пимафукорт мазь сколько дней можно мазать
Пимафукорт : инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: натамицин, гидрокортизон, неомицин;
1 г крема содержит натамицину 10 мг гидрокортизона 10 мг неомицина 3,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия (Е 331), эмульгатор F специальный, сорбитанстеарат (Е 492), воска цетил эфиры, децилолеат, макрогол стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: крем светло-кремового цвета.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.
Фармакологические свойства
Перекрестная резистентность между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов может возникать по следующим причинам: развитие плазмид, ферменты которых деактивируют аминогликозиды и снижают проницаемость клеточной мембраны, в результате чего эффект аминогликозидов снижается из-за нарушения энергетического обмена или рибосомальной мутации, хотя последний механизм возникает редко.
Показания
Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и / или грибковой инфекцией (особенно вызванное грибами рода Candida ) чувствительными к неомицина и натамицину.
Противопоказания
Поскольку Пимафукорт ® содержит гидрокортизон (ГКС слабого действия), существуют следующие противопоказания:
Пимафукорт ® не следует применять в наружный слуховой канал при перфорации барабанной перепонки.
Кроме того, Пимафукорт ® не следует применять в случае гиперчувствительности к неомицина, натамицину, к аминогликозидам или кортикостероидов (что случается очень редко), или к любым вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные о лекарственном взаимодействии пимафукорт ® отсутствуют.
Особенности применения
Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применение в области кожных складок увеличивает такой риск.
Кожа лица, волосистой участки кожи головы и гениталий является особенно чувствительной к возникновению местных реакций.
Применение препарата в области лица, сгибателей и других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышение всасывания препарата.
Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными у пациентов с псориазом вследствие ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярный псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом лускатному псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.
При неправильном применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и / или обостряться.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При нанесении Пимафукорту® на большие участки кожи, при применении детям или с использованием окклюзионной повязки (то есть в случаях, в которых опыт применения ограничен) необходимо принимать во внимание возможность возникновения адренокортикальной супрессии.
Существует возможность как перекрестной сенсибилизации между неомицином и такими химически родственными антибиотиками как канамицин, паромицин и гентамицин, так и перекрестной резистентности между неомицином и другими аминогликозидами.
Соответственно, для поддержания необходимых уровней аминогликозидов при их системном применении необходимо как можно четче соблюдать показаний по применению и продолжительности лечения.
Следует избегать длительного лечения и нанесения на раны или поврежденную кожу через теоретический риск ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
Применение комбинации кортикостероидов, противогрибковых препаратов и антибиотиков показано только при исключительных обстоятельствах. Необходимо поставить правильный диагноз с целью исключения возможности резистентности микроорганизмов. В отдельных случаях существует необходимость в применении двух или более действующих веществ. Тем не менее, часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
В случае суперинфекции или чрезмерного роста грибковой инфекции лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью при применении лекарственных средств, содержащих аминогликозиды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ограниченные данные по применению натамицину в период беременности не обнаружили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системное всасывание натамицину минимальное.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное. В исследованиях на животных после применения неомицина отмечалась его токсическое действие на репродуктивную функцию.
Кортикостероиды способны проникать через плаценту. В настоящее время у людей не отличался тератогенное влияние, отмечавшийся в исследованиях на животных. При системном применении ГКС в высоких дозах отмечался влияние на плод / новорожденного (задержка внутриутробного развития, адреносупресия). Хотя существуют ограниченные данные относительно внешнего применения ГКС у человека в период беременности, необходимо учитывать их минимальное системное всасывание; ГКС слабой и умеренной активности (I и II класс), такие как гидрокортизон, можно применять короткими курсами на ограниченных участках кожи. Описанные выше эффекты нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи.
Пимафукорт можно применять в период беременности короткими курсами на небольших участках кожи. Длительное применение или нанесение на большие участки поврежденной кожи возможны только в крайних случаях.
Отсутствует информация о возможной секрецию натамицину в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи глюкокортикостероиды и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт ® можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Пимафукорт ® на способность управлять автотранспортом или механизмами, и возникновения такого влияния не предвидится.
Способ применения и дозы
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет индивидуально врачом в зависимости от характера заболевания. Курс лечения, как правило, не должна превышать 14 дней.
Пимафукорт ® в данной лекарственной форме наиболее подходящий для лечения острых и подострых заболеваний кожи, а также для лечения участков кожи, покрытых волосами, и участков, имеющих складки.
Дети. Препарат применять детям в возрасте от 1 года, под наблюдением врача.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет. Есть теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на участок наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого действия неомицина на среднее ухо. В отдельных случаях при случайном приеме внутрь содержания целой упаковки лекарственного средства Пимафукорт ® возможна переносимость препарата без развития токсических эффектов.
Пимафукорт : инструкция по применению
Описание
Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета
Мазь: мазь от белого до светло-желтого цвета
Состав
1 г крема содержит
(в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Натрия цитрат 14,0 мг (Е331), эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг (Е492), воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0 мг, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг (Е218), пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг (Е216), вода очищенная до 1000,0 мг.
(в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5% полиэтилен) с антиоксидантом (рацемическая смесь всех изомеров альфа-токоферола) 976,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками.
Фармакологические свойства
Нет данных о резистентности других штаммов грибов к натамицину.
Перекрестная резистентность между неомицином и другими аминогликозидными антибиотиками может возникать из-за следующих причин: образование плазмид, содержащих ферменты, которые делают аминогликозиды неэффективными; снижение проницаемости клеточной мембраны препятствует реализации механизма действия аминогликозидов, поскольку нарушается энергетическое обеспечение клеток; рибосомальная мутация, хотя последняя встречается редко.
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей степень всасывания препарата с возрастом уменьшается.
Показания к применению
Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицину и натамицину (особенно грибами рода Candida).
Противопоказания
Пимафукорт® содержит слабоактивный кортикостероид гидрокортизон, который вызывает перечисленные ниже общие противопоказания:
— первичные инфекционные поражения кожи, вызванные бактериями, грибами (в т.ч. дрожжевыми), паразитами, вирусами;
— трофические язвы, ожоговые раны, язвенные поражения кожи, раны;
— периоральный дерматит, атрофические стрии, вызванные применением кортикостероидов;
— ювенильный подошвенный дерматоз;
— ломкость подкожных кровеносных сосудов, атрофия кожи;
— угревая сыпь, розацеа, ихтиоз;
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность и лактация
Ограниченные данные по применению натамицина в период беременности не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. При наружном применении на небольших участках системная абсорбция натамицина минимальна. Нет данных исследований натамицина на животных.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное. В исследованиях на животных неомицин после введения проявлял токсическое действие на репродуктивную функцию.
Кортикостероиды могут проникать через плаценту, при системном применении способны оказывать влияние на плод/новорожденного (задержка внутриутробного развития, угнетение функции коркового слоя надпочечников).
При применении препарата у людей не было обнаружено четких доказательств тератогенных эффектов, которые наблюдались в исследованиях на животных.
Эффекты, описанные выше нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи. Учитывая минимальную системную абсорбцию и принадлежность гидрокортизона к слабоактивным кортикостероидам, Пимафукорт допускается применять в период беременности короткими курсами на ограниченных участках кожи.
Отсутствует информация о возможности поступления натамицина в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи кортикостероиды и аминогликозиды экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении, нанесении на большие участки или поврежденную кожу кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения не должен превышать 14 дней.
Разные лекарственные формы препарата Пимафукорт специально адаптированы для применения при различных заболеваниях кожи. Состояния, которые подходят для лечения кремом Пимафукорт, включают острые и подострые заболевания кожи, волосистых частей кожи и поражения, локализирующиеся в складках тела, в то время как мазь Пимафукорт в основном используется для лечения хронических заболеваний кожи, проявляющихся шелушащимися высыпаниями и сухостью кожи, а также поражений кожи с образованием трещин и себореей.
Побочные реакции
Редко (от ≥1/10000 до
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо. Предполагается, что случайное употребление всего содержимого одной упаковки препарата Пимафукорт не приведет к развитию каких-либо симптомов отравления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные взаимодействия не известны.
Меры предосторожности
Применение комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды, противогрибковые препараты и антибиотики показано только в особых случаях. Для исключения резистентности микроорганизмов важна постановка правильного диагноза.
В отдельных случаях существует необходимость применения комбинации двух и более действующих веществ. Тем не менее, часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под окклюзионной повязкой (этот метод применения пока еще недостаточно изучен) необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При применении системных и топических кортикостероидов у пациентов могут возникать нарушения зрения. Если у пациентов появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие расстройства зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после применения системных и топических кортикостероидов.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов. Учитывая клиническое значение аминогликозидов при их системном применении, необходимо точно соблюдать показания к применению и рекомендации по продолжительности лечения.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции иди чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Отсутствуют данные относительно влияния препарата Пимафукорт на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, и возникновение такого влияния не предполагается.
Пимафукорт крем содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Форма выпуска
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Пимафукорт : инструкция по применению
Описание
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: мазь от белого до светло-желтого цвета.
Состав
1 г крема содержит:
неомицин (в виде неомицина сульфата) – 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный – 10 мг
Натрия цитрат 14,0 мг (Е 331), эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг (Е 492), воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0 мг, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг (Е 218), пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг (Е 216), вода очищенная до 1000,0 мг.
неомицин (в виде неомицина сульфата) – 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный – 10 мг
Полиэтиленовая мазевая основа (95 % жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками.
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицину in vitro.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон оказывает противовоспалительное и сосудосуживающее действие. Устраняет воспалительные явления, зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3 % гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания к применению
Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицину и натамицину (особенно грибами рода Candida)
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи, первичные инфекционные поражения кожи, вызванные бактериями, грибами (в т. ч. дрожжевыми), паразитами, вирусами;
кожные проявления сифилиса;
трофические язвы, ожоговые раны, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны;
периоральный дерматит, атрофические стрии, вызванные применением глюкокортикоидов;
ювенильный ладонный дерматоз;
ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
Беременность и лактация
Ограниченные данные по применению натамицина в период беременности не выявили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системная абсорбция натамицина минимальна.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное.
Глюкокортикостероиды могут проникать через плаценту, при системном применении в высоких дозах способны оказывать влияние на плод/новорожденного (задержка внутриутробного развития, угнетение функции надпочечников). Данные о наружном применения глюкокортикостероидов у человека в период беременности ограничены.
Эффекты, описанные выше нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи. Учитывая минимальную системную абсорбцию и принадлежность гидрокортизона к слабоактивным кортикостероидам, Пимафукорт® допускается применять в период беременности короткими курсами на ограниченных участках кожи.
Отсутствует информация о возможности поступления натамицина в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи глюкокортикостероиды и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт® можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения не должен превышать 14 дней.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т. ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее, или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Применение у детей
У детей препарат применяют под контролем врача, наносить его следует на ограниченные участки кожи, не применять под окклюзионные повязки.
При использовании у детей в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность.
Побочное действие
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственных взаимодействий не описано.
Меры предосторожности
Применение комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды, противогрибковые препараты и антибиотики показано только в особых случаях. Для исключения резистентности микроорганизмов важна постановка правильного диагноза. В отдельных случаях существует необходимость применения комбинации двух или более действующих веществ. Тем не менее часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов. Учитывая клиническое значение аминогликозидов при их системном применении, необходимо точно соблюдать показания к применению и рекомендации по продолжительности лечения.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата лекарственное средство Пимафукорт® может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
С осторожностью препарат применяют:
при туберкулезе (системное поражение);
у детей в возрасте до 1 года;
у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов;
при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Отсутствуют данные относительно влияния препарата Пимафукорт на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, и возникновение такого влияния не предполагается.
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
крем – 3 года, мазь – 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
«Теммлер Италиа С. Р. Л.», Виа Деле Индустрии, 2, 20061, Каругате, Милан, Италия / «Temmler Italia S.R.L.», Via delle Industrie, 2, 20061 Carugate, Milano, Italy
ЛЕО Фарма A/C, Дания
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2