Фенспирида гидрохлорид что это

Фенспирид (Fensperide)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003286 от 05.11.15 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 25.08.15

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенспирид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фенспирид

Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.

Особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.

С осторожностью следует применять фенсперид одновременно с седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.

Источник

Фенспирид : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг/мл.

Вспомогательные вещества:сахар белый кристаллический, глицерин, хлористоводородная кислота концентрированная, калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор «Мед», вода очищенная.

5 мл содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы;

15 мл содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание). Прием ФЕНСПИРИДА не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.

Способ применения и дозы

Используйте мерный стаканчик.

Дети в возрасте старше 2 лет: 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг в день

До 10 кг: 5 мл 2-4 раза в день.

Более 10 кг: 15 мл 2-4 раза в день.

15 мл 3-6 раз в день.

Длительность лечения должна быть определена врачом.

Побочное действие

Большинство побочных реакций фенспирида связаны с желудочно-кишечными расстройствами.

При терапии фенспиридом были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах (представлены по частоте): очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100,

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенспириду или к любому из вспомогательных компонентов;

детский возраст до 2 лет.

Передозировка

Применение фенспирида в высоких дозах (до 2 320 мг) проявляется следующими симптомами: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторирование ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенспирид усиливает седативное действие блокаторов H1-гистаминовых рецепторов и этанола. Совместное применение этих веществ с фенспиридом не рекомендуется.

Меры предосторожности

Пациентам, имеющим такие редкие наследственные заболевания, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразно-изомальтазная недостаточность, не следует принимать ФЕНСПИРИД.

Препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Беременность и кормление грудью

Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется. Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.

Применение у детей

Препарат не назначается детям до 2 лет.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Исследования о влиянии фенспирида на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами отсутствуют.

Препарат способен вызывать сонливость, особенно в начале лечения или в сочетании с антигистаминными средствами и алкоголем. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Источник

Эффективность и безопасность применения фенспирида гидрохлорида (эреспала) в лечении детей и подростков в раннем реабилитационном периоде внебольничных пневмоний

The information about the incidence of community-acquired pneumonia (CAP) in children and adolescents in St. Petersburg is presented. The tendency to prolonged duration of bronchopulmonary process of modern CAP in children and adolescents is revealed and we proved the necessity of pathogenetic treatment before the completion of the bronchopulmonary process in CAP during the outpatient therapy. The justification is given for the Eurespal application and the clinical trial data on the efficacy of the non-steroidal anti-inflammatory agent Fenspiride hydrochloride(Eurespal) in the treatment of residual pneumonic changes in 44 children and adolescents aged 9 months to 16 years is presented. We noted a high efficacy and safety of Eeurespal. There was no evidence of interaction with other drugs used in complex treatment of pneumonia in children.
Key words: children, adolescents, community-acquired pneumonia, anti-inflammatory therapy, Eurespal.

Внебольничные пневмонии (ВП) относятся к числу наиболее частых инфекционных заболеваний детского возраста. Благодаря успехам последних лет, достигнутым в вопросах диагностики и лечения ВП у детей, изменилось течение заболевания, существенно уменьшилось число тяжелых форм болезни с катастрофическим течением, снизилась летальность. Однако актуальность проблемы пневмоний сохраняется, распространенность заболевания все еще достаточно высока, и, несмотря на то, что ВП принято относить к управляемым инфекционным заболеваниям, ежегодно фиксируется летальность.

Согласно данным медицинской статистики, в структуре болезней органов дыхания детей Санкт-Петербурга доля ВП составляет 6%, причем за последний 15-летний период наблюдения показатель заболеваемости практически не изменился, составляя в среднем 5,6 на 1000 среднегодового детского населения и соответствуя данным начала 90-х годов ХХ века. Динамика показателей заболеваемости ВП детского населения Санкт-Петербурга (1992-2008 гг.) представлена на рис. 1 [1].

Рис. 1. Динамика заболеваемости ВП детского населения Санкт-Петербурга в 1992-2008 гг.

Несмотря на относительно скромный удельный вес ВП в структуре заболеваний детского возраста, пневмонии всегда относились и относятся к социально значимым болезням. Актуальность проблемы пневмоний очевидна и обусловлена следующими факторами:

Анализируя особенности современных ВП у детей, следует отметить склонность к затяжному течению заболевания. По данным детского городского пульмонологического центра Санкт-Петербурга (ДГПЦ), длительный вялотекущий бронхолегочный процесс наблюдается более чем у 30% пациентов с ВП, и именно такой характер течения болезни наиболее типичен для большинства часто болеющих детей (ЧБД), имеющих неблагоприятный преморбидный фон или сопутствующие коморбидные заболевания [1].

Полного клинического и/или рентгенологического завершения пневмонического процесса по окончании проведения антибактериальной терапии не имеет подавляющее большинство детей, что диктует необходимость продолжения лечения и проведения достаточно активных лечебных мероприятий.

Выбирая методы и способы лечения ребенка в ранний реабилитационный период ВП, нередко приходится решать вопрос о необходимости и целесообразности проведения дополнительного курса антибиотикотерапии в связи с наличием отдельных сохраняющихся остаточных проявлений ВП, свидетельствующих о незавершенности воспалительного процесса в бронхолегочной системе. Однако многочисленные исследования по антибактериальному лечению ВП последних лет свидетельствуют о целесообразности и достаточности для достижения клинического эффекта и эрадикации возбудителя заболевания одного курса эмпирически адекватно подобранного (с учетом тяжести течения, преморбидного состояния пациента и др.) антибактериального препарата. Рекомендации по продолжительности антибиотикотерапии нетяжелых ВП для большинства препаратов обычно составляют 7-10 дней. Антибактериальная терапия может быть завершена при стойкой нормализации температуры тела на протяжении 3-4 дней [2].

Показанием к завершению антибактериального лечения могут служить:

Все дети, включенные в исследование, получили в амбулаторных или госпитальных условиях комплексное лечение ВП, включающее эмпирически подобранную антибактериальную терапию (рис. 3), причем продолжительность лечения к моменту включения в исследование у подавляющего числа больных (70,5%) составляла 1 месяц и более, что свидетельствовало о тенденции к затяжному течению бронхолегочного процесса.

По завершении курса этиопатогенетического лечения ВП все дети имели отчетливую положительную динамику бронхолегочного процесса за счет исчезновения проявлений интоксикации и дыхательной недостаточности, обратного развития физикальных и рентгенологических изменений в легких, улучшения гематологических показателей. Однако полного клинического, лабораторного и рентгенологического завершения воспалительного процесса не имел ни один пациент.

Анализ периода реконвалесценции ВП, проведенный у наших пациентов, выявил некоторые клинические, рентгенологические и лабораторные особенности (табл. 2).

Таблица 2 Характеристика периода ранней реконвалесценции у детей с ВП

Таким образом, наши наблюдения пациентов в ранний период реконвалесценции ВП свидетельствовали в пользу сохранения отдельных клинических, лабораторных и рентгенологических признаков текущего воспаления, требующего продолжения лечения, несмотря на отсутствие клинических признаков бактериального процесса (лихорадки, интоксикации, проявлений дыхательной недостаточности, локальных изменений в легких). Следует подчеркнуть, что прямых показаний к проведению или модификации антибактериальной терапии не имел ни один пациент, однако необходимость противовоспалительной терапии была очевидна.

В качестве противовоспалительного препарата для лечения детей с ВП был выбран препарат фенспирид гидрохлорид с учетом доказанного в многочисленных научных исследованиях последних лет его многогранного противовоспалительного эффекта.

Фенспирид гидрохлорид (Эреспал) назначали после завершения антибиотикотерапии в составе комплексного патогенетического, симптоматического и немедикаментозного лечения периода реконвалесценции ВП, в таблетированной форме или в виде сиропа (в зависимости от возраста ребенка), в рекомендуемой дозе 4 мг/кг массы тела в сутки с кратностью приема 3 раза в день. Продолжительность лечения Эреспалом в наших наблюдениях составила 10 дней.

Для оценки степени выраженности ведущих симптомов ВП до начала лечения фенспиридом гидрохлоридом и в динамике лечебного процесса была использована балльная система.

Характеристика степени выраженности основных симптомов ВП в период ранней реконвалесценции до начала лечения фенспиридом гидрохлоридом представлена в табл. 3.

Таблица 3 Характеристика степени выраженности основных симптомов ВП в период ранней реконвалесценции до начала лечения Эреспалом

Анализ основных клинических проявлений периода ранней реконвалесценции ВП до начала лечения препаратом фенспирид гидрохлорид позволил выявить следующие особенности: кашель был ведущим симптомом этого периода заболевания и в разной степени выраженности отмечался у всех детей, включенных в исследование. По характеру кашля преобладали пациенты с сухим навязчивым кашлем (36,3%), сопровождающимся явлениями дискринии со скудной, сложно откашливаемой мокротой (65,9%) или полным отсутст вием ее экспекторации (9,1%), при этом физикально отмечались сухие (50%), реже влажные (29,5%) хрипы в легких.

Противовоспалительную эффективность фенспирида гидрохлорида оценивали согласно динамике обратного развития основных клинических проявлений остаточных воспалительных изменений ВП в сроки: до приема препарата, на 3-й, 7-й и 10-й дни лечения.

Лечебный эффект фиксировали по следующим показателям:

В ходе исследования оценивали также противокашлевые и мукоактивные лечебные возможности препарата, особенности лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами, традиционно используемыми для патогенетического и симптоматического лечения ВП в детском возрасте, влияние его на сопутствующие коморбидные состояния.

Рис. 4. Динамика кашля на фоне лечения препаратом фенспирид гидрохлорид (Эреспал) в ранний реабилитационный период ВП.

Следует отметить, что у 20,5% детей, имеющих отягощенный фон по аллергическим заболеваниям, редкое сухое покашливание сохранялось после окончания курса лечения.

Наиболее манифестным на фоне лечения фенспиридом гидрохлоридом было изменение экспекторации мокроты (рис. 5).

Рис. 5. Динамика экспекторации мокроты на фоне лечения препаратом фенспирид гидрохлорид (Эреспал) в ранний реабилитационный период ВП.

До начала лечения мокрота полностью отсутствовала у 9,1% детей при наличии сухого навязчивого кашля, а 65,9% пациентов отмечали сложность при откашливании скудной вязкой мокроты. Уже к 3-му дню терапии более половины пациентов (54,4%) не имели мокроты и 45,6% детей откашливали ее в незначительном количестве, при этом затруднений в экспекторации мокроты не испытывал ни один пациент. К 7-му дню лечения параллельно с постепенным прекращением кашля существенно уменьшилось количество пациентов, откашливающих мокроту (до 91%), а скудное количество легко откашливаемой мокроты имели лишь 9% пациентов. Такое влияние препарата на продуктивность кашля и объем мокроты можно объяснить эффектом ингибирования α₁-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию слизи.

Динамика аускультативных изменений в легких (рис. 6) зависела от состояния трахеобронхиальной секреции.

Рис. 6. Динамика аускультативных изменений в легких на фоне лечения препаратом фенспирид гидрохлорид (Эреспал) в ранний реабилитационный период ВП.

Следует отметить хорошую переносимость препарата пациентами, имеющими неблагоприятный аллергический преморбидный фон или коморбидные заболевания, такие как атопический дерматит, аллергический ринит, бронхиальную астму, а также детьми грудного возраста.

Проведенное анкетирование пациентов и/или их родителей выявило удовлетворенность лечебным эффектом лекарства, удобством его дозирования и применения.

Таким образом, результаты проведенного открытого многоцентрового исследования препарата фенспирид гидрохлорид (Эреспал) в комплексном лечении раннего реабилитационного периода ВП у детей и подростков позволяют сделать следующее заключение. Фенспирид гидрохлорид является эффективным противовоспалительным препаратом, подавляющим основные симптомы воспалительного процесса, характерные для раннего реабилитационного периода ВП. Препарат обладает косвенным мукоактивным и противокашлевым эффектом, связанным с подавлением воспаления и со снижением слизеобразования в дыхательных путях. Фенспирид гидрохлорид может использоваться в качестве основного противовоспалительного препарата в лечении незавершенных ВП по окончании курса антибактериального лечения, как альтернатива антибактериальному лечению. Препарат является безопасным лекарственным средством с незначительным числом побочных и нежелательных эффектов, не имеет выраженных лекарственных взаимодействий, хорошо сочетается с наиболее часто используемыми в лечении ВП лекарственными средствами и имеет хороший профиль безопасности.

Литература
1. Сорока Н.Д., Коршунова Е.В. Анализ тенденций в динамике статистических показателей заболеваемости болезнями органов дыхания у детей Санкт-Петербурга. Пульмонология детского возраста: проблемы и решения. Под ред. Ю.Л. Мизерницкого и А.Д. Царегородцева. М.: МНИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава, 2009. Вып. 9: 171-176.
2. Клинические рекомендации. Внебольничные пневмонии у взрослых. Под ред. А.Г. Чучалина, А.И. Синопальникова. М.: Атмосфера, 2005
3. Клячкин Л.М. Принципы реабилитации больных пневмонией. Пульмонология. 1997; Приложение (Пневмония: актуальная проблема медицины): 58-64.
4. Evrard Y, Kato G, Bodinier MC et al. Fenspiride and inflammation in experimental pharmacology. Eur. Resp. Rev. 1991: 1 (Rev 2): 93-100.
5. Середа Е.В. Бронхиты у детей: современные принципы терапевтической тактики. Фарматека. 2002; 11: 38-44.
6. Сорока Н.Д. Бронхиты у детей. Пособие для врачей. СПб.: Издательский дом СПб МАПО, 2006: 77-81.
7. Дроздова М.В., Полевщиков А.В., Рязанцев С.В. Высокая клиническая эффективность Эреспала при лечении заболеваний верхних дыхательных путей. Новости оториноларингологии и логопедии. 1999; 2: 15-18.

Источник

Фенспирид (Fensperide)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенспирид

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фенспирид

Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.

Особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.

С осторожностью следует применять фенсперид одновременно с седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.

Источник