Феназид для чего таблетки
Феназид ® (Fenazid) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феназид ®
Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические.
1 таб. | |
(изоникотиноилгидразин-O,N) железа (II) сульфат дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, кальция стеарат.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция медленная. Время достижения C max в плазме крови составляет 5-6 ч.
T 1/2 составляет 7.2 ч.
Показания препарата Феназид ®
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Разовая доза – 250 мг.
Для уточнения индивидуальной переносимости препарат в первый день назначают 1 таб. утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй день и во все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Общая продолжительность лечения – до 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Со стороны обмена веществ гемосидероз паренхиматозных органов.
Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.
Феназид таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской
Состав
1 таблетка содержит:
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения туберкулеза Код ATX: J04AK
В связи с этим Феназид® является малотоксичным лекарственным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Феназид® является лекарственным препаратом пролонгированного действия, медленно всасывается из ЖКТ, время достижения максимальных концентраций препарата в крови 5-6 часов, период полувыведения составляет 7,2 часа.
Показания для применения
Феназид® показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).
Способ применения и дозировка
Для уточнения индивидуальной переносимости лекарственного препарата Феназид® в первый день назначают одну таблетку утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй и все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (одна таблетка) дважды в сутки (утром и вечером) через 30-40 минут после еды.
Длительность лечения до 6 месяцев.
Максимальная суточная доза лекарственного препарата Феназид® составляет 500 мг.
Больным сахарным диабетом рекомендуется суточную дозу лекарственного препарата Феназид® делить на два приёма в утренние часы так, чтобы время между приемами не превышало 2 часов.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно кардиотоксическое действие, миокардит;
Со стороны системы крови: ускорение процессов тромбообразования;
Со стороны нервной системы: головная боль;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства;
Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы;
Прочие: гемосидероз паренхиматозных органов.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью, дети до 18 лет, тяжелые формы сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, распространенный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, наличие изменений со стороны системы свертывания крови, нарушение функции щитовидной железы.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении и в дозах, превышающих рекомендованные, возможны головная боль, тошнота, диспептические расстройства.
При появлении указанных симптомов применение препарата следует прекратить. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.
Меры предосторожности
В процессе лечения лекарственным препаратом Феназид® необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.
В период беременности и кормления грудью назначение лекарственного препарата Феназид® противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Лекарственный препарат Феназид® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В проведенных клинических исследованиях не отмечено антагонизма или несовместимости приема лекарственного препарата Феназид® с противотуберкулезными препаратами других классов. Поскольку Феназид® является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение лекарственного препарата Феназид® с изониазидом и препаратами железа противопоказано.
Условия и срок хранения
В защищенном от влаги, света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Таблетки по 250 мг. По 50 таблеток в банке полимерной или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 банке или по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Информация о производителе
188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский,
ст. Капитолово, № 134, литер 1.
Адрес места производства:
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
Феназид для чего таблетки
Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические.
1 таб. | |
(изоникотиноилгидразин-O,N) железа (II) сульфат дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, кальция стеарат.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция медленная. Время достижения C max в плазме крови составляет 5-6 ч.
T 1/2 составляет 7.2 ч.
Показания
Противопоказания
Дозировка
Препарат назначают внутрь. Разовая доза – 250 мг.
Для уточнения индивидуальной переносимости препарат в первый день назначают 1 таб. утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй день и во все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Общая продолжительность лечения – до 6 месяцев.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Со стороны обмена веществ гемосидероз паренхиматозных органов.
Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: Р N001200/02
Торговое название: Феназид ®
Химическое название: (изоникотиноилгидразин-O,N’) железа(II)сульфат дигидрат
Лекарственная форма:
Состав:
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: J04AK
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика:
Феназид ® — противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия феназида ® лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает химиотерапию туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.
В связи с этим феназид ® является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика:
Феназид ® медленно всасывается, время достижения максимальных концентраций препарата в крови 5–6 часов, период полувыведения составляет 7,2 час.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Феназид ® показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, легочно-сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), нарушение свертываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, кормление грудью, детский возраст.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, через 30–40 мин. после еды. В первый день принимают 250 мг (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной переносимости), далее, при отсутствии побочных реакций, по 250 мг утром и вечером, в течение 6 мес.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит, головная боль, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Поскольку феназид ® является производным ГИНК (хелатный компдекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение феназида ® и изониазида противопоказано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В процессе лечения феназидом ® необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 250 мг. По 50 штук в полимерной банке или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Фармсинтез», Россия,
188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово,
№ 134, литер 1.
Адрес места производства:
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия,
194358, г. Санкт-Петербург,
пр. Энгельса, д. 150, к. 1,
помещение 3-Н, литера А.