рибоциклиб или палбоциклиб что лучше
При метастатическом раке молочной железы удалось достигнуть увеличения общей выживаемости
Рибоциклиб и другие ингибиторы CDK 4/6 стабильно демонстрируют увеличение выживаемости без прогрессии опухоли для метастатических форм рака
По данным 3 фазы клинических испытаний, представленным на конгрессе Европейского общества онкологов, наблюдается более чем 12-мес улучшение общей выживаемости у пациенток, к терапии которых бы добавлен ингибитор циклин-зависимых киназ (CDK) 4/6 рибоциклиб при лечении метастатической формы рака молочной железы (РМЖ) HR+/HER2- (самая распространенная форма).
Исследование MONALESSA-2 включало 668 пациенток, случайно разделенных на 2 группы – основная группа, принимающая летрозол и рибоциклиб, и контрольная группа со стандартной дозой летрозола и плацебо.
Медиана общей выживаемости составила 63.9 мес в группе с рибоциклибом и 51.4 мес в контрольной группе (медиана срока наблюдения – 6.6 лет). Снижение относительного риска составило 24% (p = 0.004). По результатам 3 фазы клинических испытаний в лечении метастатического РМЖ медиана общей выживаемости впервые превысила 5 лет. Шестилетняя общая выживаемость составила 44.2% для рибоциклиба и 32% в контрольной группе.
Рибоциклиб и другие ингибиторы CDK 4/6 стабильно демонстрируют увеличение выживаемости без прогрессии опухоли для метастатических форм рака, однако именно у рибоциклиба появились первые уверенные данные с крупного клинического испытания. Указанное лечение использовалось в качестве первичного, поскольку у пациенток, которые участвовали в исследовании, в анамнезе не было предварительного использования других ингибиторов CDK4/6, химиотерапии или гормональной терапии.
Хотя при анализе выживаемости без прогрессии отмечались уверенные и высокие показатели, субанализ отдельных групп пациентов показал, что общая выживаемость при РМЖ по типу не de novo характеризовалась отношением рисков (HR, hazard ratio) только в 0.91. Ученые намерены выяснить причину этого показателя, однако в настоящий момент точного объяснения не предоставляется.
Среди наиболее распространенных побочных эффектов отмечались нейтропения, нарушения функции печени и удлинение интервала QT, которые преимущественно носили бессимптомный и только лабораторно-инструментальный характер. У менее чем 1% пациентов в основной группе развилась интерстициальная легочная болезнь. Большинство побочных эффектов происходили в первые 12 мес лечения.
Исследование проводилось при финансировании компании Novartis, которая является производителем обоих препаратов (рибоциклиба и летрозола).
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА РИБОЦИКЛИБ В 1-Й ЛИНИИ ТЕРАПИИ HER2-ОТРИЦАТЕЛЬНОГО ГОРМОНОЗАВИСИМОГО МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЕННОГО ИЛИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Полный текст:
Аннотация
Введение. Рак молочной железы (РМЖ) занимает 1-е место в структуре онкологической заболеваемости и смертности женского населения Российской Федерации. Рибоциклиб – инновационный лекарственный препарат, ингибитор CDK4/6, показанный в 1-й линии эндокринной терапии в комбинации с ингибитором ароматазы пациентам в постменопаузе с местно-распространенным или метастатическим гормонозависимым HER2-отрицательным РМЖ.
Цель исследования – проведение комплексного фармакоэкономического анализа применения рибоциклиба в комбинации с ингибитором ароматазы в 1-й линии терапии пациенток в постменопаузе с местно-распространенным или метастатическим гормонозависимым HER2-отрицательным РМЖ в условиях РФ.
Материалы и методы. В качестве терапии сравнения была использована комбинация палбоциклиба и ингибитора ароматазы, так как рибоциклиб и палбоциклиб – единственные доступные в РФ в настоящее время ингибиторы CDK4/6, обладающие схожим механизмом действия и показанные при гормонозависимом HER2-отрицательном местно-распространенном или метастатическом РМЖ. На основе данных клинических исследований и опубликованных результатов непрямого сравнения c подбором и приведением была разработана математическая модель динамики РМЖ, оценены прямые медицинские расходы, связанные с использованием рассматриваемых комбинаций препаратов, проведен анализ «влияние на бюджет» и анализ «затраты-эффективность». Средняя длительность лечения в модели составила 21,9 и 20,2 мес на рибоциклибе и палбоциклибе при 5-летнем горизонте исследования соответственно.
Результаты и заключение. Стоимость 1 мес терапии с использованием рибоциклиба (270814,18 руб.) меньше стоимости 1 мес терапии с использованием палбоциклиба (296517,21 руб.) на 9 %. Благодаря меньшей стоимости месяца лечения и потенциальному снижению затрат вследствие модификации принимаемой дозы расходы на терапию 1 пациентки при использовании рибоциклиба за 5 лет составляют 4991168 руб., что на 1162666 руб., или 19 %, меньше по сравнению с расходами на терапию с использованием палбоциклиба; рибоциклиб также характеризуется лучшим (меньшим) соотношением «затраты/эффективность». Таким образом, рибоциклиб признан технологией, снижающей затраты. Применение лекарственного препарата рибоциклиб у 8162–8270 женщин позволит сократить расходы бюджета программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 20,1 млрд руб. (21 %) за 3 года по сравнению с применением палбоциклиба.
Ключевые слова
Об авторах
127006 Москва, Настасьинский пер., 3, стр. 2
119571 Москва, проспект Вернадского, 82, стр. 1
Николай Александрович Авксентьев
127051 Москва, Петровский бульвар, 8, стр. 2
119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
400131 Волгоград, площадь Павших Борцов, 1
Список литературы
1. Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2017. 250 с. [Malignant tumors in Russia in 2016 (incidence and mortality). Eds.: A.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: P. Herzen Moscow Oncology Research Institute – a branch of the National Medical Research Radiology Center, Ministry of Health of Russia, 2017. 250 p. (In Russ.)].
2. Клинические рекомендации Минздрава России. Рак молочной железы. Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/schema. html?id=236#/text. [Clinical guidelines of the Ministry of Health of Russia. Breast cancer. Available at: http://cr.rosminzdrav. ru/schema. html?id=236#/text. (In Russ.)].
3. Клинические рекомендации РООМ по лечению метастатического рака молочной железы. Общероссийская общественная организация «Российское общество онкомамологов», 2014 г. Доступно по: http://www.breastcancersociety.ru/rek/view/29. [Clinical guidelines of the Russian Society of Oncomamologists on the treatment of metastatic breast cancer. Russian public organization “Russian Society of Oncomamologists”, 2014. Available at: http://www.breastcancersociety.ru/rek/view/29. (In Russ.)].
4. Клинические рекомендации по диагностике и лечению больных раком молочной железы. Ассоциация онкологов России, Москва, 2014 г. Доступно по: http://oncology-association.ru/docs/ recomend/may2015/24vz-rek.pdf. [Clinical guidelines for the diagnosis and treatment of breast cancer. Russian Association of Oncologists, Moscow, 2014. Available at: http://oncology-association. ru/docs/recomend/may2015/24vz-rek. pdf. (In Russ.)].
5. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Доступно по: http:// grls.rosminzdrav.ru/GRLS. aspx. [State Register of Medicines(SRM). Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS. aspx. (In Russ.)].
6. Распоряжение Правительства РФ от 23 октября 2017 г. № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год». [Decree of the Russian Federation Government No. 2323-r dated October 23, 2017 “On the approval of the list of vital and essential drugs for 2018”. (In Russ.)].
7. Плавинский С.Л., Шабалкин П.И. Использование ингибитора циклин-зависимых киназ 4/6(палбоциклиб) в терапии гормон-зависимого метастатического рака молочной железы. Анализ затраты – последствия. Сибирский онкологический журнал 2017;4(16):19–25. [Plavinskiy S.L., Shabalkin P.I. Cyclindependent kinase 4/6 inhibitor (palbociclib) in the treatment of hormonedependent metastatic breast cancer. Cost – impact analysis. Sibirskiy onkologicheskiy zhurnal = Siberian Journal of Oncology 2017;4(16):19–25. (In Russ.)].
8. Hortobagyi G.N., Stemmer S.M., Burris H.A. et al. Ribociclib as first-line therapy for HR-positive, advanced breast cancer. N Engl J Med 2016;375(18):1738–48. PMID: 27717303. DOI: 10.1056/NEJMoa1609709.
9. Sonke G.S., Hart L.L., Campone M. et al. Ribociclib with letrozole vs letrozole alone in elderly patients with hormone receptorpositive, HER2-negative breast cancer in the randomized MONALEESA-2 trial. Breast Cancer Res Treat 2018;167(3):659–69. PMID: 29058175. DOI: 10.1007/s10549-017-4523-y.
10. O’Shaughnessy J., Petrakova K., Sonke G.S. et al. Ribociclib plus letrozole versus letrozole alone in patients with de novo HR+, HER2-advanced breast cancer in the randomized MONALEESA-2 trial. Breast Cancer Res Treat 2018;168(1):127–34. PMID: 29164421. DOI: 10.1007/s10549-017-4518-8.
11. Hortobagyi G.N. et al. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer. Ann Oncol 2018 Apr 27. PMID: 29718092. DOI: 10.1093/annonc/mdy155.
12. Tremblay G., Chandiwana D., Dolph M. et al. Matching-adjusted indirect treatment comparison of ribociclib and palbociclib in HR+, HER2-advanced breast cancer. Cancer Manag Res 2018:10:1319–27. PMID: 29861642. DOI: 10.2147/CMAR.S163478.
13. Finn R.S., Crown J.P., Lang I. et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol 2015;16(1):25–35. PMID: 25524798. DOI: 10.1016/S1470-2045(14)71159-3.
14. Finn R.S., Martin M., Rugo H.S. et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med 2016;375(20):1925–36. DOI: 10.1056/NEJMoa1607303.
15. Данные о предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах российской федерации (данные за 4 квартал 2017 г.) Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/605937. [Information on the maximum wholesale and retail allowances for vital and essential medicines in the regions of the Russian Federation (as of Q4 2017). Available at: https://fas.gov.ru/documents/605937. (In Russ.)].
16. Saad E.D., Katz A., Buyse M. Overall survival and post-progression survival in advanced breast cancer: a review of recent randomized clinical trials. J Clin Oncol 2010;28(11):1958–62. PMID: 20194852. DOI: 10.1200/JCO. 2009.25.5414.
17. Постановление Правительства РФ от 8 декабря 2017 г. № 1492 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов». [Decree of the Russian Federation Government No. 1492 dated December 8, 2017 “On the Programme of state guarantees for free medical care for Russian citizens in 2018 and planning periods of 2019 and 2020”. (In Russ.)].
18. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации № 11–7/ 10/2–8080 от 21 ноября 2017 года «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования». [Letter of the Ministry of Health of Russia No. 11–7/10/2–8080 dated November 21, 2017 “Methodical recommendations on options of paying for medical care using the funds of compulsory medical insurance”. (In Russ.)].
19. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871(ред. от 12.06.2017) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». [Decree of the Russian Federation Government No. 871 dated August 28, 2014(rev. as of June 12, 2017) “On the approval of Rules for forming the lists of medicines and the minimum assortment of medicines necessary for providing medical care». (In Russ.)].
Для цитирования:
Авксентьев Н.А., Журавлева М.В., Пазухина Е.М., Снеговой А.В., Фролов М.Ю. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА РИБОЦИКЛИБ В 1-Й ЛИНИИ ТЕРАПИИ HER2-ОТРИЦАТЕЛЬНОГО ГОРМОНОЗАВИСИМОГО МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЕННОГО ИЛИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. Опухоли женской репродуктивной системы. 2018;14(2):21-35. https://doi.org/10.17650/1994-4098-2018-14-2-21-35
For citation:
Avksentyev N.A., Zhuravleva M.V., Pazukhina E.M., Snegovoy A.V., Frolov M.Yu. PHARMACOECONOMIC EVALUATION OF RIBOCICLIB FOR THE FIRST-LINE TREATMENT OF HR-POSITIVE HER2-NEGATIVE ADVANCED BREAST CANCER. Tumors of female reproductive system. 2018;14(2):21-35. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1994-4098-2018-14-2-21-35
На онкологической конференции врачи рассказали о современном лечении рака груди
Эксперты рассказали о применении ингибиторов CDK 4/6 для лечения HER+/HER2- метастатического рака молочной железы.
Некоторые тезисы докладов:
Главная тема, которую раскрыли спикеры в своих выступлениях – как продлить жизнь пациентке с HR+/HER2- мРМЖ и сохранить ее качество. При этом спикеры акцентировали внимание слушателей на том, что за диагнозом и выбором терапии стоят судьбы реальных женщин.
Спикеры привели в качестве доказательства результаты клинических исследований терапии CDK 4\6, и в особенности препарата Рисарг, в сочетании с эндокринной терапией в 1 и 2 линии лечения пациенток с HR +\ HER 2- м МРЖ.
Особое внимание было уделено результатам применения терапии CDK 4\6 у молодых пациенток. Дело в том, что метастатический рак молочной железы у женщин в пременопаузе имеет биологические особенности, протекает более агрессивно и является основной причиной смерти от рака у женщин в возрасте 20-59 лет [2].
Также результаты подгруппового анализа в исследованиях (М-3,7) продемонстрировали, что у пациенток с метастазами в печени комбинированная терапия с применением рибоциклиба показала снижение риска смерти на 47% в исследовании MONALEESA-7 и на 37% в исследовании MONALEESA-35.
При этом спикеры все время возвращались к вопросу о качестве жизни пациентки во время лечения.
«Уровень качества жизни пациентки – это такой же объективный критерий эффективности лечения, как выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость и объективный ответ. Поэтому, выбирая между двумя эффективными линиями терапии, предпочтение нужно отдавать тому лечению, которое легче переносится. И здесь тоже преимущества на стороне CDK 4\6», – сказала в своем докладе Колядина И.В.
Эксперт привела объединенные данные исследований М-2,3,7, представленные на конференции ESMO 2020, согласно которым доказано не только продление жизни, но и высокий уровень ее качества на терапии рибоциклибом. Оценка качества жизни производится по нескольким шкалам и включает в себя множество показателей – жизнь без прогрессирования заболевания, купирование болевого синдрома, отсутствие слабости и влияние терапии на физические функции, а также эмоциональное состояние пациенток.
«К сожалению, мы, врачи, нередко забываем про то, насколько приоритетно ментальное здоровье пациенток. А ведь оно не менее важно, чем отсутствие слабости и боли. От общего настроя зависит ее настроение, желание лечиться и жить полноценной жизнью», – сказала Колядина И.В.
Эксперт рассказала и о наиболее частом нежелательном явлении при приеме препаратов группы CDK 4\6 – нейтропении и о методах контроля этого состояния. Колядина привела сравнительные данные по тяжести и распространенности нейтропении при применении разных препаратов группы и отметила, что рибоциклиб показал более благоприятную переносимость со стороны пациенток по критериям времени: до развития нейтропении и степени ее выраженности [7]. При общей частоте развития нейтропении у 76,9% пациенток, тяжелая IV степень бывает только у 9,6%.
Осложнение хорошо поддается коррекции и постоянном контроле показателей крови. А в случае необходимости, редукция дозировки рибоциклиба снимает степень нейтропении, но не ухудшает эффективность терапии в целом.
О препарате рибоциклиб (Рисарг)
В России препарат рибоциклиб зарегистрирован под торговым наименованием Рисарг®. Препарат рибоциклиб является ингибитором циклинзависимых киназ 4/6 с самой большой базой доказательных данных клинических испытаний в первой линии терапии, демонстрирующих последовательную и устойчивую эффективность по сравнению с одной лишь эндокринной терапией [6,9]. В ходе испытаний MONALEESA-7 рибоциклиб показал, что это единственный таргетный препарат из группы ингибиторов циклинзависимых киназ 4/6, демонстрирующий в комбинации с эндокринной терапией значимо более высокий уровень общей выживаемости по сравнению с эндокринной терапией в качестве начальной терапии распространенного РМЖ [9]. Наблюдение за общей выживаемостью продолжается в исследованиях III фазы MONALEESA-2 и MONALEESA-3.
Рибоциклиб разрешен к применению более чем в 75 странах мира, включая США и ЕС. Впервые рибоциклиб был одобрен Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) в марте 2017 года и Европейским агентством лекарственных средств (EМА) в августе 2017 года в качестве первой линии эндокринной терапии для женщин в постменопаузе с HR+/HER2- местнораспространеннным или метастатическим раком молочной железы в комбинации с ингибитором ароматазы на основе результатов регистрационного исследования MONALEESA-2. Применение рибоциклиба в комбинации с ингибитором ароматазы было одобрено для лечения женщин в пре-, пери- или постменопаузе в качестве начальной эндокринной терапии, а также в июле 2018 г. препарат одобрен FDA и в декабре 2018 г. ЕС для использовании в комбинации с фулвестрантом как в первой, так и во второй линии терапии у женщин в постменопаузе.
Компания «Новартис» продолжает менять представление о раке, исследуя эффективность и безопасность препарата рибоциклиб при лечении раннего РМЖ. Исследование NATALEE – это исследование III фазы препарата рибоциклиб в комбинации с эндокринной терапией в качестве адьювантной терапии HR+/HER2- раннего рака молочной железы, проводится в сотрудничестве с компанией Translational Research In Oncology (TRIO) [9,10].
Препарат рибоциклиб был разработан Институтом Биомедицинских Исследований компании «Новартис» (NIBR) в исследовательском сотрудничестве с компанией Astex Pharmaceuticals.
Гормонотерапия при раке молочной железы
О подборе и назначении гормональной терапии при опухолях молочной железы рассказывает онколог-химиотерапевт, врач высшей категории Круглова Марина Сергеевна.
Препараты гормонотерапии при раке молочной железы блокируют либо ферменты, участвующие в синтезе эстрогенов, либо блокируют связь рецептора, находящегося на поверхности клетки опухоли, и эстрогенов. Поэтому для гормональной терапии при раке молочной железы применяются разные лекарственные препараты.
Как действует гормонотерапия при раке молочной железы?
Когда назначается гормонотерапия при раке молочной железы?
Решение о проведении гормонотерапии у пациенток с раком молочной железы применяется после определения гормонального статуса опухоли. Для этого в обязательном порядке выполняется иммуногистохимическое исследование.
Какие виды гормональной терапии бывают?
Это зависит от стадии распространения опухоли. Профилактическая или адъювантная гормонотерапия проводится после хирургического вмешательства, она направлена на предупреждение развития рецидива заболевания после проведенного радикального лечения. А лечебная гормонотерапия назначается при метастатическом раке молочной железы, то есть при распространенной стадии заболевания.
Таргетная терапия в комбинации с гормонотерапией
Отдельно расскажем о классе особых препаратов, применяемых в комбинации с гормонотерапией при распространенном раке молочной железы. Это – новейшие таргетные препараты Рибоциклиб (Кискали), Палбоциклиб (Ибранса), Абемациклиб (Верзенио).
Они являются селективными ингибиторами циклин-зависимых киназ 4 и 6, (CDK4/6), которые помогают замедлить прогрессирование рака молочной железы путем ингибирования двух белков. Эти белки при чрезмерной активации могут вызвать ускоренный рост и деление опухолевых клеток.
Специфичность к CDK4/6 с повышенной точностью может играть роль в прекращении неконтролируемого деления опухолевых клеток, вызывая остановку клеточного цикла, тем самым подавляя рост опухоли. Открытие данного механизма противоопухолевого действия, который принципиально отличается от гормоно- или химиотерапии, было удостоено Нобелевской премии в области медицины в 2001 году.
Рибоциклиб (Кискали)
Показан в комбинации с летрозолом в первой линии НR+ HER2-.
Лечение рибоциклибом увеличивает медиану выживаемости без прогрессирования до 25,3 месяцев по сравнению с 16 месяцами на монотерапии летрозолом, а также снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 44% по сравнению с монотерапией летрозолом. Рибоциклиб продемонстрировал снижение опухолевой массы при частоте общего ответа 53%.
Побочные действия рибоциклиба: из осложнений может вызвать нарушение работы сердца, известное как удлинение интервала QT. Данное заболевание может стать причиной несоответствующего норме сердцебиения и привести к смерти. Пациенты, принимающие рибоциклиб, должны наблюдаться у кардиолога, а также незамедлительно сообщать своему лечащему врачу об изменениях сердцебиения (быстрое или нерегулярное сердцебиение), а также в случае головокружения или предобморочного состояния.
Рибоциклиб может вызвать серьезные нарушения работы печени. Опасны следующие проявления: пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), моча темного или коричневого цвета (цвета чая), повышенная усталость, потеря аппетита, боль в верхней правой части живота (в области желудка), более легкое, чем обычно, возникновение кровотечений или синяков.
Необходимо избегать употребления гранатов или гранатового сока, а также грейпфрутов или грейпфрутового сока во время приема рибоциклиба. Из распространенных побочных эффектов рибоциклиба, также, следует отметить тошноту, астению, диарею, истончение или потерю волос, рвоту, запоры, головную боль и боль в спине.
Палбоциклиб (Ибранса)
Палбоциклиб в комбинации с ингибиторами ароматазы в 1-й линии обеспечивает медиану выживаемости без прогрессирования более 2-х лет, что увеличивает продолжительность ремиссии с сохранением качества жизни пациенток с распространенным раком молочной железы.
С сочетании с фулфестрантом палбоциклиб показан и в последующие линиях терапии, и при наличии висцеральных метастазов. Ибранса в 2 раза снижает риск прогрессирования, сохраняя качество жизни.
Самыми частыми нежелательными лекарственными явлениями у пациенток, получавших палбоциклиб в комбинированной терапии, выявлены нейтропения, лейкопения, инфекции, повышенная утомляемость, тошнота, анемия, стоматит, тромбоцитопения, диарея, алопеция, рвота, пониженный аппетит, сыпь.
В целом, нейтропения любой степени тяжести отмечалась у 335 пациентов (78,3%) в группе комбинированной терапии, при этом нейтропения 3-й степени тяжести наблюдалась у 226 пациентов (52,8%) и нейтропения 4-й степени тяжести — у 35 пациентов (8,2%).
Самым частым серьезным нежелательным побочным эффектом у пациентов, получавших палбоциклиб с летрозолом, была диарея (2,4%), получавших палбоциклиб с фулвестрантом, были инфекции (2%). Поскольку палбоциклиб обладает способностью подавлять функции костного мозга, он может быть причиной предрасположенности пациентов к инфекциям.
Случаи инфекций любой степени тяжести в большей степени были отмечены у пациентов, получавших палбоциклиб с летрозолом, и у пациентов, получавших палбоциклиб с фулвестрантом, по сравнению с пациентами, получавшими соответствующий препарат сравнения. У 2,6% пациентов, получавщих палбоциклиб в группе комбинированной терапии, имели место инфекции 3-й или 4-й степени тяжести.
Были отмечены случаи легочной эмболии в большей степени у пациентов, получавших палбоциклиб с летрозолом (5%), по сравнению с пациентами, получавшими летрозол в виде монотерапии.
Палбоциклиб не вызывает клинически значимого удлинения интервала QТ и не требует ЭКГ мониторинга.
Абемациклиб (Верзенио)
Для подбора гормонотерапии при раке молочной железы запишитесь на консультацию онколога, и мы назначим вам оптимальную тактику лечения, учитывая все необходимые факторы.
Сотрудники медицинской школы Уорикского университета (Warwick Medical School, University of Warwick) в Великобритании пришли к выводу о том, что при проведении гистерэктомии у женщин в период пременопаузы желательно не проводить удаление обоих яичников. Несмотря на то, что выполнение двусторонней овариоэктомии связано с уменьшением риска развития рака яичников, в то же время повышается смертность от ишемической болезни сердца (ИБС) и любых видов рака. Всего в исследование были включены данные более 113 тыс. женщин.