Фемофлор скрин и пцр в чем отличие
Фемофлор скрин и пцр в чем отличие
Молекулярно-биологический тест, включающий качественное и количественное определение состава микрофлоры урогенитального тракта женщин для оценки микробиоценоза. Позволяет комплексно оценить состояние микрофлоры урогенитального тракта (соотношение общей микробной массы и отдельных представителей нормофлоры, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, дрожжеподобных грибов). В комплекс входит определение ДНК семнадцати микроорганизмов с помощью метода полимеразной цепной реакции, обладающего высокой чувствительностью и специфичностью. Данный метод диагностики является высокодостоверным и клинически значимым в диагностике инфекционных заболеваний.
Микробиоценоз, вагинальный дисбиоз, ДНК, скрининг, ИППП.
Полимеразная цепная реакция в реальном времени (реал-тайм ПЦР).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
Инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания женщин занимают первое место в мире в структуре акушерско-гинекологической патологии. Их частота колеблется от 30 до 80%. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению пациенток к врачу и развитию серьезных осложнений. Установлено, что заболевания, вызываемые условно патогенными микроорганизмами, увеличивают риск возникновения инфекций, передаваемых половым путем (ИППП: сифилис, трихомониаз, гонококковая и хламидийная инфекции) и ВИЧ-инфекции. Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно-патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины, спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы плода, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза и постнатальных осложнений. В настоящее время для выявления дисбиоза влагалища используется комплекс клинических и лабораторных критериев, включающий жалобы пациентки (выделения, зуд), объективные клинические проявления (выделения, гиперемия) и нарушения микробиоценоза, выявляемые лабораторными методами, которые играют ключевую роль в диагностике данных заболеваний.
Основу нормальной микрофлоры влагалища у женщин репродуктивного возраста в большинстве случаев составляют Lactobacillus spp. (Hill G.B., 1993). Микробиоценоз оценивают путём сравнения количества нормальной микрофлоры (Lactobacillus spp.) с общей бактериальной массой. Отсутствие значимых различий между этими показателями свидетельствует о сохранности нормофлоры. Значимое уменьшение количества лактобактерий относительно общей бактериальной массы, как правило, сопровождает ИППП или свидетельствует о дисбиотических нарушениях различной степени тяжести, при которых на фоне снижения нормальной микрофлоры увеличивается количество условно-патогенных бактерий (Gardnerella vaginalis, Prevotella bivi, Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Candida spp.).
Chlamydia trachomatis – бактерия, внутриклеточный паразит. Некоторые серовары этого вида вызывают трахому и венерическую лимфогранулему. В России наиболее распространена хламидийная инфекция мочеполовой системы (урогенитальный хламидиоз). Она передается половым путем, а также от матери к ребенку при родах. Возможен и контактно-бытовой путь передачи. Chlamydia trachomatis – самый частый возбудитель негонококкового уретрита. У женщин хламидиоз встречается чаще, чем у мужчин. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести к преждевременным родам, выкидышу, сниженному весу новорождённых и даже гибели плода.
Цитомегаловирус человека (Cytomegalovirus) относится к семейству вирусов герпеса. Так же, как и другие его представители, он может сохраняться у человека всю жизнь. У здоровых людей с нормальным иммунитетом инфекция часто протекает бессимптомно, однако ЦМВ опасен при иммунодефиците и при беременности (для ребенка).
Гонококк (Neisseria gonorrhoeae) – это грамотрицательная бактерия, относящаяся к диплококкам и вызывающая одно из самых распространенных венерических заболеваний – гонорею, которая распространяется половым путем. Большинство пациентов (около 80 %), заразившихся гонореей, – сексуально активные люди в возрасте от 16 до 30 лет. У женщин чаще всего инфекция протекает бессимптомно, а выраженная симптоматика появляется лишь в период развития осложнений. В связи с этим нередко возбудитель у них обнаруживается случайно, например при профилактическом обследовании. Признаками инфекции являются:
Влагалищная трихомонада – одноклеточный паразитарный микроорганизм, который вызывает инфекционное заболевание – трихомониаз. Она способна обитать в среде с рН 4,9-7,5 и при температуре 35-37 °С. У человека ее можно обнаружить только в мочеполовых путях. Трихомонада питается за счет гликогена, который синтезируется в эпителии слизистой влагалища под действием эстрогена, поэтому трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста.
При развитии уреаплазмоза у женщин может развиться воспаление влагалища (вагинит), воспаление шейки матки (цервицит), а при ослаблении иммунитета – воспаление матки (эндометрит) и ее придатков (аднексит), что грозит внематочной беременностью или бесплодием.
Ureaplasma urealyticum у беременных может вызывать цервикальную недостаточность, выкидыши, хориоамниониты, рождение детей с пониженной массой тела (менее 2500 г), а также бронхолегочные заболевания (воспаление легких, бронхолегочную дисплазию), бактериемию и менингит у новорождённых.
Получивший в последние годы широкое распространение метод ПЦР в режиме «реального времени» позволяет не только идентифицировать микроорганизмы до вида, в том числе и труднокультивируемые, но и определить их количественное содержание. Комбинация высокой чувствительности и специфичности, скорость получения результата делают технологию ПЦР максимально удобной и клинически значимой в исследовании инфекционных заболеваний.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
Диагностическая чувствительность метода: 98-99,9%, специфичность – 99,9%. Тест выявляет 11 показателей, включая контроль взятия материала (КВМ), общую бактериальную массу (ОБМ) и 9 групп микроорганизмов:
— Lactobacillus spp. (нормофлора);
— Enterobacteriaceae, Streptococcus spp. (факультативно-анаэробные);
— Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp., Eubacterium spp. (облигатно-анаэробные);
— Candida spp. (дрожжеподобные грибы);
— Mycoplasma hominis (микоплазмы);
— Mycoplasma genitalium (патогенные микроорганизмы).
Набор реагентов «Фемофлор» предусматривает возможность анализа ряда показателей. Учет и интерпретация результатов реакции осуществляется автоматически.
1. Контроль взятия материала. Нормальный показатель – 10 4 геном-эквивалентов на образец. Меньший показатель говорит о том, то в мазке недостаточное количество эпителиальных клеток и результат анализа может быть недостоверным.
5. Уреаплазмы, микоплазмы и дрожжевые грибки в норме отсутствуют. Их выявление свидетельствует об инфекции, которая может быть одной из причин дисбиоза.
Диагностическое значение имеет также определение этиологической структуры выявленного дисбаланса, то есть то, какие группы условно-патогенных микроорганизмов преимущественно вызывают дисбаланс. В соответствии с этиологической причиной дисбаланс может быть аэробным, анаэробным или смешанным.
Chlamydia trachomatis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК указывает на хламидийную инфекцию. Если есть воспаление, то оно, вероятно, вызвано хламидиями, при этом содержание ДНК в пробе высокое.
Cytomegalovirus, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК вируса указывает на недавнее заражение (первичную инфекцию) или обострение латентной инфекции.
Neisseria gonorrhoeae, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК указывает на инфекцию. Инфицирование Neisseria gonorrhoea повышает риск возникновения других ИППП, включая ВИЧ.
Trichomonas vaginalis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК Trichomonas vaginalis указывает на инфекцию.
Ureaplasma parvum, ДНК (реал-тайм ПЦР)
Ureaplasma urealyticum, ДНК (реал-тайм ПЦР)
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Обнаружение ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum в биоматериале может свидетельствовать о том, что этот микроорганизм вызвал воспалительные заболевания органов мочеполовой системы, только при наличии симптомов воспаления и при отсутствии других патогенных микроорганизмов (хламидий, микоплазм, гонококков).
Выявление ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum при отсутствии симптомов воспалительных заболеваний мочеполовой системы расценивается как носительство.
Herpes Simplex Virus 1, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Herpes Simplex Virus 2, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК вируса простого герпеса 1 и/или 2 типа является подтверждением инфекции.
Кто назначает исследование?
2 Микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов женщин (микрофлора), 3 локализации
12 Посев на аэробную и факультативно-анаэробную флору с определением чувствительности к расширенному списку антибиотиков и подбором минимальной эффективной дозировки препарата
Мужской вопрос: зачем нужен тест Андрофлор?
Одной из причин воспалительных заболеваний у мужчин являются инфекции. Но не всех микробов, которые их вызывают, можно «поймать» с помощью стандартных бактериологических тестов, в посеве.
Тест «Андрофлор»
Анализ «Андрофлор» позволяет за один раз количественно оценить состояние микрофлоры мочеполовой системы у мужчин, выявить скрытые инфекции, точно определить возбудителя воспалительных процессов при простатите, уретрите, эпидидимите, а также отследить эффективность проводимой терапии, чтобы скорректировать лечение, назначенное врачом.
Биоматериал для анализа берется из возможных мест локализации возбудителя. Например, при уретрите делается соскоб из уретры, необходимо также сдать мочу. Для выявления причин простатита, мужского бесплодия, при патологических результатах спермограммы и мониторинга терапии воспалительных заболеваний, для исследования необходимо сдать эякулят (сперма), секрет простаты и соскоб из уретры.
Показания к проведению «Андрофлор»
На достоверность результата влияет ряд факторов, поэтому к анализу необходимо правильно подготовиться.
Подготовка к «Андрофлор» для мужчин
Женская версия: тест «Фемофлор»
Для того чтобы в кратчайшие сроки получить объективную картину состояния женской микрофлоры, существует аналогичный анализ для женщин — «Фемофлор». С помощью него за один визит в медицинский центр можно:
«Фемофлор» также может быть рекомендован при подготовке к ЭКО, ИКСИ, ИИ и для корректировки схемы ранее назначенного лечения, оценки его эффективности.
Врач может назначить «Фемофлор» при жалобах на боль, зуд, неприятный запах, дискомфорт при мочеиспускании, кровянистых выделениях.
Для анализа «Фемофлор» берутся гинекологические и урологические мазки; перед исследованием важно соблюдать несложные правила. Данный подход поможет избежать искажения результатов.
Новые методы исследования Андрофлор, фемофлор скрин, фемофлор-16
АНДРОФЛОР:
ВАЖНО!
Андрофлор достоверно идентифицирует микроорганизмы, которые трудно или невозможно выявить при бактериологических посевах.
КОГДА НАДО ДЕЛАТЬ ТАКОЙ АНАЛИЗ:
ПОКАЗАТЕЛИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В ИССЛЕДОВАНИЕ АНДРОФЛОР:
Биологический материал : соскоб из уретры.
ВНИМАНИЕ!
Для исключения искажений результатов определения состава микрофлоры урогенитального тракта мужчин, из-за присутствия в урогенитальном тракте транзиторной микрофлоры, в течение пяти дней перед взятием биоматериала рекомендуется половое воздержание или защищенный половой контакт.
По всем вопросам можно обращаться по телефону: 903-493
Прием ведет уролог –андролог к.м.н. Колмацуй И.А.
ФЕМОФЛОР СКРИН , ФЕМОФЛОР-16.
Это уникальная технология, основанная на использовании полимеразной цепной реакции (пцр) “в режиме реального времени”, которая позволяет дать самую полную количественную и качественную характеристику нормальной и условно-патогенной флоры урогенитального тракта у женщин и определяет наличие, количество, степень и характер дисбаланса микрофлоры. Теперь мы можем не только ответить на вопрос, есть ли патогенные микроорганизмы в микрофлоре влагалища пациентки, но и определить, сколько их. А значит – выбрать правильную терапию и контролировать ее эффективность. Количественный состав микрофлоры – важный показатель для своевременной диагностики урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний. Именно они зачастую становятся причинами бесплодия, приводят к самопроизвольным абортам, вызывают задержку внутриутробного развития плода.
КОГДА НАДО ДЕЛАТЬ ТАКОЙ АНАЛИЗ:
ПОКАЗАТЕЛИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В ИССЛЕДОВАНИЕ
ФЕМОФЛОР СКРИН :
Общая бактериальная масса, Нормофлора – Lactobaccillus spp., Gardnerella vaginalis/Prevotella bivia/Porphyromonas spр., Ureaplasma (urealyticum+parvum), Candida spp., Mycoplasma hominis, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex virus 2, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Cytomegalovirus, Chlamydia trachomatis, Herpes simplex virus 1.
ФЕМОФЛОР-16:
-выявляет 16 показателей биоценоза урогенитального тракта:
Общая бактериальная масса, Нормофлора – Lactobaccillus spp., Gardnerella vaginalis, Prevotella bivia/Porphyromonas spр., Ureaplasma (urealyticum+parvum)., Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Candida spp., Enterobacterium spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus agalactia, Enterococcus spp., Atopobium vaginae, Euterococcus spp., Sneathia spp./ Leptotrihia spp/Fusobacterium spp., Megasphera spp./Veilonella spp./Dialister spp., Lachnobacterium spp./ Clostridium spp., Mobiluncus spp./ Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp.
Биологический материал : соскоб из уретры и цервикального канала.
Адрес: г. Томск, ул. Сибирская 9/1, 5 этаж
Линейка диагностических исследований « Фемофлор»
В настоящее время в структуре акушерско-гинекологической патологии инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания занимают первое место. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению больных к врачу и развитию вследствие этого серьезных осложнений. Установлено, что заболевания, вызываемые условно патогенными микроорганизмами, увеличивают риск возникновения инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) (сифилис, трихомониаз, гонорея, хламидиоз) и ВИЧ-инфекции Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы тела плода, постнатальных осложнений, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза.
Лабораторная диагностика в практике акушера-гинеколога и дерматовенеролога занимает одно из ведущих мест и к ней в настоящее время предъявляются самые высокие требования, такие как:
В основе технологии- сравнительный анализ количественных соотношений компонентов нормальной микрофлоры (лактобактерии) и условно-патогенной микрофлоры.
Фемофлор Скрин позволяет выявлять безусловно-патогенные микроорганизмы (простейшие, вирусы и бактерии), колонизирующие урогенитальный тракт, давать количественную оценку общей бактериальной массы и лактобактерий, а также основных анаэробных микроорганизмов, микоплазм и дрожжеподобных грибов, значимых для развития дисбиотических процессов различной степени тяжести.
«Фемофлор Скрин»: оценка 12 показателей+ контроль взятия материала (КВМ), необходимых для скринингового лабораторного обследования урогенитального тракта и
«Фемофлор-16», более детальная оценка микробиоценоза (23 показателя + контроль взятия материала (КВМ).
Для врача предлагаемый подход к назначению диагностических исследований «Фемофлор» это:
Основные показания к назначению «Фемофлор скрин»:
Оценка качественного и количественного состава микроорганизмов, составляющих микробиоценоз влагалища у женщин репродуктивного возраста, в том числе при беременности, а именно:
Основные показания к назначению «Фемофлор-16»:
Противопоказания к назначению:
Клинические ситуации, при которых применение данной медицинской технологии по основным показаниям невозможно:
Клинические ситуации, при которых применение данной медицинской технологии по основным показаниям ограничено:
Материал для исследований
Порядок взятия клинического материала в пробирку с транспортной средой:
Особенности взятия клинического материала из влагалища:
Особенности взятия клинического материала из уретры:
Особенности взятия клинического материала из цервикального канала:
Недопустимо смешивать материал из цервикального канала, влагалищного содержимого и уретры в одной пробирке!
Условия хранения и транспортировки биоматериала:
Исследования «Фемофлор®» защищены патентом (№2008 05 063 от 13.02.2008 «Способ диагностики дисбаланса микробиоты различных биотопов человека и степени его выраженности»), разрешены к применению на территории РФ (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04663 от 26.04.2010), ежегодно вводятся в Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология», начиная с 2011 года.
Фемофлор
Фемофлор — это скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта у женщин методом ПЦР (в режиме Real-time реального времени).
Фемофлор назначают при:
Вагинальная микрофлора
Причины и факторы нарушения вагинального биоценоза
Показания и противопоказания к применению метода
Способ позволяет в короткие сроки объективно:
С помощью данного метода определяются следующие показатели:
Варианты комплектации «ФЕМОФЛОР»
Группа | Выявляемые показатели | ФЕМОФЛОР СКРИН | ФЕМОФЛОР 16 |
Диагностика нормоценоза | Общая бактериальная масса | ● | ● |
Lactobacillus spp. / ВК | ● | ● | |
Аэробные микроорганизмы | Сем. Enterobacteriaceae | ● | |
Streptococcus spp. | ● | ||
Staphylococcus spp. | ● | ||
Анаэробные микроорганизмы | Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp. | ● | ● |
Eubacterium spp. | ● | ||
Sneathia spp. + Leptotrihia spp.+ Fusobacterium spp. | ● | ||
Megasphaera spp.+ Veilonella spp. + Dialister spp. | ● | ||
Lachnobacterium spp. + Clostridium spp. | ● | ||
Mobiluncus spp. + Corynebacterium spp. | ● | ||
Peptostreptococcus spp. | ● | ||
Atopobium vaginae | ● | ||
Группа Микоплазм | Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium | ● | ● |
Ureaplasma (urealyticum + parvum) | ● | ● | |
Грибы | Candida spp./контроль взятия материала (КВМ) | ● | ● |
Патогены | Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis / ВК | ● | |
Herpes symplex virus 2/ Cytomegalovirus/ Herpes symplex virus 1/ ВК | ● |
Правила подготовки к исследованию «ФЕМОФЛОР»
Забор урогенитального материала у детей до 18 лет, беременных, девственниц осуществляет врач гинеколог (приносной материал).