сколько времени можно пить альмагель
Алмагель® А
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 10мл и 170мл
Состав
5 мл (одна мерная ложка) содержат:
активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,
(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,
магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,
(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,
10 мл (1 пакетик) содержат:
алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 4360.0 мг,
(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 436.0 мг,
магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 700.0 мг,
(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 150.0 мг,
вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. При хранении на поверхности допускается разделение слоев.
При энергичном взбалтывании, гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.
Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.
Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Фармакодинамика
Алмагель®А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно – кишечных заболеваниях. Алмагель®А представляет собой сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые являются нерастворимыми, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Алмагель®А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и других вредных веществ пищи, а так же снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Алмагель®А содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.
Показания
— краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой
— острое или хроническое воспаление, или иное нарушение слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать.
Взрослым рекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложки или 1 пакетик) 3 – 4 раза в день за 10-15 минут до еды.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.
Побочные действия
— запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
— гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)
— аллергические реакции местного и общего типа
— нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)
— остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— заболевания печени, цирроз печени
— подозрение на острый аппендицит
— язвенный колит, колостомия или илеостомия
— тяжелая сердечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® А.
Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, фосфора (добавки), тироксина, – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля® А и этих препаратов.
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.
В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.
Особые указания
Во время лечения Алмагелем® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.
Алмагель® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.
Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель®А содержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.
Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.
При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата), потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.
По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.
По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Балканфарма – Троян» АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
«Балканфарма-Троян» АД, Болгария
5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Алмагель®
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь 10 мл и 170 мл
Состав
5 мл (одна мерная ложка) содержат
активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al ( OH ) 3 ) 2,18 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al 2 O 3 ) 218 мг), магния гидроксида паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75 мг)
10 мл (один пакетик) содержат
активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al ( OH ) 3 ) 4,36 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al 2 O 3 ) 436 мг), магния гидроксида паста 700 мг (в пересчете на магния оксид 150 мг)
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона.
При хранении на поверхности допускается разделение слоев. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Комбинация препаратов алюминия.
Фармакологические свойства
Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.
Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 70 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Гидроксид алюминия и гидроксид магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт.
Алмагель – антацидный препарат. Обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает высокое содержание в нем соляной кислоты до оптимальных границ. Кроме того, оказывает карминативное, желчегонное действие и вызывает легкий слабительный эффект. Гидроксид алюминия подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который в щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид так же нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. Таким образом, осуществляет противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор. Входящий в состав препарата сорбит оказывает карминативное действие, способствует усилению выделения желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида. Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием без последующего образования углекислого газа, который в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— острый и хронический гастрит
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит
— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления
кофе, никотина, алкоголя, лекарственных средств
— воспаление слизистой оболочки желудка после операций
— профилактика и лечение диспептических явлений, возникающих в результате
применения нестероидных противовоспалительных средств и
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Для достижения протективного действия на слизистые оболочки верхних отделов пищеварительного тракта препарат принимают за 10-15 минут до еды.
Детям с 15 до 18 лет – по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в день.
Детям от 10 до 15 лет назначают 1/2 рекомендованной дозы для взрослых, но не более 5 мл в разовой дозе.
В течение 15 минут после приема препарата не следует пить воду.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в день или 1-2 пакетика в сутки. Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.
Рекомендуется после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка)
Побочные действия
— запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
— повышение уровня магния и уменьшение количества фосфора в крови
— аллергические реакции местного и общего типа
— нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при
длительном применении у больных с почечной недостаточностью и
находящихся на диализном лечении)
— остеомаляция (при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— подозрение на острый аппендицит
— язвенный колит, колостомия или илеостомия
— детский возраст до 10 лет
— наследственная непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому в период приема препарата следует принимать пищу богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, а так же появление признаков метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 m Т c в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей с помощью коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99 m Т c ; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, снижает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.
Не рекомендуется принимать Алмагель с большим количеством молока (более 1 л одномоментно) и молочных продуктов.
Алмагель не содержит сахара и поэтому его могут принимать люди больные сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение кишечника и понос.
Алмагель содержит парабены, которые могут вызвать кожную сыпь и зуд, а в редких случаях аллергический бронхоспазм.
Алмагель содержит 2,5 об.% этанол (алкоголь), то есть 98,1 mg этанол в дозе от 5 ml (эквивалентные 2,5 ml пива и 1 ml вина) или 196,2 mg этанол в дозе из 10 ml (эквивалентные 2 ml вина и 5 ml пива) или 294,3 mg этанол в дозе из 15 ml (эквивалентные 7,5 ml пива и 3 ml винa), поэтому препарат не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени и головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и детям в возрасте до 10 лет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные о негативном воздействии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, требующие повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: запор, метеоризм, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.
По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.
По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «А ктавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Алмагель нео : инструкция по применению
Состав
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:
Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг
Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг
Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 36 мг
10 мл (1 пакет) суспензии содержат:
Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг
Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг
Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 72 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза (Е1525), сахарин натрия (Е954), раствор перекиси водорода (30%), лимонная кислота моногидрат (ЕЗЗО), этилпарагидроксибензоат (Е214), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520), макроголь 4000, апельсиновая эссенция Orange Jus, этиловый спирт 96% (Е1510), вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства в комбинации со средствами, снижающими газообразование.
Алмагель Нео представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект (26,55 мэв — количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ2, обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению пузырьков газа в слизи взвеси желудочно-кишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет pH и химическую среду кишечного содержимого. Алмагель Нео обладает мягким слабительным эффектом.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием. Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации при:
гастрите и дуодените;
эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
медикаментозном гастрите и дуодените;
дискомфорте в результате повышенного газообразования.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.
Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки.
Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неясного генеза, язвенный колит; состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса; беременность, период кормления грудью, дети до 14 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14-лет:
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки.
При гастрите, дуодените, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. Продолжительность лечения определяет врач.
Максимальная суточная доза – 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетов), максимальная продолжительность лечения – 4 недели.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Пациенты с нарушением функции почек:
Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.
Длительное применение Алмагель Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела). Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «Меры предосторожности»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Передозировка
Симптомы: при продолжительном применении в высоких дозах возможны запоры, сонливость, гипермагниемия (утомляемость, покраснение лица, мышечная слабость и неадекватность поведения).
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, назначение активированного угля и симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Перед началом применения Алмагель Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.
Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек.
Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных клетках мозга и может привести к осложнениям.
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Сведения о вспомогательных веществах
Каждая разовая доза лекарственного средства содержит:
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакет (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,475 г сорбитола. Один пакет (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие других аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.
Беременность и кормление грудью
Прием препарата Алмагель Нео может нанести вред беременным женщинам вследствие содержания этилового спирта (0,113 г в одной дозе).
Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель Нео при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии Алмагель Нео на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алмагель Нео уменьшает верховую плазменную концентрацию каптоприла и его относительную доступность. Каптоприл необходимо применять по крайней мере за два часа до приема препарата.
Алмагель Нео взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение реабсорбции некоторых лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве предупреждения подобного взаимодействия между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.
Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель Нео: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), 4 фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид), атенолол, метопролол, пропранолол, каптоприл, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать:
При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат не применять одновременно с хинолинами.
Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность. Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагель Нео.
Срок годности
Срок годности после первого вскрытия флакона – 30 дней.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!
Условия отпуска
Упаковка
По 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с пластмассовой винтовой крышкой.
Один флакон в картонной коробке вместе с мерной ложкой и листком-вкладышем.
По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной коробке, вместе с листком-вкладышем.
Наименование и адрес производителя
Балканфарма-Троян АД, Болгария, 5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1.