нормазе можно ли беременным
Нормазе : инструкция по применению
Лекарственная форма
Сироп 667 мг/мл, 200 мл
Состав
100 мл сиропа содержат
активное вещество – лактулоза 66.7 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор (№ 7 бис), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или бледно коричневато-желтого цвета сиропообразная жидкость со сладким вкусом и кремовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза
Фармакологические свойства
При приеме внутрь лактулоза не абсорбируется. В неизмененном виде лактулоза достигает толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой.
Фармакодинамика
Как результат, наблюдается следующее действие лактулозы:
— лактулоза снижает pH толстой кишки и, как следствие, провоцирует превращение аммиака, который может абсорбироваться слизистой оболочкой кишечника, в ион аммония, который не может быть абсорбирован;
— лактулоза подавляет протеолитическую флору и предотвращает образование аммиака и других токсических веществ, получаемых при катаболизме протеина;
— органические анионы, образующиеся при разложении лактулозы, поскольку они не могут быть абсорбированы кишечником, увеличивают содержание воды в толстой кишке посредством осмоса. В фекальной массе увеличивается содержание воды, и, как результат, улучшается очищение кишечника.
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Показания к применению
— для кратковременного лечения запора
Способ применения и дозы
Начальная дозировка обычно составляет 20 мл в сутки, затем по 10 мл в сутки в качестве поддерживающей дозы. Для некоторых пациентов более высокая начальная доза (30-40 мл), в случае необходимости, постепенно снижается до обычной поддерживающей дозы. Для чувствительных пациентов желательно начинать прием с самых низких доз.
От 5 до 15 мл в сутки, в зависимости от массы тела.
Вышеуказанные количества можно принимать один раз в сутки, желательно утром после ночного голодания, или вечером перед ужином.
Принимать с достаточным количеством воды (полный стакан воды). Употребление большого количества жидкости способствует эффективности действия лекарственного средства.
Правильно подобранная доза должна быть, как минимум, достаточна для продуцирования легкого испражнения стула мягкой консистенции.
Желательно вначале использовать минимальные рекомендуемые дозы. В случае необходимости доза может быть увеличена, но не должна превышать максимальную указанную дозу.
Слабительные средства следует использовать как можно реже, и не больше семи дней. Более длительный срок использования требует назначения врача после тщательной оценки каждого индивидуального случая.
Побочные действия
— единичные колики в животе или рези, более частые в случае тяжелого запора, метеоризм (эти симптомы, обычно протекающие в легкой форме, спонтанно исчезают в течение первых дней терапии)
— диарея (при появлении диареи, дозировку необходимо снизить или прекратить лечение)
— электролитное истощение (после длительного лечения)
— запор (при злоупотреблении приемом препарата)
— умеренная потеря веса
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лактулозе или к любому из вспомогательных веществ
— галактоземия, синдром дефицита лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы
— острые или неизвестного происхождения боли в животе, тошнота и рвота
— непроходимость кишечника или стеноз, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
— острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания
— неспецифический язвенный колит
— ректальное кровотечение неизвестного происхождения, тяжелая дегидратация
— при беременности и лактации (см. раздел «Особые указания»)
— у детей до 12 лет (см. раздел «Особые указания»)
Лекарственные взаимодействия
Возможно взаимное усиливающее действие с неомицином.
Антибиотики и антациды снижают эффект препарата.
Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств (возможна их инактивация в результате снижения рН толстого кишечника).
При одновременном применении с диуретиками, кортикостероидами, амфотерицином Б возможно усиление потери калия.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление действия гликозидов.
Не рекомендуется принимать Нормазе в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Особые указания
Злоупотребление приемом слабительных средств (частое, продолжительное использование или применение больших доз) может вызвать постоянную диарею с соответствующей потерей воды, минеральных солей (калия) и других питательных факторов.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
В тяжелых случаях могут наблюдаться обезвоживание (дегидратация) или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечную или нейромышечную дисфункцию, в частности, в случае сопутствующего лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Больные, находящиеся на лечении дигиталисом, должны проконсультироваться с врачом перед началом терапии.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Злоупотребление слабительными средствами, в частности, стимулирующими слабительными средствами, может вызвать зависимость (и, как следствие, постоянную потребность в увеличении дозы), хронический запор и потерю нормальной функции кишечника (кишечную атонию).
Активной субстанцией препарата Нормазе является почти не абсорбируемый и не метаболизируемый сахар. В связи с наличием других сахаров, таких, как лактоза, галактоза и тагатоза, этот препарат необходимо с осторожностью назначать больным сахарным диабетом.
Лечение хронического или рецидивирующегося запора всегда требует консультации врача для диагноза, назначения препарата и наблюдения во время терапии.
Не рекомендуется принимать Нормазе в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Необходимо проконсультироваться с врачом, когда необходимость в использовании слабительного средства обусловлена внезапным изменением предшествующих кишечных отправлений (частота и характеристика испражнений), устойчиво наблюдающихся больше двух недель, или когда использование слабительного средства неэффективно.
Пожилым и нездоровым людям следует проконсультироваться с врачом до начала лечения лекарственным средством.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса дефекации и нарушение водно-электролитного обмена.
Беременность и лактация
Как и любое лекарственное средство, применяемое в период беременности или лактации, продукт должен использоваться только при необходимости, под непосредственным контролем врача, и только в случае, когда потенциальная выгода для матери превышает возможный риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: боли в животе, вздутие, диарея, обезвоживание и электролитный дисбаланс.
Лечение: отмена препарата или снижение дозировки, коррекция водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата во флаконы из темного стекла III гидролитического класса, с завинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия и прокладкой из пенополиэтилена.
По 1 флакону вместе с полипропиленовым мерным стаканчиком, градуированным от 2.5 до 30 мл, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После первого вскрытия флакона – 12 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Эффективность препарата лактулозы в коррекции запора у беременных, на фоне терапии прогестероном
Констипация (запор) – одна из самых распространенных гастроэнтерологических проблем у беременных. Показана эффективность применения препарата лактулозы в коррекции запоров в ранние сроки беременности, возникших на фоне терапии прогестероном.
Constipation is one of the most wide-spread gastroenterological problems in the pregnant. The efficiency of lactulose medication use in constipations correction in the early period of pregnancy that appeared against the background of progesterone therapy, was stated.
.jpg "Lechacshij vrach 028 (2755)")
Констипация (запор) — одна из самых распространенных гастроэнтерологических проблем у беременных. По данным различных статистических исследований — это самая частая патология кишечника при беременности, встречающаяся у 11–62% женщин [3, 6, 9, 12]. Так, по данным Lachgar с соавт. (1989), дискинезия толстой кишки была выявлена у 115 из 200 беременных женщин. Чаще всего запоры возникают в период с 17 до 36 недели гестации [4, 5, 10]. Трудно выделить какую-либо одну причину, которая приводит к запору во время беременности. Как правило, здесь действует совокупность различных факторов [3, 5, 11]. Причиной задержек стула в I триместре беременности является повышенная продукция прогестерона и его метаболитов, которые активируют ингибирующий гастроинтестинальный гормон, ингибируют стимулирующие перистальтику вещества (гастрин, холецистокинин, энкефалины, субстанцию Р). Прогестерон действует расслабляюще не только на мускулатуру матки, но и на другие гладкомышечные органы: мочевыводящие пути, желудочно-кишечный тракт, что соответственно понижает двигательную активность кишечника. В поздние сроки беременность приводит к изменению топографо-анатомических характеристик матки, которая постепенно увеличивается в размерах и сдавливает органы брюшной полости. Это приводит к застойным явлениям и снижению перистальтики кишечника. В период с 16 по 36 неделю гестации также происходит снижение уровня мотилина. Прочие возможные механизмы запоров при гестации заложены в единстве системы кровоснабжения и нейрогуморальной регуляции матки и толстой кишки [4, 9]. Причинами запоров у беременных могут являться также изменение качества пищи, применение различных препаратов (прогестерон, препараты железа, токолитики).
Препараты, содержащие прогестерон, чаще всего применяются в период беременности при угрозе самопроизвольного выкидыша. Для лечения привычного невынашивания эндокринного генеза часто применяется Дюфастон (дидрогестерон) — препарат, по своей структуре наиболее близкий к натуральному прогестерону. Оптимальная доза препарата Дюфастон в случае угрозы прерывания беременности 20 мг в сутки может при отсутствии эффекта безопасно повышаться вплоть до 60–100 мг в сутки. Побочным действием Дюфастона на организм беременной является его способность снижать моторную функцию кишечника, что приводит к возникновению запоров, повышению тонуса мускулатуры матки.
Длительный толстокишечный стаз может приводить к активации условно-патогенной микрофлоры, транслокации микробов и их токсинов через кишечную стенку, что также является фактором риска осложнений беременности и родов. При отсутствии адекватной терапии слабительным препаратом гестационный запор, в конечном итоге, является одним из факторов риска гнойно-септических осложнений в послеродовом периоде [4, 7, 11]. Однако применение слабительных средств при беременности ограничено из-за различных побочных эффектов. Действие некоторых слабительных средств основано на стимулировании сокращения гладкой мускулатуры, которое во время беременности совсем не показано, так как усиливает угрозу прерывания беременности. Другие препараты требуют большого количества жидкости, что тоже нежелательно во время беременности, так как возрастает нагрузка на почки. Препараты сенны имеют тератогенный эффект. Препараты должны быть безопасны для плода, женщины и нормального течения беременности.
Одним из таких препаратов является лактулоза. При ее производстве используется молочная сыворотка. Затем из лактозы производится лактулоза, которая представляет собой дисахарид фруктозы и галактозы. Это один из немногих слабительных препаратов, разрешенных и одобренных FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (The Food and Drug Administration)) (по: C. Thukral, J. Wolf) [6] к применению у беременных и относящийся к классу В (нет доказательств повреждающего действия на плод), так как не обладает тератогенным и эмбриотоксическим эффектами. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на тонус миометрия и электролитный баланс. Препарат обладает уникальным сочетанием осмотического и пребиотического эффектов, не расщепляется и не всасывается на протяжении всего ЖКТ, попадая в толстую кишку в неизмененном виде, где под действием бифидо- и лактобактерий расщепляется до короткоцепочечных жирных кислот. В результате этого содержимое кишечника подкисляется и повышается осмотическое давление в толстой кишке, что предотвращает обратное всасывание воды и увеличивает кишечное содержимое. Увеличение биомассы сахаролитических бактерий также приводит к увеличению кишечного содержимого, которое вызывает усиление перистальтики. Тем самым осуществляется мягкая регуляция функции кишечника и развивается слабительное действие. Консультационным центром Ульмского университета (г. Баден-Вюртемберг (Германия)) проводилось исследование, охватившее около 100 тыс. беременных, по вопросу эффективности и переносимости лактулозы в лечении запоров. Не зарегистрировано никаких вредных последствий приема препарата в период беременности на плод. Исследователями сделан вывод о том, что лактулоза выступает в качестве наиболее предпочитаемого беременными женщинами слабительного средства [7].
Эффективность и безопасность лактулозы в коррекции запоров у беременных широко представлена в многочисленных исследованиях [1, 4, 6]. Особый интерес представляют беременные, получающие препараты, содержащие прогестерон при угрозе самопроизвольного выкидыша. В этих случаях необходима особая осторожность в назначении слабительных средств. Как правило, эти пациентки не могут увеличить двигательную активность, выполнять физические упражнения, стимулирующие функцию кишечника, увеличить прием жидкости.
Целью исследования явилась оценка эффективности препарата лактулозы Нормазе® в коррекции запоров в ранние сроки беременности, возникших на фоне терапии прогестероном.
Материалы и методы. Под наблюдением находилось 45 беременных женщин в возрасте от 22 до 35 лет, проходивших стационарное обследование и лечение в отделении гинекологии Областной клинической больницы г. Ульяновска с ноября 2009 г. по май 2010 г. Все пациентки находились в гинекологическом отделении в связи с угрозой выкидыша. Помимо традиционной терапии невынашивания (спазмолитики, витамины, седативные препараты) беременные получали препарат, содержащий прогестерон, — Дюфастон по 20 мг в сутки. Все пациентки страдали запорами.
Для коррекции функции кишечника в качестве слабительного использовали препарат лактулозы Нормазе® — один из немногих препаратов для лечения запора, который разрешен к применению во время беременности. Препарат оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Все обследованные беременные были разделены на две группы, сопоставимые по возрасту: 1-я (22 женщины) получали препарат в дозе 20 мл на ночь, 2-я (23 женщины) — 30 мл на ночь в течение 14 дней. Для оценки эффективности воздействия препарата на моторную функцию кишечника велась хронокарта частоты дефекаций, для оценки общего состояния, качественных показателей жизни проводилось анкетирование с помощью опросников САН и SF-36 (англ. The Short Form-36) до исследования и через 4 недели. Тест САН предназначен для оперативной оценки самочувствия, активности и настроения. Испытуемых просят соотнести свое состояние с рядом признаков по многоступенчатой шкале.
Опросник качества жизни SF-36 является стандартным тестом для оценки качества жизни, связанного с состоянием здоровья за предшествующие 4 нед [12]. Он может использоваться как в общей, так и в отобранной взрослой (старше 14 лет) популяции для оценки влияния заболевания или лечения на самочувствие и качество жизни, также как и для индивидуального мониторинга отобранных пациентов. Опросник состоит из 36 вопросов, сгруппированных в 9 категорий, оценивающих физическое и психическое здоровье. Шкала в каждой категории ранжируется от 0 до 100 (среднее значение подсчитывается на основе индивидуальных оценок в пределах каждой категории). Характер зависимости линейный: чем выше показатель шкалы, тем выше оценка качества жизни для каждой категории. Оценивалось влияние препарата на микробную флору кишечника и вагинального отделяемого.
Результаты и обсуждение
Средний возраст беременных женщин составил 27,8 ± 3,5 года, сроки беременности от 4–5 до 18 недель. 83,3% женщин имели срок беременности до 10 недель. Первобеременных было 26, повторнобеременных — 19. Все обследованные женщины страдали запорами продолжительностью от двух до 8 дней, в среднем 3,6 дня (0,27 дефекации в сутки). Дебют нарушения дефекации приходился в среднем на 6,2 недели беременности, т. е. в тот период, когда механический характер запоров исключен. Лишь 4 женщины отмечали наличие запоров до беременности и усиление их в период беременности.
На фоне приема препарата Нормазе® все пациенки отметили улучшение работы кишечника (0,88 дефекации в день). Однако эти результаты зависели от дозы препарата. Средняя частота дефекаций после назначения Нормазе® в дозе 20 мл/день составила 0,72 дефекации в день, а при приеме 30 мл/день — 1,1 дефекации в день. Препарат хорошо переносился, и лишь у одной пациентки из-за выраженного метеоризма доза была снижена с 30 мл/сутки до 20 мл/сутки.
Существенно изменились качественные показатели жизни женщин. До исследования отмечалось снижение показателей САН: самочувствия — 3,2 балла, активности — 3,2 балла, при хорошем настроении — 4,0 балла. На фоне лечения все показатели нормализовались и составили: самочувствие — 5,3 балла, активность — 4,7 балла, настроение — 5,7 балла. Аналогичные данные получены и по опроснику качества жизни SF-36. Исходно наиболее проблемными показателями явились ролевое физическое функционирование (7,1 балла), эмоциональное состояние (33,4 балла) и психическое здоровье (38,6 балла). Наилучший показатель — физическое функционирование — составил 62,2 балла. На фоне лечения запора препаратом Нормазе® и нормализации стула показатели качества жизни изменялись. По всем шкалам, кроме шкалы социального функционирования, отмечено их улучшение. Так, показатель «ролевое физическое функционирование» повысился до 21,4 балла, психическое здоровье до 61,1 балла, жизненная сила — 50,7 балла, против 38,6 исходно. Показатель общего здоровья достиг 66 баллов (исходно 56,3). Ухудшение социального функционирования (снижение с 44,7 до 37,7 балла), возможно, было связано с пребыванием в стационаре и изоляции от привычных социальных условий.
Анализ результатов микробиологического исследования кала у беременных женщин выявил изменения в биоценозе толстой кишки на исходном этапе обследования. Изучение кишечного микробиоценоза показало, что до начала приема Нормазе® у всех беременных с запорами отмечались явления дисбиоза: был снижен уровень бифидо- и лактобактерий. Основным нарушением явилось снижение численности бифидобактерий у 35 беременных (78%). Снижение уровня лактобактерий отмечено в 54% случаев. Через 4 недели после приема Нормазе® на фоне нормализации стула дефицит лактобактерий и бифидобактерий был устранен у 32 женщин (71%) и у 20 женщин (44%) соответственно.
При бактериоскопическом исследовании отделяемого влагалища мазки II степени чистоты выявлены у 15 женщин (33%), III степени — у 25 беременных (55%), при этом клинических проявлений воспалительного процесса не было, влагалищная флора смешанная в умеренном количестве. В 12% случаев был выявлен неспецифический вагинит, что потребовало дополнительной санации половых путей Бетадином. По окончании лечения Нормазе® мазки II степени чистоты были выявлены у 35 беременных (77,7%), III степени — у 10 женщин (22,3%). При бактериоскопии после лечения было выявлено большое количество эпителиальных клеток. Кроме того, была обнаружена тенденция к увеличению численности лактобактерий. Количество лейкоцитов составляло не более 10 в поле зрения. Ни в одном случае не наблюдалось появления или усугубления клинических признаков угрозы прерывания беременности, ухудшения общего самочувствия или нарастания степени тяжести преэклампсии. Более того, нормализация функции кишечника способствовала улучшению самочувствия пациенток, независимо от срока беременности и имеющихся гестационных осложнений.
Таким образом, на основании полученных данных можно сделать следующие выводы:
Литература
М. А. Визе-Хрипунова, кандидат медицинских наук, доцент
Н. В. Вознесенская, кандидат медицинских наук, доцент
ФГБОУ ВПО УлГУ Минобрнауки России,
ГУЗ ОКБ, Ульяновск
Нормазе можно ли беременным
Т.Н. Сокур, Н.В. Дубровина
ФГУ «НЦ АГиП им. акад. В.И. Кулакова Росмедтехнологий
Запоры – одна из актуальных проблем современного общества. В России более 20 % населения страдает запорами. Пик заболеваемости приходится на молодой трудоспособный возраст – 30-40 лет. Функциональное нарушение двигательной активности кишечника является самой частой патологией кишечника у женщин во время беременности, при этом дискинезия толстой кишки выявляется у 63-75 % беременных, поэтому запор является самой частой патологией кишечника во время гестации и в послеродовом периоде. Так, во время беременности запор встречается у 11-38 % беременных, а по сведениям отдельных авторов – до 66 %, у родильниц наблюдается до 32 % [1, 5].
Признаками запора являются: редкость эвакуации содержимого из кишечника (задержка опорожнения более чем на 48 часов); отделение при дефекации малого количества кала (масса стула менее 35 г/сутки); отделение кала большой плотности с возможностью травмирования анальной области, приводящей к воспалительным процессам; отсутствие ощущения полного опорожнения кишечника после дефекации и необходимость в сильном натуживании при дефекации. Симптомы при запорах весьма разнообразны и в значительной степени зависят от характера заболевания, ставшего их причиной. В одних случаях запор – единственная жалоба, в других – больные предъявляют большое количество различных жалоб.
В основе запора у беременных лежат, прежде всего, эндокринные причины, обусловленные доминирующим влиянием прогестерона и вызывающие замедленное продвижение содержимого по кишечнику, не ассоциированное с его заболеваниями. Прогестерон, являясь гормоном жёлтого тела, способствует уменьшению порога возбудимости гладкомышечных клеток миометрия и одновременно вызывает снижение тонуса гладкой мускулатуры кишечника. Это приводит к его гипотонии, нарушению перистальтики и регулярного опорожнения [5, 6, 9].
Наряду с эндокринными нарушениями предрасполагающими факторами являются малоподвижный образ жизни, длительный постельный режим, связанный с угрозой прерывания беременности; применение препаратов железа с профилактической и лечебной целью при анемии и антигипертензивных средств при артериальной гипертензии у беременных; сдавление кишечника во второй половине беременности увеличивающимися размерами матки [1, 2].
Кроме того, к возникновению запоров приводит частое сдерживание актов дефекации, неврологические расстройства, эндокринные и метаболические нарушения (гипотиреоз, сахарный диабет и др.), а также органические и функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта [3].
Беременных при запоре обычно беспокоит ощущение дискомфорта. Частота дефекаций может быть различной: от одного раза в 2-3 дня до одного раза в неделю и реже. Кал обычно уплотнен, сухой, имеет вид сухих темных шариков или комков, напоминает овечий; иногда кал может быть бобовидным, лентовидным, шнурообразным. Беременных беспокоят боли и чувство распирания в животе; облегчение наступает после дефекации или отхождения газов.
Боли при запорах наблюдаются чаще у женщин с психо-эмоциональными расстройствами и объясняются спастическими сокращениями прямой кишки. Довольно тягостным симптомом может стать вздутие живота (метеоризм), которое обусловлено медленным продвижением кала по толстой кишке и повышенным образованием газа в результате деятельности бактерий в кишечнике. Вздутие живота, помимо собственно кишечных симптомов, может сопровождаться рефлекторными реакциями других органов, болями в сердце, сердцебиением и др. У больных при запорах может снижаться аппетит, появляются отрыжка воздухом, дурной вкус во рту. У некоторых больных наблюдается так называемый запорный понос, когда при длительной задержке опорожнения кишечника происходит разжижение кала слизью, образующейся вследствие раздражения стенки кишки. Всё это неблагоприятно сказывается на общем самочувствии беременной в целом и на течении беременности, особенно у пациенток, угрожаемых по невынашиванию.
Лечение запора во время беременности достаточно сложно в связи с ограниченностью арсенала слабительных средств, разрешённых для применения в этот период.
Лечебные мероприятия, направленные на устранение запоров у беременных включают нормализацию диеты с увеличением потребления жидкости и пищи с повышенным содержанием клетчатки. Пациенткам рекомендуют частый приём пищи малыми порциями, избегать состояния голода и переедания. Для улучшения перистальтики и уменьшения внутрикишечного давления применяют диету с повышенным содержанием стимуляторов опорожнения кишечника. С этой целью рекомендуют увеличить потребление жидкости (1,5-2 л в сутки), включать в пищу продукты, богатые клетчаткой (зерна злаков, хлеб грубого помола, сырые фрукты и овощи). Однако необходимо исключить продукты, вызывающие повышенное газообразование в кишечнике (бобовые, яблочный и виноградный соки), а также овощи, богатые эфирными маслами (лук, чеснок, редис, редька).
Для профилактики и устранения запоров целесообразно применение пищевых добавок, содержащих пищевые отруби. Пищевые добавки способствуют увеличению объёма каловых масс, делают их более мягкими, что приводит к раздражению механорецепторов и стимуляции моторно-эвакуаторской функции толстого кишечника.
Наряду с применением диеты, беременной женщине необходимо рекомендовать ряд гимнастических упражнений для улучшения работы кишечника, а также ходьбу, плавание в бассейне, если это не противопоказано по состоянию здоровья.
При неэффективности указанных мер возникает необходимость в применении слабительных средств.
Одним из немногих слабительных, разрешённых к применению при беременности и лактации, является Нормазе, поскольку не обладает тератогенным и эмбриотоксическим эффектами. Активным веществом Нормазе является лактулоза, синтетический дисахарид, не встречающийся в природе, в котором каждая молекула галактозы связана β-1,4-связью с молекулой фруктозы [1, 9].
Механизм действия лактулозы у больных, страдающих запором, во многом обусловлен тем, что она не расщепляется и не всасывается в тонкой кишке. Это позволяет ей в неизменённом виде достигать толстой кишки, где в процессе бактериального разложения она распадается на короткоцепочечные жирные кислоты (молочную, уксусную, пропионовую и масляную). Вследствие этого снижается рН содержимого толстой кишки, стимулируется перистальтика. При разложении до короткоцепочечных жирных кислот повышается осмотическое давление в просвете кишки. Так как лактулоза является источником углеводов и энергии для сахаролитических бактерий, увеличивается их биомасса в кишечнике. Поскольку кишечные бактерии метаболизируют лактулозу очень быстро, начало действия наблюдают уже через несколько минут после попадания активного вещества в толстую кишку. Послабляющее действие может наступать через 6-8 часов. В отличие от традиционных слабительных средств лактулоза (Нормазе) не оказывает раздражающего влияния на слизистую оболочку толстой кишки и не вызывает привыкания [4, 7, 10].
Большое преимущество лактулозы заключается в том, что она является источником углеводов и энергии для лактатпродуцирующих бактерий (особенно различных видов Bifidobacterium и Lactobacillus), в связи с чем происходит их усиленное размножение в кишечнике. Увеличение объёма биомассы бактерий потенцирует слабительный эффект, при этом не только не вызывает развитие дисбактериоза, но даже оказывает пребиотический эффект.
Пребиотические свойства Нормазе используют для санации родовых путей за 2-3 недели до родов, поскольку лактулоза наиболее активно борется с кандидозной инфекцией [1]. Она не просто устраняет запоры, но и восстанавливает микрофлору кишечника. Отмечено снижение послеродовых осложнений, таких как эндометрит и воспалительных изменений при разрывах родовых путей после наложения швов. Известно, что в 80-е годы Нормазе применяли для профилактики и лечения раннего токсикоза в первом триместре беременности, благодаря прокинетическому и противовоспалительному действию, а также благоприятному влиянию на всасывание витаминов и железа [9].
Нормазе применяют и после родов, когда боль в мышцах, прилегающих к прямой кишке, мешает ей освободиться. Кроме того препарат не вызывает нежелательного воздействия на организм родильницы, не снижает лактацию и не влияет на состав и качество молока.
Цель исследования: оценка эффективности и безопасности применения препарата Нормазе во время беременности и оптимизация тактики лечения запоров у беременных.
Материал и методы
Под наблюдением находилось 150 беременных, страдающих запорами. По срокам гестации они распределялись следующим образом: 46 (30,7 %) пациенток – в I триместре, 55 (36,7 %) – во II триместре и 49 (32,6 %) – в III триместре. У 12 (8 %) беременных отмечалось нарушение функции кишечника ещё до беременности, для коррекции которой они применяли различные слабительные средства. Использование диеты, включающей пищу, богатую клетчаткой и пектином (свёкла, яблоки, сливы, овсяная каша) имело кратковременный эффект лишь у 14 (9,3 %) беременных. У остальных эта мера оказалась неэффективной.
Беременные предъявляли жалобы на нарушение дефекации, неполное опорожнение кишечника, вздутие живота. Задержка акта дефекаций на 48 часов наблюдалась у 82 (54,7 %) из них, у остальных отмечались задержка более 72 часов.
Всем беременным с запорами проводился комплекс лечебных мероприятий, включающий:
В качестве слабительного средства использовался препарат Нормазе – осмотическое слабительное, действующим веществом которого является лактулоза. Пациентки получали Нормазе, начиная с минимальной дозировки в 20 мл (предпочтительно вечером) за 30 минут до еды с последующей коррекцией дозы до 45 мл в зависимости от динамики процесса. Средняя доза составила 35,6 ± 2,3 мл. Длительность приёма препарата Нормазе у беременных с запорами была от 7 до 28 дней. Средняя длительность терапии составила 24,5 ± 3,1 дня.
Исследование проводилось в 2007-2008 гг. на базе отделений профилактики и лечения патологии беременных и научно-поликлинического ФГУ «НЦ АгиП им. В.И. Кулакова Росмедтехнологий».
Критерии включения: пациентки отбирались в группы на основе сбора анамнеза, жалоб, наличия предрасполагающих факторов и сопутствующей экстрагенитальной патологии.
Критерии исключения: группу исключения составили пациентки с гиперчувствительностью, непереносимостью галактозы или фруктозы, галактоземией.
Результаты исследования
Возраст пациенток колебался от 19 до 38 лет. В соответствии со сроками гестации пациентки распределялись следующим образом: 46 (30,7 %) пациенток – в I триместре, 55 (36,7 %) – во II триместре и 49 (32,6 %) – в III триместре. Из них первобеременных первородящих было 88 (58,7 %) и повторнобеременных повторнородящих – 62 (41,3 %). Предрасполагающими факторами для развития запора у 27 (18 %) пациенток было применение препаратов железа по поводу анемии, у 14 (9,3 %) – дискинезия желчевыводящих путей, у 11 (7,3 %) – хронический гастрит. У 12 (8 %) наблюдаемых женщин хронический запор отмечался до настоящей беременности.
Течение беременности осложнилось у 31 (20,7 %) пациентки ранним токсикозом различной степени тяжести, у 18 (12 %) – угрозой прерывания беременности в ранние сроки, у 9 (6 %) – угрозой преждевременных родов, у 26 (17,3 %) – преэклампсией различной степени тяжести.
Степень эффективности определялась экспертно, по врачебному осмотру и самоконтролю беременной. Эффективность лечения оценивалась на основании времени появления акта дефекации от начала приёма препарата Нормазе и наличия побочных эффектов при приёме препарата (таблица):
Индивидуальная передозировка с неадекватным послаблением стула с тенезмами наблюдалось у 2 (1,3 %) беременных, боли в животе – у 3 (2 %), метеоризм – у 3 (2 %). Спастические боли во время или перед актом дефекаций не были отмечены ни в одном случае, что чрезвычайно важно при беременности. Побочные эффекты в виде тошноты, отмеченные в первые дни приёма препарата, самостоятельно прошли в течение первых суток и не требовали применения дополнительных препаратов.
В результате проведённого курса лечения у 145 (96,7 %) беременных нормализовался стул, появилось чувство полного опорожнения кишечника, у 98 (65,3 %) – уменьшилось чувство тяжести и боли в подреберьях, однако у 7 (4,7 %) беременных лечение препаратом в дозе 45 мл оказалась недостаточно эффективным, а у 5 (3,3 %) – отсутствовал эффект. Пять пациенток высказывали неудовольствие вкусовыми качествами лекарства, однако после разбавления водой в соотношении 1/1, неприятные вкусовые ощущения исчезали. У 27 (18 %) беременных наблюдались признаки угрозы прерывания беременности в различные сроки беременности, но послабляющий эффект Нормазе не вызывал бурной перистальтики кишечника и усиления явлений угрожающего выкидыша или преждевременных родов.
Следует отметить, что биохимические тесты, отражающие функциональное состояние печени, не изменялись в течение всего срока наблюдения.
Необходимо подчеркнуть, что на фоне приёма лактулозы сохранялась базисная терапия различных осложнений беременности (лечение анемии препаратами железа, назначение спазмолитических препаратов при угрозе невынашивания, антигипертензивных средств – при преэклампсии и т. д.).
Особый интерес представляет тот факт, что ни в одном случае не наблюдалось появления или усугубления клинических признаков угрозы прерывания беременности, ухудшения общего самочувствия или нарастания степени тяжести преэклампсии. Более того, нормализация функции кишечника способствовала улучшению самочувствия пациенток, независимо от срока беременности и имеющихся гестационных осложнений.
Всё это свидетельствует о безопасности применения при беременности препарата Нормазе и согласуется с мнением многих авторов [1, 8, 9]. Поэтому это позволяет считать Нормазе препаратом выбора для лечения запоров у беременных, поскольку он высоко эффективен (75,3 %), хорошо переносится и даже при длительном применении не оказывает отрицательного влияния на состояние матери и плода.
Заключение
Таким образом, проведённые исследования позволяют сделать вывод, что Нормазе (лактулоза) является препаратом выбора для лечения запора у беременных в связи с высокой эффективностью, хорошей переносимостью и отсутствием неблагоприятного влияния на организм матери и плода. Кроме того, препарат Нормазе, обладая пребиотическим эффектом, восстанавливает микрофлору кишечника, борется с кандидозной инфекцией и санирует родовые пути [1, 9]. Применение его за 2-3 недели до родов способствует санации родовых путей. А употребление Нормазе родильницами является мягким и безопасным слабительным для матери и новорождённого.
Литература
1. Бурков С.Г., Шехман М.М., Положенкова Л.А. К применению Нормазе для лечения запоров и рвоты беременных. В кн.: «Спорные, противоречивые и нерешённые вопросы в гастроэнтерологии». Смоленск-Москва, 1993; 459-461.
2. Буторова Л.И., Калинин А.В. Значение лактулозы в регуляции кишечной микрофлоры // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. 2002; 6: 21-26.
3. Лебедев В.А. Лечение дисбактериоза у беременных // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2005; 4: 2: 3-5.
4. Маев И.В. Хронический запор // Лечащий врач 2001; 7: 15-19.
5. Мельник Т.Н., Липовенко Л.Н. Лечение запоров у беременных // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2003; 2: 2: 103-104.
6. Мурашкин В.В., Лебедева А.А., Вотякова Н.В. Амбулаторное ведение беременных, страдающих запорами. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2004; 3: 4: 85-88.
7. Парфенов А.И. Запор: от симптома к болезни // Гастроэнтерология 2003; 5: 1: 23-28.
8. Фридтьоф Халлманн. Токсичность традиционно используемых слабительных средств. Med Sci Monit. 2000; 6: 3: 618-628.
9. Шехман М.М., Бурков С.Г., Зенкова О.И., Положенкова Л.А. Клинический эффект нормазе при запорах у беременных. В кн.: «Развитие идей академика В.Х.Василенко в современной гастроэнтерологии». М.: 1993; 1: 144-146.
10. Ballongue J., Schuman C., Quignon P. Effects of lactulose and lactitol on colonic microflora and enzymatic activity // Scand J Gastroenterol. 1997; 14: 6: 95-101.