мокроте, следует немедленно обратиться к врачу.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у беременных женщин и кормящих матерей, его не следует применять при беременности и в периоде лактации.
Особые указания
Умкалор содержит 12 об.% этанола. В каждой дозе 10-20-30 капель содержится 0.02-0.04-0.06 г этилового спирта, поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями ЦНС, с хроническим алкоголизмом, эпилепсией, а также детям.
В процессе хранения за счет содержания жидкого растительного экстракта возможно помутнение раствора, незначительные изменения его цвета и вкуса. Однако это не влияет на фармакологическую эффективность препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется.
Из-за возможного влияния препарата на параметры свертывания крови нельзя исключить вероятность того, что при одновременном применении он может усиливать эффект таких антикоагулянтов, как фенпрокоумон и варфарин.