с какого возраста можно давать ребенку лоратадин в таблетках
Лоратадин : инструкция по применению
Описание
Таблетки круглые, белого цвета, с риской на одной стороне и с риской со скошенными краями на другой стороне.
Состав
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС: R06AX13.
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссу дативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 часов после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.
Показания к применению
Лоратадин показан для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет с массой тела более 30 кг.
Способ применения и режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Применение в педиатрии: детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу назначают в зависимости от веса. Если масса тела ребенка составляет более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) один раз в день. Если масса тела ребенка составляет 30 кг и менее данная лекарственная форма не подходит, рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя, обеспечивающее возможность дозировки 5 мг.
Данные по безопасности и эффективности применения Лоратадина у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью начальная доза Лоратадина должна быть снижена. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуется начальная доза 10 мг (1 таблетка) через день.
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Внутрь. Можно применять независимо от приема пищи.
Побочное действие
В клинических исследованиях у взрослых и подростков наиболее частыми побочными реакциями были сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), повышенный аппетит (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований и применения в постмаркетинговый период: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата, период лактации.
С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости, тахикардии, головной боли.
Лечение: необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь. Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа, и не установлено, может ли он быть удален с помощью перитонеального диализа.
Меры предосторожности
Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать в меньших дозах.
Прием лоратадина должен быть прекращен за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Применение во время беременности и в период лактации
Нет достаточных данных о применении лоратадина во время беременности. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения лоратадина во время беременности. Лоратадин и его метаболиты проникают в грудное молоко. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Нет данных о влиянии лоратадина на мужскую и женскую фертильность.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Лоратадин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако, в редких случаях лоратадин может вызвать сонливость, которая может повлиять на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина в плазме крови, однако без каких-либо клинических проявлений. Не установлено потенцирующего влияния лоратадина на психомоторные функции при одновременном введении с алкоголем.
Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6: отмечается увеличение уровня лоратадина, что может сопровождаться повышением частоты возникновения побочных реакций при совместном назначении с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6.
Педиатрическая популяция: взаимодействия лоратадина с другими лекарственными средствами исследованы только у взрослых.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
«Си. Ти. Эс. Кемикал Индастриз Лтд.», Израиль.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминорецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (ЦНС) и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)).
Фармакокинетика:
Css (равновесная концентрация) лоратадина и метаболита в плазме крови достигаются на 5 сутки введения.
Не проникает через ГЭБ.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов с ХПН (хроническая почечная недостаточность) и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания:
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакций вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых зуд различной этиологии.
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутрь до еды.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Суточная доза 10 мг.
Детям от 3 до 12 лет с массой тела менее 30 кг: 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. Суточная доза5 мг.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головная боль тревожность возбуждение (у детей) астения сонливость блефароспазм дисфония гиперкинезия парестезий тремор амнезия депрессия повышенная утомляемость; у детей: повышенная нервная возбудимость седация.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит алопеция.
Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея меноррагия вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела потливость жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц артралгия миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта изменение вкуса анорексия запор или диарея; диспепсия гастрит метеоризм повышение аппетита стоматит тошнота рвота нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: кашель бронхоспазм сухость слизистой оболочки носа синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения конъюнктивит боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления (АД) ощущение сердцебиения.
Аллергические реакции: кожная сыпь анафилаксия.
Прочие: реакция фотосенсибилизации боль в спине боль в груди лихорадка озноб боль в молочных железах.
Передозировка:
Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия. Не выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие:
Ингибиторы изофермента CYP3A4 (в том числе кетоконазол эритромицин) и изофермента CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты флумецинол рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости. В дальнейшем степень ограничения устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Данных об отрицательном влиянии лоратадина в рекомендуемых дозах на способности управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем пациентам превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме Лоратадина следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 7 10 12 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 или 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 7 10 12 или 14 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 или 10 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.
Банку полимерную без пачки снабжают клеевой инструкцией по применению и помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Верофарм», 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14, Россия
Лоратадин : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка содержит
действующее вещество: лоратадин 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 77,5 мг, кальция стеарат – 1,0 мг, крахмал картофельный – 10,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,5 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Лоратадин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентовсоответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. С осторожностью – печеночная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень. Суточная доза 10 мг.
Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза – 10 мг.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг. По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.
Срок годности
3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
Адрес места производства
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское
Адрес места производства
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Успенский сельский округ, в районе 92 км автодороги Рязань-Пронск-Скопин
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/
Организация, принимающая претензии
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
ЛОРАТАДИН
Лекарственная форма: ТАБ
Производители
Инструкция по применению
Состав
Состав на одну таблетку
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминорецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (ЦНС) и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)).
Фармакокинетика
Css (равновесная концентрация) лоратадина и метаболита в плазме крови достигаются на 5 сутки введения.
Не проникает через ГЭБ.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов с ХПН (хроническая почечная недостаточность) и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакций, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Способы применения и дозы
Препарат применяется внутрь, до еды.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Суточная доза 10 мг.
Детям от 3 до 12 лет с массой тела менее 30 кг: 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. Суточная доза5 мг.
Меры предосторожности при применении
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезий, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость; у детей: повышенная нервная возбудимость, седация.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит, алопеция.
Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея; диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления (АД), ощущение сердцебиения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилаксия.
Прочие: реакция фотосенсибилизации, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Не выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие
Ингибиторы изофермента CYP3A4 (в том числе кетоконазол, эритромицин) и изофермента CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости. В дальнейшем степень ограничения устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Данных об отрицательном влиянии лоратадина в рекомендуемых дозах на способности управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме Лоратадина, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.
Условия хранения и срок годности
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Лоратадин тб 10мг N 10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Добавить в корзину
Описание
Активное вещество
Код АТХ
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| лоратадин | 10 мг |
[PRING] лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лудипресс.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| лоратадин | 10 мг |
[PRING] лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лудипресс.
Клинико-фармакологическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению
Дозировка
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза 10 мг.
Противопоказания
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативнос действие.
Передозировка
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Условия хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Особые инструкции
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.