сколько генферон можно хранить без холодильника
Генферон® (500000 МЕ)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,
таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,
вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и системное иммуномодулирующее действие.
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигаются выраженные местные противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффекты, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата.
Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
В состав препарата ГЕНФЕРОН® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.
Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:
Как хранить свечи Генферон
Генферон пользуется спросом для лечения инфекций урогенитального тракта из-за удобства лекарственной формы. Безопасность и простота введения, отсутствие вкусовых ощущений при применении сделали это лекарство востребованным среди пациентов с вирусными заболеваниями мочеполовой сферы. К сожалению, известны случаи, когда суппозитории не оказывали лечебного эффекта либо, будучи введенными, не расплавлялись при температуре человеческого тела. Такие явления связаны с неправильным хранением.
Срок годности
Срок годности Генферона в обязательном порядке печатается на упаковках: потребительской картонной и на каждой контурной ячейковой.
Если при сравнении календарных дат видно, что до конца срока осталось всего 10 дней, средство все равно можно использовать, так как сроки годности проставляют с некоторым запасом. При этом можно поинтересоваться у фармацевта, где конкретно и как в их аптечной организации хранят Генферон, с целью выявить нарушения температурного режима.
Генферон надлежит хранить в холодильнике. При оставлении препарата в условиях повышенной температуры, срок хранения резко сокращается, так как свечи тают, а действующее вещество разлагается.
На декабрь 2018 данных о забракованных сериях медикамента нет. В случае сомнений рекомендуется сделать звонок в местное отделение Росздравнадзора.
При покупке средства нужно проверить целостность упаковки: внешней картонной и внутренней ячейковой. Производитель предписывает не использовать средство по истечении срока годности: свечи могут стать нерастворимыми, а значит действующее вещество не попадет в кровоток.
Как хранить
Для хранения Генферона нужно использовать отделение холодильника с температурой от +2 до +8 °C. Доступ для детей надлежит ограничить, поэтому аптечка должна закрываться на замок.
Медикамент нельзя оставлять без присмотра при комнатной, повышенной или минусовой температуре: около обогревателей или в морозилке.
ВАЖНО. Производитель сообщает, что от неправильного хранения — при минусовой и комнатной температурах — суппозитории могут стать нерасплавляемыми, что делает их применение невозможным. То же самое можно наблюдать и при попытке применить просроченные свечи.
Препаратов-аналогов Генферона по полному совпадению действующих веществ не существует. Однако в пределах фармакологической группы «Интерфероны в комбинациях» можно подобрать замену:
Безопасность применения
Производитель официально не рекомендует совмещать лечение Генфероном с приемом алкоголя по следующим причинам:
Случаев передозировки Генфероном отмечено не было. Если пациент применил большее количество суппозиториев, чем требуется, производитель рекомендует воздержаться 24 часа от введения следующей свечи.
Данных о несовместимости препарата с другими лекарственными средствами нет.
Генферон продается по рецепту, срок его действия с момента выписки — 2 месяца.
Условия хранения в аптеках и клиниках
В организациях, реализующих лекарственные средства, Генферон хранится в фармацевтических холодильниках с температурным режимом +2…+8°C.
ВАЖНО. Интерферон в суппозиториях — это человеческий белок, который производят бактериальные культуры с введенным человеческим геном. Он полностью идентичен природному, поэтому при его хранении требуется соблюдение температурного режима, как для препаратов крови.
При организации хранения и транспортировки медикаментов специалисты руководствуются:
Согласно Правилам*, для перевозки Генферона используют герметичные изотермические контейнеры, температура в которых попадает в интервал, установленный производителем.
Просроченный Генферон изымают из продажи, списывают и передают по договору организации-ликвидатору с лицензией. При этом опираются на «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 года N674.
Таким образом, при покупке Генферона следует придерживаться следующего алгоритма:
Генферон лайт суппозитории : инструкция по применению
Состав
1 суппозиторий для дозировок 125 000 ME + 5 мг, 250 000 ME + 5 мг соответственно содержит:
активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) – 125 000 ME, 250 000 ME; таурин – 0,005 г;
вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическая группа
Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Фармакологические свойства
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Генферон® Лайт, обладает противовирусными, иммуномодулирующими, опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточноопосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b в составе суппозиториев Генферон® Лайт не проводилось.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.
Специального исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось. По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон® (интерферон альфа-2b+таурин+бензокаин), при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b. Специального исследования фармакокинетики таурина, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.
Показания к применению
В качестве компонента комплексной терапии у взрослых и детей, в том числе новорожденных, при следующих заболеваниях:
— в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип) или микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.
— ветряная оспа (не позднее 24 часов с момента появления первых элементов везикулярной сыпи);
— острые кишечные инфекции (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов);
— вульвовагиниты у девочек старше 13 лет, обусловленные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип), ЦМВ или микст-инфекций.
Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа- 2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
• Острые респираторные вирусные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
• Ветряная оспа у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.
• Острые кишечные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.
• Вульвовагиниты у девочек старше 13 лет: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
— аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
— тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
— хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
— заболевания щитовидной железы;
— тяжелые нарушения функции почек, печени;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
— эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
— ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;
— угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;
— I триместр беременности в связи с отсутствием данных.
Меры предосторожности
При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственное средство Генферон® Лайт суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:
— при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
— при нейтропении менее 1,5 × 10 9 /л;
— при тромбоцитопении менее 90000 кл/мкл;
— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Применение у лиц пожилого возраста
Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Передозировка
Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг и 250 000 МЕ+5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта – суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 ME + 5 мг.
По рецепту врача – суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 ME + 5 мг.
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Как и где хранить препарат Генферон
Генферон – это препарат, обладающий несколькими фармакологическими действиями, основным из которых является иммуномодулирующее. Также он имеет и ряд других свойств: регенерирующее, противовирусное, антибактериальное, антипролиферативное и местноанестезирующее. Как и любое другое лекарственное средство, Генферон нуждается в правильных условиях хранения, предписанных производителем. В противном случае препарат придёт в непригодность, а его использование нанесёт здоровью гораздо больше вреда, нежели пользы.
Формы выпуска
В аптечных пунктах Генферон продаётся в трёх разных формах: свечи (суппозитории) ректальные и вагинальные, спрей и капли. Покупать необходимо именно ту, которая указана в рецепте от лечащего врача. При этом следует внимательно изучить информацию на упаковке, так как дозировка активного вещества может сильно отличаться.
В продаже также можно встретить препарат Генферон Лайт. Так называют аналог Генферона, по сути это одно и то же лекарство, отличающееся лишь тем, что концентрация активного вещества, то есть интерферона, в нём меньше, а также в составе отсутствует бензокаин.
Свечи (суппозитории)
В стандартной картонной коробке содержатся 1 или 2 ячейковые упаковки из фольги или пленки ПВХ по 5 суппозиториев в каждой. К активным компонентам Генферона относятся:
Вспомогательные вещества в составе свечей для улучшения освоения:
Детям до 7 лет назначаются только суппозитории Генферон Лайт, так как концентрация интерферона в них снижена. Эти свечи безопасны даже для новорожденных, но самолечением заниматься нельзя, при любых симптомах заболеваний обращайтесь к участковому педиатру.
Спрей
В назальном спрее Генферон, как и в свечах, основным активным компонентом является интерферон альфа-2b, дозировка этого вещества в одной дозе – 50000 МЕ. Также в состав входит таурин и вспомогательные вещества:
Из аптек препарат отпускается без рецепта, но всё-таки целесообразность применения и дозировку следует уточнить у доктора. Спрей не рекомендуется для лечения детей младше 14 лет, а также беременным в первом триместре.
Капли
Капли выпускаются во флаконах из тёмного стекла. 1 мл препарата содержит 10000 МЕ интерферона альфа-2b и 0,8 мг таурина. К вспомогательным веществам в каплях Генферон относятся:
Капли Генферон применяются в педиатрии для лечения детей до 14 лет с учётом индивидуальной клинической ситуации.
Хранение препарата
Помимо инструкции относительно дозировки обязательно следует соблюдать и правила хранения лекарственного средства: срок годности, температурный режим и другие важные условия.
Срок хранения
С дня производства капли, спрей и свечи Генферон хранятся 2 года. Однако если вы вскрыли упаковку, использовать их с этого момента можно не более 7 недель в рамках срока, указанного на этикетке.
Температурный режим
Производитель не рекомендует хранить Генферон при температуре ниже +2 и выше +8 градусов. Таким образом, наиболее подходящее место для хранения всех форм препарата – холодильник.
Место хранения
Выбирая место для хранения, учтите:
Другие важные факторы
Хранить все лекарства лучше всего в производственной упаковке вместе с инструкцией. После вскрытия обязательно напишите дату, так как нарушение герметичности сразу сокращает сроки хранения до семи недель.
Также к каждому флакону с каплями прилагается полимерная насадка-капельница. Перед применением обрабатывайте её антисептическим средством или кипятком.
Как определить, испорчен ли препарат
Если вы только что купили лекарственное средство, первое, что необходимо сделать – проверить герметичность упаковки и дату производства. Капли должны быть плотно закупоренными резиновой пробкой, кроме того, должна присутствовать обкатка из алюминия и пластиковая крышка.
Есть и другие способы проверить пригодность лекарства в зависимости от его формы. Ведь даже если срок годности в порядке, неправильное хранение делает препарат не просто бесполезным, а вредным для здоровья. Например, свечи при слишком низкой или высокой температуре становятся нерасплавляемыми.
Если упаковка не холодная, вероятно, в аптеке лекарство хранилось неправильно, то есть не в холодильнике. От такой покупки лучше отказаться.
Также следует оценить цвет, консистенцию препарата. Свечи имеют белый или светло-желтый оттенок, хорошую плотность и гладкость, они не должны ломаться или крошиться при легком нажатии. Капли и спрей – прозрачные, без осадка, бесцветные или жёлто-белого оттенка.
Не храните и не используйте лекарственные препараты, вызывающие у вас подозрение. Просроченные или неправильно хранившиеся средства без сожаления выбрасывайте, ведь они – угроза для здоровья. Берегите себя и близких!
Генферон® Лайт (125000 МЕ)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения
Состав
Один суппозиторий содержит
вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.
Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Показания к применению
в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей
для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии
Способ применения и дозы
Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:
у детей – только ректально!
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)
— аллергические реакции (единичные сообщения).
Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Особые указания
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность и период лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/ алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).
По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее; телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98; biocad@biocad.ru.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства