офтагель детям можно пользоваться
Офтагель : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: 1 г геля глазного содержит 2,5 мг карбомер 974Р;
Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, сорбит, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: почти бесцветный или чуть опалесцирующий гель.
Фармакологическая группа
Офтальмологические средства. Искусственные заменители слезной жидкости. Код АТХ S01Х A20.
Фармакологические свойства
Карбомер является высокомолекулярным карбоксивинилполимером, что увеличивает вязкость слезной жидкости, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухости глаз. Капля препарата образует защитную и увлажняющую пленку на роговице.
Влияние карбомер составлял от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярную массу и сшитую полимерную структуру карбомер маловероятно, что карбомер проникает в ткани глаза или накапливается в них.
Показания
Симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивит и синдрома сухих глаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если одновременно применять несколько глазных препаратов для местного применения, их следует закапывать с интервалом не менее 15 минут один за другим, при этом гель глазной Офтагель ® необходимо всегда закапывать последним.
Гель глазной Офтагель ® содержит консервант бензалкония хлорид, который может оседать на мягких контактных линзах. Мягкие контактные линзы не следует носить при использовании препарата. Жесткие контактные линзы необходимо снять перед закапыванием препарата в глаза и подождать не менее 15 минут после закапывания глазных капель, перед тем как снова их надеть.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Никаких соответствующих контролируемых исследований у беременных женщин по использованию геля глазного Офтагель ® не проводились. Препарат следует применять в период беременности и кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Гель глазной Офтагель ® может временно ухудшить остроту зрения. Сразу после закапывания препарата может возникнуть нечеткость зрения, поэтому необходимо подождать некоторое время и прекратить управление автомобилем или работе с механизмами до полного прояснения зрения.
Способ применения и дозы
Закапывать по 1 капле в каждый глаз 1-4 раза в сутки.
Специальных исследований по применению Офтагель ® детям не проводились, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов.
Передозировка
О нежелательные воздействия от передозировки неизвестно.
Побочные реакции
Сразу после закапывания может наблюдаться временная нечеткость зрения, незначительное жжение, кратковременное ощущение покалывания или местное раздражение глаз.
Сообщалось о боли в глазах, гиперемия, местные реакции гиперчувствительности.
Срок годности
Срок хранения после вскрытия флакона составляет 1 месяц.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной коробке в перевернутом положении
для облегчения поступления геля.
Упаковка
По 10 г в флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Офтагель : инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель глазной 0,25%, 10 г
Состав
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина
моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий вязкий гель.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз прочие. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Фармакологические свойства
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение
через роговицу маловероятно.
Гель сохраняется на поверхности глаза примерно в течение 30 минут.
ЗАМЕНИТЕЛЬ СЛЕЗНОЙ ЖИДКОСТИ
(S: орган чувств (глаз))
— Жидкий глазной гель, образованный гидрофильным полимером с высоким молекулярным весом (карбомер 974P).
— Благодаря своим физическим свойствам гель образует прозрачную смазывающую и увлажняющую пленку на поверхности глаза, временно компенсируя недостаток слезной жидкости.
— По характеристикам pH (7,3) и осмоляльности гель аналогичен нормальной слезной пленке.
— Вязкость препарата (700 мПа·с) превышает вязкость препаратов искусственной слезы, что обеспечивает возможность более редкого применения.
Показания к применению
Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».
Способ применения и дозы
Взрослые (в том числе пожилые):
Закапывать по одной капле геля в нижнюю часть конъюнктивального мешка 1–4 раза в день в зависимости от степени выраженности симптомов со стороны глаз.
Дети до 8 лет и подростки:
Безопасность и эффективность глазного геля Офтагель® у детей и подростков при дозах, рекомендованных взрослым, установлены на основании клинического опыта. Данные клинических испытаний отсутствуют.
После закапывания флакон следует хранить вертикально, с направленным вниз наконечником-капельницей, чтобы ускорить формирование капель при последующем применении.
Избегайте касания глаза кончиком капельницы. Закрывайте флакон колпачком после использования.
Побочные действия
Сразу после закапывания:
— преходящее затуманивание зрения
— кратковременное ощущение жжения
— местное раздражение глаз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 8 лет
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении других глазных капель следует соблюдать 15-минутный интервал между закапыванием препаратов.
Офтагель® должен применяться в последнюю очередь.
Особые указания
Бензалкония хлорид, широко использующийся в качестве консерванта в офтальмологической продукции, как сообщается, может вызывать точечную кератопатию и/или язвенную кератопатию.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться на контактных линзах и
обесцвечивать их. Перед закапыванием препарата их следует снять и
установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
Если симптомы продолжаются или ухудшаются, пациент должен быть осмотрен врачом.
Беременность и период лактации
Поскольку безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не изучена, следует соблюдать осторожность при назначении беременным или кормящим грудью женщинам.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Глазной гель Офтагель® может вызывать затуманивание зрения на несколько минут после закапывания.
Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими
устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью
Передозировка
Любая передозировка после закапывания в глаза или перорального введения, которая может произойти, не имеет клинической значимости.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г в прозрачный флакон из полиэтилена низкой плотности, вместимостью 10 мл, укупоренный пипеткой с навинчивающимся колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеющейся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Офтагель : инструкция по применению
Описание
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Состав
на 1 г
Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат тригидрат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Прочие офтальмологические средства. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Код ATX S01XA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наиболее важными свойствами глазных капель, предназначенных для уменьшения симптомов сухого глаза, являются длительное время контакта слезной пленки с роговицей и хорошие увлажняющие свойства. Для этого, Офтагель® глазной гель, содержит карбомер. Карбомер являясь высокомолекулярным карбоксивиниловым полимером, повышает вязкость слезы, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухого глаза. Эти капли образуют защитную и увлажняющую пленку на поверхности роговицы.
Фармакокинетика
Благоприятный эффекта карбомера в отношении удлинения времени контакта выявлен в клиническом испытании, I фаза. Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в глаз или накапливаться в нем.
Ни в одном исследовании не выявлено реакций, обусловленных данным лекарственным средством, при этом отмечена хорошая местная и системная переносимость.
Показания к применению
Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза».