Уроваксон что за препарат

Уро-Ваксом ® (Uro-Vaxom ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уро-Ваксом ®

Фармакологическое действие

Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:

Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.

Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.

Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

Показания активных веществ препарата Уро-Ваксом ®

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.

Со стороны иммуной системы: реакции гиперчувствительности.

Системные реакции: лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лекарственному средству.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности врач должен тщатепльно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение у детей

Особые указания

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.

Источник

Уро-Ваксом

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество – стандартизированный ОМ-89 лиофилизат 60,0 мг, соответствующий лиофилизированному бактериальному лизату 18 Esherichia coli 6,0 мг

вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глютамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат;

состав оболочки: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин;

корпус: железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Описание

Капсулы, размер № 3, с крышечкой оранжевого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы

Фармакологические свойства

Ввиду специфичности препарата, данных о фармакокинетике у людей не представлено.

Однако, исследования на животных (крысах) выявили, что при оральном приеме наблюдается всасывание 50 % фракции с молекулярной массой не менее 30 кДа.

Пиковые концентрации в плазме достигаются через 4 часа после приема, и период полувыведения из плазмы составляет в среднем 33 часа.

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулинов А в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2,интерлейкина 6, фактора некроза опухоли).

Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты. Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

— лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками)

— профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет.

Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев.

Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочные действия

— тошнота, диарея, вздутие живота

Нечасто (от 0.1 до 1 %)

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, легкая экзантема)

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственных взаимодействий нет.

Особые указания

При возникновении кожной реакции, повышении температуры тела, отеков необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Иммуносупрессивные препараты с высокой вероятностью снижают эффективность Уро-Ваксома.

Эффективность и безопасность применения препарата Уро-ваксом у детей младше 4 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Данные по применению Уро-Ваксома у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Проведено одно пилотное исследование у небольшой группы беременных женщин (n-62) с острой инфекцией мочевыводящих путей во втором триместре, до родов. Наблюдалась хорошая переносимость Уро-Ваксома, новорожденные были здоровы, оценки по шкале Апгар – удовлетворительные. Исследования с участием женщин в первом триместре беременности отсутствуют, но исследования на животных не показали наличия прямого или косвенного отрицательного эффекта на беременность, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Необходимость назначения Уро-Ваксома в первом триместре беременности определяет врач при оценке потенциального риска и пользы. Специфические исследования применения препарата Уро-Ваксом в период лактации отсутствуют. Кормящим женщинам препарат назначают с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или опасными механизмами

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре 15- 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«ОМ Фарма», рю дю Буа-дю-Лан 1217 Мейрин, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«ОМ Фарма», Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в РК

г. Алматы, 050059, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20

Источник

Уро-ваксом

OM Pharma [ОМ Фарма]

OM Pharma [ОМ Фарма]

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Инструкция по применению

Немного фактов

Фармакологические свойства

Препарат обладает иммуностимулирующими свойствами, за счет выработки следующих факторов защиты организма: Оказывает стимулирующее действие на активность Т-лимфоцитов. Активизирует процесс формирования эндогенного интерферона. Повышает количество антител IgA в организме. Использование описываемого медицинского препарата, снижает количество возможных рецидивирующих инфекций мочеполовой системы, а также воспалений мочевого пузыря.

Состав и форма производства

Медицинское средство производится в твердой капсулированной форме, удобной для перорального употребления. В составе капсул из желатина содержится лиофилизированный бактериальный лизат кишечной палочки (Esherichia coli 18 штаммов) – 6 миллиграмм, а также дополнительные вещества.

Показания к использованию

Медицинский препарат Уро-ваксом используется при комбинированном лечении и профилактической терапии рецидивирующих хронических инфекционных заболеваний мочевыводящей системы, чаще всего для лечения воспаления мочевого пузыря. Обычно в комплексе с антибиотическими и антисептическими лекарственными препаратами. Применяется для терапевтического курса у пациентов старше четырехлетнего возраста.

Способ использования и дозировка

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию лекарственного средства Уро-ваксом может являться индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарства.

Симптомы побочных эффектов

Негативными проявлениями во время использования описываемого медицинского препарата могут быть следующие симптомы: Центральная нервная система. Часто: болезненные ощущения в теменной, затылочной, лобной области, а также в висках. Желудочно-кишечный тракт. Часто: состояние тошноты, расстройства пищеварения, дискомфортные ощущения в области желудка, затрудненное и болезненное пищеварение. Редко: болезненные ощущения в области живота. Кожные покровы. Редко: различные аллергические проявления, сыпные реакции на кожных покровах, зуд, незначительные экзантемические проявления. Также возможны лихорадочные состояния, в очень редких случаях выпадение волос и периферическая отечность, а также отеки ротовой полости. Данная инструкция по применению не может описать все симптомы побочного действия, которые возможны при использовании лекарства Уро-ваксом. Поэтому при наличии любых дискомфортных ощущений, а также в случае проявления более тяжелых симптомов побочного действия, следует временно прекратить прием лекарства и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

На сегодняшний день не существует сведений о негативных реакциях при использовании превышенной дозы лекарственного средства Уро-ваксом. Результаты исследования препарата на животных не выявили токсичности, поэтому негативные эффекты маловероятны.

Использование в период беременности и кормления грудью

Проведение контрольных тестов на животных не выявили проявлений токсичных и других негативных проявлений на вынашиваемый плод, однако следует с осторожностью назначать средство в период беременности, поскольку не проводилось исследований на контрольных группах беременных женщин. Также не было исследовано влияние препарата на секрецию молочных желез. Решение об использовании медицинского средства в период беременности и лактации принимает врач.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день нет данных о негативном взаимодействии напитков, содержащих алкоголь и лекарственного средства Уро-ваксом. Однако следует учитывать, что при воспалительных заболеваниях мочевого пузыря и мочевыводящих путей алкоголь запрещен к употреблению.

Управление транспортом

Не существует ограничений для управления различными видами транспорта и при выполнении работ, требующих повышенного внимания, в период использования данного медицинского средства.

Взаимодействие при одновременном использовании с другими медицинскими средствами

На сегодняшний день не выявлено какого-либо взаимодействия при совместном использовании с другими лекарственными средствами. Однако исключение может составлять одновременное применение с препаратами, обладающие свойствами снижения иммунитета. Поскольку данные средства теоретически могут усиливать действие описываемого медицинского препарата. Также при использовании веществ, содержащих живые вакцины, описываемый препарат нельзя использовать в четырнадцатидневный промежуток до процедуры вакцинации, и четырнадцать дней после нее.

Инструкция по хранению

Требования к хранению препарата Уро-ваксом предписывают температурный режим не выше двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Медицинский препарат можно приобрести в аптечной сети только по письменному предписанию от лечащего врача.

Аналоги

Медицинские средства, в состав которых входит аналогичное вещество: лизат кишечной палочки (Esherichia coli), не выпускается фармацевтической промышленностью. При необходимости замены данного лекарственного препарата, требуется обратиться к врачу, который поможет вам подобрать лекарство, имеющее схожее терапевтическое действие и применяющееся для вашего заболевания. Возможно, медицинский препарат будет иметь отличие в форме выпуска.

Отзывы пациентов

Известно об огромной популярности медицинского препарата Уро-ваксом при лечении заболеваний воспаления мочевого пузыря. Описаны многочисленные свидетельства о быстром и эффективном избавлении от этого недуга. Также лабораторные исследования подтверждают исчезновение негативных показателей в моче. Также имеются редкие сообщения о наличии симптомов побочного действия, в виде расстройства пищеварения и лихорадочном состоянии. Поскольку лечение обычно проводится в комплексе с антибиотическими средствами, сложно выделить отдельные негативные проявления, для конкретного препарата. Чтобы эффективность действия лекарства была полной, необходимо чтобы решение о назначении комплексного лечения совместно с антибиотиками, принимал ваш лечащий врач.

Источник