объем воды очищенной для изготовления концентрированного раствора можно рассчитать
Концентрированные растворы в фармацевтической технологии. Определение, расчеты, изготовление.
Концентрированные растворы — это недозированный вид аптечной заготовки, который применяется для приготовления лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой, путем разведения или в смеси с другими лекарственными веществами.
Содержание статьи:
Определение концентрированных растворов
Концентрированные растворы — это рабочие растворы лекарственных веществ в определенно большей концентрации, чем эти вещества прописываются в рецептах, в расчете на соответствующее разведение водой до указанной в рецепте концентрации. Их обычно называют «концентратами».
К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты валерианы, горицвета, пустырника и др.
Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.
Применение концентрированных растворов имеет ряд преимуществ по сравнению с приготовлением микстур из сухих веществ:
Основные правила изготовления
При приготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры раствора возможно выпадение осадка растворенного вещества. Рекомендуется изготавливать растворы — концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристализационной воды.
В связи с тем что концентрированные растворы могут явиться средой для развития микроорганизмов, их следует готовить в асептических условиях на свежеперегнанной воде очищенной. Все применяемые вспомогательные материалы, а также посуда для их приготовления и хранения должны быть предварительно простерилизованы, а полученные растворы обязательно профильтрованы (а не процежены).
Концентрированные растворы после приготовления подвергают полному химическому контролю (подлинность, количественное содержание действующих веществ). Все приготовленные концентрированные растворы записывают в лабораторный журнал, а на этикетке сосуда, в котором они хранятся, отмечают: название и концентрацию раствора, номер серии и анализа, дату приготовления.
В аптеках концентрированные растворы готовят в таких количествах, которые могут быть использованы в течение установленных для них сроков годности. Предельные сроки хранения для отдельных растворов установлены в зависимости от их стойкости от 2 до 30 дней.
Если раствор является средой для размножения микроорганизмов, то срок его хранения невелик, например, 5 и 20 %-ные растворы глюкозы хранят в течение двух суток. С увеличением концентрации раствора глюкозы до 40 и 50 % срок его хранения увеличивается до 15 суток. Последнее связано с тем, что повышается осмотическое давление раствора, что снижает условия выживания микроорганизмов.
Изменение цвета, помутнение растворов, появление хлопьев, налетов — признак их непригодности, даже если срок годности не истек.
Приготовление концентрированных растворов.
Концентрированные растворы готовят массо-объемным методом с использованием мерной посуды. Необходимое количество воды можно рассчитать, используя коэффициенты увеличения объема или значение плотности раствора-концентрата.
Пример №1
Например, необходимо приготовить 1 л 20 %-ного (1:5) раствора калия бромида.
Если учесть коэффициент увеличения объема, равный для калия бромида 0,27 мл/г, то объем, занимаемый 200,0 г калия бромида, равен 54 мл (200,0•0,27), тогда воды для приготовления раствора необходимо 946 мл (1000 мл — 54 мл).
В подставку отмеривают 946 мл свежепрокипяченной (охлажденной) воды очищенной и растворяют в ней 200,0 г калия бромида.
Раствор фильтруют в склянку из темного стекла с притертой пробкой, проверяют на подлинность, чистоту и количественное содержание, наклеивают этикетку с обозначением названия и концентрации раствора, даты его приготовления, номеров серии и анализа.
Пример №2
2. Расчет массы лекарственного вещества
N.B. Лекарственные вещества (кристаллогидраты) отвешивают с учетом фактического содержания влаги.
Например, необходимо приготовить 1 л 50 %-ного раствора глюкозы (влажность 10 %). Глюкозу отвешивают с учетом фактического содержания в ней влаги, количество которой рассчитывают по формуле:
где а — количество безводной глюкозы, указанное в прописи, г;
b — содержание влаги в глюкозе, %.
X=(500*100)/100-10 = 555.55 г
В мерную колбу наливают небольшое количество горячей воды, растворяют 555,5 г глюкозы. После полного растворения вещества и охлаждения раствор доводят водой до объема 1 л и фильтруют.
Проводят полный химический анализ (подлинность, чистота, количественный состав).
Пример №3
3. Расчет объема воды с использованием плотности раствора
Требуется изготовить 1л 50% раствора кальция хлорида.
Плотность 50% раствора кальция хлорида 1,207 г/мл, и 1л этого раствора имеет массу 1207г (1000*1,207). Масса кальция хлорида для изготовления 1л раствора — 500г, следовательно, масса воды составит 707 г (1207 — 500) или 707мл при плотности воды очищенной 1г/мл.
Исправление концентрации раствора
В зависимости от результата количественного анализа концентрированные растворы соответственно разбавляют водой или укрепляют добавлением сухого лекарственного вещества до необходимой концентрации.
Пример №4
где Х — количество воды, необходимое для разбавления приготовленного раствора, мл;
А — объем приготовленного раствора, мл;
B — требуемая концентрация раствора, %;
С — фактическая концентрация раствора, %.
Например, следовало приготовить 3 л 20 %-ного (1:5) раствора калия бромида. Анализ показал, что раствор содержит 23 % лекарственного вещества. Используя приведенную выше формулу, находят количество воды, необходимое для разбавления раствора:
Х = 3000*(23-20)/20 = 450 мл
Пример №5
где Х — количество сухого вещества, которое следует добавить для укрепления раствора, г;
А — объем приготовленного раствора, мл;
B — требуемая концентрация раствора, %;
С — фактическая концентрация раствора, %;
d — плотность раствора необходимой концентрации.
Например, следовало приготовить 1 л 20 %-ного раствора калия бромида. Анализ показал, что раствор содержит 18 % лекарственного вещества (что так же, как и в первом случае, не соответствует допустимым нормам отклонений).
Используя приведенную выше формулу, находят количество калия бромида:
Х = 1000*(20-18)/100*1,44-20 = 21,18 г,
то есть для укрепления раствора необходимо добавить 21,18 г калия бромида. После укрепления раствора его снова фильтруют и анализируют.
Концентрированные растворы после их разбавления или укрепления следует проанализировать повторно.
Допустимые отклонения концентрации в растворах, которые содержат вещества до 20 % включительно, составляют ±2 % от обозначенной; в растворах с концентрацией 20 % и выше — ±1%.
Приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов и сухих лекарственных веществ
Очень важным вопросом при приготовлении жидких лекарственных форм массо-объемным методом является определение общего объема, который рассчитывают суммированием всех объемов жидких ингредиентов В общий объем входят: растворитель, водные и спиртовые растворы лекарственных веществ, настойки, жидкие экстракты и все другие прописанные жидкости, которые выписываются в рецептах в миллилитрах.
Если необходимо установить объем жидких лекарственных форм, в состав которых входят вязкие, летучие, а также жидкости с большей плотностью, учитывают их плотность. Количество сухих веществ при определении общего объема не учитывается.
При определении общего объема необходимо учитывать способ прописывания растворителя.
Пример №6
Rp.: Natrii hydrocarbonatis 2,0
Tincturae Valerianae 6 ml
Sirupi simplicis 10 ml
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
В приведенной прописи указано количество растворителя. В этом случае расчет общего объема микстуры производится суммированием объемов жидких ингредиентов:
200 мл воды очищенной + 6 мл настойки валерианы + 10 мл сиропа сахарного, что составит 216 мл.
Микстуру можно приготовить с использованием концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5%-ного (1:20).
Расчет: Раствора натрия гидрокарбоната 5% (1:20) 20•2,0 = 40 мл
Воды очищенной 200 – 40 = 160 мл
Aquae purificatae 160 ml
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% (1:20) 40 ml
Sirupi simplicis 10 ml (или 13,0)
Tincturae Valerianae 6 ml
Пример №7
Если количество растворителя указано «до определенного объема », то жидкие ингредиенты включаются в объем водного раствора.
Rp.: Nartii hydrocarbonatis 2,0
Tincturae Valerianae 6 ml
Sirupi simplicis 10 ml
Aquae purificatae ad 200 ml
Общий объем микстуры в данном случае равен 200 мл. Количество воды очищенной:
200 — (40 + 6 + 10) = 144 мл.
Aquae purificatae 144 ml
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% (1:20) 40 ml
Sirupi simplicis 10 ml (или 13,0)
Tincturae Valerianae 6 ml
Необходимо обратить внимание, что в микстуре прописан сироп сахарный по объему, но так как это вязкая жидкость, дозировать его можно и по массе с учетом плотности, которая равна 1,3 г/мл (то есть вместо 10 мл сиропа отвешивают 1,3•10 = 13,0 г).
Что касается настойки валерианы, то ее отмеривают пипеткой или мерным цилиндром и добавляют в последнюю очередь к готовой микстуре. Это объясняется тем, что при добавлении спиртовых растворов к водным происходит выделение нерастворимых в воде веществ.
N.B. Основные правила при приготовлении микстур из концентрированных растворов:
Учитывая все эти требования по выше приведенной рецептурной прописи, микстуру готовят следующим образом:
В отпускной флакон отмеривают 160 мл воды очищенной, затем сюда же отмеривают 40 мл 5%-ного раствора натрия гидрокарбоната, 10 мл сиропа сахарного и в последнюю очередь 6 мл настойки валерианы. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.
При отсутствии концентрированных растворов микстуры готовят с учетом процентного содержания сухих лекарственных веществ в общем объеме раствора.
Пример №8
Rp.: Analgini 3,0
Kalii bromidi 4,0
Tincturae Belladonnae 8 ml
Tincturae Valerianae 10 ml
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Опалесцирующая микстура, в состав которой входят сильнодействующие вещества (анальгин и настойка красавки, приготовленная на 40 % спирте), светочувствительное вещество калия бромид и настойка валерианы, приготовленная на 70 % спирте.
Проверку разовых и суточных доз анальгина и настойки красавки осуществляют путем сравнения их с высшими разовыми и суточными дозами для приема внутрь
Общий объем микстуры: 200 мл + 10 мл + 8 мл = 218 мл.
3,0 г анальгина (концентрат которого отсутствует) в объеме 218 мл составят:
При растворении 3,0 г анальгина (КУО = 0,68 мл/г) объем увеличится на 2,04 мл (0,68•3,0 = 2,04).
Для микстуры объемом более 200 мл отклонение от нормы допускается ±1%. Для объема 218 мл это отклонение составит 2,18 мл.
Как видно, отклонение в объеме, который занимает 3,0 г анальгина, не превышает допустимой нормы, так как 2,18 мл больше, чем 2,04 мл. Поэтому в таких случаях КУО не учитывают.
Расчет: Раствора калия бромида 20 % (1:5) 5•4 = 20 мл
Воды очищенной 200 — 20 = 180 мл
В подставку отмеривают 180 мл воды очищенной, в которой растворяют 3,0 г анальгина. Раствор процеживают в отпускной флакон и добавляют сначала 20 мл 20 %-ного раствора калия бромида, затем 8 мл настойки красавки, в последнюю очередь — 10 мл настойки валерианы. Укупоривают и оформляют к отпуску.
Пример №9
Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% 200 ml
Glucosi 60,0
Natrii bromidi 3,0
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Микстура — раствор, в состав которого входит светочувствительное вещество — натрия бромид, сильно гигроскопическое вещество — кальция хлорид и глюкоза, прописанная в концентрации больше 3%.
Микстуру готовят, используя концентрированные растворы. Кальция хлорид — сильно гигроскопическое вещество, расплывающееся на воздухе до консистенции сиропообразного раствора.
Пользоваться кристаллическим кальция хлоридом неудобно (кристаллы мокрые и пачкают весы; при взвешивании нет уверенности в точном дозировании, так как неизвестно содержание в данной соли гигроскопической воды). Во избежание порчи лекарственного вещества и неточной дозировки кальция хлорида из него готовят концентрированный раствор 50 или 20 %-ный, который применяют для приготовления жидких лекарственных препаратов. Раствор устойчив и хорошо сохраняется длительное время.
Расчет:
1)Раствора кальция хлорида 50 % (1:2) 10,0•2 = 20 мл
2)Раствора глюкозы 50 % (1:2) 60,0•2 = 120 мл
3)Раствора натрия бромида 20 % (1:5) 3,0•5 = 15 мл
4)Воды очищенной 200 – (20 + 120 + 15) = 45 мл
Во флакон для отпуска отмеривают 45 мл воды очищенной, 20 мл 50 %-ного концентрированного раствора кальция хлорида, 120 мл 50 %-ного концентрированного раствора глюкозы, 15 мл 20 %-ного концентрированного раствора натрия бромида.
В случае отсутствия концентрированного раствора глюкозы количество растворителя рассчитывают, используя коэффициент увеличения объема для глюкозы. При растворении 60,0 г глюкозы объем раствора увеличится на 41,4 мл (0,69•60 = 41,4). Поэтому количество воды очищенной для получения 200 мл раствора будет равным
123,6 мл (200 – 20 – 15 – 41,4 = 123,6).
В 123,6 мл подогретой воды растворяют 60,0 г глюкозы, раствор охлаждают, процеживают во флакон для отпуска и добавляют рассчитанное количество концентрированных растворов кальция хлорида и натрия бромида.
Технология готовых лекарственных средств (форм)
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Технология готовых лекарственных средств
1. Государственная регламентация производства лекарственных препаратов и контроля их качества проводится по направлениям:
установления права на фармацевтическую деятельность
нормирования состава прописей лекарственных препаратов
установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ
нормирования условий изготовления и технологического процесса
+ всем перечисленным
2. Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является:
справочник фармацевта
приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств
ГОСТ
+ ГФ
GMP
3. Воздух помещений аптеки обеззараживают:
радиационной стерилизацией
установкой приточно-вытяжной вентиляции
+ радиацией
обработкой дезинфицирующими средствами
установкой приточной вентиляции
4. Биофармация как наука изучает биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости:
+ от физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, лекарственной формы, технологии изготовления
от функциональных групп
от воздействия факторов окружающей среды
только от технологии изготовления
от технологического оборудования
5. В аптеку доставили посуду из инфекционного отделения больницы. Предстерилизационная обработка посуды, изделий и объектов в соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму будет включать виды деятельности:
удаление белковых веществ
удаление жировых веществ
удаление механических включений
моюще-дезинфицирующую обработку
+ все вышеперечисленное
6. Утверждение, что «GMP (Good manufacturing practices) – это единая система требований по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственного препарата»:
+ верно
ошибочно
требует уточнения
находится в стадии разработки
входит в содержание ФЗ РФ «О лекарственных средств»
7. Класс чистоты помещения устанавливают по предельно допустимому содержанию в 1 м3 воздуха:
аэрозольных частиц
микроорганизмов
+ аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов
микроорганизмов и дрожжевых грибов
углерода диоксида
8. Стерилизация любого объекта, в обязательном порядке, заключается в:
умерщвлении патогенных видов микроорганизмов на изделии
умерщвлении патогенных микроорганизмов на поверхности
+ удалении из объекта микроорганизмов всех видов и находящихся на всех стадиях развития
умерщвлении вирусов
удалении из объекта дрожжевых грибов
9. Эффективность стерилизации сухим горячим воздухом зависит от:
температуры
времени стерилизации
степени теплопроводности стерилизуемых объектов
правильности расположения объекта внутри стерилизационной камеры
+ всех вышеперечисленных факторов
10. Химическая стерилизация растворами применяется для стерилизации:
ваты
пергамента
+ полимерных материалов
фильтровальной бумаги
марли
11. На флаконах со следующими растворами при оформлении к стерилизации, делают пометку о времени изготовления с учетом того, что интервал времени от изготовления этих растворов до начала стерилизации регламентируется:
с антибиотиками
для офтальмологии
+ для инъекций
для новорожденных
для детей до 1 года
12. Интервал времени от начала изготовления инъекционных и инфузионных растворов до начала стерилизации не должен превышать (часов):
1,5
2
+ 3
6
12
13. Простерилизованные вата, марля, пергаментная бумага, фильтры до вскрытия биксов хранятся в аптеке (часов):
6
12
24
48
+ 72
14. К лекарственным веществам, разлагающимся с образованием летучих продуктов, относятся:
йодоформ
водорода пероксид
хлорамин Б
натрий гидрокарбонат
+ все перечисленные
15. При обеспечении условий хранения и изготовления лекарственных препаратов необходимо учитывать, что углерода диоксид воздуха способен снижать качество растворов:
рибофлавина
+ эуфиллина
кислоты борной
анестезина
магния сульфата
16. Высокой гигроскопичностью, которую учитывают при изготовлении любых лекарственных форм, обладает:
магний оксид
калий перманганат
теофиллин
+ кальций хлорид
терпингидрат
17. Вспомогательное вещество нипагин выполняет в лекарственных формах роль:
пролонгатора
+ консерванта
антиоксиданта
регулятора рН
изотонирующего компонента
18. Ронгалит, натрий метабисульфит, натрий сульфит применяют в качестве:
консерванта
+ антиоксиданта
пролонгатора
изотонирующего компонента
корригента
19. Если врач в рецепте превысил разовую или суточную дозу ядовитого или сильнодействующего вещества, не оформив превышение соответствующим образом, провизор-технолог:
уменьшит количество лекарственного вещества в соответствии со средней терапевтической дозой
вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ как высшая
+ пометит рецепт штампом «Рецепт недействителен»
вещество в состав лекарственного препарата введет в половине дозы, указанной в ГФ как высшая
вещество введет в половине дозы, выписанной в рецепте
20. Проводя перед изготовлением лекарственных препаратов фармацевтическую экспертизу прописей рецепта, технолог отметит, что к списку А относятся:
камфора
+ атропина сульфат
кодеина фосфат
висмута нитрат основной
эфедрина гидрохлорид
21. Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы «Порошки» определению ГФ ХI издания: «Порошки – это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности»:
соответствует
+ не соответствует
следует добавить фразу «для парентерального применения»
не соответствует, т.к. «Порошки – это сложная лекарственная форма…»
следует добавить фразу «обладающая свойством однородности»
22. При разделительном способе выписывания порошков, пилюль, суппозиториев, масса вещества на одну дозу указана в рецепте:
+ рассчитывается путем деления выписанной массы на число доз
рассчитывается путем деления выписанной массы на число приемов
рассчитывается путем умножения на число доз
рассчитывается путем умножения на число приемов
23. При распределительном способе выписывания дозированных лекарственных форм масса вещества на одну дозу:
+ указана в прописи
является частным от деления выписанной массы на число доз
является частным от деления общей массы на число приемов
является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число доз
является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число приемов
24. Измельчение и смешивание порошков начинают, затирая поры ступки веществом:
мелкокристаллическим
аморфным
жидким
+ относительно более индифферентным
с малой насыпной массой
25. Первыми при изготовлении порошковой массы измельчают лекарственные вещества:
красящие
выписанные в меньшей массе
имеющие малое значение насыпной массы
+ трудноизмельчаемые
теряющие кристаллизационную воду
26. Определяя массу 1 см3 порошка в условиях свободной насыпки и суховоздушном состоянии, устанавливают:
плотность
+ объемную (насыпную) массу
фактор замещения
расходный коэффициент
обратный заместительный коэффициент
27. Легко распыляется при диспергировании:
тимол
цинк сульфат
+ магний оксид
магний сульфат
резорцин
28. К лекарственным веществам с установленным НД нижним пределом влагосодержания относятся вещества:
кристаллические
аморфные
летучие
липофильные
+ кристаллогидраты
29. В качестве наполнителя при изготовлении тритураций используют:
глюкозу
крахмально-сахарную смесь
+ лактозу
сахарозу
фруктозу
30. При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой выписан скополамина гидробромид распределительным способом в дозе 0,0003, следует взять тритурации:
1:10-0,03г
1:10-0,3г
1:10-0,003г
+ 1:100-0,3г
1:100-0,03г
31. При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой вещества выписаны распределительным способом в дозах: атропина сульфата 0,0003 и сахара 0,25, сахара на все дозы следует взять:
2,5 г
2,45 г
2,30 г
+ 2,20 г
2,47 г
32. Выписанный в прописи рецепта экстракт белладонны соответствует:
+ густому экстракту
раствору густого экстракта
жидкому экстракту
раствору жидкого экстракта
сухому экстракту
33. При изготовлении порошков по прописи, в которой выписано 0,24 экстракта белладонны разделительным способом на 12 доз, сухого экстракта взвесили:
0,24 г
2,88 г
+ 0,48 г
0,12 г
5,76 г
34. При изготовлении 10 доз порошков по прописи, в которой выписано 0,015 экстракта белладонны распределительным способом сухого экстракта взвесили:
0,15 г
+ 0,30 г
0,03 г
0,015 г
0,60 г
35. При изготовлении 10 доз порошков с использованием сухого экстракта по прописи, содержащей экстракта белладонны 0,15 и финилсалицилата 3,0 на все дозы, развеска порошка составила:
0,31 г
0,30 г
0,32 г
+ 0,33 г
0,35 г
36. Заканчивают измельчение и смешивание порошков, добавляя вещества:
+ имеющие малую насыпную массу
трудноизмельчаемые
с малыми значениями относительной потери при диспергировании
аморфные
с большой насыпной массой
38. В вощеные капсулы упаковывают порошки с веществами:
пахучими
летучими
+ гигроскопичными
только трудноизмельчаемыми
имеющими неприятный вкус
39. В массо-объемной концентрации изготавливают растворы:
+ этаноловые
стандартных жидкостей, выписанных в прописи рецепта под условным названием
этанола различной концентрации
крахмала 2% концентрации
глицериновые
40. Изменение объема и тепловой эффект растворения свидетельствуют о:
превышении предела растворимости
механическом характере процесса
+ физико-химическом взаимодействии молекул растворителя и растворяемого вещества
несовместимости и невозможности изготовления препарата
необходимости предварительного нагревания и диспергирования
41. Для учета изменения объема, возникающего при растворении вещества, при расчетах следует использовать коэффициент:
обратный заместительный
водопоглощения
+ увеличения объема
расходный
преломления
42. Процесс образования растворимой соли применяют при изготовлении растворов:
фурацилина
этакридина лактата
+ осарсола
йода
свинца ацетата
43. При необходимости уменьшить размер частиц калия перманганата при изготовлении растворов его диспергируют:
с глицерином
с эфиром
с этанолом
+ без добавления вспомогательной жидкости
со спирто-глицерино-водным раствором
44. Нагревание и тщательное перемешивание приведет к снижению качества раствора при растворении:
кофеина
кислоты борной
+ натрия гидрокарбоната
кальция глюконата
кальция глицерофосфата
45. Концентрация йода в растворе Люголя для внутреннего применения составляет:
+ 5%
3%
1%
0,5%
внутрь не применяют
46. Если в прописи рецепта не указана концентрация раствора, изготавливают и выдают больному раствор:
+ кислоты хлористоводородной (8,3%)
водорода пероксида (30%)
кислоты хлористоводородной (0,83%)
формальдегида (30%)
кислоты уксусной (10%)
47. Жидкость Бурова представляет собой раствор:
калия ацетата
свинца ацетата
+ основного алюминия ацетата
меди сульфата
квасцов
48. Объем жидкости Бурова (мл), который необходимо взять для изготовления 200 мл 8% раствора жидкости Бурова равен:
200мл
100мл
125мл
+ 16 мл
5 мл
49. Для изготовления 200мл 5% раствора формалина следует взять стандартного раствора (37%) и воды очищенной:
+ 10 и 190 мл
10,8 и 189,2 мл
27 и 173 мл
10 и 200 мл
30 и 170 мл
50. Для изготовления 200 мл 5% раствора формальдегида стандартного (37%) раствора следует взять:
10 мл
10,8 мл
+ 27 мл
29,4 мл
200 мл
51. Для изготовления 500 мл 3% раствора водорода пероксида пергидроль дозируют:
50 мл
15 мл
+ 50,0 г
15,0 г
500 мл
52. Для повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении водных растворов применяют:
+ процесс образования растворимых солей
прием дробного фракционирования
предварительное диспергирование
настаивание
гомогенизацию
53. Натрия гидрокарбонат добавляют при изготовлении раствора:
фенола
формалина
+ осарсола
серебра нитрата
фурацилина
54. При отсутствии в рецепте или другой НД указаний о концентрации спирта этилового применяют этанол:
95 об.%
+ 90 об.%
80 об.%
70 об.%
40 об.%
55. Изготовление концентрированных растворов для глазных лекарственных форм и микстур детям в возрасте до 1 месяца отличается от изготовления концентратов для бюреточной установки стадией:
создания асептических условий изготовления
стерилизации вспомогательных материалов и посуды
+ стерилизации раствора после изготовления в соответствии с НД
фильтрования
стандартизации
56. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1 л концентрированного 50% раствора магния сульфата (КУО=0,5мл/г), составил:
949 мл
+ 750 мл
922 мл
934 мл
500 мл
57. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1л концентрированного 10% раствора кофеина натрия бензоата (плотность раствора= 1,0341 г/мл), составил:
949 мл
750 мл
922 мл
+ 934 мл
900 мл
58. Для изготовления 1л раствора натрия гидрокарбоната 5% концентрации (КУО=0,30 мл/г) воды очищенной следует отмерить:
1000 мл
995 мл
+ 985 мл
970 мл
950 мл
59. Для изготовления 500 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната (плотность=1,0331 г/мл) воды очищенной отмеряют:
516,5 мл
500 мл
495 мл
+ 491,5 мл
475 мл
60. При введении в состав микстуры 5,0 кальция хлорида отмеряют 10мл концентрированного раствора концентрации:
20 %
1:5
10 %
+ 50 %
1:10
61. Изготавливая 200 мл раствора, содержащего 3,0 натрия бензоата (КУО=0,6 мл/г) и 4,0 натрия гидрокарбоната (КУО=0,3 мл/г), отмеряют воды очищенной:
196,5 мл
+ 197 мл
198,2 мл
198,5 мл
202 мл
62. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 200мл 1% раствора натрия гидрокарбоната с использованием концентрированного раствора 5% концентрации, равен:
180 мл
+ 160 мл
100 мл
200 мл
150 мл
63. Общий объем микстуры, изготовленной по прописи:
Analgini 7,0
Natrii bromidi 3,0
Tincturae Leonuri
Sirupi simplicis ana 5ml
Aquae purificatae 200ml
составляет:
220 мл
217 мл
+ 210 мл
200 мл
205 мл
64. Число приемов микстуры с общим объемом 180 мл, дозируемой столовыми ложками, равно:
9
+ 12
18
20
36
65. Разовая и суточная дозы кодеина, содержание которого 0,2 в 120 мл раствора, дозируемого столовыми ложками для приема 3 раза в день, составляют:
0,05 и 0,2 г
+ 0,025 и 0,075 г
0,01 и 0,03 г
0,015 и 0,045 г
0,02 и 0,06 г
66. В первую очередь при изготовлении микстур дозируют:
концентрированные растворы
вещества списка А
+ воду очищенную
вещества списка Б
вещества, находящиеся на предметно-количественном учете
68. Жидкости, содержащие этанол, добавляют к микстуре:
первыми
после растворения ядовитых и наркотических веществ (до концентратов)
+ последними в порядке возрастания концентрации этанола
последними в порядке уменьшения концентрации этанола
в порядке выписывания в прописи рецепта
69. Раньше других жидкостей при изготовлении микстур добавляют:
пахучие
летучие
вязкие
содержащие этанол
+ водные непахучие и нелетучие
70. Вода ароматная, выписанная в прописи рецепта в качестве дисперсионной среды, при изготовлении микстур добавляется:
+ в первую очередь
после концентрированных растворов
до добавления жидкостей, содержащих этанол
в последнюю очередь, т.к. содержит эфирное масло
после растворения твердых лекарственных веществ
71. Для изготовления 30 мл изотонического раствора магния сульфата (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,14) лекарственного вещества следует взять:
4,2 г
6,4 г
+ 1,92 г
0,04 г
0,27 г
72. Для изготовления 10мл 1% раствора пилокарпина гидрохлорида следует взять натрия хлорида (изотонический эквивалент по натрию хлориду=0,22):
0,022 г
0,090 г
0,220 г
+ 0,068 г
0,680 г
73. Капли глазные, содержащие 0,2 пилокарпина гидрохлорида в 10мл воды очищенной (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,22) слёзной жидкости:
изотоничны
+ гипотоничны
гипертоничны
изоосмотичны
гиперосмотичны
74. Глазные капли – 10% раствор натрия тетрабората 10мл (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,34) слёзной жидкости:
изотоничны
гипотоничны
+ гипертоничны
изоосмотичны
гипоосмотичны
75. Вам предстоит изготовить глазные капли состава:
Sol.Riboflavini 0.02% – 10ml
Acidi borici 0.2
Выберите оптимальный вариант изготовления:
растворение твердых веществ
использование однокомпонентных концентрированных растворов
использование комбинированных концентрированных растворов
растворение твердых веществ и использование однокомпонентных стерильных концентрированных растворов
+ использование растворов стерильных комбинированного и однокомпонентного
76. При изготовлении глазных капель добавляют стабилизатор:
рибофлавина
пилокарпина гидрохлорида
+ натрия сульфацила
колларгола
атропина сульфата
77. Стерилизуют термическим методом глазные капли, содержащие:
бензилпенициллин
резорцин
колларгол
+ левомицетин
трипсин
78. Важное дополнительное требование к качеству воды для инъекций, в сравнении с водой очищенной:
слабокислые значения рН
отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжелых металлов
сухой остаток не более 0,001%
+ отсутствие пирогенных веществ
содержание аммиака не более 0,00002%
79. Применение спирта этилового в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов:
+ регламентировано ГФ ХI
не регламентировано
регламентировано приказом № 214
запрещено
регламентировано приказом № 308
80. Применение бензилбензоата в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов:
не регламентировано
+ регламентировано ГФ XI
регламентировано приказом № 214
запрещено
регламентировано приказом № 308
81. Применение полиэтиленоксида (ПЭГ-400) в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов:
+ регламентировано ГФ XI
не регламентировано
регламентировано приказом № 214
запрещено
регламентировано приказом № 308
82. Для депирогенизации натрия хлорида перед изготовлением инъекционных растворов его предварительно:
стерилизуют насыщенным паром 120оС 2оС 15минут
обрабатывают углем активированным
+ подвергают термической стерилизации при 180оС в течение 2 часов
стерилизуют насыщенным паром при 120оС 2оС 30 минут
используют воздушный метод стерилизации при 180оС в течение 1 часа
83. Особенностями депирогенизации натрия хлорида являются:
нагревание в открытой стеклянной или фарфоровой посуде
нагревание при 180оС в течение 2 часов
толщина слоя порошка не более 6-7см
срок использования – в течение 24 часов
+ все вышеперечисленные
84. 40 % раствор гексаметилентетрамина для инъекций отличается от инъекционных растворов кофеина натрия бензоата, натрия тиосульфата, дибазола тем, что его:
изготавливают в асептических условиях
подвергают стерилизации термическим методом без добавления стабилизатора
+ стерилизуют фильтрованием
стабилизируют
консервируют 0,05% раствором фенола
85. Натрий сульфит используют для стабилизации инъекционного раствора:
глюкозы 40%
+ натрия парааминосалицилата 3%
кофеина натрия бензоата 10%
новокаина 1%
дибазола 0,5%
86. Вспомогательное вещество динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты относится к группе:
пролонгаторов
консервантов
+ антиоксидантов
изотонирующих
регуляторов осмотических свойств растворов
87. Для изготовления 500мл 25% раствора глюкозы следует взять водной глюкозы с влажностью 10%:
250,0 г
200,0 г
150,0 г
+ 138,0 г
100,0 г
88. Для изготовления 400мл изотонического раствора натрия хлорида его следует взять:
36,0 г
20,0 г
40,0 г
+ 3,6 г
2,0 г
89. В аптеках изготавливают инфузионные растворы:
гемодинамические
+ регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-основного равновесия
переносчики кислорода
дезинтоксикационные
полифункциональные
90. При изготовлении микстур, содержащих пепсин, кислоту хлористоводородную и сироп сахарный, пепсин добавляют:
к кислоте хлористоводородной
к сиропу сахарному
к воде очищенной
+ к воде очищенной, после смешивания её с 0,83% раствором кислоты хлористоводородной
после предварительного измельчения в ступке
91. При изготовлении растворов учитывается, что стадия набухания перейдет в стадию собственно растворения только при изменении условий растворения ВМВ, относящихся к группе:
+ набухающих ограниченно
набухающих неограниченно
образующих студни
образующих гели
умеренно набухающих
92. Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов:
крахмала
желатина
ПВС
+ пепсина
МЦ
93. Образование структуры геля при изготовлении растворов крахмала обусловлено, главным образом, содержанием:
амилозы
+ амилопектина
декстрана
амфолитов
амилазы
94. Метилцеллюлоза, в отличие от таких вспомогательных веществ как натрий метабисульфит, нипазол, натрия сульфат, в глазных каплях выполняет роль:
антиоксиданта
консерванта
+ пролонгатора
стабилизатора химических процессов
регулятора осмотических свойств растворов
95. Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы:
крахмала
камедей
+ желатина
желатозы
метилцеллюлозы
96. Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая:
колларгол
пепсин
крахмал
+ протаргол
желатин
97. Набухание при комнатной температуре, а затем растворение при нагревании происходит при изготовлении растворов:
колларгола
пепсина
этакридина лактата
+ желатина
протаргола
98. При изготовлении растворов диспергируют с водой или глицерином:
+ колларгол
пепсин
протаргол
желатин
лидазу
99. Растворяют при нагревании:
пепсин
+ фурацилин
колларгол
висмут нитрат основной
магния сульфат
100. Приливают к горячей воде в виде суспензии, затем растворяют при кипячении:
протаргол
панкреатин
+ крахмал
желатозу
поливиниловый спирт
101. Колларгол при изготовлении раствора:
растворяют в горячей воде
+ растирают с водой до растворения
насыпают на поверхность воды для набухания и последующего растворения
растворяют при нагревании на водяной бане
растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида
102. Протаргол при изготовлении раствора:
Растирают с водой до растворения
Растворяют в горячей воде
Растворяют при нагревании
Растворяют при интенсивном перемешивании
+ Насыпают на поверхность воды и оставляют для растворения
103. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев, содержит:
колларгол
протаргол
+ ихтиол
сера
нефть нафталанская
104. Правило оптимального диспергирования предполагает добавление вспомогательной жидкости к массе измельчаемого вещества в соотношении:
1:1
+ 1:2
1:5
1:10
1:20
105. Без введения стабилизатора в аптеке могут быть изготовлены водные суспензии веществ:
дифильных
+ гидрофильных, не растворимых в воде
гидрофильных
с нерезко гидрофобными свойствами
с резко гидрофобными свойствами
106. Суспензию серы стабилизирует с одновременным обеспечением оптимального фармакологического действия:
желатоза
эмульгатор Т-2
+ мыло медицинское
раствор крахмала
гель МЦ
107. При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что нерезко гидрофобными свойствами обладают:
ментол
цинк сульфат
+ фенилсалицилат
тимол
цинка оксид
108. Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна:
размеру частиц
величине ускорения свободного падения
разности значений плотности фазы и среды
+ вязкости дисперсионной среды
времени хранения препарата
109. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна:
радиусу частиц
разности плотностей фазы и среды
+ вязкости среды
величине ускорения свободного падения
скорости диспергирования
110. Применение приема дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе:
+ Стокса
Гиббса
Фика-Щукарева
Рауля
Вант-Гоффа
111. Качество суспензий контролируют, определяя:
объем и отклонение от объема
+ ресуспендируемость
время диспергирования
вязкость среды
значение рН
112. Эмульсии – это лекарственная форма, состоящая из:
диспергированной фазы в жидкой дисперсионной среде
+ тонко диспергированных, несмешивающихся жидкостей
макромолекул и макроионов, распределённых в жидкости
мицелл в жидкой дисперсионной среде
нескольких жидкостей
113. Тип эмульсии обусловлен, главным образом:
массой масла
массой воды очищенной
+ природой и свойствами эмульгатора
природой вводимых лекарственных веществ
размером частиц дисперсной фазы
114. При отсутствии указаний о концентрации в соответствии с ГФ XI для изготовления 100,0 эмульсии берут масла:
50,0 г
5,0 г
+ 10,0 г
20,0 г
25,0 г
115. В случае выписывания в рецепте ароматной воды в качестве основной дисперсионной среды, концентрированные растворы лекарственных веществ, входящих в состав прописи:
используют
+ не используют
используют, если концентрация лекарственных веществ до 3%
не используют, если концентрация лекарственных веществ свыше 3%
используют с уменьшением объема основного растворителя
116. При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является:
предварительное измельчение лекарственных веществ
гидрофилизация эмульгатора
+ изготовление первичной эмульсии
разбавление первичной эмульсии
введение водорастворимых веществ
117. Растворяют в воде очищенной, предназначенной для разведения первичной эмульсии:
сульфамонометоксин
эфирные масла
+ новокаин
фенилсалицилат
ментол
118. Воду для образования первичной эмульсии используют:
для растворения водорастворимых веществ
для измельчения веществ, вводимых по типу суспензии
+ для измельчения, гидрофилизации или растворения ПАВ
для солюбилизации лекарственных веществ
в качестве дисперсной фазы эмульсий для внутреннего применения
119. Водорастворимые вещества вводят в эмульсии:
растворяя в воде, используемой при получении первичной эмульсии
+ растворяя в воде, предназначенной для разведения первичной эмульсии
растирая с готовой эмульсией
растирая с маслом
растворяя в эмульсии
120. Дополнительно введения стабилизатора при изготовлении эмульсий требуют:
+ фенилсалицилат
кофеин натрий бензоат
висмут нитрат основной
гексаметилентетрамин
магния оксид
121. Эмульсии в аптеке изготавливают и контролируют:
По объему
По объему с учетом плотности
+ По массе
По массе или объему в зависимости от массы масла
По массе или объему в зависимости от количества воды
122. Если принять обозначения:
V- объем воды очищенной, взятый для экстракции
Vо- объем водного извлечения, указанный в рецепте
М – масса сырья
Кв- коэффициент водопоглащения, то
V=Vо – (М Кв)
V=Vо (М Кв)
V=Vо + (М Кв)
V=Vо – (М Кв)
V=Vо Кв + М Кв
123. Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 лекарственного растительного сырья после отжатия его в перфорированном стакане инфундирки, рассчитывают:
расходный коэффициент
+ коэффициент водопоглощения
фактор замещения
коэффициент увеличения объема
обратный заместительный коэффициент
124. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя травы горицвета весеннего без указания его концентрации. Вы изготовите настой в соотношении:
1:400
+ 1:30
1:20
1:10
1:5
125. Общим для водных извлечений из корневищ с корнями валерианы, травы горицвета, корней истода является:
изготовление настоя
изготовление отвара
обязательный учет валора сырья
+ изготовление в соотношении 1:30
немедленное процеживание после настаивания на водяной бане
126. Всегда изготавливают настои из лекарственного растительного сырья:
содержащего термостабильные вещества
+ содержащего термолабильные вещества
мягкой гистологической структуры
листьев
семян
127. Настаивание при комнатной температуре в течение 30 минут, процеживание без отжатия соответствует получению водного извлечения из:
корневищ лапчатки
плодов фенхеля
корней истода
+ корней алтея
листьев сенны
128. Полнота экстракции будет выше, если добавить натрия гидрокарбонат при получении водного извлечения из сырья, содержащего:
алкалоиды
+ сапонины
дубильные вещества
полисахариды слизистой природы
эфирные масла
129. Изготавливать водные извлечения из лекарственного растительного сырья в одном инфундирном стакане:
нельзя
можно
+ можно, если физико-химические свойства действующих веществ требуют одинакового режима экстракции
можно, если гистологическая структура одинакова
можно при условии одинакового измельчения
130. При изготовлении настоя травы термопсиса из 0,5-200 мг нестандартного сырья, содержащего 1,8% алкалоидов (при стандарте-1,5%), необходимо взять:
0,25 г
+ 0,42 г
0,60 г
1,0 г
0,5 г
131. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более высокой активностью:
при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают
+ при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают
сырье не используют, возвращая поставщику
проводят стандартизацию сырья в аптеке
сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию
132. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью:
при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают
при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают
+ сырье не используют
проводят стандартизацию сырья в аптеке
сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию
133. Время нагревания настоев с пометкой «Cito» при искусственном охлаждении:
10 минут
15 минут
+ 25 минут
30 минут
20 минут
134. С целью увеличения выхода алкалоидов при экстракции:
+ экстрагент подкисляют
экстрагент подщелачивают
используют экстрагент нейтральной реакции
производят насыщение углекислотой
вводят солюбилизатор
135. Для изготовления 200 мл настоя корней алтея (Красх..=1,3) необходимо взять сырья и воды очищенной:
6,5 г и 230 мл
+ 13,0 г и 260 мл
12,0 г и 224 мл
10,0 г и 200 мл
15,0 г и 250 мл
136. Для изготовления 150 мл настоя травы пустырника (Кв=2мл/г) следует взять воды очищенной:
150 мл
160 мл
170 мл
+ 180 мл
190 мл
137. При изготовлении микстуры, содержащей настой травы пустырника, натрия бромид, натрия барбитал и настойку ландыша, натрия барбитал добавляют:
+ к изготовленному настою в первую очередь
после предварительного растворения в настойке ландыша
после растворения в настое натрия бромида
в последнюю очередь
к рассчитанному объему экстрагента
138. Всегда изготавливают отвары из лекарственного растительного сырья:
грубой гистологической структуры
+ содержащего термостабильные вещества
содержащие нелетучие вещества
из корневищ и корней
содержащего термолабильные вещества
139. При выборе оптимального процесса изготовления отвара из коры дуба учитывают особенность фильтрования, обусловленную физико-химическими свойствами действующих веществ. Отвар:
фильтруют после охлаждения в течение 10минут
не фильтруют
готовят, не отжимая сырье перед фильтрованием
фильтруют после полного освобождения от смолистых веществ
+ фильтруют после экстракции на водяной бане
140. Особенностью технологии изготовления водных извлечений, содержащих дубильные вещества, является:
+ отжатие и фильтрование без предварительного охлаждения
добавление в экстрагент натрия гидрокарбоната
добавление кислоты хлористоводородной для обеспечения полноты экстракции
фильтрование без отжатия
экстракция до полного охлаждения после экстракции на водяной бане
141. При изготовлении водных извлечений с применением жидких экстрактов- концентратов их добавляют в микстуру с учетом концентрации и свойств использованного экстрагента:
в первую очередь
последними
+ до жидкостей с большой концентрацией этанола
после жидкостей с большой концентрацией этанола
до растворения твердых лекарственных веществ
142. При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья концентрированные растворы лекарственных веществ:
используются
+ не используются
ускоряют процесс экстракции
обеспечивают стандартность препарата
используются в соответствии с приказом № 214
143. Для изготовления 180 мл настоя травы пустырника с использованием экстракта-концентрата жидкого (1:2) следует взять воды очищенной:
180 мл
162 мл
+ 144 мл
168 мл
174 мл
144. Для изготовления 120 мл настоя корней алтея с использованием экстракта-концентрата следует взять воды очищенной (КУО=0,61 мл/г):
+ 116 мл
110 мл
120 мл
114 мл
105,5 мл
145. Соли, эфирные масла и другие лекарственные вещества в состав растительных сборов:
+ включают
не включают
включают только соли
включают некоторые эфирные масла
включают хлористоводородную кислоту
146. Если в рецепте выписана официнальная мазь, по нестандартной концентрации, в качестве основы используют:
вазелин
сплав вазелина с ланолином
консистентную эмульсию «вода-вазелин»
+ официнальную основу с пересчетом компонентов
сплав вазелина с ланолином безводным
147. При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтение основам:
липофильным
гидрофильным
адсорбционным
+ абсорбционным
эмульсионным
148. ПАВ являются обязательным компонентом основ:
липофильных
гидрофильных
+ абсорбционных
гидрофобных
липофобных
149. В качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей применяют:
кислоту сорбиновую
эсилон-5
+ димексид
нипазол
оксил
150. При изготовлении аммиачного линимента 10% раствор аммиака добавляют:
в первую очередь
к маслу подсолнечному
+ после растворения олеиновой кислоты в масле
к маслу подсолнечному при слабом нагревании
к олеиновой кислоте до растворения в масле
151. Наиболее сложные многокомпонентные мази, содержащие несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами – это:
растворы
эмульсионные типа м/в
гели
суспензионные
+ комбинированные
152. По типу дисперсной системы мазь, содержащая камфору, вазелин, ланолин безводный, является:
+ гомогенной (мазь-раствор)
гомогенной (мазь-сплав)
суспензионной
эмульсионной
комбинированной
153. По типу дисперсной системы мазь, содержащая эфедрин гидрохлорид, сульфадимезин, норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин, является:
гомогенной (мазь-сплав)
суспензионной
эмульсионной
+ комбинированной
гомогенной (мазь-раствор)
154. По типу дисперсной системы мазь, содержащая стрептоцид, кислоту салициловую, вазелин, является:
гомогенной (мазь-раствор)
+ суспензионной
эмульсионной
комбинированной
гомогенной (экстракционной)
155. Фармакологическое действие мазей определяется:
физико-химическими свойствами лекарственных веществ
концентрацией действующих веществ
природой и концентрацией вспомогательных веществ
характером технологического процесса
+ всем комплексом фармацевтических факторов
156. Персиковое, подсолнечное, оливковое масла могут быть использованы для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы:
+ жировые
углеводородные
гидрофильные
эсилон-аэросильные
гели ПЭО
157. Вазелиновое масло рекомендуется использовать для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы:
жировые
+ углеводородные
гели производных акриловой кислоты
желатин-глицериновые
гели ПЭО
158. Глицерин может быть использован для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы:
липофильные
+ гидрофильные
углеводородные
полиэтиленовые
силиконовые
159. Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать:
с растительным маслом
с минеральным маслом
+ со спирто-водно-глицериновой смесью
с расплавленной основой
с этанолом 90%
160. При введении лекарственных веществ по принципу образования суспензионных систем (суспензий водных и масляных, мазей) технолог учитывает, что к лекарственным веществам гидрофильного характера относятся:
тимол, тальк, глина белая
камфора, фенилсалицилат, бентонит
цинк оксид, крахмал, сера
+ магний оксид, глина белая
сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной
161. Протаргол при изготовлении эмульсионной мази для носа, содержащей раствор адреналина гидрохлорида:
растворяют в растворе адреналина гидрохлорида
+ нельзя растворять в растворе электролитов
вводят по типу суспензии
образуют гомогенную мазь
исключают из прописи
162. Какое вспомогательное вещество используется для стабилизации линимента Вишневского:
Бентонит
МЦ
+ Оксил
Na- КМЦ
ПЭО
163. Эмульсионную мазь на абсорбционной основе образует:
ксероформ
дерматол
+ новокаин
висмута нитрат основной
стрептоцид
164. При изготовлении дерматологической мази цинка сульфата на дифильной основе его:
растворяют в воде с учетом растворимости
+ вводят по типу суспензии
растворяют в основе
предварительно измельчают с основой
измельчают с глицерином
165. При изготовлении мази серной следует взять основу:
вазелин, очищенный от восстанавливающих веществ
вазелин-ланолин поровну
гель ПЭО
+ консистентную эмульсию «вода-вазелин»
гель МЦ
166. Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа:
консистентная эмульсия «вода-вазелин»
вазелин-ланолин 1:1
вазелин-ланолин безводный 9:1
+ ланолин безводный – вазелин 4:6
вазелин – ланолин – масло оливковое 1:1:1
167. Лекарственные вещества в мази-пасты вводят:
С образованием различных дисперсных систем
+ По типу суспензии
Путем растворения в расплавленной основе
Путем измельчения в расплавленной основе
168. К типу дифильных основ для суппозиториев относится:
твердый жир, тип А
масло какао
+ витепсол
полиэтиленгликолевая основа
жировая основа
169. При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основу:
витепсол
ланолевую
+ масло какао
сплавы ПЭГ
лазупол
170. При введении в состав суппозиторной массы раствора адреналина гидрохлорида в количестве, превышающем водопоглощающую способность основы:
+ Его эмульгируют
Его упаривают до минимального объема
Его уменьшают по количеству
Его исключают из состава препарата
Препарат не изготавливают
171. К процессу изготовления только суппозиториев методом ручного формования относится:
Получение пластичной массы
Взвешивание массы
Формование цилиндра
+ Формование параллелепипеда
Дозирование и формирование как единый процесс
172. Лазупол и витепсол широко применяются:
При изготовлении мазей
При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования
При изготовлении болюсов
+ При изготовлении суппозиториев методом выливания в формы
как консерванты
173. Используя формулу Х=3,14 * r2 * p * n * L можно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления:
свечей
шариков
глобулей
+ палочек
пессариев
174. При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа:
+ твердый жир, тип А
сплавы ПЭГ
ланолевая
глицериновая
желатино-глицериновая
175. В соответствии с ГФ ХI визуально однородность суппозиториев определяют:
сделав поперечный срез
рассмотрев предварительно деформированную массу
+ сделав продольный срез
изучив поверхность суппозитория
только до стадии дозирования
176. При изготовлении пилюль, содержащих алкалоиды и их соли, в качестве вспомогательных веществ применяют:
экстракт корней солодки
алюминия оксид
бентонит
+ крахмально-сахарную смесь
ланолин безводный
177. Время растворения определяют для:
пилюль
+ суппозиториев на гидрофильной основе
болюсов
суппозиториев на липофильных и дифильных основах
гранул (гомеопатических крупинок)
178. Под фармакокинетической несовместимостью понимают:
отсутствие терапевтического эффекта в результате разнонаправленного действия лекарственных веществ на рецептор
нежелательные изменения физико-химических свойств лекарственных веществ и препарата в целом в процессе изготовления и хранения
+ изменение всасывания, распределения, метаболизма и выведения одного лекарственного вещества под влиянием другого
изменение скорости высвобождения лекарственных веществ
изменение динамики фармакологического эффекта
179. К группе химической несовместимости следует отнести сочетание ингредиентов, при котором имеет место:
антагонизм антимикробных средств
+ гидролиз сердечных гликозидов
коагуляция в коллоидных растворах
превышение предела смешиваемости
необратимая сорбция лекарственных веществ
180. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи глазных капель состава:
Solutionis Protargoli 2%-10ml
Zinci sulfatis 0,05
в прописи выписано ядовитое вещество
вещества в прописи совместимы
превышен предел растворимости одного из компонентов
имеет место химическая несовместимость
+ имеет место физико-химическая несовместимость
181. При изготовлении комбинированных мазей колларгол совместно с димедролом и новокаином:
растворяют
+ эмульгируют отдельно
растворяют в ступке для получения эмульсионной части мази
измельчают в ступке с маслом вазелиновым
измельчают в ступке с этанолом
182. Укажите характер сочетания алкалоидов с дубильными веществами:
+ имеет место химическая несовместимость
совместимы
в прописи рецептов не встречаются
подвергаются гидролизу
окисляются
183. Причиной фармацевтической несовместимости при сочетании эуфиллина с кислотой аскорбиновой в порошках является:
+ сорбция водяных паров
снижение температуры плавления смеси
адсорбция
образование эвтектической смеси
сорбция диоксида углерода
184. Причиной фармацевтической несовместимости при сочетании гексаметилентетрамина с кислотой ацетилсалициловой в порошках является:
+ повышенная сорбция водяных паров
снижение температуры плавления смеси
адсорбция на поверхности аппаратуры
твердофазные взаимодействия
образование эвтектической смеси
185. Образование осадка как результат физико-химического и химического процессов имеет место при:
+ осаждении веществ под влиянием кислот
превышении предела растворимости
влиянии сильных электролитов с одноименными ионами
смене растворителя
несмешиваемости ингредиентов
186. Соли алкалоидов пуриновой группы и соли органических кислот с лекарственными средствами, имеющими кислый характер среды:
совместимы с солями органических оснований
+ не совместимы с лекарственным средством, имеющим кислую реакцию среды
совместимы с солями щелочноземельных металлов
в рецептах не выписываются
разлагаются в щелочной среде
187. В микстуре, содержащей пепсин, панкреатин, кислоту хлористоводородную, кислоту аскорбиновую, происходит:
+ полная инактивация пепсина и панкреатина
инактивация только панкреатина
инактивация только пепсина
инактивация кислоты аскорбиновой
выделение водорода хлорида
188. В результате сочетания протаргола и димедрола в растворе происходит:
сорбция водяных паров
адсорбция
комплексообразование
+ коагуляция
коалесценция
189. Несмешиваемость компонентов является причиной фармацевтической несовместимости при сочетании:
димедрола с раствором протаргола
масла какао и хлоралгидрата
+ вазелина и 30% масла касторового
протаргола с раствором новокаина
резорцина с раствором натрия гидрокарбоната
190. При изготовлении мазей учтывается, что в концентрации 25% с вазелином не смешивается масло:
вазелиновое
оливковое
+ касторовое
подсолнечное
миндальное
191. Образование эвтектики не зависит от:
размера частиц
+ влажности воздуха
соотношения ингредиентов
температуры
физико-химических свойств ингредиентов
192. При проведении фармацевтической экспертизы прописи капель для носа состава: Solutionis Natrii sulfacili 10%-10ml Novocaini 0.2 установлено, что:
следует проверить дозы сильнодействующего вещества
ингредиенты совместимы
имеет место физико-химическая несовместимость
+ имеет место химическая несовместимость
в случае изготовления произойдет коагуляция
193. Путь предотвращения несовместимости:
+ замена лекарственных веществ на фармакологические аналоги по согласованию с врачом
замена на фармакологический аналог
замена на вещество с другими химическими свойствами
исключение из прописи
выделение из прописи и отпуск отдельно
194. Основателем гомеопатии является:
Аристотель
Гиппократ
Авиценна
+ Ганеман
Гален
195. Обозначению в прописи гомеопатического препарата «D3» соответствует концентрация лекарственного вещества:
1 10-2
+ 1 10-3
1 10-4
1 100-3
1 10-6
196. Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов:
+ проверяют
не проверяют
проверяют только пилюли
проверяют только таблетки
проверяют только суппозитории
197. Концентрация и объем (масса) изотонирующих, стабилизирующих добавок и других вспомогательных веществ в ППК:
+ указывается
не указывается
указывается только в случае изготовления стерильных растворов
указывается только при изготовлении препаратов для новорожденных
указывается при превышении нормы допустимого отклонения
198. При расчетах в ППК указываются формулы:
+ все примененные при расчетах
только включенные в приказы
только включенные в общие фармакопейные статьи
включенные в частные статьи
включенные в ФСП
199. Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам считается законченным только после:
выписывания ППК
+ оценки качества изготовления и оформления к отпуску
регистрации в журнале
оформления этикетки
опросного контроля фармацевта
При изготовлении рецепта
Rp.: Emulsii ex oleis Ricini 160,0
Bismuthi subnitratis 1,0
Sirupi simplicis 20 ml
Olei Menthae piperitae guttas V:
масло мяты растворяют в масле касторовом
Эмульсии имеют срок годности:
3 суток
Требования, предъявляемые к стеклу для изготовления ампул:
+ термическая устойчивость
+ отсутствие механических включений
+ химическая устойчивость
+ прозрачность
Оценку химической стойкости ампульного стекла осуществляют методами:
с применением универсального индикатора
+ с помощью рН-метра
с применением фенолфталеина
оптическим
Класс чистоты производственных помещений для изготовления инъекционных растворов определяется:
температурным режимом помещений
+ содержанием механических частиц в 1 л воздуха
специальной санитарной подготовкой помещений
+ содержанием микробных клеток в 1 м3 воздуха
Для повышения химической устойчивости в состав ампульного стекла добавляют:
+ бора оксид
магния оксид
+ алюминия оксид
натрия оксид
Способы мойки стеклодрота:
вакуумный
ультразвуковой
пароконденсационный
+ камерный
Необходимые режимы отжига ампул:
+ нагрев до температуры размягчения стекла
+ ступенчатое охлаждение
выдержка при температуре размягчения стекла
быстрый нагрев и резкое охлаждение
Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять:
удаление частиц стеклянной пыли
отбраковку ампул с микротрещинами
+ бактериостатическое действие
одновременно внутреннюю и наружную мойку ампул
Запайку ампул осуществляют:
+ оплавлением кончиков капилляров
оттяжкой капилляров
электронагревом
УФ-излучением
Деминерализацию воды осуществляют:
электродиализом
ионным обменом
обратным осмосом
+ дистилляцией
Для стерилизации растворов фильтрованием используют фильтры:
+ мембранные с порами 0,22 и 0,3 мкм
мембранные с порами 0,45 мкм
глубинные
ХНИХФИ
Качество ампульных растворов определяют по следующим показателям:
отсутствие механических включений
+ прозрачность раствора
стерильность раствора
количественное содержание лекарственных веществ
Сохранность ампульных растворов зависит от:
+ температуры стерилизации
+ марки стекла
физико-химических свойств лекарственных веществ
+ исходного значения рН раствора
Без стабилизаторов готовят растворы для инъекций:
кислоты аскорбиновой
эуфиллина
+ атропина сульфата
+ магния сульфата
Асептические условия – это:
– условия производства готовых лекарственных средств;
– пределы колебаний температурного режима при производстве готовых лекарственных средств;
+ условия производства стерильных лекарственных средств, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов и механических частиц;
– условия производства стерильных лекарственных средств, исключающий попадания в готовый продукт механических частиц;
– условия производства лекарственных средств в условиях аптеки.
При изготовлении пилюль с окислителями запрещено использовать вспомогательное вещество:
– вода;
– каолин;
– белая глина;
– бентонит;
+ глицерин.
Лекарственные фитопленки по области их применения не классифицируются:
– стоматологические;
– офтальмологические;
– оториноларингологические;
+ терапевтические;
– гинекологические.
Разрешается добавление консервантов в иньекционные лекарственные формы для введения:
– внутрисердечного;
– внутриглазного;
+ внутримышечного;
– при разовой дозе более 15 мл;
– в спиномозговой канал.
Растворитель, рекомендуемый для изготовления микстур для новорожденных из термолабильных лекарственных веществ:
– вода для инъекций стерильная;
– вода для инъекций свежеприготовленная;
+ вода очищенная стерильная;
– вода очищенная свежеполученная;
– вода очищенная прокипяченная.
К классификации по способу применения относят порошки:
– неразделенные;
+ присыпки;
– сложные;
– простые;
– недозированные.
Первыми при изготовлении порошковой массы измельчают лекарственные вещества:
– красящие;
– выписанные в меньшей массе;
– имеющие малое значение насыпной массы;
+ трудноизмельчаемые;
– теряющие кристаллизационную воду.
Что такое спрей:
+ аэрозоль, обеспечивающий распыление содержимого упаковки при помощи воздуха;
– порошки для вдыхания;
– аэрозоль, куда лекарственное вещество вводится по типу эмульсии;
– аэрозоль без лекарственного вещества;
– возможны все варианты.
Государственной регистрации в РФ подлежат:
– только лекарственные средства, ввозимые из-за рубежа;
– только оригинальные патентованные лекарственные средства;
– лекарственные средства, изготовленные в аптеке;
– только воспроизведенные (дженериковые) лекарственные средства;
+ все новые лекарственные средства.
Оценка и документирование подтверждения соответствия производственного процесса и качества продукта, установленным требованиям GMP, это:
– бракераж;
– регламентирование;
– инспектирование;
+ валидация;
– сертификация.
В составе суппозиториев проверяют дозы вещества:
– цинка оксид;
– ксероформ;
+ экстракт белладонны;
– дерматол;
– глюкоза.
При контроле качества суппозиториев в соответствии с ГФ проверяют все показатели, кроме:
– отклонения массы суппозитория от средней массы;
– времени растворения;
+ распадаемости;
– времени полной деформации;
– однородности.
– сплавы ПЭГ.
Абсорбционными основами являются:
– консистентная эмульсия вода/вазелин, основа для глазных мазей, витепсол;
+ витепсол, основа для мазей с антибиотиками, основа для глазных мазей;
– основа для глазных мазей, основа для суппозиториев жировая, витепсол;
– основа для суппозиториев жировая, основа для глазных мазей, основа для мазей с антибиотиками;
– основа для мазей с антибиотиками, основа для суппозиториев жировая, витепсол.
Жидкости, не смешивающиеся с водой, при изготовлении пилюль предварительно эмульгируют веществом:
– крахмально-сахарная смесь;
– ланолин;
+ растительные экстракты;
– твины;
– спены.
В качестве консервантов при изготовлении иньекционных растворов ГФ XI издания разрешает использовать вещество:
– спирт поливиниловый;
– кислоту аскорбиновую;
+ метиловый эфир п-оксибензойной кислоты;
– натрия цитрат;
– ронгалит.
Для проведения приемочного контроля в аптеках необходима сумма требований по основным показателям
– показатели «Описание», «Упаковка», «Маркировка»
– проверка правильности оформления счетов и наличия сертификатов качества или декларация соответствия
– показатели «Описание», «Упаковка», «Маркировка» и наличие сертификатов качества
– показатели «Описание», «Упаковка», «Маркировка», проверка правильности оформления счетов, проверка паспортов
+ показатели «Описание», проверка счетов, наличие сертификатов качества
Класс чистоты помещения – это:
+ статус «чистой» зоны или «чистого» помещения, устанавливающий пределы содержания механических частиц определенного размера и/или жизнеспособных микроорганизмов в 1м3 воздуха;
– статус «чистой» зоны или «чистого» помещения, устанавливающий кратность воздухообмена в данном помещении в течение единицы времени;
– статус «чистой» зоны или «чистого» помещения, устанавливающий пределы содержания механических частиц определенного размера в 1м3 воздуха;
– статус «чистой» зоны или «чистого» помещения, устанавливающий пределы содержания жизнеспособных микроорганизмов в 1м3 воздуха;
– статус «чистой» зоны или «чистого» помещения, устанавливающий пределы содержания механических частиц определенного размера и/или жизнеспособных микроорганизмов в производственном помещении.
При контроле качества суппозиториев в соответствии с ГФ ХI издания проверяют показатель:
– вязкость;
– размер частиц;
+ отклонение в массе;
– распадаемость;
– плотность.
В состав ТТС не могут быть введены вещества, которые отвечают следующему требованию:
– хорошая проницаемость через кожу;
– нейтральность молекул;
– достаточная растворимость в гидрофобной и гидрофильной средах;
– высокая эффективность в небольших дозах;
+ молекулярная масса превышает 1000 Дальтон.
В качестве растворителя или сорастворителя для изготовления иньекционных растворов запрещается применять жидкость:
– воду деминерализованную;
– этанол;
– глицерин
– ПЭГ-400;
+ масла жирные.
Метиловый эфир, пропиловый эфир оксибензойной кислоты, хлорбутанол, крезол относятся к группе веществ:
– антиоксиданты
– регуляторы рН;
– изотонирующие;
+ консерванты;
– пролонгаторы.
Поливиниловый спирт, разрешенный к применению при изготовлении иньекционных растворов, относится к группе веществ:
– антиоксиданты
– регуляторы рН
– изотонирующие;
– консерванты;
+ пролонгаторы.
Среднее значения рН слезной жидкости имеет значение в пределах:
– 10,0-13,0;
+ 4,5-9,0;
– 3,0-4,0;
– 2,0-2,9;
– 1,0-1,9.
Для изготовления 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,22) следует взять натрия хлорида:
– 0,2;
– 0,044;
– 0,09;
+ 0,046;
– 0,11.
Выберите концентрацию кислоты салициловой (%), которую НЕ рекомендуется превышать в дерматологических мазях для детей:
– 0,1;
+ 1;
– 5;
– 10;
– 3.
Рентгеноструктурный анализ, применяемый при разработке новых лекарственных препаратов, даёт информацию:
– о качественном составе образца;
– о количественном составе образца;
– о способности к адсорбции;
+ о расстояниях между кристаллографическими плоскостями;
– о показателе преломления света.
Инхалеры – это:
– аэрозоли с жидкой дисперсной фазой;
– пенные аэрозоли;
+ разновидность ингаляционных аэрозолей;
– разновидность ректальных аэрозолей;
– все неверно.
К фармацевтическим пропеллентам предъявляются требования по:
+ химической инертности;
+ простоте наполнения баллона;
+ быстроте терапевтического эффекта;
+ возможности точной дозировки;
Вазелин, как мазевая основа, кожей:
– не всасывается, но быстро высвобождает лекарственные вещества
+ не всасывается, медленно высвобождает лекарственные вещества
– всасывается, быстро высвобождает лекарственные вещества
– всасывается, медленно высвобождает лекарственные вещества
Каким методом в промышленных условиях готовят суппозитории из термолабильных веществ:
– выливания;
– капельным;
+ прессования;
– диспергирования;
– выкатывания.
Процесс изготовления горчичников не включает стадию:
– прессование семян;
– обезжиривание жмыха;
+ гидролиз жмыха;
– приготовление горчичной массы;
– нанесение горчичной массы на бумажную ленту.
Недостатком растворов для инъекций как лекарственных форм является свойство:
– быстрота действия;
– возможность введения больному в бессознательном состоянии;
– точность дозировки;
– возможность локализации действия лекарственных веществ;
+ нарушение целостности кожного покрова.
В качестве “стандартной” при определении “относительной” биологической доступности пероральных форм используют лекарственную форму:
+ раствор;
– таблетка;
– порошок;
– внутривенная инъекция;
– внутримышечная инъекция.
Наиболее рациональной геометрической формой ректального суппозитория является форма:
– цилиндр;
+ торпеда;
– пессарий;
– конус;
– шарик.
Наиболее рациональной геометрической формой вагинального суппозитория является форма:
– шарик;
– цилиндр;
– цилиндр с заостренным концом;
– конус;
+ пессарий.
К липофильным основам для суппозиториев относятся:
+ масло какао, жировая;
– мыльно-глицериновая, жировая;
– жировая, витепсол;
– желатиноглицериновая, витепсол;
– витепсол, масло какао.
К типу дифильных основ для суппозиториев относятся:
– твёрдый жир типа А;
– масло какао;
+ витепсол;
– полиэтиленгликолевая;
– мыльно-глицериновая.
Гидрофильными основами для суппозиториев являются:
– ланоль;
– витепсол;
– масло какао;
+ полиэтиленгликолевая;
– лазупол.
При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основы:
– витепсол;
– ланолевую;
+ масло какао;
– сплавы ПЭГ;
– лазупол.
При контроле качества суппозиториев определяют показатель качества:
– стерильность;
– вязкость;
– стабильность;
– размер частиц;
+ однородность.
При приготовлении суппозиториев методов выливания на гидрофобной основе при расчетах количества основы не учитывают показатель:
– выписанное количество лекарственных веществ;
– объем гнезда формы;
– количество прописанных доз;
– значение обратного коэффициента замещения;
+ модуль перехода.
При изготовлении пилюль с окислителями используют вспомогательное вещество:
– растительные порошки;
– крахмально-сахарная смесь;
+ белая глина;
– глицериновая мазь;
– глицериновая вода.
При изготовлении пилюль с калий перманганатом используют вспомогательное вещество:
– силикагель;
+ каолин;
– глицерин;
– крахмально-сахарная смесь;
– декстрин.
Для обсыпки пилюль с кальция глицерофосфатом используют вещество:
– белая глина;
– сахар молочный;
– глюкоза;
– ликоподий;
+ белая глина.
Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются:
– каучук, канифоль, ланолин, парафин жидкий, неозон, бензин, сера;
– каучук, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон, бензин;
– канифоль, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон, салициловая кислота;
– каучук, канифоль, неозон, цинка оксид;
+ каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон.
Веществом, используемым в качестве плёнкообразующего элемента в жидких пластырях не является:
– коллодий;
– канифоль;
+ полиэтиленгликоль;
– этилцеллюлоза;
– полиметакрилаты.
Для получения устойчивых инъекционных растворов новокаина в качестве стабилизатора используется вещество:
– натрия хлорид;
– натрия гидроксид;
– натрия гирокарбонат;
+ кислота хлороводородная;
– натрия сульфат.
Запрещается добавление консервантов в инъекционные лекарственные формы для введения способом:
– внутримышечно;
+ внутриполостно;
– подкожно;
– внутривенно;
– внутрикожно.
Разрешается добавление консервантов в инъекционные лекарственные формы для введения:
– внутрисердечного;
– внутриглазного;
+ внутримышечного;
– при разовой дозе более 15 мл;
– в спиномозговой канал.
В качестве консерванта в растворах для инъекций разрешено использовать вещество:
+ крезол;
– поливиниловый спирт;
– натрия тиосульфат;
– натрия фосфат;
– кислота уксусная.
+ метиловый эфир оксибензойной кислоты.
Изотонирование глазных капель придает им свойство:
– усиление действия;
– замедление окисления;
+ вызывать ощущение комфорта;
– уменьшение микробной контаминации ;
– вызывать ощущение дискомфорта.
Вода для инъекций проверяется в аптеке на отсутствие:
+ восстанавливающих веществ, диоксида углерода, аммиака;
– хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов;
+ хлоридов, сульфатов, солей кальция.
– сложных кислот
– микроорганизмов
При физическом внутриаптечном контроле проверяют:
+ общий объем;
– однородность смешения;
– цвет, запах.
– только цвет
– только запах
Время растворения определяют:
– для пилюль;
+ для суппозиториев на гидрофильной основе;
– для болюсов;
– для суппозиториев на липофильных и дифильных основах;
– для гранул.
Процесс солюбилизации нерастворимых лекарственных веществ проходит под действием соединения:
– соль;
– кислота;
– щелочь;
+ ПАВ;
– основание.
В соответствии с классификацией по медицинскому назначению пластыри бывают:
– смоляно-восковые;
+ эпидерматические;
– свинцовые;
– каучуковые;
– горчичники.
К жидким пластырям не относится:
– коллодий;
– перигель;
– фуропласт;
– клей БФ-6;
+ перцовый пластырь.
Терапевтическая эффективность порошков, как правило, возрастает:
+ при уменьшении размера частиц;
– при снижении измельчённости;
– при увеличении влажности;
– при уменьшении свободной поверхности;
– все неверно.
Распадаемость таблеток без оболочек в дистиллированной воде должна завершаться:
+ за 15 мин.;
– за 30 мин.;
– за 10 мин.;
– за 45 мин.;
– за 60 мин.
К технологическим свойствам порошков относится:
+ насыпная масса;
+ текучесть;
+ прессуемость;
+ пористость;
Качество лекарственных средств – это:
+ соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
– физико-химические свойства лекарственного средства;
– соответствие дозировки лекарственного средства стандартам (протоколам) диагностики и лечения;
– соответствие лекарственных средств технологическому регламенту;
– соответствие количественного содержания лекарственного вещества допустимым нормативам отклонений.
Сколько классов “чистоты” помещения согласно GMP установлено:
+ 4;
– 3;
– 5;
– 1;
– 2.
Положительное влияние уменьшения размера частиц при диспергировании состоит:
+ в увеличении скорости всасывания;
– в уменьшении всех видов сорбции;
– в уменьшении твердофазовых взаимодействий;
– в уменьшении скорости растворения;
– в возможности пролонгирования действия.
Определение биологической доступности методом естественной циркуляции растворяющей среды проводят методом:
– “качающаяся корзинка”;
– “вращающаяся корзинка”;
+ сольвометрия;
– фармакопеи США;
– с пропеллерной мешалкой.
В отличие от основ для мазей, основы для суппозиториев должны:
– высвобождать лекарственные вещества, быть твёрдыми при комнатной температуре, растворяться при температуре тела;
+ растворяться при температуре тела, быть твёрдыми при комнатной температуре, расплавляться при температуре тела;
– быть мягкой консистенции, растворяться при температуре тела, быть стабильными при хранении;
– высвобождать лекарственные вещества, расплавляться при температуре тела;
– быть твёрдыми при комнатной температуре, расплавляться при температуре тела, высвобождать лекарственные вещества.
При определении качества суппозиториев определяют показатель качества:
– однородность;
– среднюю массу;
– отклонение в массе;
– температуру плавления;
+ все перечисленное верно.
Максимально допустимое отклонение в массе суппозиториев составляет (%):
– 1;
– 3;
– 7;
– 10;
+ 5.
Максимальное время растворения суппозиториев на гидрофильной основе составляет (мин):
– 30;
+ 60;
– 15;
– 90;
– 45.
По типу образования суспензионных систем в состав суппозиториев на гидрофобных основах вводят вещество:
+ осарсол;
– тимол;
– ментол;
– камфора;
– протаргол.
В суппозитории на липофильных и дифильных основах НЕ вводят по типу суспензии:
– левомицетин;
– сульфадимезин;
+ экстракт белладонны;
– стрептоцид;
– ксероформ.
Не растворяется в гидрофильных основах для мазей и суппозиториев
+ анестезин;
– адреналина гидрохлорид;
– танин;
– новокаин;
– протаргол.
При изготовлении суппозиториев методом выливания на гидрофильной основе при расчетах основы используют показатель:
+ модуль перехода;
– заместительный коэффициент;
– указания фармакопеи о значении средней массы суппозитория;
– объем гнезда формы;
– обратный заместительный коэффициент.
Ректальные суппозитории согласно ГФ ХI издания готовят массой (- :
– 1,5;
+ 3,0;
– 4,0;
– 5,0;
– 2,0
При приготовлении суппозиториев методом выливания на гидрофильной основе используют модуль пересчета, равный значению:
– 0,95;
– 1,15;
+ 1,21;
– 1,95;
– 2,1.
В соответствии с дисперсологической классификацией пилюли относятся к системе:
– без дисперсионной среды;
– свободнодисперсная;
+ связнодисперсная;
– с твердой дисперсионной средой;
– с газообразной дисперсионной средой.
При изготовлении пилюль с серебра нитратом используют вспомогательное вещество:
– ланолин безводный;
– глицерин;
– спирт этиловый;
– ланолин водный;
+ вода.
К исходным компонентам для приготовления простого свинцового пластыря относятся:
– подсолнечное масло, каучук, свинца оксид;
– бензин, ланолин, свинца оксид, цинка оксид;
– ланолин, канифоль, свинца оксид;
+ подсолнечное масло, свиной жир, свинца оксид, вода;
– бензин, каучук, свинца оксид.
В производстве ТТС не применяются вспомогательные вещества следующей группы:
– пенетраторы;
+ пропелленты;
– адгезивы;
– пластификаторы;
– пролонгаторы.
В производстве ТТС молекулы действующих веществ с носителем не связываются по типу:
– лекарственный препарат включен в сферическую или цилиндрическую оболочку с целью имплантации или перорального применения (отсутствие химической связи с полимером);
– молекулы лекарственного вещества включены в основную цепь полимера;
+ суспензия лекарственного вещества добавлена к раствору полимера;
– лекарственное вещество присоединено ковалентной связью к боковой цепи полимера;
– лекарственный препарат равномерно распределен в растворе полимера или в блоке полимера в виде твердого раствора, или растворен в растворе полимера (отсутствие ковалентной связи).
В качестве консерванта при изготовлении инъекционных растворов ГФ XI издания разрешает использовать вещество:
– бензилбензоат;
– кислоту хлористоводородную;
– кислоту борную;
+ пропиловый эфир п-оксибензойной кислоты;
– динатрий фосфат.
Ронгалит, натрий сульфит относятся к группе вспомогательных веществ:
+ антиоксиданты
– регуляторы рН
– изотонирующие;
– консерванты;
– пролонгаторы.
Для изготовления 1000 мл 5% раствора глюкозы стабилизатор Вейбеля берут в объеме (мл):
– 10;
– 20;
– 25;
+ 50;
– 100.
В качестве антиоксиданта в растворах для инъекций разрешено использовать вещество:
– натрия гидроксид;
– натрия гидрокарбонат;
+ натрия сульфит;
– натрия фосфат;
– натрия хлорид.
При изготовлении лекарственных средств для парентерального применения могут быть добавлены:
+ консерванты;
– антиоксиданты;
– стабилизаторы;
– эмульгаторы;
– солюбилизаторы;
– пролонгаторы.
На порядок смешивания ингредиентов в порошках влияют:
– кристаллическая структура
+ объемная масса
– потери вещества при растирании
– число выписанных доз
Обязательные виды внутри аптечного контроля качества лекарств:
+ органолептический, письменный, контроль при отпуске
– опросный, физический, органолептический
– физический, химический, контроль при отпуске
– контроль при отпуске, качественный, количественный
При письменном виде внутриаптечного контроля после изготовления лекарства производится запись ингредиентов в паспорте:
– на латинском языке в соответствии с прописью в рецепте
+ на латинском языке в соответствии с технологией изготовления
– на русском языке в соответствии с прописью в рецепте
– на русском языке в соответствии с технологией изготовления
Приемочный контроль включает:
– проверку упаковки
– однородности смешения
+ проверку внешнего вида, упаковки, маркировки
– проверку внешнего вида, подлинности
Дозированные лекарственные формы из лекарственного растительного сырья:
– гранулы
– брикеты
– чаи
+ фильтр-пакеты
При органолептическом виде внутриаптечного контроля проверяют:
+ цвет, запах, внешний вид, однородность смешения, отсутствие механических включений
– внешний вид, количество и масса отдельных доз
– внешний вид, цвет, отсутствие механических примесей
– запах, однородность смешения, качество укупорки
К парентерально вводимым относят лекарственную форму:
– ректальная мазь;
– микстура;
+ глазная мазь;
– суппозитория;
– порошок.