Укол глюконат кальция внутривенно для чего назначают взрослым
Кальция глюконат (раствор) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 %, 5 мл
Состав
5 мл раствора содержит
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат
Фармакологические свойства
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.
Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
— гипофункции паращитовидной железы
— аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)
— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
— гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
— комплексная терапия кровотечений различной этиологии
— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея
— ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
— возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Не рекомендуется внутримышечное введение детям.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Противопоказания
— повышенная чувствительность препарату
— одновременный приём сердечных гликозидов
— тяжелая почечная недостаточность
— склонность к тромбозам
— повышенная свертываемость крови
— период беременности и лактации
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Особые указания
Применение в педиатрической практике
Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии
Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности препарат не применять.
Кальция глюконат : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция. Кальция глюконат.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.
Показания к применению
— недостаточность функции паращитовидных желез
— повышенное выведение кальция из организма
— как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии
— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
— гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
— как кровоостанавливающее средство
— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1 – 1 мл, в возрасте 7 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Внутримышечное введение препарата детям до 18 лет не рекомендуется в связи риском развития некроза тканей.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея
— ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
— возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Противопоказания
— оксид алюминия может вымываться из стекла ампул глюконатом кальция, поэтому с целью ограничения воздействия алюминия на пациентов, особенно с нарушениями функций почек и детей, кальция глюконат не следует использовать для подготовки полного парентерального питания
— повторное и длительное лечение у детей и лиц с нарушениями функций почек (в связи с риском действия алюминия на организм)
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— склонность к тромбозам
— гиперкальциемия (например, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D, опухолевые заболевания с декальцинацией костей)
— повышенная свертываемость крови
— одновременное применение с сердечными гликозидами
— тяжелая почечная недостаточность
— одновременное введение с цефтриаксоном в следующих случаях: недоношенным новорожденным до скорректированного возраста 41 неделя (недели беременности+недели жизни); доношенным новорожденным (до 28 дневного возраста) в связи с риском образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций
— внутримышечное введение препарата детям до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.
Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином.
Особые указания
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, с заболеваниями сердца.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Соли кальция являются раздражителем, поэтому место инъекции должно постоянно контролироваться с целью предотвращения экстравазального повреждения.
Кальция глюконат физически несовместим со многими соединениями (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств, чтобы избежать комбинированного применения несовместимых компонентов или их взаимодействия после раздельного введения.
Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, произошли вследствие микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или комплексных растворов для парентерального питания, содержащих кальций и фосфаты. Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время.
В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон–кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными категориями.
Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места.
Однако, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.
Применение в педиатрии
Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза тканей.
Применение препарата в период беременности и лактации
Применение препарата беременным или в период лактации возможно с учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребёнка).
Кальций проникает в грудное молоко, это необходимо учитывать при применении препарата кормящим женщинам.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжёлых случаях – сердечная аритмия, кома.
Лечение. Инфузия натрия хлорида с целью увеличения объема внутриклеточной жидкости, что с последующим введением фуросемида может усилить выведение кальция. В качестве антидота применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приема). Применение гемодиализа рассматривается в последнюю очередь.
Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов сыворотки крови.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл или 10 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.
Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки полимерной.
По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Кальция глюконат
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: кальция глюконата моногидрат 100 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови.
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Показания
Лечение острой гипокальциемии.
Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата, гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочнощелочным синдромом (синдром Бернетта)), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами, нефроуролитиаз (кальциевый); для внутримышечного введения: детский возраст.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), нефрокальциноз, заболевания сердца, одновременное лечение эпинефрином, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребёнка.
Способ применения и дозы
Кальция глюконат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно взрослым, детям — внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно.
Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
Лечение острой гипокальциемии
Нормальная концентрация кальция в плазме крови находится в пределах от 2,25–2,75 ммоль или 4,5–5,5 мЭкв на литр. Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови. На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови.
Взрослым вводят по 5–10 мл 10 % раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.
Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10 % раствора каждые 2–3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10 % раствора.
При гипокальциемической тетании первоначально внутривенно вводится 10 мл 10 % раствора, за которым должна следовать продолжительная инфузия приблизительно 40 мл в сутки. Также следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
При гипокальциемической тетании у новорожденных доза должна составлять 0,3 мл 10 % раствора на кг массы тела (0,07 ммоль/кг).
Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах
Взрослым вводят по 5–10 мл 10 % раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.
Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10 % раствора каждые 2–3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10 % раствора.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в том числе с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие нарушения: ощущение тепла, потливость.
Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении — боль или эритема ( Российская Федерация
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кальция глюконат:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.
Кальция глюконат стабилизированный : инструкция по применению
Общая характеристика
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
действующее вещество: calcium gluconate;
1 ампула – 5 мл раствора содержит кальция глюконата 0,4775 г;
1 ампула – 10 мл раствора содержит кальция глюконата 0,9550 г;
вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.
Код классификации
Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код АТС В05ВВ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика. После парентерального введения кальция глюконат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. Около 45-50% от общего кальция в плазме находится в физиологически активной ионизированной форме, примерно на 40-50% связывается с белками, преимущественно с альбумином, и 8-10% в виде комплекса с анионами органических и неорганических кислот (бикарбонат, фосфат, лактат, цитрат кальция). Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Показания к применению
Парентеральное введение препарата кальция глюконата показано при таких состояниях, как: острая гипокальциемия различного генеза, аллергические болезни (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения медикаментозной терапии, повышенная проницаемость сосудов; в качестве антидота при отравлении солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты; для предотвращения гипокалиемии при переливании крови.
Способ применения и дозировка
В норме концентрация общего кальция в сыворотке крови составляет 2.25-2.75 ммоль/л или 4,45-5,5 мЭкв/л. Терапия препаратом кальция глюконата направлена на восстановление нормальной концентрации кальция в плазме крови. Растворы, содержащие кальций, должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.
Препарат вводится глубоко внутримышечно, или внутривенно медленно (в течение 2-3 мин), или капельно, для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае попадания препарата в периваскулярные ткани. Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.
Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Взрослым: глубоко внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно 5-10 мл 100 мг/мл (10% раствора) ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и клинического состояния больного). Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.
Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов.
Детям, в зависимости от возраста, препарат в концентрации 100 мг/мл (10% раствор) вводится в следующих дозах: до 6 месяцев – 0,1-1 мл; 7-12 месяцев – 1-1,5 мл; 1-3 года – 1,5-2 мл; 4-6 лет – 2-2,5 мл; 7-14 лет – 3,5 мл; старше 14 лет – дозы как для взрослых.
Детям нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза.
Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия, после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани.
Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить в асептических условиях.
Пожилые пациенты: данные, указывающие на неблагоприятную переносимость кальция глюконата пожилыми пациентами, отсутствуют, однако, возрастные изменения, такие как нарушение функции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в том числе с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея.
ощущение тепла, потливость.
Нарушения в месте введения:
Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата, гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами; для внутримышечного введения – детский возраст.
С осторожностью: дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, у пациентов пожилого возраста, особенно при наличии одного или нескольких вышеназванных состояний, нефрокальциноз, саркоидоз, хроническая сердечная недостаточность, одновременное лечение эпинефрином.
Раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, не должен использоваться для повторного или длительного лечения, в том числе в виде внутривенных инъекций у детей младше 18 лет или у лиц с нарушением функции почек.
Не рекомендуется использовать раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, для приготовления растворов для парентерального питания.
Инъекции кальция глюконата не должны проводиться одновременно с применением цефтриаксона у недоношенных новорожденных до достижения 41 недель (недели беременности + недель жизни) и у доношенных новорожденных (до 28-дневного возраста) из-за риска осаждения кальцияцефтриаксона в легких и почках.
Передозировка
При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжелых случаях – сердечной аритмией, комой.
Лечение. Инфузия натрия хлорида с целью увеличения объема внутриклеточной жидкости, что с последующим введением фуросемида может усилить выведение кальция. В качестве антидота применять кальцитонин, который вводить внутривенно из расчета 5-10 ME на 1 кг массы тела в сутки (препарат развести в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов в 2-4 приема). Применение гемодиализа рассматривается в последнюю очередь.
Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов сыворотки крови.
Меры предосторожности
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий. Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.
Раствор использовать только если он прозрачен, и ампула не повреждена. Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки, зрения микробиологической безопасности, разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела.
Внутривенные инъекции должны осуществляться под тщательным мониторингом ЧСС и ЭКГ, поскольку при слишком быстром введении кальция глюконата могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией или аритмии.
При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходят.
Нарушение функции почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функции почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Соли кальция являются раздражителем, поэтому место инъекции должно постоянно контролироваться с целью предотвращения экстравазального повреждения.
Кальция глюконат физически несовместим со многими соединениями (см. раздел «Несовместимость»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств, чтобы избежать комбинированного применения несовместимых компонентов или их взаимодействия после раздельного введения.
Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, произошли вследствие микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или комплексных растворов для парентерального питания, содержащих кальций и фосфаты. Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время.
В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон-кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными категориями.
Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места.
Однако, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.
Дети. Детям в возрасте до 14 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
Применение в период беременности или кормления грудью
Кальций проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, и его концентрация в крови плода выше, чем в материнской крови. Применение препарата беременным или в период кормления грудью возможно с учетом соотношения польза/риск для матери и плода/ребенка. Вводимая доза кальция должна быть тщательно рассчитана, а уровень кальция в сыворотке крови необходимо мониторировать, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может быть вредной для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Несовместимость. Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.
Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином.
Условия и срок хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.