с какого возраста можно давать ребенку бифидумбактерин
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения БИФИДУМБАКТЕРИН
Регистрационный номер
Торговое наименование
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит:
действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5х108) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светлобежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные
кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных
условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными
заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается
транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Бифидумбактерин для новорожденных
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Бифидумбактерин для новорожденных может стать одним из препаратов выбора при многих проблемах. Этот препарат является пробиотическим средством, которое используется очень широко на сегодняшний день. Эффективность пробиотиков доказывается не только в лечении проблем с пищеварительной системой, но также в профилактике некоторых вирусных и бактериальных инфекций других органов.
Принципы действия пробиотиков
Пробиотики являются живыми и активными микроорганизмами, в основном бактериями, которые аналогичны тем, которые существуют в пищеварительном тракте человека и ребенка. Но ребенок не рождается с уже сложившимся составом флоры в пищеварительной системе, а все полезные и необходимые бактерии, в конечном счете, проникают в кишечник младенца после его рождения.
Пробиотики определяются как непатогенные штаммы организма, которые включены в рацион для изменения микробной экологии кишечника, что приводит к полезным структурным и функциональным изменениям кишечника. Некоторые пробиотики могут служить барьером для колонизации патогенов для предотвращения заболевания и усиления иммунной системы. Кроме того, некоторые могут выполнять метаболические функции, такие как помощь в ферментации неперевариваемых волокон и хранение энергии в виде короткоцепочечных жирных кислот. Из всех видов микробиоты кишечника Bifidobacteria и Lactobacilli считаются двумя наиболее важными бактериями, полезными для здоровья человека, тогда как стафилококки и клостридии считаются патогенными для здоровья человека.
И если у мамы во время беременности или после родов были проблемы с нормальной флорой, то ребенок не может получить тех полезных бактерий, которые необходимы ему. Поэтому вопрос использования пробиотиков особенно актуален у новорожденных.
Показания к применению Бифидумбактерина для грудничка
Показания к применению препарата Бифидумбактерин очень широкие. Это объясняется тем, что в состав препарата входят Bifidobacterii, которые является неотъемлемой частью нормальной флоры у младенца. Поэтому препарат в первую очередь применяют при различных нарушениях микрофлоры в кишечнике. У новорожденных это может проявляться функциональными запорами, поносами, коликами, а также нарушением моторики кишечника. Бифидумбактерин для новорожденных при запорах, при поносе, от коликов действует в первую очередь за счет пополнения количества бактерий, которые имеют ингибирующее действие в отношении патологических бактерий. Газ в кишечном тракте является общей причиной вздутия живота у новорожденных. Это часто связано с конкретными бактериями, поэтому прием пробиотиков может помочь устранить проблемные бактерии.
Также показаниями к применению Бифидумбактерина может быть восстановление флоры у ребенка после антибиотиков и таким образом профилактика антибиотико-асоциированной диареи. Один из предлагаемых механизмов защиты пробиотиков от действия антибиотиков заключается в регулировании состава организмов в кишечнике. Исследования, связанные с Bifidobacterium, свидетельствуют о том, что эти микробы препятствуют росту факультативных анаэробных бактерий, которые, как правило, усиливаются при лечении антибиотиками. В результате видно, что пробиотики могут изменять и предотвращать изменения микрофлоры кишечника, вызванные антибиотиками.
Бифидумбактерин для профилактики осложнений после лечения антибиотиками можно применять после курса лечения, а также и параллельно во время курса лечения.
Также Бифидумбактерин можно использовать для восстановления флоры после перенесенной ребенком острой кишечной инфекции, или что чаще бывает у новорожденных – после внутриутробной инфекции и длительного лечения этой патологии.
[1], [2], [3]
Форма выпуска
Форма выпуска препарата позволяет использовать его в разных случаях – это бифидумбактерин сухой порошок ампулах, флаконах и пакетиках, а также бифидумбактерин жидкий в ампулах, во флаконах и капли. Также для местного применения есть свечи, но у новорожденных такая форма применяется редко. Бифидумбактерин форте, в отличии от других форм, имеет в своем составе не только чистые бактерии свободные от среды, а бактерии мобилизированы на частичках активированного угля, что позволяет местно фиксироваться бактериям и лучше выполнять свою функцию. Бифидумбактерин с углем для новорожденных не используется.
[4], [5]
Фармакодинамика
Фармакодинамика препарата до конца не ясна, но в настоящее время предлагаются два механизма. Первый механизм предполагает, что Bifidobacterium увеличивает развитие кишечных муцинов (гликозилированных белков), которые, следовательно, защищают организм от кишечных инфекций.
[6], [7], [8]
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата заключается в мгновенном действии при попадании в кишечник, препарат не всасывается, выводится из организма с калом вместе с другими продуктами.
[9], [10], [11], [12], [13], [14]
Бифидумбактерин : инструкция по применению
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения
Состав
Одна доза содержит
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
— длительные кишечные дисфункции различной этиологии
— острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
— дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
— у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
— кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
— профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
— воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
— нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Бифидумбактерин сухой : инструкция по применению
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения
Состав
Одна доза препарата содержит
среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidobacterium bifidum № 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды высушивания.
Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии
— кишечная дисфункция любой этиологии
— дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции
— дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное вскармливание)
— дисбиоз влагалища у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета III-IV степени)
— кольпит бактериальной или гормональной этиологии
— профилактики мастита у кормящих грудью группы «риска» ( втянутый плоский сосок, снижение его эрекции, наличие трещин)
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за
20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
Максимальная разовая доза – 10-20 доз. Максимальная суточная доза – 50 доз.
Детям при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по схеме:
Максимальная разовая доза – 6 доз. Максимальная суточная доза – 20 доз.
Длительность курса лечения при кишечных заболеваниях определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно профилактически начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Для профилактики мастита. Области соска и ареолы родильниц обрабатываются следующим образом: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением. Применяется интравагинально путем введения во влагалище на 2-3 часа стерильного тампона, пропитанного растворенным (5 доз в 100 мл воды) препаратом.
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения БИФИДУМБАКТЕРИН
Регистрационный номер
Торговое наименование
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит:
действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5х108) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светлобежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные
кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных
условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными
заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается
транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Производство и система менеджмента качества ООО «ПБФ» сертифицированы на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и международного стандарта ISO 9001:2015.