румикоз или орунгал что лучше

Румикоз или орунгал что лучше

Проблемы медицинской микологии- 2004.-Т.6,№4.-С.17-20.

ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА РУМИКОЗ ПРИ ОНИХОМИКОЗАХ СТОП И КИСТЕЙ.

Скрипкин Ю.К., Лещенко В.М., Матушевская Е.В., Богуш П.Г., Павлова Г.В.

Кафедра кожных и венерических болезней ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет.МЗ РФ»; Кожно-венерологический клинический диспансер № 1 Комитета здравоохранения г. Москвы; Россия

© Коллектив авторов, 2004

Представлены данные об успешном лечении пациентов с оиихомикозом рук и/или стоп отечественным дженери ком итраконазола — Румикоз

Yu.K. Skripkin, V.M. Leschenko, Ye.V. Matushevskaya, P.G. Bogush, G.V. Pavlova

The Chair of skin and-venereal diseases, SEI HPE «Russian State Medical University MPHRF», skin- venereal Clinical Disp. # 1 of Health Committee in Moscow city, Russia

Key words: Candida albicans, generic, itraconazole, ony chomycosis, Rumykoz, Trichophyton rubrum

Общеизвестна широкая распространенность грибковых заболеваний среди населения нашей пла­неты, в том числе Российской Федерации. В много­численных публикациях (хроника ВОЗ, специальные медицинские журналы) процент пораженности лю­дей наиболее частым возбудителем микозов Tricho­phyton rubrum достигает 10% и более (1-7).

Несмотря на успехи фармацевтической промыш­ленности в создании современных эффективных антимикотиков из различных групп химических соединений, таких как азолы (итраконазол), алли-ламины (тербинафйн), морфолины (аморолфины), антибиотики (гризеофульвин) и проведение проти­воэпидемических мероприятий число больных, на­пример, микозами стоп и кистей, вызываемых толь­ко Т. rubrum, не убывает, а увеличивается, уступая по уровню временных трудопотерь лишь группе про­студных заболеваний (8, 9). Причин для этого много, они общеизвестны и касаются как социальной, так и материальной сфер деятельности человека. Сейчас Министерством здравоохранения РФ зарегистри­ровано около 100 антимикотиков в 20 лекарствен­ных формах (10-12). Многочисленные публикации о сравнительной эффективности различных методов лечения, например, самого резистентного из дерматомикозов — онихомикоза, свидетельствуют о мно­гообразии средств и методов его терапии. Это — ло­кальное применение мазей, пластырей, лаков, хирур­гическое удаление ногтей с последующим лечением ногтевого ложа местно, а также комбинированной терапией системными антимикотиками. Однако в мире нет идеального метода терапии, который был бы экономически доступен и гарантировал клинико-этиологический успех излечения всех больных онихомикозами, независимо от клинической формы, вида возбудителя, сопутствующей патологии иегрибкового генеза. Поэтому медицинские микологи при­ветствуют создание и апробацию новых оригиналь­ных эффективных антимикотических препаратов или их генериков (13-15).

Учитывая, что в настоящее время возросла часто­та смешанной микобиоты, при онихомикозах пред­почтительнее назначать антимикотики широкого спектра действия. Отмечают высокую активность итраконазола практически в отношении всех возбу­дителей дерматомикозов, а также дрожжевых и плес­невых грибов.

В последнее время на фармацевтическом рынке появляются дженерики наиболее назначаемых и эф­фективных препаратов, в частности итраконазола. Так ОАО «Отечественные лекарства», в рамках про­граммы импортзамещающих препаратов, произво­дит системный антимикотик Румикоз.

Итраконазол нарушает синтез эргостерола, яв­ляющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата. При пероралыюм применении максимальную биодоступность итраконазола отмечают при приеме капсул сразу после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. Накопление препарата в кератинизированных тканях, особенно — в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его выведение зависит от регенера­ции эпидермиса.

В отличие от концентрации в плазме крови, кото­рая не поддается обнаружению уже после прекраще­ния приема препарата, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживают в кератине ногтей уже через одну неделю после лечения; он сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса лечения.

Исследование на биоэквивалеитность препарата Румикоз Орунгалу произвадено в ЦНИКВИ МЗ РФ на добровольцах. Расчетом фармакокинетических параметров показано, что процессы всасывания, распределения и выведения итраконазола происхо­дят одинаково, после приема обоих сравнимых препаратов. Таким образом, препараты Румикоз® 100 мг и Орунгал® 100 мг являются биоэквивалентными.

Для получения достоверного клинического опыта, соблюдая принципы доказательной медицины, в соответствии с GCP, на базе КВКД № 1 и кафедры РГМУ проведено клиническое исследование эффективности Румикоза с одобрения Этического Комитета.

Целью исследования явилось изучение эффек­тивности, безопасности и переносимости препарата Румикоз® у больных с онихомикозом, вызванным дерматомицетами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами.

Дизайн исследования: прямое открытое постмаркетинговое наблюдательное исследование.

Общая продолжительность наблюдения пациен­та составляла 6 месяцев.

Схема лечения: (Пульс-терапия) ежедневный при­ем 200 мг Румикоза (по 2 капсулы) 2 раза в день в течение одной недели; для лечения грибковых пора­жений ногтевых пластинок стоп три курса (1-я, 5-я и 9-я недели); для лечения грибковых поражений ногтевых пластин кистей два курса Румикоза (1-я и 5-я недели). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно было принимать препарат, соста­вил 3 недели.

Биохимическое исследование крови (креатинин сыворотки крови, билирубин, мочевина, АлАТ, АсАТ) проводили до лечения, через 1 и 3 месяца после нача­ла приема препарата Румикоз. Микроскопическое и культуральное исследование пораженных ногтевых пластин проводили всем пациентам до лечения, че­рез 3 и 6 месяцев после начала лечения.

Основными клиническими критериями вклю­чения пациентов в исследование были показания к системной антимикотической терапии;

Перед включением б исследование было получе­но письменное согласие от каждого участника иссле­дования. Все пациенты были проинформированы о целях клинического исследования и типе препарата. В исследование были включены 30 пациентов с диагнозом онихомикоз стоп и/или кистей, среди них: 21 мужчина и 9 женщин в возрасте от 16 до 60 лет (средний возраст от 20 до 45 лет), находящиеся на амбулаторном лечении в Московском городском микологическом центре КВКД № 1 ДЗ г. Москвы. Все пациенты соответствовали всем критериям включе­ния и исключения из данного исследования. У всех больных диагноз был подтвержден микроскопически и культурально: у 25 пациентов выявили руброфитиго стоп, у 3 — руброфитию стоп и кистей, у 2 больных отмечен кандидоз кистей. Из сопутствующих заболе­ваний были хронический гастрит (6 человек), астмо-идный бронхит — 2 пациента, бронхиальная астма у 1 больного, варикозная болезнь нижних конечностей у 2 больных. Незначительное число сопутствующей висцеральной патологии связано с возрастным со­ставом обследуемых больных. Распределение боль­ных по полу и возрасту представлено в таблице 1.

Распределение больных с онихомикозами по полу и возрасту

Источник

Что лучше: Румикоз или Орунгал

Румикоз

Орунгал

Исходя из данных исследований, Орунгал лучше, чем Румикоз. Поэтому мы советуем выбрать его.

Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены

Сравнение эффективности Румикоза и Орунгала

Эффективность у Румикоза достотаточно схожа с Орунгалом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Румикоза более выраженный, то при применении Орунгала даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Румикоза и Орунгала примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Румикоза и Орунгала

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Румикоза она достаточно схожа с Орунгалом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Румикоза, также как и у Орунгала мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Румикоза нет никаих рисков при применении, также как и у Орунгала.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Румикоза и Орунгала.

Сравнение противопоказаний Румикоза и Орунгала

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Румикоза достаточно схоже с Орунгалом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Румикоза и Орунгала может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Румикоза и Орунгала

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Румикоза достаточно схоже со аналогичными значения у Орунгала. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Румикоза значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Орунгала.

Сравнение побочек Румикоза и Орунгала

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Румикоза состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Орунгала. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Румикоза схоже с Орунгалом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Румикоза и Орунгала

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Румикоза примерно одинаковое с Орунгалом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:46:02

Источник

Антимикотические средства для лечения онихомикозов

В последнее время отмечается значительный рост грибковых заболеваний среди населения планеты.

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии института фармации им. А.П. Нелюбина Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), к.фарм.н.

Наиболее часто встречают кератомикозы, которые поражают только роговой слой кожи; дерматомикозызатрагивают гладкую кожу, эпидермис и ее придатки: волосы, ногти.

В зависимости от вида патогенного гриба и локализации патологического процесса различают:

При заболеваниях, вызванных различными видами патогенных или условно-патогенных грибов, применяютпротивогрибковые лекарственные средства. В зависимости от локализации патогенных грибов противогрибковые лекарственные средства классифицируют на средства для лечения:

Химическая классификация подразделяет противогрибковые лекарственные средства на:

¤ антибиотики:

¤ синтетические ЛС:

Вероятность восприимчивости инфекции увеличивается с возрастом, особенно у пожилых людей старше 65 лет, что обусловлено наличием таких хронических заболеваний, как вегетососудистая патология, сахарный диабет, нарушения периферического кровообращения, остеоартропатии стоп и др. Рост распространенности онихомикоза может быть связан также с нарушениями иммунитета или с изменениями в ногтевых пластинках.

Лечение онихомикозов осуществляется строго по определенной схеме длительный период времени — от 2 до 4 месяцев. В терапии применяются антимикотики, которые обладают фунгистатическим и фунгицидным действием и оказывают влияние на различные этапы жизнедеятельности и метаболизма возбудителей. Различают три основных механизма антимикотического действия противогрибковых препаратов, которые проявляют свою активность в результате:

Гризеофульвин (Griseofulvinum) табл. 125 мг — антибиотик, продуцируемый плесневым грибом Penicillium nigricans (griseofulvum), был выделен в 1939 г. и по своей структуре является спиропроизводным бензофурана. Препаратобладает фунгистатическими свойствами в отношении всех видов грибов — трихофитов и эпидермофитов. Механизм фунгистатического действия основан на способности препарата ингибировать клеточное деление нитчатых грибов в метафазе, вызывая характерные морфологические изменения (скручивание, усиление ветвления и искривление гифов), нарушая структуру митотического веретена и синтез клеточной стенки. В незначительной степени препарат тормозит синтез и полимеризацию нуклеиновых кислот. Антибактериальной активностью препарат не обладает.

Для создания достаточной концентрации препарата в коже необходимо длительное лечение — 2–3 месяца min. Только на новых, отросших ногтях будут заметны первые симптомы эффективности лечения.

Важно! К побочным явлениям при приеме препарата относятся: диспепсические расстройства, головокружение, иногда бессонница, аллергические реакции, лейкопения. Гризеофульвин противопоказан при угнетении кроветворения, недостаточности печени, почек, а также грудным детям и беременным женщинам. Не следует назначать препарат водителям транспорта, лицам, занятых на высотных работах или требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Следует предупредить больных о развитии возможной перекрестной чувствительности к пенициллину и об усилении действия алкоголя.

Кетоконазол (Ketoconazole) — ТН «Низорал», «Ливарол», «Микозорал» — активный препарат широкого спектра действия из группы имидазола, обладающий фунгицидной и фунгистатической активностью; эффективен при приеме внутрь при системных и поверхностных микозах, дерматомикозах и кандидамикозах. Назначается врачом для лечения и профилактики грибковых инфекций кожи, волос, ногтей, половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

При введении внутрь препарат хорошо всасывается, растворяется и абсорбируется в кислой среде.

Важно! Препарат неплохо переносится пациентами, но может вызывать диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), очень редко возникают аллергические реакции в виде крапивницы и кожной сыпи, головная боль, головокружение, гинекомастия, импотенция. При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами (фентанил, тамсулозин, карбомазепин, сальметерол и др.) может происходить увеличение концентрации последних с увеличением побочных эффектов.

Противопоказан при тяжелых нарушениях печени, почек, беременности, во время грудного вскармливания и повышенной чувствительности к препарату.

Кетоконазол выпускается в табл. 200 мг, суппозит. 400 мг; 2% мазь, 15 мг; крем 20 мг/г — 15 г. Применяется в виде шампуней: «Кетоназол» 2% (75 и 150 мл), «Низорал» (25 и 60 мл), «Перхотал», «Себозол». Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Итраконазол (Itraconazolum) капс. 100 мг; р-р 10 мг/мл — фл. 150 мл, — ТН «Орунгал», «Румикоз» — препарат обладает широким спектром действия, селективно и специфически ингибируют фермент, который катализирует синтез грибковых стеролов. Область применения: различные инфекции, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами, такими как кандидозы слизистых оболочек (в т.ч. влагалища), микозы кожи, онихомикозы, эпидермомикозы, грибковые поражения глаз (кератит), брюшины и др. локализаций. Прием Итраконазола в капсулах сразу после еды увеличивает его биодоступность; максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3–4 час. после приема внутрь. Препарат хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям.

Важно! При применении препарата могут наблюдаться побочные эффекты со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита), боль в животе, нарушение вкусового восприятия; головная боль, головокружение, аллергические реакции, алопеция, со стороны органов кроветворения (нечасто) — лейкопения, тромбоцитопения. Применение противопоказано при повышенной чувствительности к итраконазолу и любому из компонентов препарата, детский возраст до 3 лет, беременность и период лактации.

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать капсулы не разжевывая, сразу после еды, глотать целиком. Один курс пульс–терапии онихомикозов заключается в ежедневном приеме по 2 капс. препарата два раза в сутки в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Тербинафин (Terbinafine) — ТН «Ламизил», «Экзифин», «Фунготербин», «Тербизил» — выпускается в форме: табл. 250 мг; 1% мазь 15,0 г; 1% крем — 10, 15, 30 г туба; 1% спрей, 20 мл. Препарат относят к аллиламинам и назначают для системного и наружного применения. Механизм действия Тербинафина связан с торможением начального этапа биосинтеза эргостерина (основного клеточного стерина мембраны грибов) путем ингибирования специфического фермента сквален-2,3-эпоксидазы на мембране грибов. Эффективен препарат в отношении многих грибов, патогенных для человека. При местном лечении Тербинафин более эффективен, чем азольные препараты производные имидазола, но сопоставим с итраконазолом, а при применении внутрь более эффективен, чем гризеофульвин и итраконазол. Тербинафин характеризуется липоидофильностью, быстро диффундирует в роговой слой эпидермиса, дерму, подкожную клетчатку, накапливается в сальных железах, волосяных фолликулах и ногтевых пластинах в концентрациях, обеспечивающих фунгицидный эффект. 1 табл. тербинафина один раз в день приводит к более высокой степени излечения и к лучшим результатам по каждому критерию эффективности (в т.ч. микологическое излечение), нежели прерывистая терапия интраконазолом.

Нафтифин (Naftifine) крем 1% — 15, 30 г; 1% р-р 10, 20, 30 мл, — ТН «Экзодерил», «Микодерил» — производное аллиламинов. Механизм действия связан с угнетением активности фермента сквален-2,3-эпоксидазы, ингибированием биосинтеза эргостеролов, что приводит к нарушению синтеза клеточной стенки. Нафтифин обладает широким спектром действия, действуя фунгицидно по отношению к дерматофитам (таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), плесени (Aspergillus spp.), дрожжеподобным грибам (Candida spp., Pityrosporum) и другим грибам, например, возбудителям споротрихоза (Sporothrix schenckii). Препарат оказывает противовоспалительное действие, уменьшает зуд. При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях.

Длительность лечения Нафтифином варьируется от 2 недель до 6 месяцев. При применении препарата может наблюдаться сухость и покраснение кожи, чувство жжения, все эти побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены.

Аморолфин (Amorolfine) лак д/ногтей 5% — 2,5 и 5 мл, — ТН «Лоцерил», «Онихелп», «Офломил» — препарат для наружного применения, обладает широким спектром действия, оказывая фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов, за счет ингибирования ферментов 14–гамма–деметилазы и 7–гамма–изомеразы. Препарат активен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Нendersonula sppi.; грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

При нанесении на ногти препарат проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 час. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дн. уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна. Применяется наружно. Препарат наносят на поврежденные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от показаний к применению. Побочные эффекты возникают редко и проявляются в виде зуда, жжения в месте нанесения. Не назначается детям младшего и грудного возраста.

Ундециленовая кислота и ее соли —противогрибковые препараты для наружного применения, которые обладают фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении дерматофитов, при сочетании с цинковой или медными солями — ундециленат цинка или ундециленат меди — активность действия повышается. Цинк, входящий в состав препарата, оказывает вяжущее действие, снижает проявления признаков раздражения кожных покровов и способствует более быстрому заживлению.

Препараты наносят на чистую, сухую поверхность пораженной кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения — 4–6 недель и зависит от характера, эффективности и течения заболевания. После исчезновения клинических признаков заболевания продолжают применять 1 раз в день. В профилактических целях — 2 раза в неделю.

Важно! Противопоказанием к применению препарата служит повышенная чувствительность к ундециленовой кислоте и ее производным.

Циклопирокс (Ciclopirox) лак д/ногтей 8%, фл. 3 г, — ТН «Батрафен» — противогрибковый препарат широкого спектра действия, ингибирует захват прекурсоров синтеза макромолекул в клеточной мембране. Применяют наружно для лечения и профилактики грибковых инфекций кожи, слизистых оболочек, ногтей, грибковых вагинитов и вульвовагинитов.

Препарат наносят 1–2 раза в день на пораженный ноготь, длительность применения зависит от тяжести поражения, но не должна превышать 6 месяцев.

Лечение онихомикозов должно проходить под строгим наблюдением врача–дерматолога. Как правило, применяют рациональную этиотропную комплексную терапию. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается через несколько дней после приема антимикотика. Однако во избежание рецидивов заболевания курс лечения следует провести полностью. На фоне клинического излечения нередко проводят противорецидивную терапию, направленную на предупреждение повторного заражения.

Источник