Утрожестан пить или вставлять в чем разница

Утрожестан ® (Utrogestan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По заказу:

Вторичная упаковка и выпускающий контроль:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Утрожестан ®

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Фармакокинетика

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Показания препарата Утрожестан ®

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

пероральный путь введения:

вагинальный путь введения:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ® назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ® применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Система органовНежелательные явлениячастонечасторедкоочень редкоСо стороны половых органов и молочной железыНарушения менструального цикла
Аменорея
Ациклические кровотеченияМастодинияСо стороны психикиДепрессияСо стороны нервной системыГоловная больСонливость
Преходящее головокружениеСо стороны ЖКТВздутие животаРвота
Диарея
ЗапорТошнотаСо стороны печени и желчевыводящих путейХолестатическая желтухаСо стороны иммунной системыКрапивницаСо стороны кожи и подкожных тканейЗуд
АкнеХлоазма

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Противопоказания к применению

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность к вождению автотр анспорта и управлению механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Условия хранения препарата Утрожестан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

После Утрожестана кровь стала жидкой

Во время беременности у многих женщин отмечается дефицит прогестерона в организме, из-за которого возникает угроза выкидыша. В таких случаях назначается Утрожестан в виде вагинальных суппозиторий.

Беременность и Утрожестан

Утрожестан довольно часто назначается при беременности. Его активные вещества позволяют предотвратить наступление преждевременных родов и самопроизвольного аборта. Также его прием рекомендован женщинам, которые на протяжении длительного времени не могут зачать ребенка в силу гормонального дисбаланса и неполноценной работы яичников.

Среди всех препаратов, Утрожестан считается самым безопасным. Он редко провоцирует возникновение побочных реакций и не оказывает негативного влияния на развитие плода.

Общие сведения о препарате

Урожестан относится к группе природных гестагенов, действие которых направлено на восстановление гормонального фона. В качестве активного компонента препарата выступает микронизированный прогестерон. Этот гормон отвечает за наступление беременности и развитие эмбриона.

Основные действия прогестерона:

Пероральный прием Утрожестана во время гестации нежелателен, так как лекарство может негативным образом сказаться на работе печени и ЖКТ.

Таким образом получается, что прием лекарства обеспечивает успешное созревание эндометрия матки от фазы пролиферации к секреторной и благополучно сказывается на процессе имплантации оплодотворенной яйцеклетки. А повышение его дозировки до 200 мг в сутки способствует полной компенсации потребности организма в прогестероне на перовом триместре беременности.

Показания к применению

Утрожестан назначают женщинам при гормональном сбое, который сопровождается низким уровнем прогестерона в организме. Прием таблеток внутрь показан в следующих случаях:

Вагинальное введение показано в следующих случаях:

Противопоказания к применению

Утрожестан имеет следующие противопоказания к пероральному и вагинальному применению:

С осторожностью Утрожестан применяют при сердечных и сосудистых патологиях, почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, фоточувствительности, депрессии.

Период подготовки к беременности

В период подготовки к беременности лекарство назначается в следующих случаях:

Препарат устраняет гормональный дисбаланс в организме и способствует улучшению процесса транспортировки оплодотворенной яйцеклетки в полость матки. При этом снижается маточный тонус, уменьшаются риски возникновения спазмов. Таким образом вероятность зачатия ребенка повышается в несколько раз.

Прием лекарства может вызывать задержку менструации, а при ее наступлении многие женщины отмечают, что после Утрожестана кровь стала жидкой. Причиной тому является измененный гормональный фон.

Применение при беременности

Довольно часто врачи назначают своим пациенткам Утрожестан уже после того, как наступила беременность. И чтобы понять, зачем это делается, необходимо снова вернуться к его показаниям. При гестации препарат применяется при:

В том случае, если у женщины в прошлом были неоднократные самопроизвольные аборты, свечи могут быть назначены с целью профилактики прерывания гестации. Как правило, прием препарата начинают осуществлять еще на этапе планирования беременности и продолжают лечение после ее наступления.

Также среди иных показаний использования лекарства у женщин присутствуют ситуации, когда:

Первый триместр

Утрожестан при беременности на ранних сроках назначается довольно часто. Капсулы рекомендуется вставлять во влагалище 1 раз в сутки в одно и то же время. Такое применение препарата позволяет избежать негативного влияния активных компонентов на печень и ЖКТ.

В 1 триместре гестации лекарство назначается с целью:

Препарат не оказывает негативного влияния на развитие плода. Лишь в единичных случаях он может вызвать развитие гипоспадии (аномалия мочеиспускательного канала) у ребенка.

Второй триместр

Второй триместр начинает с 14 недели и длиться три месяца. В этот период прием Утрожестана, как правило, не требуется. Назначается он только в тех случаях, если:

При нормальном течении беременности препарат не назначается. Если его прием начался в первом триместре, то лечение могут продлить на неопределенный срок в случае, в анамнезе женщины присутствуют:

Третий триместр

Показаниями к применению Утрожестана на последних сроках гестации являются:

Прием Утрожестана на последнем сроке беременности целесообразен только при наличии высоких рисков преждевременных родов.

Необходимость применения Утрожестана в 3 триместре беременности рассматривается индивидуально.

В этот период женский организм подвергается сильным нагрузкам и применение любых лекарственных препаратов может негативным образом отражаться на работе печени.

Инструкция по применению препарата

Дозировка и длительность приема Утрожестана назначается индивидуально, в зависимости от того, как протекает беременность. И чтобы получить от него положительный эффект, лекарство необходимо применять правильно. Пить его нужно в одно и то же время суток. При пероральном приеме используется следующая схема:

В случае возникновения угрозы преждевременных родов, лекарство рекомендуется принимать каждые 7-8 часов. Разовая дозировка может варьироваться от 200 до 400 мг.

При интравагинальном применении свечи необходимо ставить 1 раз в сутки. В данном случае суточная дозировка составляет 200 мг. Во время проведения процедуры лучше лежать на боку. После этого не рекомендуется вставать. Поэтому вставлять во влагалище таблетки следует непосредственно перед сном.

В процессе лечения заниматься сексом нельзя.

Отмена Утрожестана

Учитывая то, что Утрожестан относится к группе гормональных препаратов, отменять его нужно постепенно. Если резко прервать лечение, это может спровоцировать открытие вагинального кровотечения и самопроизвольный аборт. Наиболее благоприятным способом прекращения терапии является снижение суточной дозировки препарата до 100 мг каждую неделю или на 50 мг каждые 3 дня.

Если женщина стала принимать Утрожестан во время беременности, по завершению лечения она должна постоянно наблюдаться у врача, чтобы при открытии кровотечения были приняты своевременные меры.

Побочные эффекты

Побочные эффекты во время прохождения лечения Утрожестаном возникают редко. Как правило, появляются они несоблюдении правил приема препарата или при индивидуальной непереносимости. Среди них отмечаются:

При интравагинальном использовании препарата могут возникать местные реакции в виде зуда, отека, покраснений. Также многие женщины, проходящие терапию, отмечают изменение вагинальных выделений. Они могут приобрести жидкую или густую консистенцию, стать обильными или вовсе отсутствовать. Такие явления указывают на перестройку гормонального фона и считаются нормой.

Но, если в выделениях присутствуют вкрапления крови, это уже к норме не относится. Это может сигнализировать о недостаточной дозировке препарата или его непереносимости. В последнем случае требуется заменить лекарство на другое средство. Но учитывая высокие риски открытия кровотечения при отмене Утрожестана, переход на иной медикамент должен осуществляться осторожно.

Аналоги и заменители препарата

Стоимость Утрожестана зависит от количества активного вещества в одной капсуле:

В случае, если прием Утрожестана по каким-то причинам становится невозможным, его заменяют аналогами. Разницы в их фармакологических свойствах нет. Отличается только цена и состав.

Если женщина перешла на другой препарат, нужно внимательно следить за общим самочувствием и характером вагинальных выделений. Возникновение побочных реакций указывает на непереносимость лекарства.

Источник