Улкарил мазь для чего
Улкарил 5% 10 г крем
Производитель: Нобел Илач Санаи ве тиджарет А.Ш. (Турция)
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «_06_»__07____2007 г.
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Международное непатентованное название
Ацикловир
Гомогенный крем белого цвета, без запаха
Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды.
При местном применении ацикловир незначительно всасывается через кожу и слизистые оболочки.
Показания к применению
— инфекции кожного покрова, вызваные вирусом Herpes simplex
— первичный и вторичный генитальный герпес
Способ применения и дозы
До и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы предотвратить ухудшение течения заболевания или передачу инфекции.
— жжение или покалывание
— гиперчувствительность или непереносимость компонентов
При наружном применении Улкарил® не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Не следует превышать рекомендованную дозировку, частоту аппликаций и продолжительность лечения.
Улкарил®, 5% крем не следует применять для предупреждения рецидивов инфекции, вызванной вирусом простого герпеса.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.
Улкарил®, 5% крем предназначен исключительно для нанесения на кожные покровы, его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Эффективность лечения при применении крема будет тем выше, чем раньше оно начато
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении крема Улкарил® женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли ацикловир в грудное молоко при местном применении. Следует с осторожностью назначать крем кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
В настоящее время о случаях передозировки 5% крема УЛКАРИЛ® не сообщалось
Форма выпуска и упаковка
5 % крем в алюминиевых тубах по 5 г и 10 г в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 250 С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки
Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.
Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.
Инструкция
Инструкция
Общая характеристика
Международное непатентованное название (МНН) ацикловир.
Описание
лекарственной формы крем белого цвета без запаха..
1 туба содержит активное вещество ацикловир 0,5 г;
Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи. Противовирусные средства. Код ATX D06BB03.
Показания
к применению
лечение инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), включая первичные и рецидивирующие формы генитального герпеса и герпес на губах (herpes labialis).
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам препарата;
Детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
Улкарил не рекомендуется для нанесения на слизистые оболочки, например, в полости рта, глаз или влагалища, т.к. возможно развитие местного воспаления. Следует избегать случайного попадания в глаза.
Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, больным с синдромом приобретенного иммунодефицита или перенесшим трансплантацию костного мозга) следует рассмотреть вариант перехода на пероральный прием ацикловира. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Не рекомендуется превышать установленные дозы, частоту нанесения, длительность курса лечения.
Нет данных, подтверждающих наличие у препарата свойств предупреждать передачу инфекции другим людям, или предотвращать рецидив при применении препарата в отсутствие признаков и симптомов заболевания. Препарат нельзя использовать с целью профилактики рецидива заболевания Herpes simplex. Хотя клинически значимой вирусной резистентности при применении Улкарил крема не наблюдали, однако исключить такую возможность нельзя.
Применение во время беременности и лактации
В постмаркетинговом реестре применения ацикловира во время беременности были задокументированы результаты, полученные у беременных женщин, которые подвергались воздействию одной из лекарственных форм ацикловира. Данные реестра не показали увеличения числа врожденных дефектов среди пациентов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, и любые врожденные дефекты не показали никакой уникальности или единой закономерности, которая могла бы установить общую причину.
Системное применение ацикловира в общепринятых международных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей.
В нестандартизированном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые привели к токсичности с материнской стороны. Клиническая значимость этих результатов неясна.
Использование Улкарил крема следует рассматривать только тогда, когда предполагаемая польза перевешивает вероятность неизвестных рисков, однако системное воздействие ацикловира при местном применении крема Улкарил является очень низким.
Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействии, которое считается существенно избыточным по отношению к максимальному воздействию на человека, что мало влияет на клиническое применение.
При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении крема, крайне незначительно.
Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
В исследованиях с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов, при суточной дозе ацикловира 1 г в течении 6 месяцев было показано, что ацикловир не оказывает клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, их подвижность и морфологию.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Исследования не проводились. Информация отсутствует.
Яндекс.Директ
Нужна идея для бизнеса? Есть план
Самоучитель по 1С конфигурированию
CRM для розницы
18+
Курсы обучения HR специалистов
Побочное действие
Побочные эффекты
приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Лечение должно быть начато как можно раньше, при проявлении первых признаков инфекции, в идеале в продромальном периоде.
Крем наносят на весь пораженный участок 5 раз в день с интервалами в 4 часа в дневное время. Лечение следует продолжать как минимум в течение 4 дней для герпеса на губах и в течение 5 дней для генитального герпеса. Если выздоровление не наступает, то лечение стоит продлить еще на 5 дней.
Нет никаких особых предписаний.
Применение у детей
Данных о безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям старше 12 лет.
Пациентам следует мыть руки до и после применения крема. Не допускать трения пораженного участка полотенцем, чтобы избежать обострения заболевания или передачи инфекции.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна при местном применении крема из-за ограниченной абсорбции кожей.
В случае однократного приема внутрь содержимого 10 граммовой упаковки препарата, содержащей 500 мг ацикловира, никаких неблагоприятных последствий не ожидается.
Однако, случайные повторные приемы ацикловира внутрь в течение нескольких дней, привели к нарушениям со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологическим нарушениям (головная боль и спутанность сознания).
Лечение тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.
Туба алюминиевая, содержащая 10 г крема, вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Условия отпуска
из аптек
Не применяйте препарат после окончания срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Не применяйте препарат, если заметили изменение цвета, неоднородность консистенции.
Не применяйте крем, если прошло более одного месяца после первого вскрытия тубы.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Информация о производителе (заявителе)
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., квартал Сарай, ул. Доктора Аднана Бююкдениза, 14, р-н Умрание, г. Стамбул, Турция.
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже. д. Санджаклар. Турция.
Улкарил : инструкция по применению
Инструкция
Международное непатентованное название (МНН): ацикловир.
Описание лекарственной формы: крем белого цвета без запаха..
Состав
1 туба содержит: активное вещество: ацикловир 0,5 г;
Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи. Противовирусные средства. Код ATX: D06BB03.
Показания к применению
лечение инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), включая первичные и рецидивирующие формы генитального герпеса и герпес на губах (herpes labialis).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам препарата;
Детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
Улкарил не рекомендуется для нанесения на слизистые оболочки, например, в полости рта, глаз или влагалища, т.к. возможно развитие местного воспаления. Следует избегать случайного попадания в глаза.
Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, больным с синдромом приобретенного иммунодефицита или перенесшим трансплантацию костного мозга) следует рассмотреть вариант перехода на пероральный прием ацикловира. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Не рекомендуется превышать установленные дозы, частоту нанесения, длительность курса лечения.
Нет данных, подтверждающих наличие у препарата свойств предупреждать передачу инфекции другим людям, или предотвращать рецидив при применении препарата в отсутствие признаков и симптомов заболевания. Препарат нельзя использовать с целью профилактики рецидива заболевания Herpes simplex. Хотя клинически значимой вирусной резистентности при применении Улкарил крема не наблюдали, однако исключить такую возможность нельзя.
Применение во время беременности и лактации
В постмаркетинговом реестре применения ацикловира во время беременности были задокументированы результаты, полученные у беременных женщин, которые подвергались воздействию одной из лекарственных форм ацикловира. Данные реестра не показали увеличения числа врожденных дефектов среди пациентов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, и любые врожденные дефекты не показали никакой уникальности или единой закономерности, которая могла бы установить общую причину.
Системное применение ацикловира в общепринятых международных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей.
В нестандартизированном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые привели к токсичности с материнской стороны. Клиническая значимость этих результатов неясна.
Использование Улкарил крема следует рассматривать только тогда, когда предполагаемая польза перевешивает вероятность неизвестных рисков, однако системное воздействие ацикловира при местном применении крема Улкарил является очень низким.
Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействии, которое считается существенно избыточным по отношению к максимальному воздействию на человека, что мало влияет на клиническое применение.
При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении крема, крайне незначительно.
Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
В исследованиях с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов, при суточной дозе ацикловира 1 г в течении 6 месяцев было показано, что ацикловир не оказывает клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, их подвижность и морфологию.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Исследования не проводились. Информация отсутствует.
Побочное действие
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Крем содержит специально разработанную основу и не должен разбавляться или применяться в качестве основы для включения других лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Лечение должно быть начато как можно раньше, при проявлении первых признаков инфекции, в идеале в продромальном периоде.
Крем наносят на весь пораженный участок 5 раз в день с интервалами в 4 часа в дневное время. Лечение следует продолжать как минимум в течение 4 дней для герпеса на губах и в течение 5 дней для генитального герпеса. Если выздоровление не наступает, то лечение стоит продлить еще на 5 дней.
Нет никаких особых предписаний.
Применение у детей
Данных о безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям старше 12 лет.
Пациентам следует мыть руки до и после применения крема. Не допускать трения пораженного участка полотенцем, чтобы избежать обострения заболевания или передачи инфекции.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна при местном применении крема из-за ограниченной абсорбции кожей.
В случае однократного приема внутрь содержимого 10 граммовой упаковки препарата, содержащей 500 мг ацикловира, никаких неблагоприятных последствий не ожидается.
Однако, случайные повторные приемы ацикловира внутрь в течение нескольких дней, привели к нарушениям со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологическим нарушениям (головная боль и спутанность сознания).
Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.
Упаковка
Туба алюминиевая, содержащая 10 г крема, вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Срок годности
Не применяйте препарат после окончания срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Не применяйте препарат, если заметили изменение цвета, неоднородность консистенции.
Не применяйте крем, если прошло более одного месяца после первого вскрытия тубы.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Информация о производителе (заявителе)
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., квартал Сарай, ул. Доктора Аднана Бююкдениза, 14, р-н Умрание, г. Стамбул, Турция.
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже. д. Санджаклар. Турция.
Уполномоченный представитель на принятие претензий от потребителей
Представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А. Ш.» в РБ, ул. Парниковая, 57А, 220114, г. Минск, тел. 267-81-43.
Описание препарата УЛКАРИЛ ® (ULKARIL ® ) для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем белого цвета, без запаха.
| 1 туба | |
| ацикловир | 0.5 г |
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, полоксамер 407, парафин мягкий белый (белый вазелин), масло минеральное (Parol), пропиленгликоль (монопропиленгликоль), натрия лаурилсульфат (Texapon K12P), вода очищенная.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Фармакокинетика
Показания к применению
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.
Режим дозирования
Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.
Улкарил 5%-10.0 крем
Описание
Улкарил 5% 10г крем
Крем Улкарил — противовирусный препарат прямого действия.
Ацикловир, входящий в крем Улкарил является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди — и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз выше, чем у идоксуридина, в 15 раз выше, чем у трифлуоротимидина и в 160 раз выше, чем у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
Показания к применению:
Показаниями к применению крема Улкарил являются:
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса типов I II, включая герпес губ, а также первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— первичные и рецидивирующие инфекции, вызванные вирусом опоясывающего лишая (в составе комплексной терапии)
— ветряная оспа (в составе комплексной терапии)
Способ применения:
Взрослым и детям крем необходимо наносить на пораженный участок 6 раз в день каждые 3 часа, исключая ночное время. Лечение необходимо начать при первых признаках инфекции – в продромальный период. Курс лечения — 7 дней.
До и после нанесения крема Улкарил необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы не вызвать ухудшения течения заболевания или передачу инфекции. Для избежания распространения вируса на другие участки кожи необходимо пользоваться напальчником или резиновыми перчатками.
Побочные действия:
При применении крема Улкарил возможно проявление таких побочных действий, как: покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание.
Редко: аллергический дерматит.
Противопоказания:
Противопоказано применять крем Улкарил при гиперчувствительности или непереносимости компонентов препарата.
Беременность:
Следует соблюдать осторожность при назначении крема Улкарил женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли ацикловир в грудное молоко при местном применении, поэтому следует с осторожностью назначать крем Улкарил кормящим женщинам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При наружном применении Улкарил не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Передозировка:
О случаях передозировки 5% крема Улкарил не сообщалось.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска:
Улкарил — крем 5 %.
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком.
Состав:
1 г крема Улкарил содержит активное вещество — ацикловир 50 мг.
Вспомогательные вещества: кетостеариловый спирт, полоксамер 407, вазелин белый, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
Дополнительно:
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
5 % крем Улкарил не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Не следует превышать рекомендованную дозировку, частоту аппликаций и продолжительность лечения.
5% крем Улкарил не следует применять для предупреждения рецидивов инфекции, вызванной вирусом простого герпеса.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.
5% крем Улкарил предназначен исключительно для нанесения на кожные покровы, его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Эффективность лечения при применении крема будет тем выше, чем раньше оно начато