Утрожестан чем помогает беременным
Для чего используется Утрожестан?
Важно! Данная статья размещена исключительно в познавательных целях, информацию нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к врачу.
Утрожестан — это лекарство, используемое в вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) для достижения большей толщины эндометрия, способствующего имплантации эмбриона в матку. Перед применением этого препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию.
Состав
Этот гормон также может регулировать нерегулярный цикл или цикл с сильным кровотечением.
Эти препараты имеют несколько форм:
Инструкции по применению
За любым лечением Утрожестаном необходимо очень внимательно следить, стараясь максимально индивидуализировать дозы и продолжительность лечения для каждого пациента. Рекомендуемая доза зависит от уровня гормонов в крови. Утрожестан обычно назначают на срок от 12 до 14 дней.
Когда начинается лечение поргестероном, может возникнуть небольшое кровотечение. Важно не путать это кровотечение с кровотечением во время менструации, потому что оно более легкое, более короткое и менее болезненное.
Если Утрожестан вводится перорально, средняя рекомендуемая доза составляет от 200 до 300 миллиграммов (мг) в день, обычно 200 мг перед сном или 100 мг утром и 200 мг перед сном.
Рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время на пустой желудок, поскольку прием пищи увеличивает абсорбцию препарата. При вагинальном введении средняя рекомендуемая доза составляет от 100 до 600 мг в сутки. Капсулы, также называемые яйцами, необходимо вводить во влагалище и толкать пальцами.
Противопоказания
Утрожестан нельзя принимать ни в одном из следующих случаев:
Поскольку этот препарат может вызывать сонливость, следует уделять особое внимание при вождении или использовании тяжелых машин. По этой причине рекомендуется принимать дозу на ночь, то есть перед сном.
Прогестерон попадает с грудным молоком. По этой причине не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания. Что касается беременности, поскольку прогестерон является гормоном, уровень которого повышается во время беременности, его прием во время беременности может не иметь побочных эффектов.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты Утрожестана:
Если вы заметили какие-либо другие симптомы или реакции, вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Утрожестан не нужно содержать в особых условиях. Важно хранить его в недоступном для детей месте.
У вас есть вопросы? Проконсультируйтесь с нашими опытными врачами и эмбриологами.
Утрожестан при беременности
Медицинский эксперт статьи
Утрожестан при беременности применяют, как аналог прогестерона.
[1], [2], [3], [4], [5]
Показания к приему утрожестана при беременности
Препарат нормализирует выработку эндометрия, снижает нежелательную активность маточной мускулатуры.
Некоторые из вас, дорогие мамы, совершенно напрасно пугаются назначения Утрожестана, боятся слов «гормональный препарат». Компоненты препарата не могут навредить малышу.
Утрожестан при планировании беременности
Утрожестан при беременности назначают при нехватке прогестерона. Прогестерон способствует развитию беременности и в норме вырабатывается в достаточном количестве надпочечниками и плацентой.
При выраженном варикозном расширении вен и болезнях печени препарат не назначают. Он подготавливает организм к зачатию, не нанося ему вред. Выпускается как в форме свечей, так и в виде капсул. Капсулы принимают вечером в дозировке 200-300 мг, которую нужно разбить на два раза.
Как утрожестан влияет на беременность?
Утрожестан при беременности помогает плодному яйцу нормально имплантироваться к стенке матки и дальше поддерживает его нормальное развитие в эмбрион. Утрожестан – синтетический аналог прогестерона. На ребенка он не влияет. С осторожностью назначают при варикозе, сахарном диабете и болезнях ЦНС. Препарат в течение месяца постепенно отменяют, снижая дозировку. Недостаток прогестерона часто заканчивается бесплодием, но у нас для вас радостная новость – сейчас эта проблема может быть полностью решена! Только не занимайтесь, пожалуйста, самолечением, дорогие женщины, потому что беременность – очень тонкий процесс, малейший сдвиг гормонального фона может вызвать выкидыш. Перед началом приема сдайте кровь на прогестерон.
Утрожестан на ранних сроках беременности
Утрожестан при беременности на ранних сроках, в первом триместре, назначается преимущественно в виде свечей, которые вводятся в одно и то же время вечером каждый день. Такая форма препарата предпочтительна таблеткам, так как вызывать меньше нежелательных для беременной и малыша побочных явлений, особенно со стороны печени.
Многие из проблем с вынашиванием медицина может решить, назначая женщинам адекватную дозу прогестерона. Препарат уменьшает тонус матки и приводит в порядок нервную систему. Побочные эффекты Утрожестан при беременности на ранних сроках: головокружение и рассеянность, поэтому будьте предельно внимательны при вождении машины и на производстве. Тромбофлебит, варикоз и проблемы с печенью также могут стать причиной того, что врач откажет вам в терапии Утрожестаном. В большинстве случаев у Утрожестана хорошая переносимость. Дополнительная внимательность нужна при приеме препарата беременным, страдающим сахарным диабетом и имеющим неполадки в сердечно-сосудистой системе. Единых рекомендаций для всех беременных нет – возможная суточная дозировка – 300-600 мг. Поскольку у препарата растительная основа, вы не сможете набрать вес при его приеме. Он не принимает участие в углеводном и липидном метаболизме. Утрожестан не вызывает отеки и не вредит малышу, не приводит к гормональным нарушениям у ребенка после рождения. Об этом свидетельствует то, что сотни тысяч детей по всему миру родились благодаря тому, что врач рекомендовал Утрожестан при угрозе прерывания беременности. Препарат не имеет аналогов.
[6], [7], [8], [9]
Утрожестан на 5 неделе беременности
Беременность – это особое состояние организма, это повод для радости и новых надежд. Но часто при беременности уже на небольшом сроке приходится назначать препараты, которые помогают ее сохранить. Утрожестан при беременности в 5 недель вам могут назначить, если есть небольшое кровомазание или матка находится в тонусе. Утрожестан рассчитан на длительное применение. Он изготовляется на основе растительного сырья. Так что понижение гормонального фона не должно вызывать у вас панику, его вполне можно ликвидировать без последствий для вашего здоровья во время беременности. Но самолечением не следует заниматься в любом случае – все под контролем гинеколога!
Препарат имеет минимум побочных эффектов, при его приеме вы не будете страдать от отеков или набирать вес. Он нормализирует структуру эндометрия на раннем сроке беременности, чтобы ребенку было хорошо находиться у вас в животе.
Нельзя резко отменять препарат. Врач скажет вам на приеме, как лучше уменьшить дозировку. Обычно еженедельно она снижается на 50 мг.
Утрожестан на 13 неделе беременности
Утрожестан на 13 неделе беременности назначают, если существует угроза прерывания беременности из-за недостатка прогестерона. Эта проблема сегодня очень распространена. Часто также назначают спазмолитики. Они полностью совместимы с Утрожестаном. Утрожестан при беременности в большинстве случаев назначается в дозировке 200 мг. Утрожестан не подавляет выработку гормонов беременности вашим организмом, а дополняет их и поэтому не может нанести вред. Единственное, что нужно учесть, что утрожестан нельзя назначать женщинам с проблемами печени, тромбозом и варикозом.
Утрожестан на поздних сроках беременности
Утрожестан при беременности на поздних сроках может применяться, если имеется недоразвитость плаценты. Если имеет место хроническое привычное невынашивание беременности, врач может перестраховаться и назначить вам его после 20 недели и почти до самых родов. Также Утрожестан на поздних сроках показан тем мамочкам, которым провели ЭКО. Предпочтительнее использовать свечи – они не действуют на печень. Можете не переживать – препарат не вредит плоду.
Утрожестан после 20 недели беременности
Утрожестан при беременности после срока 20 недель назначается редко, так как гормональная поддержка после этого срока фактически утрачивает значимость. Но бывает, что по результатам анализов в крови все равно не хватает прогестерона, даже с учетом того, который на 20 неделе начинает вырабатывать плацента. В этом случае может возникнуть необходимость пить Утрожестан до родов. Также проблема может быть актуальна, если беременность наступила в результате искусственного оплодотворения и у женщин с истмико-цервикальной недостаточностью.
Утрожестан на 22 неделе беременности
Утрожестан при беременности на 22 неделе назначают при укорочении шейки матки, так как это может вызвать преждевременные роды из-за угрозы ее раннего раскрытия. Если в анамнезе были выкидыши, замершая беременность или преждевременные роды, врач также может назначить Утрожестан, чтобы подстраховаться. В этом ничего страшного нет. Строго следуйте его рекомендациям и когда придет время, по назначенной схеме отменяйте препарат. Он обязательно поможет вам родить в срок здорового малыша, не принеся ему никакого вреда, так как в его составе растительный аналог прогестерона.
Утрожестан на 30 неделе беременности
Утрожестан на 30 неделе беременности назначают при короткой мягкой шейке матки и если ребенок расположен низко в полости матки. Если врач назначает вам Утрожестан на таком сроке, значит у него есть на то основания, так что отказываться не стоит – это может быть опасным для малыша. Конечно, в основном препарат применяется на ранних сроках, но каждый клинический случай совершенно индивидуален. Доверьтесь специалистам.
Дюфастон или утрожестан при беременности: что лучше?
Прогестерон – гормон беременности, который производится плацентой и надпочечниками. Оба препарата призваны компенсировать недостаток прогестерона в организме женщины. Плацентарная недостаточность – одна из самых распространенных причин выкидышей.
Разница в том, что Утрожестан – натуральный аналог прогестерона, а Дюфастон – синтетический прогестерон. Но опыт применения Дюфастона более длительный, что можно отнести к плюсам.
И Дюфастон, и Утрожестан при беременности снимает повышенный маточный тонус.
Утрожестан оказывает легкое седативное действие.
Дюфастон – гораздо более сильный по действию препарат. Как правило, его назначают в дозировке 1-4 таб до 18 нед. Противопоказания: астма, сахарный диабет.
[10], [11]
Инструкция по применению утрожестана при беременности
Утрожестан при беременности принимают внутрь либо интровагинально. Обычно дозировка таблеток составляет 200 мг. Препарат принимают в два приема.
Во влагалище вводят 200 мг препарата в два приема, лучше на ночь, так как он имеет свойство вытекать.
Утрожестан осторожно применяется при сахарном диабете, эпилепсии, депрессии, варикозе, тромбозе, при проблемах с печенью не в стадии компенсации, при злокачественных новообразованиях женской половой сферы и молочных желез на момент приема, либо в анамнезе.
При приеме препарата возможна сонливость и рассеянность. Будьте осторожны, садясь за руль.
Утрожестан при беременности назначается сегодня гинекологами довольно часто. Тем не менее, нужно соблюдать осторожность при применении прогестерона во время беременности, недопустимо самолечение. В некоторых странах Европы Утрожестан не используется. Это связано с тем, что его влияние на плод пока мало изучено. Препарат новый. В каких случаях прием препарата обоснован:
Обязательно учитывайте, что дозировка и длительность лечения Утрожестаном устанавливается только врачом! Обычно доза в 200-300 мг вводится двукратно. Отмену препарата проводят постепенно. Схему отмены назначает врач. Обычно каждую неделю вводят на 100 мг меньше, чем в предыдущую до полной отмены. Резкая отмена может спровоцировать выкидыш!
Сколько принимать утрожестан при беременности?
Утрожестан при беременности оказывает будущей маме эффективную гормональную поддержку. Его назначают, если есть угроза выкидыша до 24 недели беременности. У женщин с проблемами с печенью предпочтительно использовать свечи Утрожестан.
Отмена утрожестана при беременности
Утрожестан при беременности отменяют, снижая дозу на 100 мг в неделю, либо на 50 мг каждые три дня. При этом следят за тем, чтобы не было кровотечения из половых путей. В любом случае, отменяют Утрожестан постепенно, чтобы не навредить ребенку.
[12], [13], [14]
Выделения после утрожестана при беременности
Выделения после введения свечей Утрожестан при беременности не должны вас беспокоить, так как они тают во влагалище и вытекают наружу. Белые выделения – норма в этом случае.
Кровянистые выделения требуют коррекции дозы препарата. Если вы обнаружили мазню на нижнем белье, отправляйтесь на внеочередной прием к акушеру-гинекологу!
[15], [16], [17], [18], [19]
Беременность после приема утрожестана
Желанная беременность иногда не наступает из-за дефицита прогестерона. Утрожестан при беременности и на этапе планирования в виде капсул и свечей справляется с этой проблемой. Тысячам женщин он помог забеременеть и родить здорового ребенка. Чтобы перестраховаться, на этапе планирования врач может назначить Утрожестан женщинам с акне или оволосением по мужскому типу. Нельзя назначать себе препарат самостоятельно. Прием Утрожестана у некоторых женщин вызывает головокружение и сонливость.
Прием утрожестана при замершей беременности
Утрожестан при беременности могут назначить после замершей беременности, особенно, если имеются тревожные симптомы, например, коричневые выделения. Прогестерон, содержащийся в препарате, поможет вам доносить беременность. Таблетку Утрожестана или свечи пьют или вводят утром и вечером. Обычно дозировка 200-300 мг в сутки, но если угроза очень сильная и по анализам выражена дисфункция гормональной сферы, дозу могут увеличить до 600 мг в сутки.
Доза утрожестана при беременности
Утрожестан при беременности, если есть недостаточность прогестерона, назначают по 200-300 мг утром и вечером внутрь или интравагинально. Способ применения выбирает врач, учитывая ваши индивидуальные особенности.
При ЭКО и привычном невынашивании беременности гинеколог может повысить дозировку до 800 мг (также в два приема). В этом случае терапию продолжают до 24-26 нед беременности.
[20], [21]
Утрожестан 100 при беременности
Утрожестан при беременности применяют в виде капсул по 100 и 200 мг. Разная дозировка позволяет индивидуально подойти к назначению препарата каждой пациентке. Доказано, что интравагинальное введение капсулы при угрозе прерывания беременности более эффективно и безопасно, чем прием таблеток вовнутрь. Это сводит к минимуму побочные эффекты и не вредит печени.
Утрожестан осторожно применяют при проблемах с функционированием почек и печени, варикозе, сахарном диабете и эпилепсии.
Утрожестан 200 при беременности
Прогестерон еще во время менструального цикла, когда беременности нет, готовит организм к возможному прикреплению оплодотворенной яйцеклетки. Его вырабатывает желтое тело. Желтое тело возникает на месте лопнувшего фолликула с яйцеклеткой и является временной железой внутренней секреции.
В основном препарат Утрожестан 200, содержащий растительный аналог прогестерона, назначают в первые 24 недели беременности, а затем прием прекращают, так как он начинает накапливаться в печени и негативно отражаться на ее функции.
Противопоказания к приему препарата Утрожестан во время беременности: сахарный диабет, эпилепсия, депрессия, варикоз, тяжелые нарушения функции печени, опухоли женских половых органов и молочных желез.
У вас во время приема препарата могут возникнуть некоторые нежелательные побочные явления, например, сонливость и рассеянность. Возможна индивидуальная чувствительность, аллергия.
[22], [23], [24], [25], [26], [27]
Свечи утрожестан при беременности
Прогестерон помогает оплодотворенной яйцеклетке полноценно развиваться. Но иногда случается так, что у женщины в организме его не хватает. И тогда беременность либо вообще не может наступить, либо наступает, но прерывается, заканчиваясь выкидышем. В таком случае во время следующей беременности врач настаивает на приеме прогестерона. Учитывая то, что беременность и прием лекарств совместимы мало, что нужно свести к минимуму все побочные действия и максимально щадить печень, работающую за двоих, гинеколог может назначить вам не таблетки, а вагинальные свечи, например, Утрожестан.
Промышленность выпускает свечи по 100 мг и 200 мг. Препарат в виде вагинальных свечей очень быстро всасывается в кровь, минуя печень. Утрожестан замечательно сочетается с витаминными комплексами для беременных и седативными средствами. Отмену препарата проводят во II триместре, постепенно снижая дозу. Недопустима резкая отмена препарата Утрожестан при беременности.
Таблетки утрожестан при беременности
В наше время проблема выкидышей очень актуальна. Только 80% беременностей заканчиваются родами. На женском здоровье больше всего сказываются стрессы и ЗППП. Гинеколог может назначить беременной таблетки Утрожестан, если эти негативные факторы повлияли на ее гормональный фон, и у нее снизился уровень прогестерона. Утрожестан при беременности применяется также в форме свечей, но врач может решить в ряде случаев, что конкретной беременной больше подходит форма таблеток. Этот препарат уменьшает сокращение матки и маточных труб. Препарат дополняет гормоны, которые производит женский организм. Переизбыток прогестерона при его применении невозможен. И все же, есть ряд противопоказаний: тромбозы, злокачественные опухоли женских половых органов, тяжелые заболевания печени, приводящие к сильному нарушению ее функции.
Утрожестан ® (Utrogestan ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
По заказу:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Утрожестан ®
| 1 капс. | |
| прогестерон микронизированный | 100 мг |
| 1 капс. | |
| прогестерон микронизированный | 200 мг |
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Фармакокинетика
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Всасывание и распределение
Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).
Показания препарата Утрожестан ®
Прогестерондефицитные состояния у женщин:
пероральный путь введения:
вагинальный путь введения:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E28 | Дисфункция яичников |
| N60 | Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия) |
| N94.3 | Синдром предменструального напряжения |
| N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
| N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
| N96 | Привычный выкидыш |
| N97 | Женское бесплодие |
| O20.0 | Угрожающий аборт |
| O60 | Преждевременные роды и родоразрешение |
| Z31.1 | Искусственное оплодотворение |
Режим дозирования
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).
При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ® назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ® применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Система органов
Аменорея
Ациклические кровотечения
Преходящее головокружение
Диарея
Запор
Акне
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.
Противопоказания к применению
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.
При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотр анспорта и управлению механизмами
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При пероральном применении
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Условия хранения препарата Утрожестан ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.