Фармацевтическая технология что это
Фармацевтическая технология
Вы будете перенаправлены на Автор24
Сущность и задачи фармацевтической технологии
Название данного раздела происходит от греческих слов «фармакон» –лекарство, «техне» – умение, искусство, «логос» – наука, то есть в дословном переводе фармацевтическая технология – это наука об искусстве изготовления лекарств.
Главные задачи фармацевтической технологии:
Основные направления фармацевтической технологии, выделяемые по источнику получения лекарственных препаратов
Современная наука не стоит на месте и стремительно развивается, набирая обороты, ученые находят всё новые источники получения лекарственных средств, однако не теряют актуальности и по-прежнему применяются и самые первые из них, созданные еще несколько веков назад.
Направления развития фармацевтической технологии по источнику получения лекарственных препаратов:
Далее расскажем более подробно о каждом пункте вышеприведенного перечня.
Растительный мир. Тем или иным путем из растений (дикорастущих и культивируемых) извлекается действующее лекарственное вещество или же их комплекс.
Животных мир. Препаратами животного происхождения являются некоторые витаминные средства, желатин, ферменты. Первый инсулин был получен из поджелудочной железы коров (в настоящее время применяются только инсулины, синтезированные искусственно).
Готовые работы на аналогичную тему
Минералы. Препаратами минерального происхождения являются различные комплексные препараты витаминов и микроэлементов, различные кислоты, щелочи.
Синтез химических соединений. Пока этот метод получения лекарственных средств остается самым распространенным. На основе изучения зависимости между химическим строением веществ и их биологической активностью синтезируются новые лекарственные средства. Специальная компьютерная программа анализирует структуру синтезированного вещества и на основе этого определяет вероятные биологические эффекты его воздействия на живой организм, которые могут возникнуть при его введении. Далее проводятся экспериментальные исследования этого вещества. Сюда же относятся модификация структуры уже известного соединения с целью изменения или коррекции его свойств и целенаправленный синтез химических веществ с заранее заданными свойствами.
Биотехнологии, используемые для создания лекарственных средств, включают: техническую биохимию, промышленную микробиологию, клеточную и генную инженерию с использованием культур растительных, животных и микробных клеток.
Клеточная инженерия – это использование искусственно выращенных в специальных устройствах культур животных и растительных клеток, которые синтезируют те же биологически активные вещества, что и клетки животных и растений в естественных условиях. Далее эти вещества извлекаются и используются для приготовления лекарственных средств.
Генная инженерия – это создание лабораторным путем искусственных генетических структур в виде гибридных (рекомбинантных) молекул ДНК с помощью системы экспериментальных приемов.
Таким образом, например, можно запрограммировать бактерии на выработку гормонов и других биологически активных веществ, которые в обычных условиях они не производят.
Нанотехнологии основаны на использовании наночастиц, размеры которых не превышают 100 нанометров. Из наночастиц образуются нанотрубки и фуллерены, которые используются как емкости для транспортировки лекарственных веществ в организме, тем самым они обеспечивают сохранность соединения, а также регулируют его высвобождение. Это направление пока только развивается, до конца неизвестно, какие нежелательные явления могут оказывать наночастицы на организм человека и на биосферу при попадании в окружающую среду.
Биофармацевтика использует для создания лекарственных средств достижения современной биологии.
Сюда относится геномика, которая изучает структуру и функции генов. С ее помощью стало возможным определить индивидуальную вариабельность организма на действие конкретного лекарства, тем самым установить его безопасность и эффективность и спрогнозировать вероятность развития побочных явлений у конкретного человека еще до начала лечения данным препаратом.
Второе направление биофармацевтики – протеомика. Эта наука изучает совокупность белков и их взаимодействие в организме. Ее целью является создание новых лекарственных препаратов на основе тех или иных белков и исследование их влияния на белковые структуры организма и взаимодействия с ними.
Фармацевтическая технология (Технология лекарственных форм).
Слово «технология» происходит от греческого (techne – искусство, logos – учение), что означает учение об искусстве, или, производное от techse, означающее «техника», — учение о технике. Технология обеспечивает внедрение современных и новейшей достижений науки для того, чтобы достичь высокой общественной эффективности. Все это относится и к фармацевтической технологии – технологии лекарств.
Фармацевтическая технология (фармтехнология)
— раздел науки, который занимается изучением теоретических основ технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в профилактические, лечебные, реабилитационные, диагностические и другие препараты в виде разных лекарственных форм.
Основы и задачи фармацевтической технологии лекарств:
1) Проведение комплексных исследований в области технологии, биофармации и фармакокинетики лекарственных средств;
2) Создание пролонгированных лекарственных препаратов и лекарственных форм применяемых в педиатрической и гериатрической практике;
3) Создание лекарственных форм, которые проявляют максимальный лечебный эффект, и на ряду с этим минимальное побочное действие, и с другой стороны должны быть удобными при применении больными;
4) Изыскание новых вспомогательных веществ, расширение ассортимента консервантов и стабилизаторов для инъекционных лекарственных форм;
5) Использование современного упаковочного материала;
6) Максимальное усовершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и создание совершенно новых на основании современных достижений науки и техники;
7) Расширение исследований по механизации и автоматизации технологических процессов производства в аптеках.
Технология лекарственных форм (ТЛФ).
– наука о теоретических основах и производственных процессах переработки и изготовления лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы на основании установленных физических, химических, механических и других закономерностей.
В 1838 году Александр Иовский (1796-1857 гг) — профессор фармации, впервые упомянул этот термин.
Лекарства формируются как из одного, так и из нескольких лекарственных средств (препаратов). Количество лекарственных препаратов (Medicamenta) на данный момент очень большое и не менее разнообразное. По природе они являются или индивидуальными химическими веществами или состоят из нескольких веществ и называются суммарными препаратами.
Первая группа препаратов – ничто иное как природные фармакологически активные вещества, получаемые в чистом виде из лекарственного растительного сырья (гликозиды, алкалоиды и др.) или же из сырья животного происхождения (инсулин, адреналин, пепсин и др.).
Вторая группа препаратов очень разнообразна. Основными можно назвать — галеновые препараты, изготовляемые обычно путем извлечения из природных лекарственных сырьевых материалов растительного происхождения.
Так же есть важная подгруппа — новогаленовые препараты, это те же извлечения, но в какой-то мере освобожденные от балластных веществ.
Лекарством следует называть одно или сочетание лекарственных препаратов, облеченных в соответствующую рациональную лекарственную форму и называется такой процесс — технология изготовления лекарств.
Придаваемая препаратам лекарственная форма напрямую отражается на их лечебном эффекте. Применяя ту или иную лекарственную форму, можно регулировать разные стороны проявления лекарств, добиваясь как случаях быстрого терапевтического эффекта, так и наоборот, медленного и длительного – пролонгированного действия.
Технология лекарств.
Главной целью технологии лекарств как научной дисциплины является изыскание научно обоснованных, технически совершенных способов и методов переработки лекарственных средств в лекарственных формы и препараты.
А так же очень взаимосвязана с такими дисциплинами как: фармакогнозия, фармацевтическая химия и организация и экономика фармации (ОЭФ и УЭФ).
Основы и задачи технологии лекарств как учебной дисциплины:
1) Обучение студентов деятельности провизора-технолога;
2) Изучение теоретических основ;
3) Приобретение профессиональных умений и навыков приготовления лекарственных форм;
4) Определение влияния условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных препаратов.
Место, которое занимает технология лекарств в системе подготовки провизоров и фармацевтов.
Определение «Технология Лекарств» было принято в 1955 году, до этого она называлась и рецептурной, и аптечной, и фармацевтической практикой, и даже фармацевтической пропедевтикой. Начиная с 1920 года использовалось более точное название «технология лекарственных форм».
В Соединенных Штатах Америки технология лекарств называется: «The theoretical and practical pharmacy», что переводится как: «Теоретическая и практическая фармация»
В Европейских странах распространены такие названия как: «Галеновая фармация» и «Рецептурное искусство».
Современная наука поставила ряд совершенно новых исследовательских и практических задач перед технологией лекарственных форм, решая которые, возможно более качественно заниматься созданием лекарственных форм и препаратов.
Аптечная технология лекарств.
Занимается приготовлением лекарств по индивидуальным прописям, приготовлением внутриаптечных заготовок, фасовки, и осуществляется в условиях аптеки. Отличается большим ассортиментом мелкосерийной продукции. Изготавливают лекарственные препараты, нестойкие при хранении, имеющие сложный состав и индивидуальные дозировки.
Заводская (промышленная) технология лекарств.
Занимается крупносерийной продукцией и производится механизированными фармацевтическими предприятиями, заводами и фабриками.
Аптечное и заводское (промышленное) производство дополняют друг друга, развиваются и совершенствуются вместе.
Различные лекарственные формы мы будем рассматривать отдельно, подробно их описывая и рассматривая как преимущества, так и недостатки каждой отдельно взятой лекарственной формы, поэтому подписывайтесь на обновления сайта через e-mail и добавляйтесь в соц.группы для получения новых статей! Друзья как Вы считаете насколько хорошо Вы знаете Технологию лекарств?)
Фармацевтическая технология
Содержание
Фармацевтическая отрасль неразрывно связана с химической. Выпуск медикаментозных средств невозможен без изучения химической породы веществ, а также особенностей из взаимодействия, характеристик различных компонентов, выполнения анализов и проведения лабораторных исследований. Технология производства фармацевтических препаратов базируется на химических процессах. Именно поэтому невозможно отделить фармацевтические технологии от химической отрасли.
Отметим, что задача фармацевтической химии заключается не только в изучении способов изготовления различных медикаментов, но и определении оптимальных условий их хранения, выявления степени их токсичности, особенностей воздействия на человеческий организм, взаимодействия средств друг с другом. Конечно, также затрагиваются вопросы, связанные с безопасностью производства определенной фармацевтической продукции и экономической целесообразностью процесса.
Фармацевтическая технология – современная наука
Фармтехнология – наука, которая изучает современные методы и способы производства фармацевтической продукции. С ее помощью удается разрабатывать и внедрять эффективные и при этом безопасные технологии получения лекарственных форм.
Ключевые направления развития фармацевтической технологии:
Ключевые проблемы фармацевтической технологии
Ключевые задачи и проблемы современной фармацевтики связаны с:
Развитие фармацевтической технологии: основные тенденции
В последние годы ключевыми трендами фармацевтической индустрии стали исследовательские и практические работы, проводимые в сфере новейших биотехнологий. Помимо этого, активно применяются разработки из сферы генной инженерии, создаются принципиально новые лекарственные формы. Всего этого удается достичь благодаря тесному взаимодействию фармацевтической технологии с:
Также к числу перспективных направлений развития фармацевтических технологий можно отнести разработку лекарственных препаратов, которые имеют заранее определенные фармакологические свойства, создание эффективных биодоступных медикаментозных средств, и в целом – снижение стоимости на фармацевтическую продукцию.
Фармацевтическая технология как наука. Цели и задачи. основные понятия и термины. Классификация лекарственных форм
фармацевтическая технология как наука.
цели и задачи. Основные понятия и термины. Классификация лекарственных форм
1. Фармацевтическая технология. Определение. Цели и задачи.
2. Основные понятия и термины.
3. Классификация лекарственных форм.
Фармацевтическая технология – наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы.
Фармацевтическая технология является составной частью фармацевтической науки, которая представляет собой систему научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе лекарственных средств и препаратов, а также об организации фармацевтической службы и маркетинга.
Ни одно новое лекарственное средство не может быть использовано без переработки с целью получения эффективного лекарственного препарата. Для этого должна быть подобрана рациональная лекарственная форма, проведены ее доклинические испытания, включающие установление специфической активности в опытах на животных, изучены биологическая доступность, биологическая безвредность, а также устойчивость при хранении.
Наряду с этим предусматривается внедрение новых и улучшение существующих лекарственных форм пролонгированного и направленного действия, совершенствование технологии всех типов лекарственных форм.
Изготовлением лекарственных препаратов занимается технология лекарственных форм. Это наука среди других фармацевтических наук (фармацевтическая химия, фармакогнозия и т. д.) занимает своеобразное положение. Не зная свойств лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья, не возможно правильно изготовить лекарственную форму. Технология лекарственных форм сравнительно молодая наука. Только в 30-х гг. прошлого столетия она перестала быть областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой. Началось интенсивное развитие теоретических и экспериментальных исследований. Этому способствовали прикладной характер науки и достижения в области химии, физики, биологии и др. Например, интенсивное развитие химии высокомолекулярных соединений имело значение не только для технических наук, но и для медицины и фармации, физической и коллоидной химии, микробиологии и развитие технологии лекарственных форм.
Новым в фармацевтической технологии является биофармацевтическое направление, которое сложилось в самостоятельное учение в начале 60-х годов XX столетия. Биофармация изучает взаимосвязь между физико-химическими свойствами лекарственных средств, в конкретной лекарственной форме и их фармакологическим действиям.
В настоящее время роль лекарственных препаратов все возрастает. Увеличивается количество лекарственных форм, содержащих новые эффективные лекарственные средства, в том числе направленного и контролируемого действия с требуемой стабильностью.
Лекарственные препараты в нашей стране производятся на фармацевтических предприятиях и в аптеках. Аптечное производство занимается, главным образом, изготовлением лекарственных форм по индивидуальным прописям (рецептам). Оно отличается большим разнообразием производимой мелкосерийной продукцией. В аптеках, помимо экстемпоральных лекарственных препаратов, производят внутриаптечную заготовку на основании анализа часто повторяющихся рецептов. В условиях аптечного производства изготавливаются лекарственные препараты, не стойкие при хранении, что не позволяет заготавливать из массово на промышленных предприятиях.
Промышленное производство является крупносерийным механизированным предприятием. Препараты промышленного изготовления должны быть стабильными и рассчитаны на длительное хранение (не менее двух лет).
Основные задачи фармацевтической технологии:
— разработка технологических основ и методов производства новых лекарственных субстанций и препаратов;
— совершенствование существующих лекарственных препаратов;
— поиск, изучение и использование в производстве лекарств новых вспомогательных веществ;
— изучение стабильности и установление сроков годности лекарственных веществ, препаратов, полуфабрикатов и другой продукции;
— изучение эффективности технологического процесса;
Основными путями решения проблем фармацевтической технологии является механизация производства лекарственных форм, расширение ассортимента вспомогательных веществ, введение физико-химических методов оценки качества лекарственных форм, а также использование современных упаковочных материалов. Реализация этих проблем позволит значительно повысить качество лекарственных препаратов и, тем самым, уровень лекарственного обеспечения.
Основные термины и понятия
Для успешной работы в области производства лекарств необходимо правильно использовать и понимать термины, которые должны точно отражать смысл и не допускать двоякого толкования.
В данном разделе приведены смысловые понятия основных (базовых) терминов наиболее широко используемых в учебной, справочной и специальной литературе, а также в производственной деятельности.
Взаимосвязь основных понятий и терминов технологии
Раздел: Фармацевтическая технология
Экстракты жидкие – это жидкие концентрированные водно-спиртовые извлечения из ЛРС, получаемые в соотношении 1:1.
Мази — это мягкие лекарственные средства для местного применения. Технология мазей на фармацевтических предприятиях состоит и нескольких стадий.
Процесс экстрагирования относится к массообменным процессам и протекает за счет диффузии из зоны с высокой концентрацией. Это, как правило, клетки животного или растительного материала, содержащие биологически активные вещества. Экстрагирование основано на диффузии биологически активных веществ из внутренних структур частиц материала в экстрагент и заканчивается при достижении равновесных концентраций.
Таблетки – дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения.
Суспензия — жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Суспензии выпускаются готовыми к применению или в виде порошков и гранул, предназначенных для приготовления суспензий, к которым перед применением прибавляют воду или другую жидкость.
Сиропы представляют собой концентрированные растворы сахарозы в воде (до 64%) и перебродивших ягодных соках, а также смеси их с растворами лекарственных веществ, настойками и экстрактами. Это густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах.
Суппозитории — твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела.
Сборы – смеси резаного или крупноизмельченного растительного лекарственного сырья (кроме растений, содержащих сильнодействующие вещества), к которым иногда добавляют соли, эфирные масла или другие вещества. Сборы классифицируют на дозированные и недозированные. Дозированные сборы можно подразделить на обычные, прессованные я растворимые чаи.
При покрытии таблеток оболочками применяют различные вспомогательные вещества, условно подразделяющиеся на следующие группы; адгезивы, обеспечивающие прилипание материалов покрытия к ядру и друг к другу (сахарный сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, АФЦ, ОПМД, ЭЦ, ПЭГ и др.);
Одно из основных условий промышленного производства таблеток — соответствие готовой продукции требованиям действующей нормативно-технической документации. Качество выпускаемых таблеток определяется различными показателями, подразделяющимися на группы
Вещества или среды, участвующие в теплообмене, называются теплоносителями. Технологические процессы, скорость которых определяется скоростью подвода или отвода тепла, называются тепловыми, а аппараты, в которых они протекают, теплообменными. К тепловым процессам относятся нагревание, охлаждение, конденсация, испарение (сушка, выпаривание жидкостей).
Этиловый спирт является одним из наиболее часто применяемых растворителей в производстве фармацевтических препаратов. На производство поступает 96,2-96,7% этанол, который разводят водой или слабым спиртом до требуемой концентрации.
Экстракты жидкие, густые, сухие и масляные
Экстракты жидкие – это жидкие концентрированные водно-спиртовые извлечения из ЛРС, получаемые в соотношении 1:1.
Технология мазей в промышленных условиях
Мази — это мягкие лекарственные средства для местного применения. Технология мазей на фармацевтических предприятиях состоит и нескольких стадий.
Технологические основы массаобмена
Процесс экстрагирования относится к массообменным процессам и протекает за счет диффузии из зоны с высокой концентрацией. Это, как правило, клетки животного или растительного материала, содержащие биологически активные вещества. Экстрагирование основано на диффузии биологически активных веществ из внутренних структур частиц материала в экстрагент и заканчивается при достижении равновесных концентраций.
Таблетки. Характеристика. Состав таблеток. Гранулирование
Таблетки – дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения.
Суспензии и эмульсии. Устойчивость и стандартизация суспензий и эмульсий
Суспензия — жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Суспензии выпускаются готовыми к применению или в виде порошков и гранул, предназначенных для приготовления суспензий, к которым перед применением прибавляют воду или другую жидкость.
Сиропы. Классификация. Номенклатура
Сиропы представляют собой концентрированные растворы сахарозы в воде (до 64%) и перебродивших ягодных соках, а также смеси их с растворами лекарственных веществ, настойками и экстрактами. Это густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах.
Ректальные лекарственные формы, их виды. Оценка качества суппозиториев
Суппозитории — твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела.
Порошки и сборы. Характеристика, технологическая схема
Сборы – смеси резаного или крупноизмельченного растительного лекарственного сырья (кроме растений, содержащих сильнодействующие вещества), к которым иногда добавляют соли, эфирные масла или другие вещества. Сборы классифицируют на дозированные и недозированные. Дозированные сборы можно подразделить на обычные, прессованные я растворимые чаи.
Покрытие таблеток оболочками
При покрытии таблеток оболочками применяют различные вспомогательные вещества, условно подразделяющиеся на следующие группы; адгезивы, обеспечивающие прилипание материалов покрытия к ядру и друг к другу (сахарный сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, АФЦ, ОПМД, ЭЦ, ПЭГ и др.);
Оценка качества таблеток
Одно из основных условий промышленного производства таблеток — соответствие готовой продукции требованиям действующей нормативно-технической документации. Качество выпускаемых таблеток определяется различными показателями, подразделяющимися на группы
Основы теплопереноса. Теплообменники
Вещества или среды, участвующие в теплообмене, называются теплоносителями. Технологические процессы, скорость которых определяется скоростью подвода или отвода тепла, называются тепловыми, а аппараты, в которых они протекают, теплообменными. К тепловым процессам относятся нагревание, охлаждение, конденсация, испарение (сушка, выпаривание жидкостей).
Определение содержания этанола в растворе. Способы рекуперации этанола
Этиловый спирт является одним из наиболее часто применяемых растворителей в производстве фармацевтических препаратов. На производство поступает 96,2-96,7% этанол, который разводят водой или слабым спиртом до требуемой концентрации.