при нефрите можно делать прививку
Почему нужно обязательно вакцинироваться от COVID-19 людям с болезнью почек
Мнение врачей-нефрологов высказал Котенко Олег Николаевич, главный внештатный специалист нефролог ДЗМ, руководитель научно-практического центра нефрологии и патологии трансплантированной почки ГКБ №52.
Хроническая болезнь почек широко распространена во всем мире. От 10 до 25% населения страдают в разной степени выраженности различными заболеваниями почек. И число выявленных случаев хронической болезни почек постоянно растет. Известно, что в условиях пандемии коронавирусной инфекции в группе риска тяжелого течения болезни находятся люди, страдающие сахарным диабетом, ожирением, сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе артериальной гипертензией. Все перечисленные состояния являются факторами риска развития хронической болезни почек, и практически у всех этих больных есть в той или иной степени нарушение функции почек.
Сильная продолжительная лихорадка (высокая температура), а также многие лекарственные препараты значительно ухудшают функцию почек вплоть до развития тяжелой почечной недостаточности с необходимостью начала заместительной почечной терапии с помощью аппаратов искусственной почки. И, как правило, к дыхательной недостаточности при коронавирусной пневмонии добавляется почечная недостаточность, что серьезно ухудшает прогноз заболевания. Именно поэтому предотвратить инфицирование коронавирусом для человека, страдающего хронической болезнью почек, является очень важной задачей.
Есть и другой аспект проблемы людей с патологией почек во время пандемии коронавируса — это высокий риск инфицирования пациентов с почечной недостаточностью, вынужденных по жизненным показаниям фактически через день посещать диализные центры для проведения процедур гемодиализа. Во всем мире в этой группе пациентов очень высокий процент смертности. Эти люди не могут быть изолированы, так как даже в самые серьезные локдауны они должны посещать центры диализа ради жизненно необходимой процедуры. Именно для этих пациентов чрезвычайно важной становится вакцинация, которая никак не повредит (если нет аллергии и системных заболеваний), но будет способствовать выработке антител и соответственно снизит риск инфицирования.
Безусловно, вакцинация пациентов с почечной недостаточностью должна проводиться с осторожностью, так как причиной заболеваний почек могут быть различные болезни, например, аутоиммунные, при которых возможны нежелательные реакции на любую вакцинацию. И поэтому принимать решение о вакцинации следует совместно с лечащим врачом.
Вакцинация пациентов с заболеваниями почек и после трансплантации — рекомендации руководителя НПЦ нефрологии и патологии трансплантированной почки О.Н.Котенко
Для людей с болезнями почек COVID-19 представляет особую опасность, в большинстве случаев им можно и нужно прививаться. О том, как сейчас оказывается помощь нефрологическим пациентам в Москве и о рекомендациях по вакцинации рассказывает Олег Николаевич Котенко, главный внештатный специалист нефролог ДЗМ, руководитель научно-практического центра нефрологии и патологии трансплантированной почки ГКБ №52.
Как организована в Москве помощь нефрологическим пациентам во время пандемии?
Вся мощная нефрологическая служба ГКБ№52 сейчас работает на лечение профильных пациентов с COVID-19, здесь мы лечим всех трансплантированных пациентов с COVID-19, пациентов, получающих программный гемодиализ и патогенетическую терапию. Эта группа нуждается в особом подходе и требует не только адекватной противовирусной терапии, но и в серьезной коррекции иммуносупрессивной терапии, с тем, чтобы почки, в том числе пересаженные, могли нормально работать. Нам удалось выработать достаточно эффективную тактику лечения таких больных. Разработаны действенные протоколы, алгоритмы ведения пациентов, которые предусматривают выбор препаратов, обеспечивающих наилучший баланс эффективности и безопасности.
Неинфицированных пациентов принимают нефрологические отделения ГКБ им. Боткина, ГКБ им. Юдина, ГКБ им. Ерамишанцева. Амбулаторную помощь оказывает научно-практический центр нефрологии и патологии трансплантированной почки городской больницы № 52, где в том числе активно и успешно используем телемедицинские технологии. Диализная служба Москвы ни на один день не сбавляла оборотов. Практически сразу была разработана инструкция по маршрутизации пациентов, введены эпидемиологические меры в диализных залах. Для пациентов с COVID-19 в Москве работают три диализных отделения, в обсервационное диализное отделение ГКБ № 52 скорая помощь привозит тех, кто болен, но не нуждается в госпитализации, а также пациентов, находящихся на карантине. Остальные отделения нефрологической службы оказывают помощь пациентам с COVID-19 в сочетании с заболеваниями почек.
Как COVID-19 влияет на функции почек? Почему заболевание особо опасно для людей с заболеваниями почек?
COVID-19 – коварная болезнь, которая поражает все органы и системы человека. При тяжелом течении коронавирусной пневмонии к дыхательной недостаточности зачастую добавляется и почечная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность требует начинать заместительную почечную терапию с помощью аппаратов искусственной почки.
Кроме того, надо понимать, что работа почек тесно связана с работой большинства других органов. Люди с сахарным диабетом, ожирением, сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе артериальной гипертензией, находящиеся в группе риска тяжелого течения COVID-19, имеют те или иные нарушения функции почек.
Отмечу еще и больший риск заражения среди пациентов, которые должны получать гемодиализ и в силу жизненной необходимости не могут соблюдать изоляцию. Во всем мире среди них значительный процент смертности. Мы добились значительного снижения этого печального показателя за счет высокого уровня вакцинации среди диализных пациентов – бригады с вакцинами приезжали прямо в диализные залы.
Рекомендуете ли Вы вакцинироваться Вашим пациентам?
В первую очередь вакцинация рекомендована пациентам:
Временными медотводами являются:
Противопоказания к вакцинации:
Риски заражения, тяжелого течения COVID-19 и неблагоприятного исхода слишком велики. Поэтому снизить их с помощью вакцинации крайне важно. Но принимать решение нужно совместно с лечащим врачом. Причины почечной недостаточности могут быть разными, одна из них аутоиммунные заболевания, при которых организм может реагировать на вакцинацию нежелательным образом. Врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска.
Прививки
– Прививки и болезни – Вакцинация и пациенты с заболеванием почек: критический анализ предполагаемых безопасности и эффективности
Д-р Сюзен Хамфрис (США)
Вакцинация и пациенты с заболеванием почек:
критический анализ предполагаемых
безопасности и эффективности
. Здоровье не священно и не свободно от корыстных интересов. Традиционно высокое положение людей, получивших медицинское образование, не может считаться само собой разумеющимся. Оно должно завоевываться каждым новым поколением врачей [1].
Наблюдая за здоровьем пациентов, нефрологи сталкиваются со случаями воспалительных заболеваний почек неизвестного происхождения, аутоиммунными болезнями, а также острыми и хроническими поражениями почек различной этиологии. Нефрологи являются специалистами-консультантами, и пациенты часто обращаются к нам по направлению семейных врачей и терапевтов. Некоторые врачи, обычно присылающие ко мне своих пациентов, беспрекословно восприняли идею, что «прививки безопасны для всех» и «польза перевешивает небольшой риск». Они интересуются моими аргументами, так как я предлагаю не прививать пациентов с больными почками.
До проведения своих собственных исследований я была так же не осведомлена по этому вопросу и считала прививки безопасными и эффективными. Врачам не дают никаких знаний о составе вакцин и возможных негативных последствиях их использования. Когда мы получали медицинское образование, нам объясняли, что вакцинация должна проводиться пациентам по календарю прививок, и мы были уверены, что вакцины безопасны и эффективны для всех, за исключением, возможно, очень небольшого числа людей — скажем, одного на миллион.
Информация, получаемая врачами о двухсотлетней истории вакцинации, ограничивается тщательно отобранными лозунгами, призванными упредить возникновение любых опасений. Нас заставили поверить, что только благодаря прививкам были искоренены инфекционные заболевания, например, натуральная оспа. Большинство приняло без сомнения или личного исследования что прививки значительно снизили заболеваемость и являются благом для общего здоровья человека. Немногие знают, что смертность от «предотвращаемых прививками болезней» резко снизилась до начала прививочных кампаний [2]. На рис.1 показано явно, что смертность населения от инфекционных заболеваний снизилась до почти неопределяемого уровня задолго до того, как появились прививки.
Пациенты с острыми и хроническими заболеваниями являются активно прививаемыми целевыми контингентами, хотя в действительности вакцины едва ли изучались на безопасность и долгосрочные последствия для этих групп населения. Большинство врачей и пациентов считают, что вакцины представляют собой просто смесь стерильного физираствора с убитыми микроорганизмами. Они не знакомы с процессом производства вакцин, содержимым ампул и потенциальными рисками каждого компонента. Врачи ошибочно полагают, что вакцины защищают их пациентов от болезни, не имеют неблагоприятных последствий для их здоровья и что привитые люди не заболеют данной болезнью.
Помимо вакцин, есть ли другие лекарства или биологические вещества, которые вводились бы всем желающим повсеместно, без учета состояния их здоровья, возраста или риска обострения существующего заболевания? Учитывая конфликт интересов членов основных продвигающих прививки организаций, вакцины следует отнести к той категории, которая заслуживает независимого исследования медработниками.
Каждый пациент должен быть информирован о возможных рисках вакцинации и отсутствии доказательств того, что прививки не повредят ему в долгосрочной перспективе. Пациенты имеют личное право выбирать и отказываться. Их информированный выбор следует уважать. Но для того, чтобы они были информированы, человек, их информирующий, должен быть информирован сам, а врачи не информированы.
Соображения относительно аутоиммунных и воспалительных заболеваний
Среди причин заболеваний почек можно выделить аутоиммунные, воспалительные и гранулематозные (описаны ниже). В нефрологии есть также много идиопатических состояний (когда причина неизвестна), но многие из них имеют воспалительный характер. Когда врачи установят связь между вакцинацией и этими побочными эффектами?
Механизм, называемый молекулярной мимикрией [3], срабатывает в тех случаях, когда антитела, порожденные вакциной, случайно распознаются и связываются со здоровыми тканями организма. Затем иммунная система реагирует на комплекс «антитело–здоровая ткань» как на чужой и атакует его. В результате в ранее здоровой ткани, например, в почечных клубочках (крошечные фильтры в почке) или в мелких кровеносных сосудах в почках может развиться сильное воспаление и болезнь. Это и есть аутоиммунная реакция (направленная против себя самого).
Помимо всего прочего, клинические и эпидемиологические данные о способности вакцин провоцировать аутоиммунные реакции очень скудны. Эти нежелательные явления, независимо от того, возникают ли они через несколько дней, недель или месяцев после вакцинации, часто упускаются из виду. Вайнер-Моссель и соавт. пишут, что осведомленность врачей и медицинского персонала относительно этих связей и сообщений могла бы позволить лучше оценить поствакцинальные осложнения, а также восприимчивость и вопросы безопасности [4].
Вакцины предназначены для создания состояния воспаления и повышения уровня ЛПНП (липопротеинов низкой плотности. — Прим. перев.) и С-реактивного белка [5]. Почему же тогда мы вводим вакцину пациенту, который уже имеет воспаленные почки или перенес сердечный приступ? Разве не очевидно, что вакцинация может ухудшить эти состояния? Понимая вышесказанное, при отсутствии плацебо-контролируемых долгосрочных исследований последствий вакцинации мы не можем убедить людей, что прививки не создадут или не усилят аутоиммунное заболевание. Вызванные вакциной острые аутоиммунные реакции, включая синдром Гийена-Барре, тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, васкулиты и нефриты [6], хорошо описаны в медицинской литературе и часто упоминаются на вкладышах к упаковкам вакцин. Если бы пациенты наблюдались дольше и если бы врачи были внимательнее к их прививочному анамнезу (новые медицинские проблемы возникают из-за ранее сделанных прививок), докторам стало бы очевидно, что связанных с вакцинами повреждений гораздо больше.
Редкие и подострые проявления поствакцинальных аутоиммунных явлений приводят к тому том, что установление причинной связи между событиями может быть затруднено. Кроме того, латентный период между вакцинацией и проявлением аутоиммунности может варьироваться в диапазоне от нескольких дней до нескольких лет [7].
Гранулема — это очаговое узловое воспаление. Гранулемы дают типичную картину при исследовании под микроскопом и содержат клетки-макрофаги, лимфоциты, нейтрофилы и эозинофилы (связанные с аллергией иммунные клетки). Образование гранулем может быть вызвано целым рядом биологических, химических и физических раздражителей ткани.
Некоторые идиопатические (не имеющие известной причины) заболевания почек имеют гранулематозную природу и могут быть вызваны аллергической реакцией [8]. Пациенты с гранулематозными болезнями часто имеют также почечное заболевание, и у них могут быть проявления аллергии [9]. Никакие причины не обнаруживаются в половине всех случаев [10] гранулематозного интерстициального нефрита — специфической гранулематозной болезни. Алюминий в вакцинах является документированной причиной гранулемных образований [11], и нет никакой уверенности, что алюминий в вакцинах не является причиной многих скрытых или идиопатических проблем с почками. Алюминий присутствует в следующих вакцинах: DPT (АКДС. — Прим. перев.), некоторых ХИБ-вакцинах, пневмококковой конъюгированной вакцине, вакцинах от гепатита B, во всех комбинациях DPT/Tdap/ХИБ/вакцин от гепатита В, в вакцине от гепатита А, в вакцине от ВПЧ, вакцине от сибирской язвы и в вакцине от бешенства. Могут ли пациенты быть уверены, что их почечная интерстициальная гранулематозная или аутоиммунная болезнь не связана с тяжелой аллергической реакцией на предшествовавшую им прививку? Или что у них не разовьется атипичная аллергия на вакцинный компонент? Ответ, конечно, отрицательный. Вот неполный список болезней, которые являются гранулематозными, связаны с почками и основная причина их в большинстве случаев неизвестна:
Эти болезни часто имеют весьма плохие прогнозы, а лечение их очень неприятно и опасно. Учитывая вероятность того, что прививки могут вызвать заболевание у уязвимых пациентов, невозможно прогнозировать полную безопасность и то, кто из пациентов пострадает от последствий вакцинации. Соотношение риск-польза не обязательно будет в пользу вакцинации, и наши пациенты с воспаленными почками не могут быть уверены, что прививка для них необходима и безопасна. Большинство людей скорее бы выбрали заражение гриппом с незначительным риском его осложнений, чем развитие вызванного прививкой заболевания почек. Но для части населения, размер которой невозможно определить, такого выбора нет. Вакцинация подобна игре в рулетку. Некоторые люди, похоже, переносят ее (по крайней мере в течение первых нескольких недель, а что будет дальше — никому не известно), в то время как другие могут стать случаем для сообщения в медицинской литературе.
Опыт медицинского центра
Я наблюдала многих пациентов, которые долгие годы находились в стабильном состоянии, имея хроническую болезнь почек, но после прививки от гриппа или пневмонии их состояние быстро ухудшалось, или прививка приводила к рецидиву их болезни. Другие врачи просто предполагают, что ухудшение — то, что следовало ожидать от человека с хроническим заболеванием, поэтому, когда они это видят, они не связывают изменение состояния с прививкой. Учитывая, как часто это случается, если бы врачи задавали вопросы о прививках, когда состояние пациентов с болезнями почек внезапно и быстро ухудшалось, и видели, что это происходит неоднократно, можно было бы надеяться, что они установят эту связь. Но они таких вопросов не задают. Это огромное таинственное слепое пятно.
Зимой 2009 года я лечила множество взрослых пациентов, которым потребовался диализ после прививки от сезонного гриппа и гриппа H1N1 или прививки от пневмонии. Никаких других причин для развития у них почечной недостаточности не было установлено. Некоторые пациенты утверждали, что они заболели после прививки от гриппа. Двое из этих пациентов умерли, а один остался на диализе.
С другой стороны, за мои одиннадцать лет работы в этой больнице ни один пациент не был на диализе просто после перенесенного гриппа. Мы видим, как у больных развивается почечная недостаточность при гриппоподобных заболеваниях, но происходит это почти исключительно в тех случаях, если им назначают и они принимают большие дозы обезболивающих НПВП (например, ибупрофен), ингибиторов АПФ (лекарства от гипертонии), блокаторов рецепторов ангиотензина, или они были сильно обезвожены.
Когда свежепривитые люди предстают перед доктором с острой почечной недостаточностью, причем известно, что они не получали никаких других нейротоксинов и не имеют никаких других причин для отказа почек, следует со всей серьезностью рассмотреть возможность того, что именно прививка ответственна за эту проблему. Тем не менее врачи прикладывают все усилия, чтобы отвести подозрения от прививок, даже после того, как не могут найти другую проблему, лежащую в основе происходящего. Для них ничего не стоит признать, что другие препараты вызывают заболевания почек, но они, похоже, инстинктивно отрицают проблематичность прививок. Может, из-за того, что они постоянно слышат звонкие лозунги о безопасности вакцин?
Рекомендация Центра контроля и профилактики заболеваний (CDC):
Вакцинация должна быть отложена, если имеются противопоказания. Однако вакцинация может быть показана и при противопоказаниях, потому что преимущества вакцинной защиты перевешивают риск побочных реакций. Принятие решения остается за лечащим врачом. Существуют следующие противопоказания для TIV (трехвалентная противогриппозная вакцина. — Прим. перев.):
• Наличие умеренного или тяжелого острого заболевания с лихорадкой или без нее. Лица, которые были госпитализированы с острой болезнью, но состояние которых улучшилось настолько, что их готовят к выписке из больницы, могут быть вакцинированы [12].
Эта рекомендация оставляет лазейки для вакцинации почти каждого, но есть ли какие-либо научные ее подтверждения? Как может польза прививания перевесить риск для тяжелобольного пациента или для пациента, у которого поврежден какой-то орган (и он ни в каком случае не может дать достаточный иммунный ответ)? Почему необходимо спешить прививать всех пациентов больницы, даже если никакая потенциальная защита не появится в течение ближайших недель? Не связано ли это больше с медицинской политикой и денежными выплатами, чем с интересами больного человека?
Что касается врачей, они не связаны этой рекомендацией Центра контроля заболеваний, потому что прежде, чем мы оцениваем состояние пациента, тот уже получает прививку от медсестры и других людей, не имеющих медицинских полномочий. Это часто происходит в первый больничный день, а не тогда, когда «состояние. улучшилось настолько, что их готовят к выписке из больницы». Мои усилия изменить больничные прививочные правила так, чтобы прививки не делались до получения рекомендаций, были категорически отвергнуты администрацией и людьми, определяющими политику больницы, причем на встрече, на которой мне не разрешили присутствовать. Пациенты регулярно получают прививки против гриппа и пневмонии в первый день пребывания в больнице, после крупного хирургического вмешательства, во время острой болезни (такой как почечная недостаточность, лимфома, пневмония, инфекции, аутоиммунные заболевания, сердечные приступы) и часто до того, как установлен полный диагноз.
Часто я пыталась отменить или отложить вакцинацию посредством письменного распоряжения, но это не удавалось, так как медсестра уже успевала ввести пациенту вакцину, назначенную фармацевтом в соответствии с больничными правилами. Я считаю это неприемлемым, но мои усилия урегулировать принятые в больнице правила в отношении вакцинации были бесплодны.
Эта вакцинация может причинить вред пациентам, которые уже больны, особенно пациентам с болезнями почек. В то время как нефрологи продолжают попытки выяснить причину почечной недостаточности у пациента, любая прививка может усилить уже имеющиеся воспалительные реакции в почках.
Хорошо известно, что уязвимость почек перед воспалительными и лекарственными воздействиями может быть следствием сахарного диабета, воздействия сопутствующих токсичных для почек препаратов, миеломы, восстановления после острого повреждения почек или какого-то существующего, но еще не диагностированного заболевания почек. Вакцинация немедленно после поступления пациента в отделение не имеет никакого логичного научного смысла, к тому же она намного осложняет для врача диагностику проблемы, с которой пациент поступил в больницу. Ненужная вакцинация связана с вопросом об ответственности врача и больницы, и вопрос о ней должен быть пересмотрен.
Рецензируемая литература
Литература изобилует сообщениями о случаях острого повреждения почек, почечной недостаточности и васкулита после вакцинации [13]. В 2009 году журнал ВМС Nephrology опубликовал сообщение о случае, сопровождавшееся следующим заключением:
Наш случай, как и предыдущие неподтвержденные сообщения, показывает, что вакцинация и результирующая стимуляция иммунной системы может вызвать нефротический синдром с минимальными изменениями (МСNS) и другие тяжелые иммунные реакции. Лучшая осведомленность в этом вопросе могла бы помочь расширить базу данных таких случаев [14].
Осведомленность вырастет только в том случае, если врачи и больницы честно изучат вероятность поствакцинальных реакций у своих пациентов и соберут точный прививочный анамнез. Они должны рассмотреть возможность поствакцинальных реакций, происходящих на протяжении недель и даже месяцев после вакцинации, поскольку рассмотрение такого периода времени целесообразно и поскольку связь вакцин с аутоиммунностью в таких временны́х рамках не изучалась. Бремя доказательства все еще лежит на производителях вакцин и консультативных группах, которые пренебрегают долгосрочными исследованиями и все так же рекламируют прививки как приемлемую профилактику для хронических больных, основываясь на ограниченной научной информации.
За последние несколькл лет я много времени провела за чтением имеющейся литературы, традиционной и альтернативной, о безопасности вакцин. Ни одно из исследований не доказывает убедительно, что вакцины безопасны и обладают защитным эффектом. Нет ни одного обсуждения безопасности введения двух вакцин в течение одного дня пациенту с острым или хроническим заболеванием почек. Если пациент со впервые выявленной почечной недостаточностью получает прививку и не восстанавливает функции почек, как можно быть уверенным, что восстановления не случилось бы, не получи пациент прививку? Но всегда предполагается, что прививка никак не связана с неудачей лечения.
Отсутствуют плацебо-контролируемые двойные слепые исследования с использованием физраствора в качестве плацебо, статистически значимые и длящиеся дольше, чем несколько недель, которые бы продемонстрировали эффективность и безопасность для почек любой вакцины, вводимой пациентам с почечной недостаточностью. Тем не менее пациентам с заболеваниями почек постоянно говорят, что выгода перевешивает риск. Откуда это следует? Из экстраполяции и «согласованного общего мнения» на основе рекомендаций MMWR [15].
Образование иммунных комплексов при гломерулонефрите и почечном васкулите вызывает очень серьезный вид воспалительных заболеваний. Они с трудом поддаются лечению, и у пациентов такое подавляющее лечение сопровождается стрессом как физическим, так и эмоциональным. По этой причине врачи должны рассмотреть возможные неблагоприятные последствия или угрозу восстановлению почек, которые могут последовать после инъекции антигенов, адъювантов, дезинфицирующих средств, скрытых вирусов и консервантов пациентам с этими болезнями.
При обзоре исследования часто делается вывод, что вакцинация может быть выполнена «безопасно» всем пациентам с заболеваниями почек, независимо от того, каковы их хронические заболевания. Но эти исследования прослеживают лишь очень небольшое число пациентов в течение 4–6 недель. Эти статьи показывают, что многие испытуемые принимали НПВС, кортикостероиды, метотрексат или ритуксимаб — мощные моноклональные антитела. В этих исследованиях предполагается, что у хронически больных людей может быть достигнута адекватная выработка антител, но редко или вообще не обсуждаются рецидивы или ускорение развития первоначального заболевания после проведенной вакцинации. Иммунносупрессивные препараты в этих исследованиях могут очень хорошо маскировать острые воспалительные поствакцинальные реакции, поэтому оказывается, что воздействие прививок несущественно. Но кто может экстраполировать эффект их воздействия на длительную ремиссию после того, как прививка была сделана и действие лекарств сузилось? Исследования вакцин не прослеживают снижение почечной функции у субъектов с нормальными почками и у тех, кто был уже болен до вакцинации, а также последующие воспалительные заболевания или реактивацию почечных воспалительных расстройств после того, как болезнь находилась в стадии ремиссии в течение многих лет. Они не оценивают также возникновение случаев инфаркта миокарда, инсультов и рака. Ни в одной из этих статей нет убедительного вывода, что вакцины безопасны и могут защитить хронических больных.
В 2004 году журнал Vaccine опубликовал статью под названием «Нарушенная скорость ответа, но адекватный уровень защиты при вакцинации против гриппа пациентов на диализе» [16]. Эта вводящая в заблуждение статья является типичной для исследования, утверждающего, что прививки безопасны и защищают людей, находящихся на диализе. После прочтения ее остается только удивляться, как подобный вывод мог быть сделан на основе данных исследования. Пациенты на диализе не отвечают на вакцину даже после многократных инъекций. Защита считалась адекватной, если человек имел «титр гемагглютининов более 40», но не было длительного наблюдения, заразился ли гриппом кто-либо из вакцинированных в течение оставшегося зимнего сезона.
Хорошо документировано, что титр антител не является адекватным отражением иммунитета. Например, недавние вспышки эпидемического паротита [17] и коклюша [18] произошли в группах населения, где более 80% были адекватно вакцинированы, и предполагалось, что они имели защитные титры. Из отчета MMWR об эпидемическом паротите [17]:
Из 24 пациентов с известным прививочным анамнезом 20 (83%) получили соответствующие возрасту две дозы вакцин, один (4%) получил соответствующую возрасту одну дозу вакцины.
По сведениям из «Британского медицинского журнала» [15], 85,9% детей с коклюшем, которых привели к врачу с более чем 14-дневным кашлем, были в полной мере привиты.
Защитный иммунитет представляет собой сложный механизм и включает в себя гораздо больше, чем просто антитела. При всем том, что IgA является природным антителом на слизистых оболочках и что клеточный иммунитет является другой ветвью иммунитета, выработка антител является тем, на чем наиболее сосредоточились при вакцинации. Д-р Джерри Вейр из Управления контроля пищевых продуктов и лекарств США (FDA) заявил:
Отсутствует какая-либо корреляция между специфическим титром антител IgA и сокращением гриппоподобных заболеваний. Клеточный иммунитет вносит свой вклад и может обеспечить некоторую степень перекрестной защиты (для других видов гриппа). Никакие специфические измерения клеточного иммунитета не коррелируют со снижением гриппоподобных заболеваний [19].
Таким образом, существуют и другие важные аспекты иммунитета, которые остаются полностью неизвестными, когда дело доходит до вакцинации и рецензируемой литературы. Было бы очень смелым предположить, что иммунитет может быть надежно воспроизведен исключительно благодаря грубой стимуляции образования временных антител с помощью прививок.
Эффективность прививок от гриппа у взрослых
Исследование, которое демонстрирует, что лечебный подход эффективен, исходит из того, что этот подход дает хорошие результаты в контролируемом экспериментальном испытании, часто в очень ограниченных условиях. Перевод эффективной практики в рутинную для получения эффективных результатов (то есть результатов, которые показывают защиту перед лицом болезни, или эффективность) является одним из наиболее сложных вопросов научно обоснованной практики.
Эффективность в литературе о прививках как правило определяется как выработка антител нужного титра. Предположение, что титр антител 1:40 является защитным и означает эффективность, является не более чем догадкой и далеко от научно установленной истины. Вот некоторые примеры заявлений, сделанных ведущими исследователями и фармацевтическими компаниями о титрах антител к возбудителю гриппа и предполагаемой защите:
В некоторых исследованиях на людях титр антител ≥ 1:40 связывали с защитой от заболевания гриппом не менее 50% пациентов [20].
. Торможение гемагглютинации (ТГ) и микронейтрализация антител при титре 1:40 и более были отмечены соответственно у 92–100% и у 100% реципиентов вакцины с адъювантом MF59 и соответственно у 74–79% и у 78–83% реципиентов неадъювантных вакцин. Моновалентная вакцина против гриппа A (H1N1) сезона 2009 года с адъювантом MF59 создает антитела, по-видимому, ассоциированные с защитой, после введения одной дозы [21].
Критерий титра ТГ, который должен составлять не менее 40 МЕ, основан на предположении о корреляции со снижением гриппоподобных заболеваний, когда бо́льшая часть вакцинированного населения уже имеет той или иной степени иммунитет против межпандемических штаммов [22].
Реакция ТГ с сывороточными антителами с титром 40 принята (но не проверена. — Прим. авт.) как уровень ТГ с сывороточными антителами, ассоциированный с более чем пятидесятипроцентным снижением риска заражения гриппом или гриппоподобной болезнью. Однако следует иметь в виду, что и другие иммунные параметры также вносят свой вклад в защиту, поэтому титр ТГ сам по себе не может гарантировать иммунитет или предсказать чувствительность [23].
Хотя существуют тысячи опубликованных исследований по различным аспектам прививок против гриппа, результаты широко варьируются в зависимости от дизайна исследования. Но в основе большинства из них лежит предположение о том, что титр 1:40 защищает. Предположение, а не факт, не доказательство и не истина. Это следует учесть, когда делаются глобальные заявления об эффективности и результативности вакцин против гриппа. (Автор пишет «efficacy and effectiveness». Оба эти слова означают эффективность, но первое из них употребляется чаще, когда речь идет о наличии какого-то эффекта и о достижении цели с минимальными затратами, а второе — о результативности, т. е. о качестве полученного результата. — Прим. перев.)
Результативность была бы предпочтительной конечной точкой в исследовании, так как она лучше отражает действительность, чем ограничения при изучении эффективности. В то время как реклама в СМИ и доклады определяющих политику медицинских органов шумят о безопасности и результативности вакцин против гриппа, на деле это просто никогда не было доказано. Когортных исследований, которые бы сравнивали уровни заболеваемости гриппом и заболеваемость у привитых в сравнении с непривитыми, проводилось очень мало.
Манзоли и соавт. сообщили в 2009 году о когортном исследовании с участием 32 457 вакцинированных, которые сравнивались с невакцинированными. Это исследование показало, что «вакцинация не дает значительного снижения риска больничной смерти пациентов, госпитализированных с гриппом или пневмонией» [24]. Таким образом, результативность в данном исследовании выявлена не была.
Я консультировалась по поводу случаев острой внутрибольничной почечной недостаточности, которая развивалась в течение 24 часов из-за новой на рынке «вакцины флюзон в большой дозе» у пациентов, имевших к моменту вакцинации легкие нарушения в работе почек. В этих случаях функции почек резко нарушились после вакцинации. НЕТ данных, поддерживающих такую практику вакцинации. Кроме того, вкладыш к упаковке гриппозной вакцины и документы Центра контроля заболеваний признаю́т:
Данные клинических испытаний, сравнивающих флюзон с флюзон в большой дозе при их назначении лицам в возрасте 65 лет и старше, показывают, что более сильный иммунный ответ (то есть более высокие уровни образующихся антител) происходит после инъекций флюзон в большой дозе. Пока неизвестно, ведет ли улучшенный иммунный ответ после вакцинации к большей защите от гриппа.
Таким образом, результативность этой особой вакцины совершенно неизвестна, а эффективность измеряется антителами. И как всегда нет данных о канцерогенности и о безопасности для почек.
Рецензируемая литература и вкладыши сообщают, что выработка антител часто притупляется в группах высокого риска [25]. Следовательно, даже если вызванная вакциной выработка антител коррелировала бы с результативностью, все же нет оснований полагать, что это будет способ защиты для хронически больных людей.
Опасные составляющие в вакцинах от пневмонии и гриппа
Влияние различных токсичных компонентов вакцин, таких как формальдегид и тимеросал в вакцинах от гриппа и фенол в вакцине от пневмонии для взрослых, как следует из медицинской литературы, очень слабо изучено, но токсические уровни хорошо документированы Агентством по охране окружающей среды (EPA). Национальный институт профессиональной безопасности и здоровья (NIOSH) утверждает, что формальдегид непосредственно опасен для жизни и здоровья при концентрации 20‰ [26]. Все предназначенные для инъекций вакцины имеют измеримое количество формальдегида. Он отмечается на вкладыше к упаковке как «микрограммы на дозу», но пересчет показывает, что вакцины от гриппа могут содержать от 50 до 200‰ формальдегида. Противники этого аргумента приведут в доказательство то, что организм вырабатывает формальдегид, но это недопустимое сравнение. Инъекция вещества в количестве, измеряемом в мкг/мл, несопоставима с естественной и рассеянной выработкой в организме формальдегидоподобных углеводородов в количестве, измеряемом нанограммами. В организме человека образуется очень кислый желудочный сок, стул и желчь. Это естественные явления в естественном месте. Инъекция этих выделений в мышцы не будет столь же безобидной. Нет опубликованных исследований, которые бы рассматривали результаты инъекций 50–200‰ формальдегида из года в год.
Формальдегид в небольших количествах, как известно, взаимодействует с другими токсичными веществами [27] и является известным канцерогеном с клеточной мультитоксичностью, вызывающей повреждение ДНК, аллергии и спонтанные аборты [28]. Международное агентство по изучению рака (IARC) классифицирует формальдегид как человеческий канцероген [29].
Некоторые часто используемые вакцины по-прежнему содержат ртуть в форме тимеросала. Ртуть — известный нейротоксин и нефротоксин, который способствует развитию гипертонии, подавлению иммунитета, некрозу почечных канальцев, почечной недостаточности, анемии, протеинурии и целого ряда других заболеваний. Ампула с флюзоном в большой дозе производства «Санофи Пастер», содержит 25 мкг тимеросала в каждой взрослой дозе. Кумулятивный эффект ежегодных ртутьсодержащих вакцин, с детства до взрослой жизни, не может содействовать укреплению здоровья, а нейротоксичность и нефротоксичность этих вакцин представляет очень реальный риск.
Агентство по охране окружающей среды определило, что уровень фенола в озерах и реках не должен превышать 21‰, чтобы избежать токсического воздействия. Тем не менее врачи, по-видимому, не беспокоятся, когда читают в документах производителей, что концентрация фенола во взрослых вакцинах от пневмонии составляет 2,500‰ (0,25%). Управление охраны труда и здоровья (OSHA) утверждает, что «эффекты воздействия фенола на человека аналогичны тем, которые вызываются у животных: системная абсорбция вызывает повреждения центральной нервной системы, печени и почек» [30].
Другие ингредиенты вакцин от гриппа могут удивить неосведомленных: птичьи вирусы (вирусы-невидимки) [31], антибиотики (аминогликозиды), дезинфицирующие средства (тритон Х—100 и дезоксихолат натрия), гидрокортизон, глутамат натрия (MSG), полисорбат 80, сахароза, тимеросал (ртуть) и желатин. Все эти вещества могут быть опасными и токсичными, особенно при инъекциях.
Клетки почек обезьян, абортированные человеческие зародыши, бессмертные (подобно раковым) клетки являются субстратами клеточной линии, используемой для производства вирусных вакцин. Загрязнение любой вакцины клетками животных и животными и рекомбинантными ДНК весьма вероятно [32]. В публикации Управления контроля пищевых продуктов и лекарств высказана озабоченность по этому поводу. Животные клетки загрязняют вакцину с момента появления вакцинации, и это продолжается до сегодняшнего дня. Вакцины проверяются на скрытые вирусы, и если последние не найдены, считаются «свободными от специфических патогенов». Но вакцины могут быть проверены только на известные вирусы и только на такие, для которых разработан тест.
Вирусы полиомы
В настоящее время является признанным фактом, что вакцины были средством передачи вируса полиомы от животных людям (poly означает множественный, а oma — опухоль, так как эти вирусы, как известно, вызывают множественные опухоли). Обезьяний вирус SV40 (simian virus 40), впервые найденный в почках обезьян, связывают с двумя распространенными формами человеческой патологии почек, называемых фокальный сегментарный гломерулосклероз (FSGS) [33] и тубулярный некроз [34]. Другие вирусы полиомы могут реактивироваться во время иммуносуппрессивного лечения почечных заболеваний и трансплантации, в результате чего трансплантация не удается, и могут возникнуть онкологические заболевания.
SV40 получил такое название, так как это был сороковой вирус, обнаруженный у обезьян. С тех пор обнаружено более 100 таких вирусов. SV40 тропен к человеческим почкам (тропизм у микроорганизмов выражается в выборе для места своего обитания определенных организмов или органов. — Прим. перев.). Невидимые патогенные микроорганизмы, которые не могут быть обнаружены с помощью тестов, способны привести к разрушительным последствиям после того, как иммунная система привитого подверглась опасности. Ведущий исследователь SV40 показал [35], что современных тестов для обнаружения этого вируса недостаточно. Проблема скрытых вирусов не исчезла в далеком прошлом, она не изучена и не разрешена. «Семенной вирус», используемый для выращивания дикого полиовируса в культуре, был выделен в конце 1990-х годов из сохраненной загрязненной вакцины против полиомиелита [36]. Инактивированные вакцины против аденовирусов и вируса гепатита А также способствовали передаче SV40 людям [37].
Вирусы полиомы, поражающие человека, активизируются в периоды иммуносупрессии [39]. Другой тип полиомы, называемый BK-вирусом полиомы, связан с неудавшимися трансплантациями почки и злокачественными опухолями у больных с почечной трансплантацией [40]. Вирусная реактивация была хорошо документирована у пациентов, перенесших трансплантации органов [41]. Как подтвердит любой нефролог, занимающийся трансплантацией, реактивация вируса полиомы часто достигает кульминации при отторжении трансплантата, и пациенты после трансплантации имеют гораздо больше злокачественных новообразований, чем популяция в целом.
BK-полиома также признана вызывающей осложнения при почечной недостаточности у пациентов, подвергшихся иммуносупрессии из-за рака и непочечной трансплантации органов [42]. В то время как BK-полиома считается редким осложнением, почечная недостаточность не является редкостью у пациентов, получающих химиотерапию. Без более полного исследования почечной недостаточности во время химиотерапии остается неизвестным, как часто встречаются эти проблемы. Большинство случаев почечной недостаточности во время химиотерапии просто относят к тубулярному некрозу и не исследуют достаточно глубоко.
Многие почечные больные получают иммуносупрессивные препараты для лечения их собственной болезни клубочков почек (различных форм воспалительного нефрита), которую, безусловно, может активировать скрытый вирус полиомы. Малоизвестен тот факт, что как BK-полиома, так и SV40 способны вызывать некроз почечных канальцев [43]. Это может быть причиной почечной недостаточности в случаях, когда врачи часто не видят никакой причины.
Фокально-сегментарный гломерулосклероз (FSGS) является еще одним серьезным и трудноизлечимым заболеванием почек. В нефрологической литературе документировано, что вирус SV40 полиомы был обнаружен в участках гломерулосклероза при биопсии почек [44]. Общепринятое медицинское лечение включает в себя высокие дозы кортикостероидов и иммуносупрессивных препаратов, часто получаемых на протяжении нескольких месяцев или лет. Следствием потенциальной скрытой вирусной активации может быть дополнительная травма почки или раковая стимуляции во время иммуносупрессивного лечения пациента с фокально-сегментарным гломерулосклерозом. Мы знаем, что иммуносупрессивная терапия может быть канцерогенной, но нет серьезных исследований дремлющих вирусов рака, вносящих свой вклад в повышение заболеваемости раком у лиц, получающих иммуносупрессивное лечение. Пока эти опасности игнорируются, мы не можем просто так утверждать, что польза от вакцинации превышает риск.
Когда пациент не выздоравливает после лечения обострения гломерулонефрита, всегда предполагается, что лечение просто не работает, но, возможно, что почки не восстанавливают свою функцию в связи с активизировавшимся скрытым вирусом.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы понять возможные последствия заражения вирусом полиомы пациентов, получающих стероиды и цитостатики для лечения аутоиммунных заболеваний, т. е. лечение, направленное на разрушение иммунных клеток организма.
Потенциальная проблема скрытых вирусов будет существовать до тех пор, пока для производства вакцин будут использоваться продукты животного происхождения. Большинство вакцин содержат более одного животного побочного продукта. В 2009 году свиной вирус был обнаружен в обеих разновидностях детской ротавирусной вакцины, изготавливаемой из вирусов, находящихся в кишечнике обезьян. PCV-2 (свиной цирковирус типа 2) выделен из рутинно используемой протеазы, получаемой под названием свиного трипсина [45]. Этот вирус является известной причиной гипотрофии и подавления иммунитета у свиней.
Управление контроля пищевых продуктов и лекарств опубликовало заявление о возобновлении выпуска ротавирусной вакцины для детей обеими компаниями, ссылаясь на доброкачественный характер поведения этого вируса в организме человека. Эта декларация была сделана без всякого исследования возможного воздействия свиного вируса на детей в настоящий момент или в будущем. Любая связь между загрязнением вакцин и раком или гипотрофией, особенно у людей с ослабленным иммунитетом, остается неизвестной и неизученной.
Иммунитет к ответственности
В 1986 году был принят закон, который освободил фармацевтические компании и врачей от любой ответственности за побочные эффекты вакцин. «Производитель вакцин не несет ответственности по гражданскому иску за ущерб, возникший из-за вызванных вакцинами повреждений или смерти» (Public Law 99–660). Тогда же был создан фонд, который пополняется за счет денег налогоплательщика. Этот фонд предназначен для компенсации в наиболее тяжелых случаях. Пациенты, у которых хронические воспалительные проблемы усугубляются от вакцинации, на компенсацию права не имеют.
В 2010 году Верховный суд США, приняв решение по делу Брюзвица и др. против «Вайет Эл-Эл-Си» («Wyeth LLC», фармкомпания. — Прим. перев.), создал новый прецедент, который еще больше подстраховал производителей вакцин. В решении говорилось, что вакцины «неизбежно небезопасны».
Резюме
Все медработники, имеющие отношение к лечению пациентов с болезнями почек, должны оценивать истинный риск прививки для общего состояния здоровья. Это должно быть сделано с учетом широкого спектра доступной информации. Те, кто сделают это, несомненно будут удивлены тем, что они обнаружат, если рассмотрят этот вопрос тщательно и беспристрастно, понимая, что нет ни одного лекарства или процедуры, которые можно рутинно назначать всем пациентам, шестимесячным или старше, ежегодно.
Многие пациенты боятся последствий отказа от прививок со стороны медработников. Последние должны ухаживать за пациентами и давать им обоснованные советы, а не выполнять функции диктатора. Пациенты заслуживают, чтобы к их здоровью относились внимательно, с учетом долгосрочной перспективы и информации, включающей в себя больше, чем «протоколы» и методические рекомендации Центра контроля заболеваний, которые не рассматривают индивидуальное здоровье и индивидуальные потребности. Медработники не уполномочены навязывать прививки, а также, мы надеемся, связаны клятвой не навредить.
В сегодняшних условиях медработники, к сожалению, становятся скорее прославляемыми рабами техники, а не свободомыслящими интеллектуальными защитниками здоровья. Как мы можем видеть по крайней мере у пациентов с болезнями почек, прививочные рекомендации и предположения опережают имеющуюся для них научную базу. В связи с этим проблема ложится на плечи медработников, желающих предоставить наилучшую медицинскую помощь, потому что необходимо индивидуализировать лечение тех пациентов, для которых данные отсутствуют либо являются неполными или сомнительными. Врачи имеют право индивидуализировать медицинскую помощь, в том числе и прививки, но для этого они должны самостоятельно исследовать весьма реальные риски, связанные с конвейерной вакцинацией.