омнитус сироп для детей с какого возраста можно использовать
Омнитус сироп для детей с какого возраста можно использовать
200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Состав
Один миллилитр препарата содержит:
действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.
2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
Беременность II и III триместры.
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус ® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Омнитус: формы выпуска, показания, как применять
Сухой навязчивый кашель нередко сопровождает заболевания органов дыхания. Также может возникнуть на фоне аллергии, стресса, попадания раздражающих веществ. Благодаря такой защитной реакции организм пытается избавиться от вирусов, бактерий или пыли.
Когда кашель становится непрерывным и мучительным, показан прием лекарства, подавляющего кашлевой рефлекс, например, Омнитуса. Принимать препараты данной группы нужно с осторожностью во избежание осложнений.
Описание препарата
Омнитус продается в трех лекарственных формах:
таблетках, которые содержат 50 или 20 мг цитрата бутамирата;
сиропе, в 1 мл которого содержится 0,8 мг бутамирата цитрата;
каплях, в 1 мл содержится 5 мг бутамирата цитрата.
Таблетки имеют круглую форму, специальную оболочку желтого или оранжевого цвета. Упаковываются в блистеры по 10 штук.
Сироп можно купить во флаконах объемом 200 мл в комплекте с мерной ложечкой и инструкцией по применению. Представляет собой прозрачную жидкость без цвета или слегка желтоватую, имеет аромат ванили.
Капли продаются во флакончиках объемом 20 мл, оснащенных устройством для дозирования. Представляют собой раствор со специфическим запахом без цвета или с небольшим желтым оттенком.
Как действует Омнитус
Лечебное действие препарата обусловлено свойствами основного действующего вещества – бутамирата, которое относится к средствам против кашля центрального действия.
напрямую влияет на кашлевой центр и блокирует изнуряющие приступы кашля;
не вызывает привязанность или привыкание;
дает бронхорасширяющий эффект;
облегчает процесс дыхания;
повышает содержание кислорода в крови.
Лекарство не угнетает дыхательную функцию, не оказывает седативный эффект, не способствует задержке мокроты в бронхах.
При каких заболеваниях назначают Омнитус
Согласно инструкции по применению Омнитус назначается пациентам с сухим кашлем без выделения патологического секрета. Приступообразный непродуктивный кашель может быть вызван как инфекцией (ОРВИ, гриппом, коклюшем, паракоклюшем), так и иметь неинфекционную природу.
Таблетки Омнитус применяются с целью подавления кашля при проведении трехеобронхоскопии, хирургических манипуляциях, в период подготовки к операции и после вмешательства.
Противопоказания для применения
Лекарственный препарат не назначается при повышенной чувствительности к любому из веществ, входящих в состав таблеток, капель или сиропа.
Также противопоказаниями выступают:
период лактации и кормления грудью;
для таблеток с дозировкой 50 мг – возраст до 18 лет;
для таблеток с дозировкой 20 мг – дошкольный возраст;
для таблеток – нарушение всасываемости моносахаридов в ЖКТ, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность;
для капель – возраст до двух месяцев;
для сиропа – возраст до трех лет.
Так как сироп содержит этанол, то с осторожностью назначается лицам с патологиями печени, заболеваниями головного мозга, алкогольной зависимостью, эпилепсией, склонным к формированию зависимости от лекарств.
Можно ли Омнитус детям и беременным
Согласно инструкции к таблеткам Омнитус, они не назначаются в первом триместре беременности. С осторожностью и при оценке потенциальной пользы для матери и вреда для плода можно применять во втором и третьем триместрах.
Облегчать приступы кашля у детей с помощью капель можно с двух месяцев, сироп – с трех лет, таблетки 20 мг – с 6 лет, таблетки 50 мг – с 18 лет.
Детям с двух лет средство не дают без консультации врача.
Схемы назначения Омнитуса
Дозировка и кратность приема устанавливаются в зависимости от возраста пациента, вида лекарственного препарата и показаний.
В соответствии с инструкцией по применению таблеток Омнитус, медикамент не разжевывают и принимают до еды.
Таблетки 50 мг пьют по 1 штуке 2-3 раза в день.
Таблетки 20 мг – взрослые по 2 штуки 2-3 раза в день, дети от 6 до 12 лет – по 1 штуке 2 раза в день, с 12 лет по 1 штуке 3 раза в день.
Сироп принимают в объемах по возрастам:
дети 3-6 лет – по 10 мл трижды в день;
дети 6-9 лет – 15 мл трижды в день;
дети с 9 лет – 15 мл четыре раза в день;
взрослые – по 30 мл трижды в день.
Капли назначают детям четыре раза в день:
от двух месяцев до года – по 10 капель;
от года до трех лет – по 15 капель;
с трех лет – по 25 капель.
При сохранении симптома дольше недели необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания, побочные эффекты
Омнитус разрешен к использованию у пациентов с сахарным диабетом, так как в состав входят сорбитол и сахарин.
Запрещается одновременный прием с отхаркивающими средствами с целью предупреждения застоя мокроты в бронхах, что способно вызвать спазм бронхов и развитие инфекционного процесса в легких.
Лекарство может провоцировать сонливость и головокружения, поэтому следует проявлять осторожность в деятельности, требующей повышенной внимательности или быстроты реакции.
В некоторых случаях в процессе лечения могут проявиться нежелательные эффекты в виде тошноты или диареи, аллергические реакции, зуд, головокружения, крапивница, разнообразные высыпания на коже.
Хранят Омнитус при температуре 15-25°C, таблетки – на протяжении двух лет с даты выпуска, сироп – пяти лет, капли – двух с половиной лет.
Цена, где купить, отзывы
Цена на Омнитус зависит от лекарственной формы, ценовой политики аптечной сети, региона продаж. На таблетки начинается от 225 руб. за 10 штук, сироп – от 230 руб., капли – от 290 руб. Купить лекарство удобнее на сайте аптеки.
По отзывам пациентов, препарат хорошо проявляет себя при ночном приступообразном кашле, на фоне раздражения горла, вызванного ОРВИ. Отмечается разнообразие лекарственных форм, доступная цена, минимальное количество побочных эффектов.
Врачи считают Омнитус современным и эффективным препаратом, рекомендуемом при затяжном сухом кашле.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Омнитус® капли. Инструкция
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл препарата во флакон темного (янтарного) стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Состав
Действующее вещество: бутамирата цитрат — 5,0 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующийся), глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, спирт этиловый 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.
Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 — 90 мг.
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 — 90 мг, имея среднее значение 89,3 — 91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 % до 45,7 %. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком. Метаболизм.
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата − 1,48 — 1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26 — 24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола − 2,72 — 2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол), одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры), у пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости, т. к. препарат содержит этанол, нарушение функции печени, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, применение у детей до 2-х лет.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Детям от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза в день.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств и муколитиков во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество спирта этилового 96 % (2,88 мг/мл в пересчете на этанол), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Омнитус сироп для детей с какого возраста можно использовать
Таблетки, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Сироп: прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бутамирата цитрат обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови; не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания препарата Омнитус
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм:
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой:
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг, до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Дополнительно для сиропа:
беременность (I триместр);
детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.
Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
Передозировка
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.
Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг или 50 мг. В блистере из ПВХ /алюминия, 10 шт. 1 бл. в пачке картонной.
Сироп, 0,8 мг/мл. Во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, 200 мл. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.
Производитель
Хемофарм А.Д. 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.
Тел.: (495) 221-70-40; факс (495) 221-70-46.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Омнитус
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омнитус
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл
Аналоги и заменители
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях)— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
— период лактации— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Для таблеток:— беременность— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг)— детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).Для сиропа:— I триместр беременности— детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл): Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день. Дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
Владелец регистрационного удостоверения
Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.
1 мл бутамирата цитрат 0.8 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Противопоказания к применению
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус ® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей