сколько дней можно капать отофу
Отофа : инструкция по применению
Состав
Рифамицин натрия 2,6 г, что соответствует 2 ООО ООО ME
Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота (ЕЗОО), динатрия эдетат, калия дисульфит (Е228), лития гидроксид, очищенная вода.
Описание
прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отолариногологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК- зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Показания к применению
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояние после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Примечание: клинические данные по использованию данного препарата при наружном отите отсутствуют.
Следует придерживаться официальных инструкций по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифамицину. С осторожностью: беременность.
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько «минут 2 раза в сутки.
Ушные капли для наружного применения.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руках, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Не рекомендуется использовать данный лекарственный препарат под давлением.
После окончания лечения остаток препарата во флаконе следует выбросить и не хранить с целью повторного использования.
Побочное действие
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
Инструкция по применению ОТОФА (OTOFA)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор (капли ушные) красно-оранжевого цвета, прозрачный.
1 мл | |
рифамицин натрия | 0.026 г |
соответствует 20 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота (Е300), динатрия эдетат, калия дисульфит (E228), лития гидроксид, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Рифампицин не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 2 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 2 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Не рекомендуется использовать данный препарат под давлением.
Побочные действия
Результаты применения ушных капель отофа и полидекса при лечении острых средних и наружных отитов у детей
Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ. Зав. кафедрой
член-корр. РАМН проф. М.Р. Богомильский.
Резюме
В Лор-отделении Морозовской больницы с 2001 года у детей с ОСО использовался препарат отофа, как при катаральных, так и при гнойных формах заболевания. Клиническая эффективность достигнута у 96% больных. Побочных реакций не отмечалось. Кроме того, при наружных диффузных отитах с успехом применялся препарат полидекса. Наилучший эффект достигнут в группе детей с высеянной синегнойной палочкой и протеем.
Ключевые слова: острый средний отит, отит наружный, лечение, дети, терапия отофой и полидексой.
Поражение среднего уха занимает одно из ведущих мест в структуре заболеваемости у детей. По данным статистики острый средний отит (ОСО) составляет 65-70% от всех заболеваний в детском возрасте (1). Пик заболеваемости ОСО приходится на 6-18 месяцев. 44% детей переносят ОСО на первом году жизни 1-2 раза, 7-8% детей – 3-4 раза.
Диагностика ОСО у детей не представляет существенных затруднений для врача, владеющего методом отоскопии, и рассматриваться нами в этой статье не будет.
Терапия ОСО назначается с учетом клинической картины и патогенной микрофлоры. Пациентам до 2 лет со среднетяжелым и тяжелым течением заболевания рекомендуется применение системной антибиотикотерапии (амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, а также цефалоспорины II-III поколений – цефуроксим, цефтриаксон и макролиды – рокситромицин, азитромицин и др.) (3). Наряду с антибактериальной терапией при ОСО могут быть использованы гипосенсибилизирующие препараты. При катаральных ОСО используется введение в наружный слуховой проход на турунде спиртовых растворов, а также препаратов, обладающих противовоспалительным и обезболивающим действием. Для снятия отека слизистой оболочки в области устья слуховой трубы и восстановления дренажной функции в полости носа вводятся сосудосуживающие препараты. Применимы также физиотерапевтические методы лечения.
При назначении антибиотикотерапии следует учитывать тот факт, что информацию о микробной флоре врач может получить только на 4-6 сутки после обращения больного (при перфоративных отитах). Поэтому чтобы лечение было успешным, предпочтение отдается лекарственным препаратам, обладающим широким спектром действия, тем более для местного применения.
С ноября по март (2001-2002г) на кафедре оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ проводилось исследование с целью определения эффективности и переносимости препаратов отофа и полидекса в комплексном лечении острого среднего отита и наружного диффузного отита у детей от 0 до 14 лет. Производитель препаратов – французская фармацевтическая лаборатория «Бушара-Рекордати».
В основе ушных капель отофа лежит антибиотик рифамицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицинов. Рифамицин не является ототоксичным и может быть применен при перфоративных острых средних отитах и обострении мезо- и эпитимпанита без риска развития ототоксического действия.
Рифамицин обладает антибактериальным действием против возбудителей инфекционных процессов наружного среднего уха. (2)
Рифамицин высоко активен в отношении золотистого стафилококка, различных штаммов гемолитического стафилококка, пневмококков, клебсиелл. Проявляет активность в отношении штаммов дифтерии, нейссерий, а также против микобактерии туберкулеза.
Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой и РНК-зависимой полимеразами. В результате этого происходит образование стабильного фермент-лекарственного комплекса, что приводит к угнетению синтеза всех форм м-РНК и синтеза белка с последующим нарушением метаболизма в бактериальной клетке и ее гибели. Антибактериальное действие рифамицина отмечается как на внутриклеточные, так и на внеклеточные бактерии.
Традиционные ушные капли в основном базируются на аминогликозидных антибиотиках (софрадекс, гаразон, анауран). Они удачно перекрывают все основные микроорганизмы, вызывающие воспалительные заболевания уха. Однако они обладают потенциальной ототоксичностью, что ограничивает их применение только наружными отитами и неперфоративными формами средних отитов.
В исследуемую группу вошли 55 детей от 0 до 14 лет. Контрольную группу составили 15 пациентов.
Лечение ушными каплями отофа было назначено пациентам основной группы на 2-4 день от начала заболевания. Препарат отофа применялся по 3 капли 3 раза в день. Средняя продолжительность курса лечения составила 7 дней. Перед использованием препарата флакон согревался в руке, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
В связи с красящим действием (розовый цвет) препарат придает такую же окраску барабанной перепонке, видимую при отоскопии и может оставлять пятна на ткани.
В основную группу вошли 55 детей, у которых были диагностированы следующие заболевания: 30 детей с острым средним неперфоративным отитом, 18 детей с острым гнойным средним отитом и 7 детей с обострением хронического гнойного среднего отита.
В контрольной группе патология распределялась следующим образом: 10 детей с острым средним отитом, 5 детей с острым гнойным средним отитом. Местное лечение в контрольной группе осуществлялось с использованием традиционных средств: левомицетинового спирта, софрадекса, 10% раствора диоксидина, компрессов, капель в нос, физиотерапии – УВЧ.
Оценка проводилась на основании клинических субъективных симптомов (головная боль, боль в ухе, ощущение заложенности, снижение слуха, наличие отделяемого) и объективных данных (изменения цвета и инфильтрации барабанной перепонки, изменение количества и характера отделяемого, данные исследования слуха и анализов крови). Больные и их родители отмечали хорошую переносимость препарата, ни в одном случае не было аллергических реакций.
Анализ динамики субъективных и объективных данных показал, что уже в первые 3 суток отмечалось уменьшение и даже исчезновение боли, заложенности, улучшение слуха у 47 (86%) детей основной группы. В контрольной группе этот показатель составил 40% (6 детей). На 7 день данные жалобы отсутствовали у 53 (96%) детей в основной группе и у 11 (73%) детей контрольной группы.
Таким образом, ушные капли отофа показали себя как высокоэффективный антибактериальный препарат, быстро купирующий явления бактериального воспаления в полости среднего уха, в том числе и при стойкой перфорации барабанной перепонки, что позволяет рекомендовать его в лечении среднего отита у детей.
По данным наших наблюдений, среди детей с заболеваниями уха больные с дерматитом наружного слухового прохода составляют 12,9%. Из них с острым воспалительным процессом – 49%, рецидивирующим – 51%, причем за последние годы возросло количество экзематозных поражений наружного уха. (4)
Частота возникновения различных заболеваний наружного уха имеет тенденцию к росту. Это связано с неблагоприятным воздействием окружающей среды, с широким и бесконтрольным применением медикаментозных средств, вызывающих иммунологические сдвиги в организме, увеличение больных с аллергологическим фоном.
Ведущим симптомом в клинике наружного отита является зуд в области наружного слухового прохода. Позднее появляется боль, иррадиирующая в височную область, заложенность уха, выделения из уха, температурная реакция. При объективном исследовании выявляется резко суженный наружный слуховой проход с сухими корочками, гнойным или сукровичным отделяемым. Нередко в процесс вовлекается эпидермальный слой барабанной перепонки.
В лечении диффузных наружных отитов в настоящее время большинство авторов отдает предпочтение местной антибактериальной терапии в сочетании с физиотерапией. (3,4)
Одним из наиболее эффективных лекарственных средств с топической антибактериальной и противовоспалительной активностью является препарат полидекса, производимый французской лабораторией «Бушара-Рекордати», исследования которого проводились на кафедре детской оториноларингологии в ноябре 2001 г.
Ушные капли полидекса – это сложный комплексный препарат, в состав которого входят два антибиотика разных классов – неомицин и полимиксин В, а также кортикостероид дексаметазон. Неомицин активен в отношении большинства Гр+ и Гр- микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания уха. Полимиксин В проявляет наибольшую активность в отношении Гр- бактерий: E. coli, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Klebsiella, H. Influenzae. При сочетании указанных антибиотиков значительно расширяется спектр противомикробной активности препарата.
Препарат полидекса был применен нами у 25 больных с наружным диффузным отитом. Назначался он пациентам основной группы по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в день. Курс лечения составил 6-10 дней.
На лечение были приняты дети с проявлениями наружного отита, у которых в посевах обнаружены Гр+ и Гр- микроорганизмы. Препарат полидекса показал высокую эффективность в терапии наружных отитов. У 24 больных выздоровление наступило на 8-10 сутки, повторные посевы на флору роста не дали. В процессе использования препарата всеми больными отмечалась его хорошая переносимость.
Анализ полученных результатов свидетельствует о том, что ушные капли полидекса быстро и эффективно снимают явления наружного отита: ликвидируют воспаление кожи наружного слухового прохода, уменьшают зуд, болезненность, отек, обеспечивают проявление при отоскопии контуров барабанной перепонки, особенно в сочетании с озонотерапией.
Таким образом, положительные результаты лечения при применении препарата полидекса получены у 24 (96%) детей, что свидетельствует о его высокой терапевтической эффективности и позволяет рекомендовать его в комплексном лечении наружного отита у детей
Отофа : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: rifamycin;
1 мл рифамицина натрия в пересчете на рифамицин 26 мг / мл
вспомогательные вещества : макрогол 400, аскорбиновая кислота, трилон Б, калия метабисульфит (Е 224), лития гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства : прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые в отологии. Противомикробные средства.
Фармакологические свойства
Рифамицин проявляет антимикробную активность по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха. Механизм действия связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразы, что препятствует росту бактерий.
К действию рифамицина устойчивые кишечные бактерии, атипичная Mycobacterium.
Рифамицин недейственный против P.aeruginosa с частыми клиническими и микробиологическими поражениями. Эта бактерия ответственна не менее 30% инфекций, для которых показан этот препарат.
Исследований по фармакокинетики не проводили в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания
Местное лечение определенных видов истечения гноя из уха:
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется применять препарат одновременно с любыми другими лекарственными средствами для местного применения.
Особенности применения
Не проводили исследований по отита наружного прохода, поэтому необходимо соблюдать официальных рекомендаций относительно надлежащего применения антибиотиков при лечении этим лекарственным средством.
Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакций.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли высыпания на коже или другие системные проявления аллергических реакций.
Не глотать раствор, не использовать в виде инъекций.
При применении следует избегать касания края капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфекции.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения.
Следует избегать контакта препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.
Применение в период беременности или кормления грудью
Достаточных и хорошо контролируемых исследований по беременных женщин не проводили.
Учитывая незначительную системную абсорбцию рифамицина при введении капель в ухо, местное применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо по рекомендации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять местно в виде закапывания в ухо.
Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.
Дозировка для взрослых: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Препарат можно применять для промывания барабанной полости через атикову канюлю.
Дозировка для детей: по 3 капли в пораженный ухо 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в ладони, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо, несколько раз чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 минут для улучшения попадания раствора в слуховой проход. Если необходимо повторить процедуру для второго уха.
Не вводить препарат под давлением.
После завершения лечения флакон следует выбросить, не нужно хранить для повторного применения в дальнейшем.
Применять по назначению врача для лечения детей без возрастных ограничений.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось. В связи с низкой абсорбцией передозировка маловероятна.
Побочные реакции
Нарушение стороны иммунной системы.
Из-за содержания сульфитов в препарате существует риск аллергических реакций, включая анафилаксии, бронхоспазм и кожные проявления, в том числе сыпь, экзему.
Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (которое можно увидеть при отоскопии).
Отофа капли : инструкция по применению
Состав
на 100 мл
Действующее вещество:
Рифамицин натрий 2,6 г, что соответствует. 2 000 000 ME
Вспомогательные вещества: макроголь 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, очищенная вода
Описание
прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик из группы рифамицинов
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Показания к применению
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита ( в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к рифамицину. С осторожностью: беременность.
Способ применения и дозировка
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии). Редко- кожные аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
ФОРМА ВЫПУСКА
Ушные капли.
Флакон желтого стекла емкостью 10 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
Список Б.
Представительство в Москве
Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».