Прокто-гливенол : инструкция по применению
Состав
1 суппозиторий содержит
Активные вещества: трибенозид 400 мг, лидокаин 40 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир (витепсол Е85), твердый жир (витепсол W35).
Описание
Твердые, без трещин суппозитории, торпедообразной формы, слегка жирные на ощупь. Цвет желтовато-белый. Запах слабый, специфический.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для местного применения, используемые для лечения геморроя. Код АТХС05АХ03.
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие и уменьшает выраженность симптомов (боль, жжение и зуд), вызванных геморроем. Максимальная концентрация трибенозида в плазме крови наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория. Трибенозид активно метаболизируется в организме. 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Местное лечение внутренних и внешних геморроидальных узлов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применяется только для взрослых.
Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При облегчении симптомов применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Передозировка
Случаи передозировки Прокто-Гливенолом не выявлены. В случае случайного приема внутрь рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочное действие
Редкие побочные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства- реакции в области применения, такие как жжение (боль в месте применения), сыпь и зуд, которые могут распространяться также за пределы области применения. Кроме этих побочных реакций Прокто-Гливенол может вызвать в очень редких случаях анафилактическую реакцию, включая такие симптомы как отек Квинке и отек лица, а также бронхоспазм, сердечно-сосудистые нарушения, крапивницу.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В целях безопасности не следует применять Прокто-Гливенол в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности, а также в период кормления грудью Прокто-Гливенол может применяться только в случае острой необходимости с учетом соотношения пользы для матери и риска для ребенка. Следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при необходимости применения препарата.
Прокто-Гливенол следует с осторожностью применять пациентам, страдающим печеночной недостаточностью.
При первом появлении симптомов самостоятельное лечение не должно продолжаться более 2 недель. Повторные курсы лечения могут быть проведены только после консультации врача и установления диагноза.
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения, при возникновении анального кровотечения, подозрении на кровь в стуле, а также при появлении новых необычных симптомов, следует обратиться к врачу.
При применении Прокто-Гливенола необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Применение у детей
Нет клинического опыта применения Прокто-Гливенола у детей.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Взаимодействия Прокто-Гливенола с другими лекарственными средствами не выявлены.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Исследования по оценке влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.
По 5 суппозиториев в стрипе из комбинированного материала. 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Терапевтические аспекты лечения геморроя
На протяжении многих десятилетий геморрой был и остается актуальной проблемой медицины. Это связано с широкой распространенностью заболевания — геморрой и его осложнения являются причиной 40% обращений к хирургу или проктологу, значительного снижения к
На протяжении многих десятилетий геморрой был и остается актуальной проблемой медицины. Это связано с широкой распространенностью заболевания — геморрой и его осложнения являются причиной 40% обращений к хирургу или проктологу, значительного снижения качества жизни подобных пациентов, увеличения общего числа дней нетрудоспособности.
Впервые научное определение геморроя было дано в XVIII веке, когда были обнаружены кавернозные сплетения, заложенные в процессе нормального эмбриогенеза в подслизистом слое дистальной части прямой кишки. Однако лишь в середине прошлого столетия зарубежные и отечественные ученые установили, что геморрой является результатом нарушенной гемодинамики и воспалительного процесса в сосудах геморроидальных сплетений, что сопровождается тромбозом, варикозным расширением, а также склерозом вен и часто осложняется кровотечением.
Этиология и классификация геморроя
Несмотря на то что проблеме геморроя посвящено значительное число исследований, этиология этого заболевания по-прежнему выяснена не до конца. В настоящее время большое значение придается наследственным факторам, в частности генетически опосредованной некомпетентности соединительной ткани сосудов и мезенхимы в целом [5, 6].
Факторами, способствующими появлению и развитию геморроя, являются:
В зависимости от локализации геморроидальных узлов выделяют внутренний геморрой, при котором узлы находятся кнутри от зубчатой линии анального канала, и наружный с расположением узлов дистальнее ее. Нередко встречается сочетанная форма заболевания.
Течение геморроя может быть острым и хроническим. Выделяют четыре степени тяжести геморроя:
I степень — отечные, иногда кровоточащие, невыпадающие геморроидальные узлы;
II степень — выпадающие узлы вправляются самостоятельно;
III степень — выпавшие геморроидальные узлы можно вправить только с помощью манипуляций руками либо инструментально;
IV степень — выпавшие геморроидальные узлы не вправляются.
Типичными местами расположения геморроидальных узлов считают левую боковую, правую переднюю и правую заднюю стенки анального канала.
Клиническая картина и диагностика
Геморроем страдают люди любого возраста, причем чаще болеют мужчины и жители городов, ведущие малоподвижный образ жизни.
Клиническая картина геморроя характеризуется триадой симптомов, включающей в себя болевой синдром, выбухание геморроидальных узлов вследствие тромбоза и воспалительного процесса в самом узле и окружающих тканях, а также кровотечение.
Боль во время дефекации и опорожнения прямой кишки чаще всего связана с тромбозом внутреннего геморроидального узла или трещиной анального канала. Выделения из анального канала при остром геморрое являются следствием воспалительного процесса и представляют собой слизистую или воспалительную субстанцию. Они могут вызывать ощущение влажности, что приводит к анальному зуду и расчесыванию кожных покровов перианальной области.
Кровотечение при геморрое обычно развивается после или в процессе дефекации и редко приводит к значительной потере крови и анемии. Следует помнить, что симптоматика заболеваний толстой кишки достаточно монотонна и кровотечение может быть признаком не только геморроя, но и злокачественных новообразований, полипов, неспецифического язвенного колита и болезни Крона [4]. При кровотечениях, связанных с поражением перианальной области, выделяющаяся кровь (в виде следов на туалетной бумаге или капель, попадающих на стенки унитаза) обычно не смешана с калом, который в таких случаях сохраняет присущую ему коричневую окраску. Если источник кровотечения располагается проксимальнее ректосигмоидного отдела толстой кишки, то кровь более или менее равномерно перемешана с калом, так что идентифицировать его нормальную окраску, как правило, не удается.
Для правильной постановки диагноза необходимо в обязательном порядке проводить не только осмотр перианальной области, но и пальцевое исследование прямой кишки и аноскопию или ректороманоскопию до уровня 15-60 см выше ануса. При малейшем подозрении на новообразование и выявлении множественных полипов в толстой кишке проводят колоно- или ирригоскопию.
Таким образом, диагностическими критериями декомпенсации геморроя являются [1, 8]:
Лечение
Основными методами лечения геморроя на сегодняшний день являются [1, 2, 3]:
При выборе тактики и метода лечения геморроя необходимо учитывать локализацию и степень тяжести заболевания, наличие осложнений, выраженность болевого синдрома, тяжесть общего состояния больного и степень его нетрудоспособности, а также планы пациента, касающиеся лечения.
В настоящее время, по данным большинства литературных источников, консервативная терапия, проведение которой оказывается оправданным в 20-45% случаев, — эффективный и целесообразный метод лечения геморроя [5]. Наглядным подтверждением этому является тот факт, что число хирургических геморроидэктомий в США снизилось со 165 000 в 1982 году до 30 000 в 1994 году [6, 7].
Показания для консервативного лечения — нетяжелое и средней тяжести течение геморроя, тяжелый геморрой любой локализации, возникающий на фоне беременности, а также невозможность его оперативного лечения по другим причинам.
Важнейшими условиями успешного лечения и профилактики последующих обострений заболевания являются нормализация деятельности пищеварительного тракта, регуляция консистенции кишечного содержимого и его транзита по толстой кишке. С этой целью назначают диету, богатую растительной клетчаткой, на фоне регулярного и достаточного потребления воды и осмотически активных пищевых веществ, таких, как фруктовые и овощные соки. В качестве источника пищевых волокон, или, как их еще называют, гидрофильных коллоидов, в нашей стране традиционно применяют пшеничные отруби, морскую капусту и льняное семя в натуральном виде или в форме фармакологических препаратов. За рубежом чаще применяют семена и шелуху подорожника и льняное семя, составляющие основу таких препаратов, как агиолакс, файберлакс, нутриклинз, обладающих высокой водоудерживающей способностью. В системе лечебно-профилактических мероприятий значительная роль отводится коррекции эмоциональных нарушений, отказу от курения и употребления алкоголя, наркотических веществ, кофе, увеличению физической активности пациентов.
Фармакотерапия как основной компонент консервативного лечения геморроя преследует несколько целей:
Всего несколько лет назад арсенал препаратов, помогающих достичь этих целей, был минимальным, что ограничивало возможность выбора. В наши дни обилие средств, применяемых при геморрое, наоборот, породило противоположную проблему: какое из них выбрать в каждом конкретном случае. Для этого необходимо знать механизмы действия препаратов и те стороны патогенеза, на которые они должны влиять.
В состав плановой консервативной терапии входят :
Лекарственная терапия при геморрое может быть местной (мази, кремы, гели, ректальные суппозитории) или общей (системной).
Для устранения болевого синдрома используют комбинированные обезболивающие препараты в виде гелей, мазей и суппозиториев. Наиболее широко применяются такие препараты, как ауробин, ультрапрокт, прокто-гливенол. Следует отметить эффективность новых обезболивающих средств — нефлуана и эмлы, для которых характерна высокая концентрация лидокаина и неомицина. Применение коротким курсом ненаркотических анальгетиков системного действия оправданно лишь при тяжелом и осложненном геморрое. Назначение наркотических анальгетиков нецелесообразно, так как эти препараты существенно повышают тонус внутреннего сфинктера прямой кишки и затрудняют дефекацию.
Противовоспалительная терапия основана на использовании быстродействующих глюкокортикоидов, в частности преднизолона. При геморрое предпочтение следует отдавать местному лечению, поскольку оно не нарушает репарации тканей, сопровождается минимальной резорбцией и небольшим риском системного действия глюкокортикоидов. Однако местное лечение противопоказано при вирусных, грибковых и других специфических поражениях прямой кишки и аноректальной зоны. В этих случаях применяют нестероидные противовоспалительные средства, обладающие комбинированным действием (кетопрофен, диклофенак, индометацин).
Тромбоз геморроидальных сосудов, особенно осложненный их воспалением, является показанием к применению комбинированных препаратов, содержащих обезболивающие, тромболитические и противовоспалительные компоненты. К этой группе препаратов относятся проктоседил, прокто-гливенол, гепатромбин Г, выпускаемые в виде мазей, гелей и суппозиториев. Предпочтительность назначения последнего препарата объясняется тем, что в его состав входят три наиболее активных компонента патогенетического лечения геморроя: гепарин, полидоканол и преднизолон. Гепарин, связывая плазменные факторы свертывания и оказывая тормозящее действие на гемостаз, оказывает тромболитическое действие; полидоканол обеспечивает обезболивающий эффект; преднизолон — противовоспалительный. Кроме того, в состав препарата входит пантенол, который стимулирует обменные процессы, грануляцию и эпителизацию тканей. Ректальные суппозитории гепатромбин Г вводят в прямую кишку после дефекации 1-3 раза в сутки. Мазь гепатромбин Г целесообразно использовать при наружном геморрое. Курс лечения гепатромбином Г составляет 1-2 недели. Преимуществами препарата являются крайне редкое развитие побочных эффектов и возможность использования при беременности ввиду минимального системного действия. По данным Г. И. Воробьева, быстрое стихание боли отмечено у 87% пациентов, прошедших курс лечения; уменьшение тромбоза и воспалительных процессов — у 91 % пациентов [2].
В лечении геморроя широко используются антикоагулянты местного действия. К этой группе препаратов помимо названного выше гепатромбина Г относятся гепариновая и троксевазиновая мазь, нигепан. Лекарственные средства, содержащие гепарин, являются препаратами выбора при остром тромбозе геморроидальных уэлов, однако они достаточно эффективны при любой форме геморроя. При назначении местно-действующих гепаринсодержащих препаратов полное рассасывание тромботических масс происходит не ранее чем через 4-8 недель от начала терапии, что нужно учитывать при выработке тактики лечения. Относительным противопоказанием к местному лечению гепарином являются нарушения свертывающей системы крови.
В 70-80 % случаев отмечается распространение воспалительного процесса на подкожную клетчатку и перианальную область. В этих случаях препараты, содержащие гепарин, применяют в сочетании с водорастворимыми мазями, обладающими мощным противовоспалительным действием, такими, как левосин, левомеколь, мафенид.
В основе терапии геморроя лежит применение флеботропных препаратов, влияющих на повышение тонуса вен, улучшение микроциркуляции в кавернозных тельцах и нормализацию в них кровотока. Эту задачу можно решить с помощью таких препаратов, как эсцин, трибенозид, троксерутин, а также средств нового поколения: детралекса, цикло-три-форте, гинкор-форте, эндотелона.
По мнению большинства специалистов, наиболее эффективным препаратом этой группы является детралекс. Его применение приводит к купированию болевого синдрома в 83% случаев, уменьшению выпадения узлов — в 81% случаев, уменьшению кровоточивости — в 91% случаев. В группе пациентов, принимавших детралекс, отмечены уменьшение частоты приема и снижение дозировки ненаркотических анальгетиков в 2 раза, сокращение случаев ежегодных обострений в 2,2 раза, снижение продолжительности обострений в 2 раза и снижение общего среднего показателя тяжести обострений в 1,5 раза [2].
Немаловажная роль в консервативном лечении геморроя отводится препаратам, уменьшающим натуживание и вызывающим облегчение дефекации. С этой целью назначаются слабительные мягчительного и осмотического действия: препараты псилиум, лактулоза и макроголь. Для расслабления внутреннего сфинктера прямой кишки применяют мази и кремы, содержащие нитроглицерин, изосорбида динитрат, нифедипин, а также свечи, в состав которых входит экстракт красавки [1, 4, 6].
Местное противовоспалительное и фибринолитическое лечение, равно как и регуляция тонуса внутреннего сфинктера прямой кишки, а также меры, направленные на облегчение дефекации, не теряют своей актуальности и после оперативного лечения, поскольку не только способствуют быстрой реабилитации больного, но и препятствуют развитию рубцов и дистрофических заболеваний кожи аноректальной области, стриктур, трещин и несостоятельности прямой кишки.
Прокто-Гливенол
Novartis Pharma [Новартис Фарма]
Тульская фармацевтическая фабрика
Тульская фармацевтическая фабрика
Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]
Инструкция по применению
Описание
Прокто-Гливенол – комбинированный медпрепарат для местной терапии геморроя. Он снимает воспаление, устраняет застойные процессы в венах, мягко обезболивает в проблемном месте.
Выпускается медикамент в нескольких удобных для применения лекарственных формах: в виде крема и ректальных свечей.
Крем – это однородная субстанция белого оттенка со специфическим ароматом.
Действующий ингредиент: трибенозид, лидокаина гидрохлорид и другие неактивные составляющие препарата.
Суппозитории ректальные Прокто-Гливенол выполнены в форме торпеды, гладкие, с жирноватой поверхностью, белого цвета с оттенком желтого, со специфическим ароматом.
Активный ингредиент: трибенозид, лидокаин основание.
Неактивная составная часть: Витепсол Е85 и Витепсол W35 – суппозиторные массы.
Фармакология
Комбинированный противогеморроидальный медпрепарат. Терапевтические свойства Прокто-Гливенола обусловлены с его комбинированным составом активных ингредиентов. Трибенозид приводит в тонус вены и капилляры, сокращает транскапиллярный обмен в сосудах, препятствует образованию тромбов. Купирует локальные воспалительные реакции, оптимизирует заживление тканей в месте повреждений.
Лидокаин проявляет анестезирующее действие, мгновенно прекращая болевые приступы. Действует в месте патологии, проявляя обезболивание в прямой кишке и области вокруг ануса.
Витепсол – неактивный ингредиент составной части, обеспечивает появление легкой, податливой пленки на стенках прямой кишки, ускоряет проникновение действующих субстанций в ткани.
При использовании Прокто-Гливенола в месте локализации патологии, в аноректальной области, трибенозид из крема абсорбируется от 2 до 20%.
Биодоступность трибенозида, попадающего из суппозитория, составляет 30% от объема, абсорбирующегося при использовании медикамента в форме капсул. Наибольшее концентрирование лекарственной субстанции в кровяной плазме, достигающей 1 мкг/мл (сочетание трибенозида с метаболитами) отмечается в течении 2 часов после ректального использования суппозитория. Метаболизация трибенозида осуществляется преимущественно печенью. Метаболиты медикамента до 20 – 27 % выводятся мочевыводящими путями с мочой.
Показания к назначению
Противопоказания
Беременность, лактационный период
Воздействия действующего ингредиента противогеморроидального медпрепарата, используемого местно, на нерожденного младенца не зафиксировано. Женщинам, вынашивающим плод и во время выкармливания грудным молоком, назначение лекарства допускается, когда ожидаемая польза для матери больше, нежели вероятная опасность для грудного младенца.
Условия приема и дозирование
Согласно инструкции по применению, Прокто-Гливенол используется ректально. При выраженных признаках заболевания крем следует использовать в утреннее и вечернее время дня. При устранении патологии и уменьшении проявления всех признаков применение крема сокращают до 1 раза в сутки. При варикозном расширении вен, в глубине анального канала, крем вводят, пользуясь насадкой. Одной тубы медикамента достаточно приблизительно на 20 – 30 раз использования.
Свечи применяют при первых явных признаках заболевания по 1 штуке ректально в утренний и вечерний период суток. После купирования острых проявлений болезни, дозировку снижают до 1 суппозитория в сутки.
Нежелательные эффекты
Поэтому назначать медикамент должен только квалифицированный доктор, который при малейших нестандартных признаках, сможет своевременно скорректировать прием или отменить лекарство.
Передозировка
Сведений о передозировки медикаментом нет.
При непреднамеренном употреблении медпрепарата внутрь необходимо промыть желудок и проводить лечение по симптомам.
Совместимость с иными медикаментами
Прокто-Гливенол совместим с разными медикаментами. Для терапии острых воспалительных реакций его назначают с антибиотиками в таблетированной форме, сильные болевые приступы рекомендуют купировать новокаиновыми или лидокаиновыми блокадами. На ранних этапах геморроя используют медсредства с выраженным ангиопротекторным действием и угнетающие активность свёртывающей системы крови и не допускающие образованию тромбов, что предупреждает возникновение больших геморроидальных шишек.
Особые указания
Если, в ходе терапии медсредством Прокто-Гливенол, появляются нестандартные ощущения или признаки болезни не ослабевают, то необходима немедленная консультация с лечащим доктором.
При использовании крема, нужно проводить тщательную гигиену вокруг анального отверстия, не перенапрягать эту область и придерживаться диеты, обеспечивающей поддержку регулярного стула мягкой консистенции.
Управление автомобилем
Прокто-Гливенол при использовании его в допустимых дозировках не имеет влияния на психомоторные реакции при работе с механизмами, требующими четкой концентрированности и на умение водить автомобиль.
Хранение
Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, при температуре, не превышающей 30°C.
Период хранения
Не больше 5 лет. После истечения срока пригодности к использованию не допускается.
Отпуск аптеками
Реализуется Прокто-Гливенол аптеками без предъявления рецептурного листа.
Производитель
Novartis Pharma S.a.S. (Франция), Recordati Industria Chimica & Farmaceutica (Италия), Delpharm Huningue S.A.S. (Франция)
Аналоги
Отзывы
Положительное воздействие медпрепарата Прокто-Гливенол отмечают больные и сами доктора. Многие пациенты оценили действенность лекарства и указали то, что признаки неприятного заболевания быстро купируются. Пропадает нестерпимый зуд в аноректальной области, устраняется болезненность, отечность и гиперемия тканей. При систематическом лечении прекращается кровоточивость и неприятные ощущения. Из превосходств медикамента в ректальных суппозиториях больные отметили плотную структуру, свечи не начинают таять в руках. Крем пациентам понравился за экономичность в использовании и за то, что не портит белье жирными пятнами.
Немногочисленные больные не почувствовали лечебного результата, а ощутили усиление признаков заболевания и отменили терапию.
Доктора проктологи тоже охотно рекомендуют данный медикамент своим пациентам, ведь он хорошо переносится, не обладает опасными противопоказаниями и при правильном, комплексном лечении, дает высокие терапевтические показатели.
Но не стоит полагаться на одни отзывы о лекарстве в сети, ведь для оценки состояния патологии необходима очная консультация проктолога. Только доктор может назначить адекватную терапию для конкретного пациента.
