Фертифолин для чего назначают женщинам в гинекологии

Фертифолин (Fertifolin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Фертифолин

Вспомогательные вещества: наполнитель мальтодекстрин, агент антислеживающий диоксид кремния (E551).

Свойства продукта Фертифолин определяются свойствами входящих в его состав компонентов – инозит (мио-инозитол) и L-метилфолат кальция (метафолин). Совместное применение мио-инозитола и метафолина обеспечивает взаимное усиление эффектов (синергизм) [1].

Действие компонентов БАД Фертифолин

Мио-инозитол (инозит, инозитол, витамин В₈)

Инозитол является минорным биологически активным компонентом. Выполняет функции сигнальной молекулы, необходимой для внутриклеточной передачи сигналов от рецепторов. Обеспечивает функционирование рецепторов половых гормонов, инсулина, катехоламинов, тиреотропного гормона (ТТГ) и других.

Суточная потребность в инозитоле составляет 4-8 г/сут. Инозитол может синтезироваться здоровыми почками человека и поступать с пищей. Наибольшее количество инозитола содержат цитрусовые, цельные злаки, сухофрукты, арахис, ростки пшеницы, бобы, дрожжи, овощная зелень. Фрукты и свежие овощи содержат больше инозитола, чем замороженные, консервированные и термически обработанные продукты. При нарушении синтеза, выделения почками или поступления с пищевыми продуктами происходит нарушение обмена инозитола.

Применение при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ). Низкий уровень инозитола является одним из факторов развития синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) [2]. Прием инозитола в течение 6 месяцев оказывает положительное влияние на гормональный статус пациенток с СПКЯ – снижается уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), нормализуется соотношения ЛГ/ФСГ; отмечается восстановление менструального овуляторного цикла [3,4,5].

Даже если женщина не планирует беременность в ближайшее время, снижение уровня тестостерона на фоне приема инозитола способствует уменьшению проявлений гиперандрогении (гирсутизма, акне, избыточной сальности и выпадения волос, андрогенного ожирения). Прием инозитола положительно влияет на метаболический статус: отмечается значительное снижение уровня глюкозы и инсулина натощак; индекса НОМА (показателя инсулинорезистентности), снижение уровня триглицеридов и общего холестерина плазмы, индекса массы тела и регуляция уровня лептина – гормона, контролирующего аппетит [5].

Применение при нарушениях менструального цикла. Инозитол может оказывать положительное влияние на регуляцию менструального цикла. Регулярный прием инозитола способствует восстановлению нормального менструального цикла со спонтанной овуляцией за счет нормализации баланса половых гормонов, коррекции метаболических нарушений и улучшения рецептивности клеток-мишеней к гормонам – ФСГ, ЛГ, пролактина, тестостерона и других (6).

Применение при подготовке к беременности. Инозитол играет важную роль в процессе формирования фолликулов и качественных ооцитов [7]. Применение инозитола в рамках прегравидарной подготовки способствует улучшению исходов применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): снижаются дозы рФСГ и длительность стимуляции, что может снизить риск развития синдрома гиперстимуляции яичников; возрастает количество ооцитов и эмбрионов хорошего качества. У женщин, проходящих повторные циклы стимуляции овуляции в протоколах ЭКО, прием инозитола и фолата позволяет уменьшить число используемых зрелых ооцитов (за счет снижения гормональной нагрузки при стимуляции и улучшения качества получаемых ооцитов и эмбрионов) без снижения числа клинических беременностей. Проведенные исследования демонстрируют достоверное увеличение частоты наступления беременности в различных протоколах ВРТ на фоне приема инозитола. Причем такие результаты получены и у пациенток с СПКЯ, и у женщин с другими причинами нарушения репродуктивных функций [8,9].

Прием инозитола может значительно снизить риск развития гестационного диабета у беременных высокого риска (женщин с ожирением или инсулинорезистентностью) [10]. Инозитол способен обеспечить защиту эмбриона от гипергликемии, способствует снижению количества преждевременных родов и рождения детей с макросомией [11].

Инозитол играет важную роль в профилактике врожденных пороков развития нервной трубки плода, которые в 70% случаев могут быть предотвращены приемом фолатов. Однако 30% таких пороков остаются фолатрезистентными. Применение инозитола в таких ситуациях может значительно снизить риск формирования пороков развития нервной трубки [12,13].

Применение при инсулинорезистентности. Инсулинорезистентность – это снижение чувствительности тканей организма к действию инсулина, который в норме активизирует метаболизм глюкозы. В результате этого нарушения концентрация глюкозы и инсулина в крови растет, а энергообеспечение тканей нарушается. Это состояние лежит в основе сахарного диабета 2 типа, метаболического синдрома, СПКЯ. Инозитол является инсулин-сенситайзером – веществом, повышающим чувствительность клеток к инсулину и восстанавливающим метаболизм глюкозы. Прием инозитола оказывает положительное влияние на плазменные концентрации глюкозы и инсулина, показатели инсулинорезистентности и глюкозотолерантного теста [14].

Применение в андрологии. Прием инозитола может оказывать положительное действие и на мужскую фертильность. По данным исследований применение инозитола способствует восстановлению баланса гонадотропных гормонов у мужчин с идиопатическим бесплодием (значимо снижаются количества ЛГ, ФСГ, пролактина, а концентрации Ингибина В (маркера сперматогенеза) и тестостерона возрастают [15]; качество спермы улучшается (увеличивается концентрация, общее количество и количество прогрессивно подвижных сперматозоидов, улучшаются морфологические свойства спермы) [16, 17].

«Витамин красоты». Прием инозитола благоприятно влияет на состояние кожи, способствует поддержанию ее эластичности, помогает ускорению ранозаживления [18]. Доказана важная роль инозитола в процессах роста волос, обеспечении нормальной плотности волосяного покрова и здорового блеска волос [19].

Метафолин (фолат, L-метилфолат кальция, витамин В₉)

Метафолин является биологически активной формой фолатов – веществ со сходной структурой и свойствами, самым известным из которых является фолиевая кислота (витамин В₉). Фолаты играют важную роль в метаболизме аминокислот, синтезе белка и нуклеиновых кислот (прежде всего в продукции ДНК и РНК), функционировании хромосом. Поэтому эффективное восполнение дефицита фолатов крайне важно для нормального деления клеток и роста тканей.

Фолаты не синтезируются в организме человека, поступают в организм с продуктами и пищевыми добавками. Много фолатов содержатся в зеленых овощах с большими листьями, брюссельской капусте, в печени, яйцах и бобовых, а их содержание во фруктах (за исключением апельсинов), мясе и молоке довольно низкое. Во время термической обработки пищи большая часть фолатов (до 90%) разрушается всего за несколько минут.

Дефицит фолатов негативно сказывается на здоровье человека, приводя к развитию, например, мегалобластной анемии, сердечно-сосудистых заболеваний, онкопатологии. Особенно тяжело проявляется дефицит у женщин в период подготовки и во время беременности, когда может развиться патология яйцеклетки, отслойка плаценты, замершая беременность, самопроизвольный аборт (выкидыш); врожденные пороки у ребенка: анэнцефалия, дефект нервной трубки, гидроцефалия, гипотрофия, заячья губа [20], задержка умственного развития, анемия, которая может привести к гипоксии плода.

В отличие от традиционно назначаемой фолиевой кислоты, метафолин является биологически активной формой фолата, которой уже не требуется цепочка метаболических превращений в присутствии ферментов. По разным данным до 50% представителей европеоидной расы не в состоянии правильно усваивать традиционную фолиевую кислоту, т.к. имеют мутацию в гене, отвечающем за превращение фолиевой кислоты в активную форму. Метафолин лучше всасывается даже при нарушениях работы ЖКТ и метаболизма, при совместном приеме с лекарственными средствами [21].

Фолаты практически не накапливаются в организме человека, поэтому для профилактики осложнений течения беременности и развития дефектов нервной системы плода метафолин целесообразно принимать еще на этапе планирования беременности. ВОЗ рекомендует ежедневный профилактический прием фолатов в дозе 400 мкг [22].

Источник

Фертифолин порошок стики 30 шт

В наличии в 200 аптеках

Под заказ в 612 аптеках

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 пакетик содержит: инозит (Мио-инозитол) – 1000 мг, L-метилфолат кальция (Метафолин) – 100 мкг в пересчете на фолат.

Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин, диоксид кремния.

Пищевая ценность на 1 пакетик: углеводы – 1,068 г, белки – 0 г, жиры – 0 г. Энергетическая ценность на 1 пакетик: 2,6 ккал (11,0 кДж).

Описание:
Свойства продукта Фертифолин определяются свойствами входящих в его состав компонентов – инозит (Мио-инозитол) и L-метилфолат кальция (Метафолин). Совместное применение Мио-инозитола и Метафолина обеспечивает взаимное усиление эффектов (синергизм) [1].

МИО-ИНОЗИТОЛ (ИНОЗИТ, инозитол, витамин В8):
Инозитол является минорным биологически активным компонентом. Инозитол выполняет функции сигнальной молекулы, необходимой для внутриклеточной передачи сигналов от рецепторов. Инозитол обеспечивает функционирование рецепторов половых гормонов, инсулина, катехоламинов, тиреотропного гормона (ТТГ) и др. Суточная потребность в инозитоле составляет 4-8 гр. в день. Инозитол может синтезироваться здоровыми почками человека и поступать с пищей. Наибольшее количество инозитола содержат цитрусовые, цельные злаки, сухофрукты, арахис, ростки пшеницы, бобы, дрожжи, овощная зелень. Фрукты и свежие овощи содержат больше инозитола, чем замороженные, консервированные и термически обработанные продукты. При нарушении синтеза, выделения почками или поступления с пищевыми продуктами происходит нарушение обмена инозитола.

Применение при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ):
Низкий уровень инозитола является одним из факторов развития синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) [2]. Прием инозитола в течение 6 месяцев оказывает положительное влияние на гормональный статус пациенток с СПКЯ – снижается уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), нормализуется соотношения ЛГ/ФСГ; отмечается восстановление менструального овуляторного цикла [3,4,5]. Даже если женщина не планирует беременность в ближайшее время, снижение уровня тестостерона на фоне приема инозитола способствует уменьшению проявлений гиперандрогении (гирсутизма, акне, избыточной сальности и выпадения волос, андрогенного ожирения). Прием инозитола положительно влияет на метаболический статус: отмечается значительное снижение уровня глюкозы и инсулина натощак; индекса НОМА (показателя инсулинорезистентности), снижение уровня триглицеридов и общего холестерина плазмы, индекса массы тела и регуляция уровня лептина – гормона, контролирующего аппетит [5].

Применение при нарушениях менструального цикла:
Инозитол может оказывать положительное влияние на регуляцию менструального цикла. Регулярный прием инозитола способствует восстановлению нормального менструального цикла со спонтанной овуляцией за счет нормализации баланса половых гормонов, коррекции метаболических нарушений и улучшения рецептивности клеток-мишеней к гормонам – ФСГ, ЛГ, ПЛ, тестостерона, и др. (6).

Применение при подготовке к беременности:
Инозитол играет важную роль в процессе формирования фолликулов и качественных ооцитов [7]. Применение инозитола в рамках прегравидарной подготовки способствует улучшению исходов применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): снижаются дозы рФСГ и длительность стимуляции, что может снизить риск развития синдрома гиперстимуляции яичников; возрастает количество ооцитов и эмбрионов хорошего качества. У женщин, проходящих повторные циклы стимуляции овуляции в протоколах ЭКО, прием инозитола и фолата позволяет уменьшить число используемых зрелых ооцитов (за счет снижения гормональной нагрузки при стимуляции и улучшения качества получаемых ооцитов и эмбрионов) без снижения числа клинических беременностей. Проведенные исследования демонстрируют достоверное увеличение частоты наступления беременности в различных протоколах ВРТ на фоне приема инозитола. Причем такие результаты получены и у пациенток с СПКЯ, и у женщин с другими причинами нарушения репродуктивных функций [8,9]. Прием инозитола может значительно снизить риск развития гестационного диабета у беременных высокого риска (женщин с ожирением или инсулинорезистентностью) [10]. Инозитол способен обеспечить защиту эмбриона от гипергликемии, способствует снижению количества преждевременных родов и рождения детей с макросомией [11]. Инозитол играет важную роль в профилактике врожденных пороков развития нервной трубки плода, которые в 70% случаев могут быть предотвращены приемом фолатов. Однако 30% таких пороков остаются фолатрезистентными. Применение инозитола в таких ситуациях может значительно снизить риск формирования пороков развития нервной трубки [12,13].

Применение при инсулинорезистентности:
Инсулинорезистентность – это снижение чувствительности тканей организма к действию инсулина, который в норме активизирует метаболизм глюкозы. В результате этого нарушения концентрация глюкозы и инсулина в крови растет, а энергообеспечение тканей нарушается. Это состояние лежит в основе сахарного диабета 2 типа, метаболического синдрома, СПКЯ. Инозитол является инсулин-сенситайзером – веществом, повышающим чувствительность клеток к инсулину и восстанавливающим метаболизм глюкозы. Прием инозитола оказывает положительное влияние на плазменные концентрации глюкозы и инсулина, показатели инсулинорезистентности и глюкозотолерантного теста [14].

Применение в андрологии:
Прием инозитола может оказывать положительное действие и на мужскую фертильность. По данным исследований применение инозитола способствует восстановлению баланса гонадотропных гормонов у мужчин с идиопатическим бесплодием (значимо снижаются количества ЛГ, ФСГ, пролактина, а концентрации Ингибина В (маркера сперматогенеза) и тестостерона возрастают [15]; качество спермы улучшается (увеличивается концентрация, общее количество и количество прогрессивно подвижных сперматозоидов, улучшаются морфологические свойства спермы) [16, 17].

«Витамин красоты»:
Прием инозитола благоприятно влияет на состояние кожи, способствует поддержанию ее эластичности, помогает ускорению ранозаживления [18]. Доказана важная роль инозитола в процессах роста волос, обеспечении нормальной плотности волосяного покрова и здорового блеска волос [19].

МЕТАФОЛИН (ФОЛАТ, L-метилфолат кальция, витамин В9):
Метафолин является биологически активной формой фолатов – веществ со сходной структурой и свойствами, самым известным из которых является фолиевая кислота (витамин В9). Фолаты играют важную роль в метаболизме аминокислот, синтезе белка и нуклеиновых кислот (прежде всего в продукции ДНК и РНК), функционировании хромосом. Поэтому эффективное восполнение дефицита фолатов крайне важно для нормального деления клеток и роста тканей.

Фолаты не синтезируются в организме человека, поступают в организм с продуктами и пищевыми добавками. Много фолатов содержатся в зеленых овощах с большими листьями, брюссельской капусте, в печени, яйцах и бобовых, а их содержание во фруктах (за исключением апельсинов), мясе и молоке довольно низкое. Во время термической обработки пищи большая часть фолатов (до 90%) разрушается всего за несколько минут.

Дефицит фолатов негативно сказывается на здоровье человека, приводя к развитию, например, мегалобластной анемии, сердечно-сосудистых заболеваний, онкопатологии. Особенно тяжело проявляется дефицит у женщин в период подготовки и во время беременности, когда может развиться патология яйцеклетки, отслойка плаценты, замершая беременность, самопроизвольный аборт (выкидыш); врождённые пороки у ребёнка: анэнцефалия, дефект нервной трубки, гидроцефалия, гипотрофия, заячья губа [20], задержка умственного развития, анемия, которая может привести к гипоксии плода.

В отличие от традиционно назначаемой фолиевой кислоты, Метафолин является биологически активной формой фолата, которой уже не требуется цепочка метаболических превращений в присутствии ферментов. По разным данным до 50 % представителей европеоидной расы не в состоянии правильно усваивать традиционную фолиевую кислоту, так как имеют мутацию в гене, отвечающем за превращение фолиевой кислоты в активную форму. Метафолин лучше всасывается даже при нарушениях работы желудочно-кишечного тракта и метаболизма, при совместном приеме с лекарственными средствами [21].

Фолаты практически не накапливаются в организме человека, поэтому для профилактики осложнений течения беременности и развития дефектов нервной системы плода Метафолин целесообразно принимать еще на этапе планирования беременности. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) рекомендует ежедневный профилактический прием фолатов в дозе 400 мкг [22].

1. Громова О.А. Систематический анализ молекулярно-физиологических эффектов миоинозитола: данные молекулярной биологии, экспериментальной и клинической медицины. Эффективная фармакотерапия. 28/2013, 4-12;
2. Baillargeon JP, et al., Altered D-chiro-inositol urinary clearance in women with polycystic ovary syndrome. Diabetes Care. 2006 Feb;29(2):300-5;
3. Artini PG, Di Berardino OM, Papini F, Genazzani AD, Simi G, Ruggiero M, Cela V. Endocrine and clinical effects of myo-inositol administration in polycystic ovary syndrome. A randomized study. Gynecol Endocrinol. 2013 Apr; 29(4):375-9;
4. Papaleo E, et al Мио-инозитол у пациенток с синдромом поликистозных яичников: новый метод для индукции овуляции. Gynecological Endocrinology 2007;23 (12):700-3;
5. Unfer V, et al Myo-inositol effects in women with PCOS: a meta-analysis of randomized controlled trials. Endocrine Connections (2017) 6, 647–658;
6. Чернуха Г.Е. с соавт. Неиспользованные возможности коррекции эндокринно-метаболических нарушений при синдроме поликистозных яичников. Акушерство и Гинекология № 10 /2019, 144-151;
7. Chiu TT, Rogers MS Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6;
8. Xiangqin Zheng, et al Inositol supplement improves clinical pregnancy rate in infertile women undergoing ovulation induction for ICSI or IVF-ET. Medicine (Baltimore). 2017 Dec; 96(49);
9. Regidor P, et al. Management of women with PCOS using myo-inositol and folic acid. New clinical data and review of the literature Hormone Molecular Biology and Clinical Investigation, Published Online: 2018-03-02;
10. Xianshan Guo, et al. «Myo-inositol lowers the risk of developing gestational diabetic mellitus in pregnancies: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials with trial sequential analysis» Journal of Diabetes and Its Complications 32 (2018) 342–348;
11. Vitagliano A, et al, Inositol for the prevention of gestational diabetes: a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. Archives of Gynecology and Obstetrics (2019) 299:55–68;
12. Громова О.А. с соавт., «Систематический анализ взаимосвязи дефицита витаминов и врожденных пороков развития» Consilium Medicum №06 2012;
13. Greene ND, et al., Inositol for the prevention of neural tube defects: a pilot randomised controlled trial. Br J Nutr. 2016 Mar 28; 115 (6):974-83;
14. Fabio Facchinetti, Beatrice Orru, Giovanni Grandi & Vittorio Unfer Short-term effects of metformin and myo-inositol in women with polycystic ovarian syndrome (PCOS): a meta-analysis of randomized clinical trials. Gynecol Endocrinol. 2019 Jan 7:1-9;
15. Calogero AE, et al. Myoinositol improves sperm parameters and serum reproductive hormones in patients with idiopathic infertility: a prospective double-blind randomized placebocontrolled study. Andrology, 2015, 3, 491–495;
16. Condorelli RA, et al. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun; 79 (6):1290-5;
17. Mario M. O. et al., Effect of Myoinositol and Antioxidants on Sperm Quality in Men with Metabolic Syndrome International Journal of Endocrinology, Volume 2016, Article ID 1674950, 5 pages;
18. Громова О.А. с соавт., Перспективы применения миоинозитола для повышения репаративной способности кожи и роста волос «Эстетическая медицина» №2, 2015;
19. Sato-Miyaoka M, Regulation of hair shedding by the type 3 IP3 receptor. J Invest Dermatol. 2012;132(9):2137-47;
20. Jahanbin A, et al., Folic Acid Supplementation and the Risk of Oral Clefts in Offspring. J Craniofac Surg. 2018 Sep;29(6):e534-e541;
21. Francesco Scaglione, Panzavolta G. Folate, folic acid and 5-methyltetrahydrofolate are not the same thing. Xenobiotica. 2014 May;44(5):480-8;
22. WHO recommendations on antenatal care for a positive pregnancy experience, 2016.

Форма выпуска:
Порошок растворимый в пакетиках-стиках или пакетиках-саше номинальной массой 1,08 г. По 30 пакетиков-стиков или пакетиков-саше в картонной пачке с вложенным листком-вкладышем.

Источник

Фертифолин для чего назначают женщинам в гинекологии

ГБУЗ «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения Москвы», Москва, Россия, 119071

Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения, Москва

Адъювантная терапия пациенток с дистрофическими процессами вульвы и вульводинией

Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(6): 28-34

Фриго Н. В., Жукова О. В., Круглова Л. С. Адъювантная терапия пациенток с дистрофическими процессами вульвы и вульводинией. Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(6):28-34.
Frigo N V, Zhukova O V, Kruglova L S. Adjuvant therapy of female patients with degenerative processes of the vulva and vulvodynia. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2015;14(6):28-34.
https://doi.org/10.17116/klinderma201514628-34

ГБУЗ «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения Москвы», Москва, Россия, 119071

Важную роль в симптоматологии нарушений, возникающих в период климакса и в постменопаузальный период, занимают урогенитальные расстройства, что связано с их выраженным отрицательным влиянием на качество жизни женщины. Прогрессирующее с возрастом увеличение частоты урогенитальной атрофии вульвы и влагалища женщин связывают с развивающимися на фоне эстрогенного дефицита необратимыми возрастными метаболическими изменениями. Применяемые методы лечения, в частности, системная заместительная гормональная терапия эстрогенами, нередко не могут быть использованы ввиду наличия у пациенток абсолютных и относительных противопоказаний к их назначению и/или нежелания пациенток принимать гормональные средства. Эти трудности вызывают необходимость поиска новых подходов к терапии данной патологии. К заболеваниям, существенно нарушающим качество жизни женщины, относится вульводиния. Заболевание представляет собой болевой синдром, наиболее часто наблюдаемый у женщин моложе 50 лет, который характеризуется сильной, жгучей, острой болью, возникающей в ответ на прикосновение или давление на преддверие влагалища. Рассматривается новый метод адъювантного лечения дистрофических заболеваний вульвы и вульводинии у женщин путем применения крема для наружного применения Неоджин.

ГБУЗ «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения Москвы», Москва, Россия, 119071

Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения, Москва

Изменение демографической структуры общества во второй половине XX века и в начале ХХI века привело к увеличению в популяции доли женщин старшей возрастной группы, которые в большинстве своем продолжают вести активный образ жизни. Однако при этом с каждым годом возрастает число женщин, вступающих в период менопаузы.

Для многих женщин менопауза и климактерический период являются равнозначными понятиями, хотя с медицинской точки зрения они различаются. Менопауза является одной из стадий климактерического периода, в котором выделяют: пременопаузу, которая начинается примерно в 45 лет и длится до наступления менопаузы; менопаузу (последняя менструация, наступающая примерно в 51 год); постменопаузу (начинается с наступления менопаузы и длится до смерти женщины). Отдельно объединяют перименопаузальный период, который включает пременопаузу и 2 года после наступления менопаузы.

Перименопаузальный период отличается высокой социальной значимостью женщины, что связано с накопленным опытом, трудовым стажем, успешной карьерой и приобретенными знаниями. Одновременно в этой стадии постепенно развиваются такие процессы, как снижение иммунитета и повышение частоты аутоиммунных заболеваний, прогрессируют хронические соматические заболевания, развивается остеопороз, депрессия, начинаются дегенеративные изменения в сердечно-сосудистой системе, нарушается обмен веществ, нарастает масса тела за счет увеличения жировой ткани. Изменения в женском организме в период менопаузы связаны с резким снижением выработки эстрогенов и прогестерона [1].

В последние годы в симптоматологии нарушений, возникающих в период климакса и в постменопаузальный период, стала лидировать проблема урогенитальных расстройств, что связано с их выраженным отрицательным влиянием на качество жизни женщины [2—4]. Урогенитальные расстройства включают симптомокомплекс вторичных изменений, связанных с развитием атрофических и дистрофических процессов в эстрогензависимых тканях, в том числе в структурах нижней трети мочеполового тракта, в мочевом пузыре, уретре, связочном аппарате малого таза, в мышцах тазового дна и во влагалище. Прогрессирующее с возрастом увеличение частоты развития урогенитальной атрофии связывают с развивающимися на фоне эстрогенного дефицита необратимыми возрастными метаболическими изменениями. Влагалище, уретра, мочевой пузырь и нижняя треть мочеточников имеют единое эмбриональное происхождение и развиваются из урогенитального синуса. Это объясняет наличие рецепторов к эстрогенам, прогестерону и андрогенам в мышцах связочном аппарате малого таза, мочевого пузыря и уретры, а также в слизистой оболочке, сосудистых сплетениях влагалища [5].

Процесс старения урогенитального тракта вследствие эстрогенного дефицита может привести к развитию постменопаузального атрофического вагинита (шифр по МКБ-10 N95.2). Как правило, частота и выраженность патологических изменений зависят от длительности постменопаузы. Так, через 7—10 лет после прекращения менструаций атрофический вагинит наблюдается почти у половины женщин, а через 10 лет и позднее его частота возрастает до 73—75% [6]. Атрофический вагинит характеризуется резким истончением слизистой оболочки влагалища, прекращением пролиферативных процессов во влагалищном эпителии, уменьшением продукции гликогена эпителиальными клетками, снижением или полным исчезновением лактобацилл, повышением влагалищного рН [7]. Эпителий влагалища становится бледным, тонким и сухим. Поскольку пролиферация эпителия влагалища зависит от содержания эстрогенов, происходит уменьшение количества промежуточных и поверхностных клеток плоского эпителия. Увеличивается количество парабазальных клеток. Малые половые губы выглядят бледными и сухими, уменьшается содержание жировой ткани в больших половых губах.

Больные атрофическим вагинитом предъявляют жалобы на сухость и зуд во влагалище и преддверии влагалища, рецидивирующие выделения (часто расцениваемые как симптом рецидивирующего кольпита), контактные кровянистые выделения. Помимо сухости, зуда, атрофии кожи и слизистой вульвы и влагалища, женщины с атрофическим вагинитом часто предъявляют жалобы на диспареунию (боль при половом акте), отмечают постепенное снижение сексуального интереса и неудовлетворенность качеством половой жизни. При объективном обследовании методом кольпоскопии определяется истончение слизистой влагалища, кровоточивость, петехиальные кровоизлияния, многочисленные просвечивающиеся капилляры.

Применяемые методы лечения, в частности, системная заместительная гормональная терапия эстрогенами, зачастую не могут быть использованы ввиду наличия у пациенток абсолютных и относительных противопоказаний к их назначению (коагулопатии, тромбозы, тромбоэмболии, новообразования, астма, мигрень, эпилепсия, эндометриоз, миома, депрессия и т. д.), нежелания пациенток принимать гормональные средства [8, 9]. При использовании препаратов для местной гормональной заместительной терапии нередко наблюдается их плохая переносимость (зуд и дискомфорт во влагалище, а также болезненность).

Эти неудобства вызывают необходимость поиска новых подходов к терапии атрофического вагинита, а также другой патологии, имеющей локализацию в вульвовагинальной области и сходную клиническую симптоматику.

Так, сухостью и истончением слизистых оболочек характеризуются хронические дистрофические заболевания влагалища и вульвы, такие как лейкоплакия (N89.4 Лейкоплакия влагалища; N90.4 Лейкоплакия вульвы), включающая дистрофию и крауроз вульвы, а также атрофия вульвы (N90.5) и склерозирующий лихен (L90.0 Лишай склеротический и атрофический).

Лейкоплакия вульвы характеризуется появлением на слизистой оболочке вульвы белых утолщенных бляшек, на поверхности которых могут образовываться трещины. Термин «Лейкоплакия вульвы» в настоящее время используется редко ввиду мультифакториальной природы заболевания.

Крауроз вульвы выражается в дистрофических, атрофических и склеротических изменениях кожи, наружных половых органов женщины (вульвы) с постепенным развитием атрофии. Характеризуется сухостью слизистых оболочек стенок влагалища и зоны кожно-слизистого перехода вульвы, сопровождается сморщиванием кожи, которая становится хрупкой и тонкой. Характерны развитие склерозирования и потеря подвижности тканей; субъективно крауроз сопровождается интенсивным зудом. Патогенез не ясен, возможную роль играет возрастной дефицит эстрогенов [10, 11].

Вульварная дистрофия, или дистрофия вульвы чаще всего встречается у пациенток в пре- и постменопаузе, сопровождается сильным зудом, появлением белых пятен в области вульвы. По определению Международного общества исследователей заболеваний вульвы, дистрофия вульвы — это нарушение роста и созревания эпителия, что приводит к появлению белых пятен. Причина заболевания не известна. Большое значение придается хроническому воспалению вульвы, дефициту гормонов и изменению рецепторных реакций, особенно связанных с возрастом. Основным фоном, на котором развиваются дистрофические заболевания вульвы, являются естественные процессы старения и гипоэстрогения [12].

Лейкоплакия вульвы и влагалища долгое время рассматривались как предраковые состояния, хотя злокачественная трансформация происходит лишь в 3—5% случаев.

Атрофия вульвы — заболевание наружных половых органов, выражающееся в атрофических изменениях кожи. Развитие заболевания (как правило, в старческом возрасте) связано со снижением выработки половых гормонов. Микроскопически проявляется атрофированными эластичными волокнами, атрофией слизистой оболочки, эластических волокон, возникает на почве снижения функции яичников [13].

Неприятные ощущения в области вульвы могут быть связаны с такими заболеваниями, как вульводиния (вестибулодиния), склероатрофический лихен, красный плоский лишай и др.

Вульводиния, вульварный вестибулит, или вестибулодиния, представляет собой болевой синдром, наиболее часто наблюдаемый у женщин моложе 50 лет [14, 15]. Синдром характеризуется сильной, жгучей, острой болью, возникающей в ответ на прикосновение или давление на преддверие влагалища; нередко сопровождается эритемой слизистой оболочки преддверия влагалища. Спровоцированная локализованная вульводиния — наиболее частая причина хронического болезненного полового контакта (диспареуния) у женщин в предклимактерический период, которая затрагивает до 12% общей популяции [16, 17].

Причина вульводинии остается невыясненной. На ее возникновение могут влиять высокая плотность нервов вследствие врожденной гиперплазии, гиперплазия нейронов, вызванная тучными клетками при участии фактора роста нервов, гормональные триггеры стероидных контрацептивов, а также перенесенные аллергические реакции [18—24].

Склероатрофический лихен — хроническое атрофическое заболевание кожи и слизистых оболочек. В патогенезе заболевания могут играть роль инфекционные, эндокринные, нейрогенные и другие факторы. Не исключается возможность аутоиммунного генеза и генетической предрасположенности [25]. Наиболее часто наблюдается у девочек в пубертатном периоде и у женщин, находящихся в климактерическом и постклимактерическом периодах [26]. Характеризуется поражением вульвы и перианальной области, наличием мелких рассеянных или сгруппированных белесоватых папул, иногда с ливидным оттенком, размерами до 1,5—2 см, обычно с округлыми очертаниями. Иногда тесно расположенные очаги сливаются с образованием блестящих морщинистых атрофичных бляшек. В центре элементов может быть западение [27]. Пузырьки и пузыри могут распространяться и сопровождаться кровотечениями. В отличие от гиперпластической дистрофии, кожа в области вульвы при лихене тонкая, пергаментообразная, гладкая, блестящая и хрупкая, легко травмируется. Складки уплотняются, клитор закрывается плотными рубцами, вход во влагалище резко сужается.

Красный плоский лишай — мультифакториальное заболевание, характеризующееся поражением кожи и слизистых оболочек. Высыпания часто локализуются на слизистой оболочке полости рта. Поражение вульвы сопровождается появлением фиолетовых плоских везикул, напоминающих лейкоплакию. Поражение вызывает выраженный зуд и приводит к расчесам и мацерации; в тяжелых случаях образуются эрозии и даже язвы. Распространены обострения заболевания или рецидивы [28].

Для лечения дистрофических и атрофических поражений вульвы и влагалища, красного плоского лишая с поражением половых органов в настоящее время применяется комплексная терапия, включающая десенсибилизирующие препараты (редуцирующее влияние на зуд путем блокады гистаминовых рецепторов), кортикостероиды (противовоспалительное действие, торможение синтеза коллагена, что при длительном применении может привести к образованию рубцов), применение кремов и мазей с эстрогенами (что может сопровождаться усилением у пациенток болевых ощущений и развитием гиперпигментации — предвестника малигнизации процесса). В случае неэффективности консервативного лечения используют криодеструкцию, лазеркоагуляцию, однако при данных методах воздействия часто возникают рецидивы, а оставшаяся ткань вульвы в течение непродолжительного времени вновь подвергается дистрофическим изменениям [29].

Для лечения вульводинии применяют антидепрессанты, средства для лечения нейропатий, местноанестезирующие гели или спреи, новокаиновые блокады. Однако существует мнение, что бо́льшая часть используемых в настоящее время схем лечения вульводинии не подкреплена практическими данными [30].

Одним из современных эффективных и безопасных методов воздействия на ткань вульвы и влагалища при постменопаузальном атрофическом вагините, дистрофических поражениях, склероатрофическом лихене, красном плоском лишае с локализацией в области вульвы, вульводинии является метод лечения с использованием крема Неоджин.

Началом разработки крема Неоджин послужили клинические исследования, касающиеся проблемы заживления ран, которые проводились в одном из ведущих Международных медицинских исследовательских центров — Университетской больнице города Лозанны (Швейцария). В ходе изысканий была создана натуральная сбалансированная комбинация протеинов, пептидов и специально подобранных масел, предназначенная для лечения ран и ожогов. Позже выяснилось, что данный состав полезен и при различных неприятных симптомах в области половых органов у женщин. В течение нескольких лет группа ученых сотрудничала с ведущими специалистами в области женского здоровья, в результате чего и появилась уникальная формула крема Неоджин. Действие крема Неоджин специально направлено на то, чтобы снять раздражение, успокоить и восстановить кожу наружных половых органов женщины.

Высокотехнологичная формула крема Неоджин основана на эксклюзивной комбинации протеинов, пептидов и натуральных масел. Пептидный комплекс состоит более чем из 100 цитокинов, включающих факторы роста (EGF — эпидермальный фактор роста, FGF — фактор роста фибробластов, VEGF — фактор роста эндотелия сосудов, HGF — фактор роста гепатоцитов, TGF-β1 — трансформирующий фактор роста β1, TGF-β3 — трансформирующий фактор роста β3); интерфероны, противовоспалительные интерлейкины (IL-Ira, IL-4 и IL-10).

На сегодняшний день было проведено несколько клинических исследований, в которых изучали применение крема Неоджин для лечения заболеваний вульвы, включая дискомфорт и хроническую боль вульвы у женщин в постменопаузальном периоде, склерозирующий лишай, вестибулодинию, экзему вульвы.

S. Kellogg-Spadt и соавт. [31] были обследованы и пролечены кремом Неоджин 24 женщины в возрасте 53—80 лет, находившиеся в периоде постменопаузы. Женщины предъявляли жалобы на сухость, болезненность, боль, зуд, жжение и другие неприятные ощущения в области половых губ и вагинального отверстия, боль во время полового акта. При осмотре у большинства пациенток (71%) наблюдались атрофические изменения в области наружных половых органов, у 4 (17%) пациенток отмечалось уменьшение размера вульвы, у 16 (67%) — уменьшение размеров половых губ. Пациенткам был назначен крем Неоджин в течение 12 нед. Крем наносился на пораженную поверхность больших и малых половых губ, преддверия влагалища и входа во влагалище 1 раз в сут путем втирания до полного впитывания. Исследуемый препарат хорошо переносился большинством пациенток; спустя 12 нед после проведенной терапии у 60,9% пациенток значительно уменьшилось чувство дискомфорта, достоверно уменьшились болевые ощущения во время полового акта, у 65,26% существенно улучшилось качество половой жизни. На 8-й неделе 81,8% пациентов заявили, что они будут продолжать использовать препарат, а 77,2% пациентов заявили, что они будут рекомендовать препарат друзьям.

Крем применялся в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании 147 пациенток с вульводинией [32]. У женщин, получавших в начале исследования активный (без плацебо) крем, существенная редукция боли и эритемы отмечалась после 4 и 12 нед применения, при этом существенного улучшения в группе плацебо не было. Отмечено также значительное улучшение качества половой жизни и удовлетворенности сексом у женщин, получавших активный крем. По мнению исследователей, механизм действия крема при вульводинии связан с активацией противовоспалительных цитокинов, подавлением провоспалительных цитокинов, с ранозаживляющим эффектом. Теми же исследователями было проведено лечение кремом 16 больных склероатрофическим лихеном гениталий и получены многообещающие результаты. Механизм действия крема при данной патологии связан, по мнению исследователей, с подавлением провоспалительных цитокинов, стимуляцией образования коллагена, кератиноцитов и фибробластов и ранозаживляющим эффектом.

Высокая эффективность крема у 10 пациенток с вульвовестибулярным синдромом была также показана в пилотном исследовании [33]. Авторами отмечена очень высокая удовлетворенность пациенток качеством их сексуальной жизни спустя 6 мес после начала применения крема на основе лизата фибробластов кожи плода.

G. Donders и соавт. [34] проведено плацебо-контролируемое, перекрестное исследование с назначением крема 30 пациенткам с вульводинией. Исследование показало, что крем с лизатом фибробластов кожи уменьшает симптомы спровоцированной вестибулодинии значительно лучше, чем плацебо.

Исследователи M. Krychman, S. Kellogg [35] крем Неоджин применяли с выраженным положительным эффектом при онкологическом заболевании молочной железы у женщин, которые порой испытывают тягостные ощущения, дискомфорт в области вульвы и диспареунию, развивающиеся вследствие атрофических изменений под влиянием цитостатического воздействия лекарственных препаратов, содержащих ингибитор ароматазы. Принимая во внимание спорную точку зрения о возможности и безопасности использования у онкологических больных минимально абсорбируемых (всасываемых) местных вагинальных эстрогенных препаратов, крем Неоджин является в данном контексте адекватным средством терапии вульвовагинальной атрофии у данной группы пациентов.

Таким образом, крем Неоджин представляет собой новый негормональный препарат для вульвы, который необходимо включить в парадигму лечения дискомфорта внешних половых органов. Учитывая эффективность и безопасность крема Неоджин при его использовании в интимной гигиене и лечении дистрофических поражений вульвы, влагалища и при вульводинии, а также наступающее в результате применения крема существенное улучшение качества жизни пациенток, можно рекомендовать его широкое применение в повседневной клинической практике специалистами — гинекологами, дерматологами, венерологами, сексологами.

Крем может быть использован при лечении и осуществлении интимной гигиены в период пре- и постменопаузы у женщин, страдающих дистрофическими и атрофическими поражениями вульвы и влагалища, у пациенток со склероатрофическим лишаем, красным плоским лишаем, у молодых женщин, страдающих вульводинией, а также при развитии неприятных ощущений в области вульвы и влагалища (сухость, жжение, зуд), развивающихся вследствие приема оральных контрацептивов, применения агрессивной интимной косметики, приема антибиотиков или некоторых препаратов против рака груди.

При назначении крема Неоджин следует помнить о том, что крем не содержит спермицидов и, следовательно, не является средством контрацепции; он не предназначен для лечения инфекций, например, грибкового происхождения. Это средство не следует применять во время и непосредственно после беременности, а также в случае, если область нанесения затронута злокачественным процессом. При приеме пациенткой иммуносупрессорных препаратов использование крема Неоджин возможно лишь с разрешения врача, поскольку в ходе тестирования продукта, согласно типичной для косметических кремов практике, указанная категория пациенток к участию не привлекалась.

Источник