Урсофальк или урсодезоксихолевая кислота что лучше
Урсофальк или урсодезоксихолевая кислота что лучше
Определение психоэмоционального состояния пациентов – важная составляющая часть в практике врача любой специальности, требующая применения разнообразных методических подходов, несложных в выполнении, но одновременно дающих возможность быстро и правильно дать оценку эмоциональному статусу пациента [1].
Стеатогепатит – воспалительный процесс печени на фоне ее жирового перерождения, относящийся к одной из форм неалкогольной жировой болезни печени [2]. Для лечения стеатогепатитов применяют гепатопротекторы, которые представляют собой фармакотерапевтическую группу лекарственных препаратов, задерживающих гибель клеточных мембран и стимулирующих регенерацию гепатоцитов, тем самым оказывая положительное влияние на функции печени [3]. Особое место в гепатологии занимают препараты урсодезоксихолевой кислоты, обладающие различными лечебными эффектами [4].
Известно, что расстройства психического, а именно неврозоподобного, характера в некоторой степени могут определять степень тяжести заболевания, а также формировать существенные психологические сложности при проведении терапии пациентам.
Проблема лечения пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени заключается прежде всего в трудностях своевременной постановки правильного диагноза, так как у большинства пациентов отсутствуют клинические симптомы, характерные для заболевания печени.
Ранее нами было показано, что при приеме такого гепатопротектора с мощными антиоксидантными свойствами, как тиоктовая кислота, у пациентов со стеатозом печени улучшалось психоэмоциональное состояние [5].
В связи с этим является актуальным изучение влияния урсодезоксихолевой кислоты – гепатопротектора с антиоксидантными свойствами – на психоэмоциональное состояние пациентов с патологией печени.
Цель исследования: оценка психоэмоционального состояния у пациентов со стеатогепатитом на фоне первичного применения урсодезоксихолевой кислоты.
Материалы и методы исследования. В соответствии с протоколом исследования было запланировано пилотное клиническое исследование. Авторы являлись независимыми исследователями, терапия назначалась лечащим врачом.
Критериями включения в исследование являлись:
– установленный диагноз «стеатогепатит», выставленный на основании клинических рекомендаций по диагностике неалкогольной жировой болезни печени [6];
– подписанное информированное согласие на проведение исследования;
– отсутствие аллергологического анамнеза;
– первичное назначение урсодезоксихолевой кислоты;
– неизменная терапия в течение 6 месяцев сопутствующих заболеваний.
Критериями невключения в исследование являлись:
– неопределенный диагноз «стеатогепатит»;
– в анамнезе пациентов иные сопутствующие заболевания, препятствующие корректному интерпретированию результатов проводимой терапии, или состояния, приводящие к невозможности дальнейшего проведения исследования;
– любые оперативные вмешательства до начала исследования;
– прием таких классов препаратов, как транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты;
– наличие нежелательных явлений в ходе проводимой терапии;
– беременность или лактация.
Нами были опрошены 30 пациентов, которым впервые была назначена урсодезоксихолевая кислота в дозе 13 мг/кг в течение месяца. Пациенты (мужчин 15, женщин 15) к началу наблюдения были сопоставимы по возрасту (58±3,3 года), имели сходную выраженность клинических, лабораторных и инструментальных проявлений стеатогепатита.
Психоэмоциональное состояние пациентов изучали до и после проводимой терапии с помощью шкалы Спилбергера в модификации Ю.Л. Ханина [7]. Тест содержит по 20 высказываний в каждой из 2 частей, раздельно оценивающих оба варианта тревожности. Предлагаемые термины личностной и реактивной тревожности трактуются следующим образом: личностная тревожность – это индивидуальное свойство восприятия значительного числа событий в качестве угрожающих, что проявляется повышенной тревожностью пациентов; реактивная тревожность – напряжение, беспокойство, нервозность в конкретной обстановке в данный момент времени.
Интерпретация результатов данного теста:
– до 30 баллов – низкая тревожность;
– 31– 45 баллов – умеренная тревожность;
– 46 и более баллов – высокая тревожность.
Для выявления уровня депрессии нами была применена шкала оценки депрессии Бека (21 подгруппа симптомов и жалоб, включающая 4 и/или 5 значений, которые соответствуют характеристикам депрессии) [8]. Трактовка полученных результатов теста:
– 0–9 баллов – нет депрессивных симптомов;
– 10–15 баллов – субдепрессия;
– 16–19 – умеренная депрессия;
– 20–29 – депрессия средней тяжести;
–30–63 – тяжелая депрессия.
Все использованные в нашем исследовании опросники были заполнены пациентами самостоятельно в отведенное согласно инструктажу время, достаточное для выполнения опроса.
Методика «Таблицы Шульте» была использована для оценки эффективности работы, степени врабатываемости, психической устойчивости. Данная методика включает в себя пять таблиц, согласно которым оценивали время выполнения и число совершенных ошибок. Согласно формуле ЭР = (Т1 + Т2 + Т3 + Т4 + Т5) / 5, где Тi – время работы с таблицей (1–5), была оценена эффективность работы (ЭР) в секундах. По формуле: ВР = Т1 / ЭР была рассчитана степень врабатываемости (ВР), а по формуле: ПУ = Т4 / ЭР – психическая устойчивость (ПУ) пациентов после месячного приема урсодезоксихолевой кислоты. Результаты оценивались следующим образом: показатель ниже 1,0 свидетельствовал об эффективной работе и о высокой психической устойчивости пациентов [9].
Также нами были оценены следующие показатели: концентрация внимания, устойчивость внимания, переключаемость внимания при помощи теста Бурдона (бланки с рядами расположенных в случайном порядке букв) [10]. Оценка результатов исследования базируется на количестве просмотренных и пропущенных букв, времени выполнения тестирования и определяется количеством просмотренных строк и числом совершенных ошибок за минуту.
Согласно формуле для определения концентрации внимания: К = С2 / П, где С – количество просмотренных строк таблицы, П – суммарное количество ошибок, т.е. незачеркнутых или ошибочно зачеркнутых других букв, оценивали влияние месячного приема урсодезоксихолевой кислоты на концентрацию внимания.
Согласно формуле для оценки устойчивости внимания: A = S / t, где А – темп выполнения, S – число букв в просмотренной части данной таблицы, t – время выполнения, были подсчитаны результаты для каждой минуты.
Показатель переключаемости внимания у пациентов с стеатогепатитом до и после терапии урсодезоксихолевой кислоты рассчитывали по формуле: С = (So / S) * 100, где So – проделанные ошибочные строки, S – суммарное число проработанных строк.
Результаты исследований были обработаны статистически. Данные показаны в виде средних арифметических значений со стандартной ошибкой среднего. Распределение данных рассчитывали с применением критерия Шапиро–Уилка. Признаки с нормальным распределением были представлены в виде M±SD, для описания которых был использован независимый t-критерий. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез принимался равным или меньше 0,05.
Результаты исследования и их обсуждение. При анализе исходных данных пациентов было выявлено, что до начала терапии уровень реактивной тревожности был равен 44,7±5,3 балла, личностной тревожности – 42,3±6,1 балла, что говорит о наличии умеренной тревожности у пациентов. Это можно объяснить переживанием за свое здоровье и результатом невротических сдвигов соматического характера. Полученные данные коррелируют с данными А.В. Васильева и соавторов о наличии умеренной степени тревожности у пациентов с различной патологией печени [11].
Интересные факты были получены при оценке психоэмоционального состояния у пациентов разных полов, а именно у женщин значение реактивной тревожности было выше в 1,5 раза, чем значение у мужчин, что, вероятно, связано со свойственной женщинам эмоциональной уязвимостью.
После проведенного месячного лечения урсодезоксихолевой кислотой у пациентов со стеатогепатитом было выявлено достоверное снижение показателя реактивной тревожности до 29±3,1 баллов, т.е. в 1,5 раза по сравнению с исходными данными (р
Урсофальк капсулы : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота
1 капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером «0», содержащие белый спрессованный порошок или гранулы.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.
Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.
Фармакологические свойства
Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека.
После приема внутрь она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
применение детям
Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде, чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.
Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Показания
Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (нов).
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав лекарственного средства.
Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока).
Частые эпизоды печеночных колик.
Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
Нарушение сократимости желчного пузыря.
Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Урсофальк 250 мг нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одну из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема капсул Урсофалька 250 мг.
Урсофальк 250 мг могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В отдельных случаях капсулы Урсофалька 250 мг могут уменьшать поглощение ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / сут) и розувастатина (20 мг / сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость в других статинов, неизвестна.
Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (C max ) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нифедипина.
Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.
Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, является противоположным эффектом урсодезоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.
Особенности применения
Прием препарата Урсофальк 250 мг в капсулах должен осуществляться под наблюдением врача.
Применение для растворения холестериновых желчных камней
Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления каких-либо признаков кальцификации камней в зависимости от размера камней, следует проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с осмотром затмений в положении пациента стоя и лежа на спине (под ультразвуковым контролем) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Урсофальк 250 мг в капсулах не следует применять, если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или при кальцификации камней, нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.
Женщины, принимающие Урсофальк 250 мг в капсулах для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.
Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии
Крайне редко сообщалось о декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.
У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсофалька 250 мг в капсулах нужно снизить до одной капсулы Урсофалька 250 мг в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При появлении диареи следует уменьшить дозировку; если диарея не прекращается, следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования у животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.
Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсофальк 250 мг в капсулах не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсофальк 250 мг в капсулах для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.
Способ применения и дозы
Для растворения холестериновых желчных камней
Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг (см. Табл.1)
Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.
Капсулы нужно принимать регулярно.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчного камня не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула Урсофалька 250 мг один раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.
Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы Урсофалька 250 мг принимают в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения капсулы Урсофалька 250 мг нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.
Урсодезоксихолевая кислота в гастроэнтерологической практике
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
В статье представлено описание широкого спектра эффектов урсодезоксихолевой кислоты (УДХК). Особое внимание уделено рассмотрению холеретического, цитопротективного, иммуномодулирующего, антифибротического, гипохолестеринемического действия. В связи с множественными эффектами УДХК накоплен обширный опыт ее применения у гастроэнтерологических больных, также продолжаются исследования по ее применению в эндокринологии, кардиологии, неврологии, онкологии. УДХК показала свою эффективность в лечении таких заболеваний, как первичный билиарный цирроз, алкогольная болезнь печени, вирусные гепатиты В и С, неалкогольная жировая болезнь печени, лекарственное поражение печени, желчнокаменная болезнь. Приводятся данные клинических исследований, проведенных с использованием российского препарата на основе УДХК — Урдокса. Рассматриваются схемы применения данного препарата при различных патологиях. Отмечается, что препарат Урдокса эффективен в лечении заболеваний органов гепатобилиарной зоны.
Ключевые слова: желчные кислоты, гастроэнтерология, урсодезоксихолевая кислота, Урдокса.
Для цитирования: Минушкин О.Н., Фролова А.А., Шиндина Т.С. и др. Урсодезоксихолевая кислота в гастроэнтерологической практике. РМЖ. Медицинское обозрение. 2018;26(1(I)):18-22.
1 Central State Medical Academy of the Administrative Department of the President of the Russian Federation, Moscow
2 City clinic № 5 of the Administrative Department of the President of the Russian Federation, Moscow
3 «Rambam» Russian-Israeli Medical Center, Moscow
The article describes a wide spectrum of effects of ursodeoxycholic acid (UDCA). Particular attention is paid to the study of its choleretic, cytoprotective, immunomodulating, antifibrotic, anticholesteremic action. A wide experience of its use in gastroenterological patients has been accumulated due to the multiple effects of UDCA, there are also continuing studies of its use in endocrinology, cardiology, neurology, and oncology. UDCA has shown its effectiveness in the treatment of such diseases as primary biliary cirrhosis, alcoholic liver disease, viral hepatitis B and C, non-alcoholic fatty liver disease, drug-induced liver injury, cholelithiasis. The article presents the data of clinical studies carried out with the use of the Russian UDCA containing drug — Urdoxa. Schemes of application of this drug for various pathologies are considered. In conclusion, it is noted that the drug Urdoxa is effective in the treatment of diseases of the hepatobiliary zone.
Key words: bile acids, gastroenterology, ursodeoxycholic acid, Urdoxa.
For citation: Minushkin O.N., Frolova A.A., Shindina T.S. et al. Ursodeoxycholic acid in the gastroenterological practice //
RMJ. Medical Review. 2018. № 1(I). P.18 –22.
В статье представлено описание широкого спектра эффектов урсодезоксихолевой кислоты. Приводятся данные клинических исследований, проведенных с использованием российского препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты — Урдокса.
Роль желчных кислот в метаболических процессах организма человека
Лечебные эффекты УДХК
Побочные эффекты УДХК
УДХК в лечении гастроэнтерологических заболеваний
Только для зарегистрированных пользователей
Урсосан: эффективная защита печени
Указана минимально возможная цена на товар в городе.
Цены на товар в разных аптеках отличаются.
Когда надо принимать препарат
Как принимать Урсосан
При жировом гепатозе врачи проводят комплексную терапию. В её состав включают Урсосан. Доза лекарственного средства зависит от выраженности клинических симптомов, тяжести течения болезни и веса пациента. На один килограмм массы тела назначают от десяти до пятнадцати микрограмм лекарственного средства. То есть, пациент весом 100 кг должен в сутки принимать от 1000 до 1500 мг Урсосана. 100мкг препарата содержится в двух таблетках или четырёх капсулах, 1500 – в трех таблетках или шести капсулах. Длительность медикаментозной терапии варьирует от шести месяцев до года. Капсулы и таблетки не следует разжевывать.
Когда нужно принимать Урсосан – до еды или после еды
Капсулы или таблетки препарата следует выпить во время или после приема пищи и запить очищенной негазированной водой.
Для растворения желчных камней следует принимать ежедневно по 10 мкг препарата на килограмм веса. Суточная доза может быть повышена до 15 мкг на килограмм массы тела. Лекарство принимают до полного растворения камней. Длительность терапевтического курса варьирует от полугода до года.
Пациенты после удаления желчного пузыря принимают по одной капсуле или половине таблетки препарата дважды в день в течение нескольких месяцев для предотвращения повторного образования конкрементов. При хронических гепатитах препарат назначают в дозе 10-15 мкг на килограмм веса. Суточную дозу разделяют на два или три приёма. Длительность курса лечения – от 6 до 12 месяцев.
Пациентам, страдающим холестатическими заболеваниями печени, Урсосан назначают в суточной дозе от 12 до 15 мкг на один килограмм веса. При необходимости дозу повышают до 20-30 мкг. В течение первых трёх месяцев больные делят суточную дозу на 2 две или 3 части. При улучшении показателей биохимического исследования крови её можно принимать за один приём на ночь.
Побочные эффекты после приема Урсосана
При приеме капсул или таблеток Урсосана иногда каловые массы приобретают пастообразную консистенцию или развивается диарея. У больных билиарным циррозом очень редко появлялась боль в правом подреберье. В ходе терапии первичного билиарного цирроза редко происходила декомпенсация заболевания.
Обратное развитие признаков декомпенсации происходило после отмены препарата.