нафтизин с какого возраста можно детям детский применять
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Показания:
Острый ринит аллергический ринит синусит евстахиит ларингит отек гортани аллергического генеза отек гортани на фоне облучения гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
Для остановки носовых кровотечений для облегчения проведения риноскопии для удлинения действия местных анестетиков применяемых для поверхностной анестезии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 1 года (для 005% раствора)
— детский возраст до 18 лет (для 01% раствора)
— тяжелые заболевания глаз
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).
Взрослым назначают по 1-3 капли 005-01% раствора препарата 3-4 раза в день.
При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней.
Побочные эффекты:
Тошнота тахикардия головная боль повышение артериального давления реактивная гиперемия набухание слизистой оболочки полости носа.
Передозировка:
Симптомы: снижение температуры тела брадикардия повышение артериального давления.
Взаимодействие:
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания:
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии) в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 мл 15 мл в полимерные флаконы-капельницы герметично закрытые полимерными пробками капельницами и крышками навинчиваемыми.
По одному флакону-капельнице по 10 мл 15 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), 353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка, Россия
Нафтизин® (капли назальные, 0.1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05 и 0,1% 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05% раствор) или 1 мг (0,1% раствор)
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.
Фармакодинамика
Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и препятствует осаждению бактерий.
Показания к применению
воспаление придаточных пазух носа
для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Способ применения и дозы
Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4-6 часов.
Повторно Нафтизин® можно применять лишь через 7-14 дней.
В случае кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.
Побочные действия
Местные действия препарата:
ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.
При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.
Длительное применение может вызвать атрофический ринит.
Системное действие препарата:
со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия
со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.
Эти побочные эффекты возникают преимущественно после передозировки препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
сухое воспаление слизистой оболочки носа
детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора
детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
ишемическая болезнь сердца
одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Нафтизин® снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафтизин®.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.
Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
Применение в педиатрии
Нафтизин® 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 2 лет.
Детям в возрасте от 2 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05%.
Применение в период беременности или лактации
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия флакона препарат годен к употреблению на протяжении 28 суток.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Нафтизин 0,05%
Сосудосуживающий препарат от заложенности полости носа при насморке.
Показания к применению
При острых ринитах, аллергических ринитах, для облегчения риноскопии, для остановки носовых кровотечений.
Фармакологические свойства
Cосудосуживающее средство. Возбуждает альфа1- и альфа2-адренорецепторы, обладает противоотечным действием. Сосудосуживающий эффект проявляется при местной аппликации на слизистой оболочке носа. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам.
Способ применения и дозы
Противопоказания
Гиперчувствительность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, детский возраст (до 1 года), хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.
Побочное действие
Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение АД, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
С осторожностью
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.
*смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Нафтизин ЛС-001313 от 31.12.2010
Нафтизин Фармак : инструкция по применению
Общая характеристика
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Состав
действующее вещество: naphazoline;
1 мл препарата содержит нафазолина нитрата (нафтизин) 0,5 мг (0,05 % раствор) или 1 мг (0,1 % раствор);
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
действующее вещество: naphazoline;
1 мл препарата содержит нафазолина нитрата (нафтизин) 0,5 мг (0,05 % раствор) или 1 мг (0,1 % раствор);
вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.
Код классификации
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики. Код АТС R01А А08.
Фармакологические свойства
Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря влиянию на α-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета.
При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.
Показания к применению
Острый ринит. Перед применением рекомендуется промыть нос физиологическим раствором.
Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.
Для уменьшения отёка слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.
Способ применения и дозировка
Препарат закапывают в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход рекомендуется голову повернуть налево, при закапывании в правый носовой ход – направо.
С лечебной целью. Взрослым и детям старше 12 лет – по 1-3 капли 0,05 %-0,1 % раствора в каждый носовой ход.
Детям в возрасте от 7 до 12 лет применяют раствор 0,05 % – по 2 капли в каждый носовой ход.
Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа.
Нафтизин® нельзя применять больше 5 суток взрослым и больше 3 суток – детям.
Повторно Нафтизин® можно применять только через несколько суток.
Длительное применение может вызвать головные боли, бессоницу, сердцебиение, тошноту. Может развиться сухость и раздражение слизистой оболочки носа.
С диагностической целью. После очищения носовой полости в каждый носовой ход заказывать по 3-4 капли 0,05-0,1 % раствора или вводить на 1-2 минуты тампон, смоченный в 0,05-0,1 % растворе.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз Нафтизин® обычно хорошо переносится. В единичных случаях возникают побочные явления.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квинке.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: жжение и сухость слизистой оболочки носа, раздражение в носу или горле. Может возникнуть ощущение сильной заложенности носа после того, как действие препарата закончится; вторичная гиперемия и ятрогенный ринит.
Наблюдаются системные побочные эффекты, которые провоцируются раздражением симпатических нервов и возникают преимущественно после передозировки препарата:
со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор, бессоница;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость.
Назальное применение лекарственного средства более пяти дней у взрослых и более трех дней у детей или слишком частое применение может вызывать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства.
Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; артериальная гипертензия; аритмия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома.
Нафтизин® 0,05 % противопоказан до 7 лет.
Нафтизин® 0,1 % противопоказан до 12 лет.
Передозировка
Передозировка у детей.
Редкие случаи отравления были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или применения слишком высоких доз. Токсическая доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: ранние – брадикардия и нарушения сердечного ритма, реже – тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке – гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхания.
Передозировка не наблюдалась.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Неотложная терапия проводится в специализированном стационаре с оказанием респираторной помощи. В качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь.
Меры предосторожности
Следует очень осторожно применять препарат при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, феохромоцитоме, бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении препаратов, которые потенциально могут повышать артериальное давление; при применении анестетиков (например, галотан), которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам, а также при применении препарата в период беременности или кормления грудью.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому препарат стоит назначать не раньше чем через 15 дней после прекращения их применения.
Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и атрофии слизистой оболочки. Не следует использовать для профилактики. Не глотайте раствор. Не применять детям до 7 лет.
Детям с 7 до 12 лет можно применять Нафтизин® 0,05 %.
Детям старше 12 лет можно применять Нафтизин® 0,1 %.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение не рекомендуется во время беременности и кормления грудью из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При превышении рекомендованных доз возможны головокружение и сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение Нафтизина® одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года.
После вскрытия флакона срок годности препарата – 28 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Нафтизин Белмед : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Состав
Одна тюбик-капельница содержит:
активное вещество: нафазолина нитрата – 1 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций;
один флакон содержит: активное вещество – нафазолина нитрата – 10 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний полости носа. Деконгестанты и другие препараты местного применения для лечения полости носа. Симпатомиметики.
Фармакологическое действие
Оказывает сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект при местной аппликации проявляется через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует уменьшению отека в области выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшая отток секрета. При нанесении на слизистую оболочку носа действует преимущественно местно благодаря сужению поверхностных сосудов.
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения острого ринита, в качестве вспомогательного средства при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, воспалении среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки при проведении диагностических и лечебных процедур.
Способ применения и дозы
Одна капля соответствует 0,056 мл нафтизина (0,056 мг нафазолина нитрата в одной капле). Не превышать 12 капель в день (0,7 мг нафазолина нитрата). Не превышать указанные дозы. Препарат не следует применять более 5 дней. Длительное применение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту. Может развиться сухость и раздражение слизистой оболочки носа.
Закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево – при закапывании в правую ноздрю.
При ринитах закапывают взрослым – по 1-3 капли раствора 0,1% в каждый носовой ход.
Препарат применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 6 часов. Нельзя применять больше 1 недели взрослым. Повторно можно применять лишь через 7-14 дней.
При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии применяют по 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз обычно хорошо переносится. В редких случаях возникают побочные явления.
Местное действие препарата:
– ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия;
– при длительном применении – набухание слизистой.
При применении больше 1 недели – отек слизистой, атрофический ринит.
Системное действие препарата:
со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность;
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия;
другие: аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству, закрытоугольная глаукома, гипертензия, тахикардия, тяжелые формы гипертонии, выраженный атеросклероз, сахарный диабет, хронический ринит, гипертиреоз, детский возраст до 15-ти лет (для 0,1% раствора).
Передозировка
Передозировка возможна при несоблюдении указанных в инструкции разовых доз и частоты применения. Продолжительное или частое применение препарата может вызвать интенсивный отек слизистой оболочки с заложенностью носового хода после закапывания, атрофический ринит. Риск передозировки повышается у детей (они более склонны к побочным реакциям, чем взрослые). Описаны случаи отравления после случайного проглатывания или использования слишком больших доз нафазолина. Однократная токсическая доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела.
Симптомы: головокружение, повышение артериального давления, брадикардия, головная боль, тремор, нервозность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, снижение температуры тела, нарушение сознания. Редко могут возникать цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему – сонливость, шоковое состояние, апноэ, кома. В качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь и вызвать врача.
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Нафтизин применяют с интервалом не менее 3 ч. Не рекомендуется применять препарат более 5-7 дней взрослым. После этого срока возможно снижение чувствительности к нему, вследствие чего уменьшается его эффективность и возникает риск развития медикаментозного ринита. Поэтому после 5-7 дней применения необходимо сделать перерыв на несколько дней.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение не рекомендуется во время беременности и кормления грудью из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение нафтизина при беременности и кормлении грудью возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
До настоящего времени не сообщалось о негативном влиянии лекарственного средства (применяемого в стандартных терапевтических дозировках) на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально; замедляет всасывание анестетиков. Препарат усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, антидепрессантов.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому препарат стоит назначать не раньше чем через 14 дней после прекращения их применения.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.
Не совмещать с другими препаратами для назального применения.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 1 мл в тюбик-капельницах; по 10 мл во флаконах. Каждый флакон в комплекте с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению или по 10 тюбик-капельниц вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716,