с какого возраста можно детям вобэнзим

Вобэнзим : инструкция по применению

Состав

Лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, сополимер метаакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, титана диоксид, краситель пунцовый 4 R (Е124), краситель желтый оранжевый краситель S (Е110).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжево-красной оболочкой, со специфическим запахом. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочке от оранжево-красного до красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, используемые при нарушениях со стороны костно-мышечной системы. Энзимы; трипсин в комбинации.

Фармакологические свойства

Смесь ферментов, включающая бромелайн и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (гистамин, и т.д.) Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека. У лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных и клинических моделях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз входящих в состав препарата Вобэнзим.

Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. Для бромелаина и папаина период полувыведения установлен 5,5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и З-метокси-4-гидрокси-фенплуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.

Показания к применению

Вобэнзим используется в составе комплексной терапии воспаления, отёка и боли при:

— при артритах, включая ревматоидный артрит, и при артрозах.

Источник

Системная энзимотерапия у детей и подростков

Государственное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Российский государственный медицинский универстет»
Федеральное Государственное Учреждение
«Научно-клинический центр детской гематологии,
онкологии и иммунологии» РОСЗДРАВА

Системная энзимотерапия у детей и подростков

методическое письмо

Введение

На современном этапе развития медицинской науки и практики, несмотря на значительные достижения в совершенствовании методов диагностики и терапии, специалисты с тревогой отмечают наблюдающуюся тенденцию к неуклонному росту заболеваемости детей разных возрастных групп. Считается, что такое положение обусловлено усилением негативных влияний комплекса экзо- и эндогенных патогенных факторов, высоким уровнем стрессовых воздействий, широким и, зачастую, не всегда оправданным назначением многокомпонентных схем лечения, агрессивных по отношению к организму больного, что в совокупности и приводит к снижению резистентности детского организма. При этом доказано, что возрастающее назначение различных химиотерапевтических препаратов, разнообразных по механизму действия, может оказывать, наряду с лечебным эффектом, множество побочных воздействий и осложнений, что, в свою очередь, требует дополнительных курсов лечения или реабилитации ребенка.

Очевидной проблемой педиатрии является также и широкое и не всегда оправданное назначение антибактериальных препаратов. Применение антибиотиков часто сопровождается развитием побочных эффектов, таких как аллергические реакции, угнетение иммунитета, появление микрофлоры, устойчивой к антибиотикам, а также частое развитие явлений дисбактериоза кишечника.

При подобном многокомпонентном лечении возникает необходимость проведения превентивных мероприятий для устранения или уменьшения побочных эффектов, ограничения негативного влияния на органы и системы, в частности, энзимную и иммунную систему.

В связи с этим, крайне актуальным для оптимизации традиционных методов лечения видится поиск качественно новых подходов, обеспечивающих влияние на основные патогенетические звенья заболевания, обладающих высокой эффективностью и безопасностью лечения при минимальном уровне побочных эффектов, способных предупреждать или устранять побочные эффекты базисной терапии, снижать медикаментозную нагрузку на детский организм.

Следует подчеркнуть установленный факт того, что любой патологический процесс на мембранно-клеточном уровне характеризуется нарушением функционирования всех энзимных систем и рецепторного аппарата, следствием чего являются различные изменения его чувствительности (ингибирование, неадекватная гиперактивация, парадоксальная реакция). И это относится не только к эндогенным физиологическим индукторам (гормоны, ферменты, другие биологически активные субстанции, включая токсические метаболиты), но и к известным экзогенным ксенобиотикам (микробные и вирусные агенты, ассоциации, первичные и вторичные токсические продукты). Следует учитывать также и достаточно высокую вероятность наличия групп риска с наследственно детерминированными или врожденными формами сочетанной энзимопатии.

Вполне естественно, что эти расстройства негативно сказываются на функционировании общей системы гомеостаза больного организма. Отсюда вытекают свойственные также всем патологическим процессам вторичные эндокринные, иммунохимические, иммунологические и метаболические сдвиги, сопровождающиеся вторичными изменениями продукции гормонов, ферментов, иммуноглобулинов, цитокинов, других биологически активных веществ, нарушением функционирования системы фагоцитоза и др. расстройствами, замыкающими порочный круг патогенетических механизмов и требующими соответствующей дополнительной коррекции.

Изложенный комплекс негативных реакций, при любом варианте ферментной дисфункции, вовлекает в патологический процесс также мембранные рецепторы, в т.ч., к лекарственным средствам. При этом доказано, что степень выраженности названных расстройств прямо связана с индивидуальной тяжестью любого заболевания (что также может быть обусловлено генетически). А сами нарушения во многом обусловливают известные трудности терапии профильных больных, с развитием у них вторичных аллергических и токсических реакций (в рамках «лекарственной болезни»), формированием различных форм фармакорезистентности, затяжного течения и хронизации заболеваний.

Необходимо особое внимание акцентировать на том, что одним из ведущих звеньев системной энзимопатии (и, косвенно, нарушения чувствительности рецепторов) является дефицит ферментов желудочно-кишечного тракта (трипсин, химотрипсин, панкреатин, амилаза, липаза и др.), участвующих как в переваривании и всасывании питательных веществ, так и в защите организма от агрессивного воздействия среды и различных видов ксенобиотиков.

Использование ферментных (энзимных) препаратов уже давно является стандартным методом лечения во многих областях медицины. Особое место в этом перечне занимают перорально применяемые системные комбинации энзимов, обладающие широким спектром неспецифических воздействий на организм (системных и местных) и удовлетворяющих основным терапевтическим принципам: клинически доказанная высокая эффективность и безопасность лечения при хорошей переносимости, а также совместимость с различными лекарственными препаратами. Сама системная энзимотерапия (СЭТ), разработанная М. Вольфом и К. Рансбергером в 1954 году, представляет собой дополнительный или самостоятельный метод лечения и профилактики заболеваний с помощью специально подобранной комбинации энзимов растительного и животного происхождения, которые оказывают влияние на ключевые физиологические и патофизиологические процессы в организме.

Комплексы протеаза-антипротеаза обладают важными регулирующими свойствами: они способны накапливаться в очагах воспалений, травм (их проникновение возможно благодаря повышенной проницаемости мелких сосудов в этих местах) и других патологически измененных тканях. Под влиянием различных физических и химических факторов здесь происходит расщепление части комплексов, и освободившиеся протеиназы могут проявить свою протеолитическую активность.

Протеиназы, входящие в состав препаратов СЭТ, повышают фагоцитарную и цитотоксическую активность некоторых иммуноцитов (макрофагов, гранулоцитов, NK-клеток, Т-лимфоцитов), регулируют уровень активности и деградации ключевых цитокинов (ФНО-а, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8 и др.), подавляют экспрессию цитокиновых рецепторов на «клеткахмишенях». При применении системных энзимов увеличивается продукция недостающих для адекватного воспалительного ответа цитокинов и происходит снижение, элиминация сверхпродуцируемых цитокинов, что ограничивает их неблагоприятное воздействие.

Энзимы уменьшают инфильтрацию интерстиция плазматическими белками и увеличивают элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина из зоны воспаления. Это облегчает утилизацию продуктов воспаления, а также улучшает снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Входящие в состав Вобэнзима и Флогэнзима энзимы ускоряют также и метаболизм медиаторов воспаления, обладая достоверной антигистаминной, и антикалликреиновой активностью, и, как следствие этого, противозудным эффектом.

Протеиназы опосредованно повышают фибринолиз путем усиления синтеза и освобождения тканевых активаторов фибриногена, а также за счет конкурентного взаимодействия с антиплазмином и а2-М. Композиты энзимов снижают агрегационную способность тромбоцитов и повышают эластичность эритроцитов. Это, в целом, приводит к снижению вязкости крови и улучшению ее реологических свойств. На фоне энзимотерапии оптимизируется концентрация и кинетика антибиотиков в крови и в тканях, что повышает эффективность антибактериального лечения, уменьшает побочные эффекты (в том числе проявления дисбактериоза). Именно поэтому, СЭТ можно рассматривать как важный компонент сервис-терапии («терапии обеспечения») и бустер-терапии («терапии усиления») при использовании антибиотиков.

Изложенная информация служит объективной базой для научного обоснования усовершенствованной технологии СЭТ, предусматривающей строгую необходимость включения данной методики в традиционные комплексные схемы программного лечения детей, больных с различными клинико-синдромологическими проявлениями патологических процессов.

Технологии применения СЭТ

Показания к использованию медицинской технологии СЭТ

Противопоказания к использованию медицинской технологии СЭТ

Побочные эффекты

Особые указания

Отсюда вытекают общие и частные положения в материально-техническом обеспечении и методические принципы усовершенствованной технологии лечебного использования СЭТ.

Материально-техническое обеспечение медицинской технологии СЭТ

В педиатрической практике для целей СЭТ используются следующие сертифицированные композитные препараты энзимов:

Представленные в табл. 1 и 2 материалы наглядно демонстрируют наличие общности и вполне определенных различий энзимного состава данных композитов и особенности действия содержащихся в них ферментов.

Таблица 1
Состав композитов Вобэнзим и Флогэнзим

Источник

Вобэнзим плюс : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бромелаин – 450 F.I.P.-EД

трипсин – 1440 F.I.P.-EД (24 μkat)

рутозида тригидрат– 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кислота стеариновая 70, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

состав оболочки: макрогол 6000, кислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, ванилин.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты

Фармакологические свойства

Всасывание и распределение:

Большие молекулярные вещества, такие как ферменты, содержащиеся в Вобэнзим плюс, всасываются из желудочно-кишечного тракта под действием различных клеточно-опосредованных механизмов и связываются с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсином, альфа-2-макроглобулином). После перорального применения ферментов наблюдаются хорошая корреляция между плазменной концентрацией трипсина или бромелаина и принятой дозой. Терапевтические концентрации достигаются в течение 4 дней приема препарата. Активные вещества в комплексе с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин) связываются с клеточными рецепторами и в последующем выводятся посредством системы мононуклеарных фагоцитов, а также других механизмов. Неабсорбированные гидролазы и рутозид выводятся из организма с калом, при условии, что они не денатурированы и не переварены.

Вобэнзим плюс улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов.

Ферменты бромелаин, трипсин и рутозид оказывают свое влияние на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (повреждения мягких тканей, спортивные травмы), в результате уменьшается болевой синдром, что объясняется прямым протеолизом медиаторов воспаления ферментами, входящими в состав Вобэнзима плюс, а так же путем уменьшения онкотического давления в очаге воспаления. Это приводит к уменьшению отёка, напряжения тканей и давления на нервные окончания.

Вобэнзим плюс улучшает микроциркуляцию в очагах воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.

Вобэнзим плюс улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.

При испытаниях ферментов бромелаин и трипсин, в условиях in vitro и in vivo, продемонстрировано их ингибирующее влияние на образование (патогенных) иммунных комплексов, активацию нестимулированных мононуклеарных

Вобэнзим плюс повышает эффективность антибиотиков путем улучшения микроциркуляции и кровоснабжения в очаге воспаления.

Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками инфекционного воспаления, но увеличивает их эффективность.

Показания к применению

В комплексной терапии:

— посттравматических и послеоперационных отеков

— лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств

— флебитов, посттромботического синдрома (состояние после повторного воспаления вен), трофических язв;

— острых и хронических воспалений мочеполового тракта у мужчин: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит;

— острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин: аднексит, сальпингоофарит;

— ревматоидного артрита, ревматизма мягких тканей (например: мышечный ревматизм, синдром теннисного локтя или латеральный эпикондилит, синдром замороженного плеча или адгезивный капсулит плечевого сустава, тендовагинит), дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника.

Может быть использован у взрослых и детей от 6 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200мл).

С лечебной целью принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.

В особых случаях (тяжелых заболеваниях, острых воспалениях, после травм и в послеоперационный период, когда необходимо быстрое купирование отека, синяков и кровоизлияний) максимальная рекомендуемая доза составляет 12 таблеток в сутки, разделенных на три приема.

Для профилактики рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.

Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

— изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при
временном снижении дозы препарата

— изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая
исчезает после прекращения лечения препаратом

— тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, экзантема, общая слабость

— ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделив
дневную дозу на большее количество одиночных доз

Противопоказания

— врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия)

-острые заболевания печени

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не
отмечалось. Применение Вобэнзима плюс совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

Особые указания

В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет антибиотики.

В случае обострения заболевания при приеме Вобэнзима плюс рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.

Проведение гемодиализа возможно только после консультации с врачом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.

Беременность и лактация

При беременности применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода (только после консультации с врачом!)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Передозировка

Случаев передозировки препарата неизвестно.

Источник

Инструкция по применению ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (драже) оранжево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, без трещин, с характерным легким ванильным запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от оранжево-красного до красного цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк; сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата, тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, повидон, белая глина, ванилин, желто-оранжевый краситель S (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), воск отбеленный, воск карнаубский, шеллак.

Фармакологическое действие

Полиэнзимный лекарственный препарат Вобэнзим обладает противовоспалительным, противоотечным, а также фибринолитическим и иммуномодулирующим действием.

Смесь ферментов, включающая бромелаин и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (в т.ч. гистамин). Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека.

В экспериментальных исследованиях у лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов.

В экспериментальных и клинических исследованиях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз, входящих в состав препарата Вобэнзим.

Фармакокинетика

Показания к применению

В составе комплексной терапии воспаления, отека и боли:

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 мин до еды или через 90 мин после еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим назначают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза/сут.

При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс составляет 2 недели.

При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 5 таблеток 3 раза/сут, курс составляет 2-3 месяца.

При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 месяцев и более.

Суточная доза препарата Вобэнзим не должна превышать 30 таблеток.

Лечение, как правило, продолжается до уменьшения выраженности симптомов заболевания.

У пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.

Нет достаточных исследований, касающихся действия препарата при приеме его детьми и подростками до 18 лет при названных показаниях.

Побочные действия

Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.

В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или его отмене.

Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

В случае инфекционных процессов Вобэнзим не является альтернативой антибиотикотерапии.

Активные компоненты препарата Вобэнзим обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приема препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы.

Применение препарата Вобэнзим в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить прием препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.

Пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Вобэнзим.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия препарата Вобэнзим с другими лекарственными средствами не проводилось.

При одновременном применении препарата Вобэнзим с антибиотиками концентрация антибиотиков в плазме и в моче, в частности, тетрациклинов, сульфаниламидов и амоксициллина повышается.

Одновременный прием препарата Вобэнзим с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свертывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом Вобэнзим следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

МУКОС ФАРМА CZ, представительство, (Чешская Республика)

Uhrineveska 448 CZ-252 43
Pruhonice, Prague-West, Ceska Republic

Контактный тел. в Республике Беларусь:
(375-17) 316-00-91

Источник