с какого возраста можно давать амброксол в таблетках детям

Амброксол: инструкция по применению

Воспаление дыхательных путей всегда сопровождается кашлем: продуктивным или раздражающим. Амброксол является препаратом, увеличивающим секрецию мокроты, одновременно облегчающим ее отхождение, благодаря чему кашель становиться продуктивным

Что такое амброксол гидрохлорид

Амброксола гидрохлорид – вещество, непосредственно влияющее на секреторную функцию дыхательных путей, заставляя железы работать активнее, что ведет к повышенной выработке мокроты. Кроме того, Амброксол напрямую воздействует на моторную функцию трахеи и бронхов, что объясняет отхаркивающий эффект. Ткани верхних и нижних дыхательных путей моментально раздражаются при малейших колебаниях реснитчатого эпителия, вызывая кашель, который легко выводит жидкую мокроту вместе с возбудителем.

Можно ли детям пить Амброксол

Младенцы в период новорожденности (первые 28 суток жизни) и до достижения двухлетнего возраста не имеют полноценно умения кашлять. Их рефлекторная функция отторжения слизи снижена, а толчки выдыхаемого воздуха при кашле недостаточно мощные, чтобы выводить мокроту. Поэтому детям, младше двух лет, не стоит давать муколитики.

Повышенное продуцирование слизи на фоне приема Амброксола станет причиной ее скопления в нижних отделах легких и бронхах, что приведет к присоединению вторичной бактериальной инфекции, которая разовьет пневмонию.

Как долго принимать Амброксол

При возникновении инфекции в дыхательных путях, источник заражения нужно как можно скорее вывести из организма, чему активно способствует Амброксол. Однако нередко причиной кашля становится бактериальное поражение нижних дыхательных путей, с которым организм не всегда может справиться самостоятельно. Поэтому, безрецептурный прием препарата возможен не дольше 5 дней. Если по истечении этого срока симптомы недомогания сохраняются, больной обязан обратиться к врачу за назначением антибактериальной терапии.

Ацц Лонг и Амброксол: что лучше

В основе Ацц лежит вещество ацетилцистеин, которое, подобно Амброксолу, улучшает реологические свойства мокроты: ускоряет ее продуцирование, снижая вязкость. Реснитчатый эпителий дыхательных путей моментально реагирует на раздражитель, провоцируя кашель. Препарат с припиской «Лонг» говорит о том, что действие разово принятой дозы пролонгировано до 12 часов. Это значит, принимать его нужно утром, один раз в день. Прием Ацц Лонг на ночь приведет к тому, что кашель будет душить больного всю ночь, не дав уснуть.

Выбирая между Ацц и Амброксолом, опираться нужно на удобство формы выпуска для пациента и индивидуальную непереносимость компонентов.

Амброксол и его аналоги

Действующее вещество Амброксол маскируют под разными торговыми марками:

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения а также медленного обратного распределения из тканей в кровь эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Показания:

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит пневмония хроническая обструктивная болезнь легких бронхиальная астма бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы I триместр беременности и период грудного вскармливания детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник

Амброксол Лекфарм : инструкция по применению

Инструкция

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Состав

Каждая таблетка содержит:

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.

Показания к применению

Секролитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями образования и выведения бронхиального секрета (мокроты).

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет:

В течение первых 2-3 дней 3 раза в день по 1 таблетке (эквивалентно 3 раза по 30 мг амброксола гирохлорида/сут), затем 2 раза в день по 1 таблетке (эквивалентно 2 раза по 30 мг амброксола гидрохлорида/ сутки)

В случае необходимости для повышения эффективности – 2 раза в день по 2 таблетки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Продолжительность применения определяется врачом индивидуально. Продолжительность применения без консультации врача – не более 4-5 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

При нарушениях функции почек Амброксол может приниматься только после консультации с врачом.

Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Если вы забыли принять Амброксол или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования.

Амброксол принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат может приниматься независимо от приема пищи.

Побочное действие

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. Беременность и лактация.

Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел «Меры предосторожности и особенности применения»).

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям амброксола при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности применения

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка Амброксола содержит 147 мг лактозы моногидрата, что составляет 588 мг лактозы моногидрата в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

При нарушениях функции почек или тяжелых заболеваниях печени амброксол может приниматься только после консультации с врачом. Как у других препаратов, проходящих метаболизм в печени, а затем выводимых почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов амброксола в печени.

С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями моторики бронхов и образованием большого количества секрета (например, редкий злокачественный синдром Картагенера – первичной целиарной дискинезии) в связи с возможной закупоркой бронхов секретом.

Беременность и лактация

Амброксол пересекает плацентарный барьер. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена.

Применение Амброксола во время беременности не рекомендуется, особенно в первом триместре.

Амброксол выделяется в грудном молоке. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Амброксол не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля и опасному накоплению экссудата, поэтому одновременное применение возможно только после тщательной оценки пользы и риска. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами

Данных, подтверждающих влияние амброксола на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, нет.

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Источник

Амброксол 30 : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 5 мл сиропа содержат 30 мг амброксола гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, сахарин натрия (Е 954), сорбит (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор абрикос, ароматизатор апельсин, левоментол, вода очищенная.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C В06.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или к другим компонентам препарата;

наследственная непереносимость фруктозы;

детский возраст до 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества в препарате (в этой возрастной категории применяют сироп Амброксол 15).

Меры предосторожности

Перед началом лечения препаратом Амброксол 30 проконсультируйтесь с врачом!

Без консультации специалиста не применяйте препарат дольше установленного срока.

Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

При применении муколитических препаратов, таких как амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки. В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 30 следует применять только под контролем врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшение дозы препарата. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и/или его метаболитов в печени. Во время лечения необходимо употреблять больше жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Препарат содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбит также может вызвать легкий слабительный эффект.

В 5 мл препарата содержится 1,75 мг (0,075 ммоль) натрия.

Амброксол 30 не содержит сахар, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.

Не содержит алкоголя.

При одновременном применении амброксола гидрохлорида с противокашлевыми лекарственными средствами может возникнуть опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому сопутствующее использование этих средств возможно только после тщательной оценки пользы и риска.

При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторных функций (например при таком редком генетически детерминированном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи и закупорки бронхов.

Сироп Амброксол 30 применяется для лечения взрослых и детей старше 12 лет. Для лечения детей до 12 лет применяется сироп Амброксол 15.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата не рекомендовано в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат можно применять после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксол 30 выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется препарат применять в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Исследования по изучению влияния приема лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились.

В постмаркетинговых данных также отсутствуют доказательства влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Детям в возрасте до 12 лет применять Амброксол 15.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение Амброксола 30 с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Способ применения и дозировка

Взрослым: по 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки (каждые 12 часов), что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки.

После улучшения состояния доза может быть уменьшена в два раза.

Подросткам старше 12 лет: в зависимости от состояния принимать от 5 мл до 7,5 мл (от 30 мг до 45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки (каждые 12 часов), что соответствует суточной дозе амброксола гидрохлорида от 60 до 90 мг.

Пациенты пожилого возраста

Возраст не влияет на фармакокинетику амброксола гидрохлорида в клинически значимой степени. Таким образом, не требуется регулировать режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

Для пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат следует принимать только под наблюдением врача и, возможно, будет необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами.

Препарат принимают вне зависимости от приема пищи, используя мерную ложку для точного дозирования, запивая стаканом воды. В течение дня следует также употреблять больше жидкости. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Без консультации врача препарат можно принимать не более 4-5 дней, также необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся дольше 4-5 дней и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Амброксол 30.

В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Передозировка

В данное время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и/или ошибочном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам амброксола гидрохлорида. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными.

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и/или глотки.

Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Мочевыделительная система: дизурия.

Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд; лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, крапивница. Сообщалось о тяжелых кожных реакциях (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие: реакции со стороны слизистых оболочек.

В случаях проявления описанных неблагоприятных эффектов или появлении других необычных реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего его применения.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе полимерном или банке полимерной; по 1 флакону или банке в пачке вместе с ложкой дозировочной и инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем.

По 100 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону в пачке вместе с ложкой дозировочной и инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем.

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химикофармацевтический завод».

Источник

Инструкция по применению АМБРОКСОЛ (AMBROXOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (гранулак-70), кальция стеарат.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. C max в плазме крови достигается через 2 ч. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер и стимулирует внутриутробный синтез сурфактанта в легких плода, что позволяет использовать его для профилактики респираторного дистресс-синдрома у новорожденных. Препарат интенсивно метаболизируется в печени. T 1/2 9-10 ч. Препарат выводится в основном с мочой (90%).

Показания к применению

Режим дозирования

Таблетки принимают после еды, запивая водой.

Побочные действия

Амброксол хорошо переносится, изредка бывает слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема, сухость во рту и дыхательных путях, дизурия, снижение АД, гипертермия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

С осторожностью назначают во II-III триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности, с осторожностью назначают во II-III триместре беременности. Перед применением Амброксола рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение у детей

Особые указания

Перед применением Амброксола рекомендуется прекратить кормление грудью. Во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками, токолитиками. Несовместим со щелочным раствором (рН>6.3).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Источник