розамет можно ли беременным

Розамет® : инструкция по применению

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1 %, 25 г

Состав

1 г крема содержит

вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.

Фармакологические свойства

Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.

Показания к применению

— для лечения воспалительных поражений и эритемы при розацеа

Способ применения и дозы

Наружно. Розамет® крем наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. После применения Розамет® крема разрешается использовать косметику.

Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Побочные действия

— кожные реакции в месте нанесения, ухудшение состояния, парестезия, угревая сыпь, сухость кожи.

Также возможны следующие спонтанные побочные действия: покалывание или онемение конечностей, аллергические реакции, раздражение кожи и глаз, сыпь, головная боль, тошнота и запор.

Противопоказания

— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При местном применении Розамет® крема для наружного применения взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с кумарином и варфарином (увеличивают протромбиновое время).

Особые указания

Только для наружного применения!

В случае возникновения кожного воспаления, применение препарата следует временно прекратить.

Избегать попадания в глаза! Согласно сообщениям, лекарственные формы метронидазола для местного применения могут вызывать конъюнктивит.

Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью.

Беременность и период лактации

Клинический опыт наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствует.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Розамет® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розамет® крем его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности применения Розамет® крем у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Источник

Розамет

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1 %, 25 г

Состав

1 г крема содержит

вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клеткаи микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также граммотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точного неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.

Показания к применению

— розовые и вульгарные угри (acne rozacea, acne vulgaris)

— смешанные бактериальные инфекции кожи

— трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета)

Способ применения и дозы

Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С целью снижения риска местного воспаления рекомендуется делать перерыв 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема.

Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.

Побочные действия

Возможны: аллергические реакции (воспаление кожи, характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением, покалыванием).

Противопоказания

— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью при беременности (I триместр), в период лактации.

Лекарственные взаимодействия

После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Применение в педиатрии

Детям применять после консультации с врачом.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации следует применять с осторожностью, с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Наименование и страна организации-упаковщика

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126

Источник

Розамет ®

Розамет ® — 1% крем метронидазола. Это противомикробный препарат с широкими терапевтическими возможностями: является стандартом местной терапии розацеа, применяется в составе комплексной терапии розацеа в качестве местного противовоспалительного препарата.

Розацеа — это хроническое кожное заболевания, локализующееся на лице, одним из первых признаков которого является стойкое покраснение кожи. Позже в области носа, на щеках, лбу и подбородке могут появиться ярко-розовые бугорки (папулы), которые впоследствии могут нагнаиваться. Заболевание начинается в большинстве случаев после 30-40 лет, чаще встречается у женщин.

Причины развития розацеа

В основе заболевания лежит поражение мелких сосудов кожи, однако причины возникновения розацеа до конца не изучены. Существует несколько теорий, согласно которым определенную роль играют заболевания пищеварительного тракта, иммунные и психовегетативные нарушения. Большинство врачей выделяют ряд факторов, которые предрасполагают к развитию розацеа: частое употребление горячей острой пищи, чая, кофе; солнечное излучение, действие высоких и низких температур; стресс.

При постановке диагноза «розацеа» необходимо сразу начать лечение, так как заболевание может прогрессировать и переходить в более тяжелые стадии, с трудом поддающиеся лечению.

1 Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015. Российское общество дерматовенерологов и косметологов.

2 Инструкция по препарату

3 GMP — Good Manufacturing Practice — стандарт, включающий нормы и требования, необходимые для обеспечения надлежащей производственной практики фармакологических предприятий

Источник

Розамет

Розамет инструкция по применению

При местном применении препарат практически не всасывается.

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета). Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.

Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и пероксида водорода, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

С осторожностью: беременность (I триместр), период лактации.

Побочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко.

После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная.

При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris)

Баланопостит, вульвовагинит (для удобства рекомендуется использовать аппликатор для интравагинального применения)

Препарат предназначен только для наружного применения.

Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза, их следует промыть большим количеством воды.

В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить.

Во время применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей.

Отпускается без рецепта

С осторожностью применять при беременности (I триместр) и в период лактации.

Источник

Розамет, 1 шт., 25 г, 1%, крем для наружного применения

Розамет: инструкция по применению

Состав

Способ применения и дозы

Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и втирают 1–2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения — 1–2 мес. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин. Терапевтический эффект наступает примерно через 3 нед. Средняя продолжительность лечения — 3–4 мес.

Баланопостит, вульвовагинит: небольшое количество крема наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, малых половых губ, преддверия влагалища с помощью ватного тампона или пальцев, слегка втирая, или при помощи аппликатора (интравагинально) 1–2 раза в сутки.

Продолжительность лечения — 8–10 дней.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны, 25 г. 1 туба в картонной пачке.

Источник