нитроспрей как часто можно применять
Нитроспрей : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: глицерил тринитрат;
1 доза содержит раствора нитроглицерина 4% в пересчете на нитроглицерин 0,4 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%.
Лекарственная форма
Спрей сублингвальный дозированный.
Фармакологическая группа
Периферические вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Глицерил тринитрат. Код АТС С01D А02.
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
С профилактической целью применяют 1 дозу за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.
Пациентам пожилого возраста назначают обычную дозу.
Правила приема препарата:
При первом использовании или после длительного неиспользования флакона рекомендуется непосредственно перед применением препарата одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.
Побочные реакции
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, «нитратный» головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жжение в горле, тошнота, рвота, боль в животе.
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), гипотермия.
При чрезмерном снижении артериального давления может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции).
Иногда может возникнуть коллапс, сопровождающийся брадиаритмией и состоянием обморока.
Передозировка
Симптомы: головная боль, снижение АД, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Очень высокие дозы (более 20 мг / кг) приводят к метгемоглобинемии, цианоза, одышка и тахипноэ, ортостатической коллапса.
В случае развития метгемоглобинемии показаны такие антидоты и мероприятия:
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение препарата противопоказано, поскольку эффективность и безопасность для детей не установлены.
Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный медицинский контроль пациентов со склонностью к постуральной гипотензии и больных с повышенным внутричерепным давлением.
С осторожностью назначают больным с закрытоугольной глаукомой или мигренью.
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой анемией, тиреотоксикозом, тяжелой почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью (риск развития метгемоглобинемии).
Больные имеют очень разную индивидуальную чувствительность к нитратам, поэтому это всегда следует учитывать при подборе дозы препарата.
Увеличение дозы может привести к толерантности.
Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилмигдалевои кислоты с мочой.
Препарат содержит спирт. Его применение может быть опасным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах головного мозга и других заболеваниях центральной нервной системы, в период беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Противопоказано назначать одновременно с ингибиторами цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5, которые применяют для лечения нарушений эрекции (например с сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), поскольку возможно повышение антигипертензивного эффекта препарата.
Необходимо применять с осторожностью вместе с:
Больным, которые ранее применяли нитраты (например изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.
Фармакологические свойства
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки приводит к расширению сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузку) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузку). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает поступление кислорода в миокард.
Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижение давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин проявляет центральный тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника. Действие начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минуты и длится примерно 30 минут.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная жидкость во флаконе с механическим дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком.
Нитроспрей : инструкция по применению
Инструкция
Состав
Раствора нитроглицерина 4 %
(в пересчете на нитроглицерин) Этанола 95 %
(спирта этилового ректификованного)
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом. Определение проводят непосредственно после вскрытия флакона.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилятаторы, применяемые при лечении заболеваний сердца. Органические нитраты. Код АТС: C01DA02.
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклического гуанозинмонофосфата, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.
Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника. Действие начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.
Показания к применению
Купирование приступов стенокардии.
Профилактика приступов стенокардии в условиях, которые могут спровоцировать приступ (физическая нагрузка или эмоциональный стресс).
Противопоказания
повышенная чувствительность к органическим нитратам
закрытоугольная форма глаукомы;
выраженная артериальная гипотензия;
повышение внутричерепного давления, обусловленное кровоизлиянием в головной мозг или травмой;
острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс);
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы;
возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).
Способ применения и дозировка
Препарат рекомендуется принимать по назначению врача во избежание осложнений. Купирование приступа стенокардии
При первом приступе стенокардии применять 1 или 2 дозы под язык. При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами. Если после приема трех доз в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.
С профилактической целью применяется 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.
Высшая разовая доза: 4 дозы. Высшая суточная доза: 16 доз.
Правила приема препарата:
по возможности сядьте
снимите защитный колпачок с баллона, держите баллон вертикально
откройте рот и задержите на несколько секунд дыхание
нажмите один раз на баллон, направив струю препарата под язык
закройте рот и постарайтесь не глотать препарат.
При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.
Передозировка
Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.
Лечение: В случае возможной передозировки при возникновении каких-либо из перечисленных выше симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид и этанол могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина.
Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина. На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Применение Нитроспрея возможно не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих силденафил и варденафил, не ранее чем через 48 часов после приема препаратов, содержащих тадалафил.
Атропин и другие препараты, обладающие М-холиноблокирующим действием (этацизин, этмозин) могут снизить эффект нитроглицерина. Донаторы сульфидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) способствуют восстановлению сниженной чувствительности к препарату.
Меры предосторожности
Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.
Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
С осторожностью, учитывая риск и пользу: острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая анемия, тиреотоксикоз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), констриктивный перикардит, тампонада полости перикарда, тяжелый аортальный и митральный стеноз, первичная легочная гипертензия, токсический отек легких, выраженный церебральный атеросклероз, мигрень, брадикардия, склонность к развитию ортостатической гипотензии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Обязательно следует сообщить врачу о предыдущей реакции на прием препаратов этой группы. При приеме нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления, головокружение при переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, особенно при выполнении физических упражнений и в жаркую погоду.
Для предупреждения гипотензии рекомендуется принимать препарат в положении сидя или лежа. Прием нитроглицерина в положении стоя может не только способствовать обморочному состоянию, но и ослаблению антиангинального действия, развитию синдрома «обкрадывания» (усиление ишемии миокарда), особенно у больных с распространенным атеросклерозом коронарных сосудов.
Частое применение нитроглицерина, как и других органических нитратов, может привести к развитию толерантности, что выражается в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. С целью предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно выдерживать интервал между приемом нитратов (8-12 часов). В случае развития толерантности следует временно прекратить прием препарата (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.
Применение нитроглицерина может вызвать головную боль, особенно в начале терапии. При продолжительном использовании головная боль обычно ослабевает, ее выраженность также может быть уменьшена путем снижения дозы.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта этилового), т.е. менее 100 мг в 1 дозе.
Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, горячий душ.
Особенности применения у лиц пожилого возраста
При использовании нитратов у пожилых людей увеличиться риск развития таких реакций, как гипотония и обмороки. Данной категории пациентов препарат рекомендуется принимать с осторожностью, в наименьшей эффективной дозе, по возможности, в положении сидя или лежа. Следует также учитывать состояние сердечнососудистой системы, сопутствующую патологию и лекарственную терапию.
Беременность и период лактации
Нет данных о проникновении нитроглицерина в грудное молоко.
Применение при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.
Влияние на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.
Упаковка
По 10 мл (200 доз) во флаконы из полипропилена, снабженные механическими дозирующими насосами, насадками и защитными колпачками.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Информация о производителе (заявителе)
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18. тел./факс: (4712) 34-03-13.
Нитроспрей®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза
Состав
активного вещества раствора нитроглицерина 4% 250 г (в пересчете на нитроглицерин 10 г),
вспомогательного вещества: этанола (спирта этилового ректификованного) до 1000 г
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилататоры, для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника. Действие начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.
Показания к применению
— предупреждение приступов стенокардии путем профилактического применения препарата перед физической нагрузкой
— купирование приступов стенокардии
— вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (в том числе при остром инфаркте миокарда).
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать по назначению врача во избежание осложнений.
Купирование приступа стенокардии
При первом приступе стенокардии применять 1 или 2 дозы под язык. При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами. Если после приема трех доз в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.
С профилактической целью применяется 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.
Высшая разовая доза: 4 дозы. Высшая суточная доза: 16 доз.
Правила приема препарата:
по возможности сядьте
снимите защитный колпачок с баллона, держите баллон вертикально
откройте рот и задержите на несколько секунд дыхание
нажмите один раз на баллон, направив струю препарата под язык
закройте рот и постарайтесь не глотать препарат
При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком
Иногда при внезапном падении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к органическим нитратам
— закрытоугольная форма глаукомы
— выраженная артериальная гипотензия
-повышение внутричерепного давления, обусловленное кровоизлиянием в головной мозг или травмой
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
— брадикардия (менее 50 ударов в минуту)
— токсический отек легких
— первичная легочная гипертензия
— беременность и период лактации
— острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию)
— хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка
— гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии)
— возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных)
С осторожностью: тяжелая анемия, тиреотоксикоз, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Лекарственные взаимодействия
Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид и этанол могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина.
Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина. На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Применение Нитроспрея возможно не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих силденафил и варденафил, не ранее чем через 48 часов после приема препаратов, содержащих тадалафил.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления при одновременном приеме с атропином.
Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в плазме крови.
Атропин и другие М-холинолитики, альфа-адреномиметики, гистамин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС и вегетативных ганглиев, избыточная инсоляция снижают сосудорасширяющий и антиангинальный эффекты.
Донаторы сульфидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) способствуют восстановлению сниженной чувствительности к препарату.
Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.
Особые указания
Следует применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
После перенесённого (недавно) инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение следует проводить с осторожностью под строгим медицинским контролем.
Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
При приеме нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления, головокружение при переходе в вертикальное из положения лежа или сидя, особенно при выполнении физических упражнений и в жаркую погоду. Для предупреждения гипотензии рекомендуется принимать препарат в положении сидя или лежа. Прием нитроглицерина в положении стоя может не только способствовать обморочному состоянию, но и ослаблению антиангинального действия, развитию синдрома «обкрадывания» (усиление ишемии миакарда, особенно у больных с распространенным атеросклерозом сосудов.
Частое применение нитроглицерина, как и других органических нитратов, может привести к развитию толерантности, что выражается в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. С целью предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно выдерживать интервал между приемом нитратов (8-12 часов). В случае развития толерантности следует временно прекратить прием препаратов (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.
Применение нитроглицерина может вызвать головную боль, особенно в начале терапии. При продолжительном использовании головная боль обычно ослабевает, ее выраженность также может быть уменьшена путем снижения дозы.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта этилового), т.е. менее 100 мг в 1 дозе.
Особенности применения у лиц пожилого возраста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.
Передозировка
Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.
Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:
Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1% раствора.
Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.
Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл (200 доз) во флаконы из полипропилена, снабженные механическими дозирующими насосами, насадками и защитными колпачками.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
тел./факс: (4712) 43-03-13, www.pharmstd.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12,