Уроваксон таблетки для чего
Уро-Ваксом
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество – стандартизированный ОМ-89 лиофилизат 60,0 мг, соответствующий лиофилизированному бактериальному лизату 18 Esherichia coli 6,0 мг
вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глютамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат;
состав оболочки: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин;
корпус: железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.
Описание
Капсулы, размер № 3, с крышечкой оранжевого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Фармакологические свойства
Ввиду специфичности препарата, данных о фармакокинетике у людей не представлено.
Однако, исследования на животных (крысах) выявили, что при оральном приеме наблюдается всасывание 50 % фракции с молекулярной массой не менее 30 кДа.
Пиковые концентрации в плазме достигаются через 4 часа после приема, и период полувыведения из плазмы составляет в среднем 33 часа.
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулинов А в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2,интерлейкина 6, фактора некроза опухоли).
Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты. Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Показания к применению
— лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками)
— профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет.
Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев.
Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Побочные действия
— тошнота, диарея, вздутие живота
Нечасто (от 0.1 до 1 %)
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, легкая экзантема)
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственных взаимодействий нет.
Особые указания
При возникновении кожной реакции, повышении температуры тела, отеков необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Иммуносупрессивные препараты с высокой вероятностью снижают эффективность Уро-Ваксома.
Эффективность и безопасность применения препарата Уро-ваксом у детей младше 4 лет не установлены.
Беременность и период лактации
Данные по применению Уро-Ваксома у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Проведено одно пилотное исследование у небольшой группы беременных женщин (n-62) с острой инфекцией мочевыводящих путей во втором триместре, до родов. Наблюдалась хорошая переносимость Уро-Ваксома, новорожденные были здоровы, оценки по шкале Апгар – удовлетворительные. Исследования с участием женщин в первом триместре беременности отсутствуют, но исследования на животных не показали наличия прямого или косвенного отрицательного эффекта на беременность, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Необходимость назначения Уро-Ваксома в первом триместре беременности определяет врач при оценке потенциального риска и пользы. Специфические исследования применения препарата Уро-Ваксом в период лактации отсутствуют. Кормящим женщинам препарат назначают с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или опасными механизмами
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре 15- 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«ОМ Фарма», рю дю Буа-дю-Лан 1217 Мейрин, Швейцария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«ОМ Фарма», Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в РК
г. Алматы, 050059, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20