Урогенитальный тракт у женщин что это
ЗППП (ИППП, урогенитальные инфекции)
Существуют более 30 различных микроорганизмов (бактерий и вирусов), вызывающих урогенитальные инфекции и передающихся половым путем. Основные наиболее распространенные ИППП:
Также распространен термин «венерические заболевания», так как передача инфекций происходит в основном при незащищенных половых контактах, в том числе при вагинальном, анальном и оральном. Некоторые инфекции, например ВИЧ-инфекция и сифилис, могут быть переданы плоду во время беременности или в родах от инфицированной матери. Также возможно заражение через кровь и препараты крови (ВИЧ, вирусные гепатиты). Маленьким детям может передаться инфекция от больных родителей при нарушении гигиены и ухода.
Основная проблема ИППП в том, что большинство случаев протекает бессимптомно или с неярко выраженными клиническими проявлениями. Но даже при таком течении высок риск развития осложнений.
Основные жалобы при вышеуказанныхИППП:
Основные осложнения ИППП.
Нужно помнить, что более половины случаев ИППП протекают без клинических проявлений! Но несмотря на отсутствие жалоб сохраняется высокая вероятность развития осложнений! Поэтому даже бессимптомное течение при лабораторном подтверждении диагноза требует обязательного лечения! Половые партнеры у лиц с установленным ИППП должны быть обследованы!
Кому нужно сдать анализ на ИППП?
Диагностика
Особенностью ИППП является отсутствие какой-либо характерной клинической картины заболевания. При этом каждый возбудитель обладает индивидуальной чувствительностью к антибактериальным препаратам, т.е. лечение каждого из четырех ИППП (гонорея, трихомониаз, хламидиоз и инфекция, вызванная микоплазмой гениталиум) будет отличаться. Часто встречаются смешанные инфекции. Это значит, что одновременно можно заразиться несколькими возбудителями, и лечение должно быть скорректировано в зависимости от выявленного возбудителя ИППП. Поэтому для диагностики ЗППП нужны высокоточные и быстрые тесты!
В лаборатории CMDможно сдать следующие анализы на ИППП:
Так как часто одновременно с ИППП могут встречаться и нарушения микробиоценоза влагалища, кандидоз, рекомендуется сдавать комплексный тест на ИППП и выявления дисбиозов:
При использовании тестов ПЦР и NASBA необходимо руководствоваться следующими рекомендациями
При использовании методаNASBA с определением РНК микроорганизма мазки рекомендуется брать не ранее, чем через 14 дней после окончания приема антибактериальных препаратов, при применении ПЦР – не ранее, чем через месяц. Мазки из уретры необходимо брать не ранее, чем через 3 часа после последнего мочеиспускания, мазки из цервикального канала из влагалища брать вне менструации.
Урогенитальный тракт у женщин что это
Исследование состава нормальной, определение наличия и количества условно-патогенной и патогенной микрофлоры органов мочеполового тракта женщин, а также возбудителей специфических бактериальных и вирусных инфекций, передающихся половым путем.
Исследование урогенитального мазка женщин; микроскопическое исследование; ДНК [полимеразная цепная реакция в режиме реального времени].
Синонимы английские
Microscopic examination of urogenital smears; DNA [polymerase chain reaction, real-time PCR].
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Общая информация об исследовании
Комбинированное исследование отделяемого мочеполовых органов женщин позволяет определить качественный и количественный состав нормальной, условно-патогенной микрофлоры, наличие возбудителей патологических процессов и различных заболеваний. В короткие сроки и с использованием современных лабораторных диагностических методов возможно выявление возбудителей хламидиоза, гонореи, трихомониаза, герпес-вирусной и папилома-вирусной инфекций. Это позволяет точно установить отсутствие или наличие заболевания, его причину, своевременно определить тактику лечения и мониторировать эффективность проводимой терапии.
К современным методам лабораторной диагностики относится метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (реал-тайм ПЦР). Полимеразная цепная реакция – это метод молекулярной диагностики, позволяющий выявлять генетический материал исследуемого возбудителя. Он характеризуется высокими показателями диагностической чувствительности и специфичности, быстротой получения конечного результата и доступностью. Особенностью метода является возможность выявлять ДНК вируса даже при малом содержании её в исследуемом биологическом материале. Метод основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК. В качестве биологического материала используется содержимое мазка из уретры (мочеиспускательного канала), влагалища, цервикального канала.
Микроскопическое исследование и/или метод реал-тайм ПЦР позволяют выявлять признаки специфических инфекций, передающихся половым путем, и генетический материал возбудителей. К ним относятся патогенные микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae.
Возбудитель Chlamydia trachomatis является бактерией, внутриклеточным паразитом. При инфицировании данным микроорганизмом возникает хламидийная инфекция мочеполовой системы (урогенитальный хламидиоз). Trichomonas vaginalis – это простейшее, являющееся возбудителем трихомониаза. При данном заболевании могут поражаться влагалище, шейка матки, уретра, парауретральные ходы. Трихомониаз может проявляться уретритом, вульвовагинитом, кольпитом. Реже микроорганизм поражает маточные трубы, мочевой пузырь, прямую кишку. Neisseria gonorrhoeae – это грамотрицательная бактерия, диплококк, вызывающая одно из самых распространенных заболеваний, передающихся половым путем, гонорею. Это инфекционное заболевание с поражением слизистых оболочек мочеполовых органов. У женщин гонорея может проявляться уретритом, цервицитом, а также носить бессимптомный характер течения. Клинические проявления заболевания отмечаются в основном при осложненном течении, присоединении вторичной инфекции. При хроническом течении заболеваний возможно развитие бесплодия. У беременных женщин инфекционный процесс может осложняться выкидышами, преждевременными родами, внутриутробной задержкой развития плода или его гибелью.
Вирусы простого герпеса типа 1 (HSV-1) и типа 2 (HSV-2) относятся к семейству герпес-вирусов (Herpesviridae) человека и вызывают герпес-вирусную инфекцию. Она может являться причиной развития специфического поражения кожи, слизистых оболочек,органов урогенитального тракта (цистит, уретрит, вагинит, цервицит), неонатального герпеса и генерализованного герпеса с распространением инфекции на внутренние органы. Герпес является одним из самых распространенных заболеваний, передающихся половым путем. Возможно также заражение плода от инфицированной матери трансплацентарным путем во время беременности и контактным путем во время родов. Вирусы простого герпеса являются потенциально опасными для развития плода и могут вызывать тяжелые поражения органов у новорождённых детей.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) представляет собой семейство ДНКсодержащих вирусов, являющихся причиной различных поражений кожи и слизистых оболочек человека. Инфицирование вирусами может быть ассоциировано с появлением бородавок, папиллом, остроконечных и плоских кондилом, предраковых изменений (дисплазий) и рака шейки матки, влагалища, вульвы, рака прямой кишки, полового члена и новообразований некоторых других локализаций (например, орофарингеальной карциномы). Инфицирование высокоонкогенными типами ВПЧ (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) может быть ассоциировано с развитием цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН/CIN) и рака шейки матки у женщин.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Исследование биоценоза урогенитального тракта Фемофлор-16 (определение ДНК) (16 показателей + КВМ)
Что такое Фемофлор?
Дисбаланс микробиоты урогенитального тракта женщин, обусловленный условно-патогенными микроорганизмами, характеризуется изменением качественного и/или количественного состава нормобиоты, метаболическими и иммунными нарушениями, в ряде случаев клиническими проявлениями. Частным проявлением выраженного дисбаланса биоты является бактериальный вагиноз.
Полное выявление этиологической структуры заболевания позволит своевременно установить диагноз, выявить осложненные формы течения заболевания и, соответственно, провести направленную адекватную терапию, в том числе на ранней стадии, до развития осложнений.
В основу метода положена комплексная количественная оценка биоты методом ПЦР в «реальном времени» (РВ). Проводят сравнение количества конкретных представителей нормо – и условно-патогенной биоты с общим количеством микроорганизмов с целью выявления дисбаланса биоты, степени его выраженности и определения этиологической роли конкретных микроорганизмов в его развитии при условии контроля качества получения клинического образца для исследования.
Способ позволяет в короткие сроки объективно оценить:
Показатели, анализируемые с помощью набора Фемофлор 16:
Контроль взятия материала (КВМ).
Необходимым условием количественного анализа урогенитальной биоты является правильная техника взятия соскоба с поверхности соответствующего биотопа (уретра, цервикальный канал, влагалище). Показателем правильного взятия биоматериала является достаточное количество геномной ДНК человека в пробе. Источником этой ДНК являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала. Оптимальная величина этого показателя должна составлять не менее 105.
Показатель оценивается в абсолютных значениях.
Общая бактериальная масса (ОБМ).
Показатель, по которому можно судить об общем количестве бактерий. Оценивается в абсолютных значениях. Обычно эта величина составляет 106 – 108. Величина ОБМ большая, чем 108, свидетельствует об избыточном микробном обсеменении биоматериала. Чем больше величина ОБМ, тем больше величина микробной массы в образце. Величина показателя ОБМ меньшая, чем 105 соответствует сниженному количеству микроорганизмов в образце, что может быть следствием атрофических процессов или антибиотикотерапии.
Оценка нормобиоты.
Главным представителем нормофлоры урогенитального тракта у женщин репродуктивного возраста являются представители рода Lactobacillus (ЛБ).
Оценка нормобиоты производится как в абсолютных значениях, так и относительно общей бактериальной массы. В норме абсолютное количество лактобацилл практически не отличается от общего количества бактерий, то есть составляет 106–108
Относительное количество лактобацилл – разница между Lg10 общей бактериальной массы (ОБМ) и Lg10 лактобацилл (ЛБ). Например, если общее количество бактерий составляет 107, Lg10 этого количества будет равен 7. В норме разница логарифмов (порядков) ОБМ и ЛБ не должна превышать 0,5, что определяется погрешностью метода.
Умеренно сниженный уровень лактобацилл – при разнице логарифмов (порядков) от 0,5 до 1.
Значительно сниженный уровень лактобацилл–при разнице логарифмов (порядков) больше чем 1.
Чем меньшую долю в ОБМ составляют лактобациллы, тем сильнее угнетена нормальная флора.
Оценка аэробной и анаэробной условно-патогенной микрофлоры.
Количественный уровень аэробной и анаэробной условно-патогенной микрофлоры можно оценить как в абсолютных, так и относительных значениях. Абсолютные количества соответствуют показателям при бактериологичесих исследованиях. Например, количество микроорганизма Gardnerella vaginalis составляет 103.
Относительное количество того или иного микроорганизма вычисляется по отношению к количеству Lactobacillus spp., по разнице между Lg10 лактобацилл и Lg10 конкретного микроорганизма аналогично тому, как вычисляется относительное количество самих лактобацилл по отношению к общему количеству бактерий (ОБМ).
В урогенитальном тракте женщин репродуктивного возраста как аэробные, так и анаэробные условно-патогенные микроорганизмы могут быть причиной патологических процессов в урогенитальном тракте.
Оценка микоплазм, уреаплазм и грибов рода Candida.
Показания к назначению анализа
Материал для исследования
Для исследования используют соскобы эпителиальных клеток
Критерии количественной оценки биоты
Абсолютный показатель является ориентировочным, зависит от техники взятия биоматериала и способа выделения ДНК.
Нормоценоз
Состояние нормоценоза характеризуется следующими показателями:
Умеренный дисбиоз
Выраженный дисбиоз.
Состояние выраженного дисбиоза характеризуется следующими показателями:
Этиологическая структура выявленного дисбаланса:
Анаэробный, если дисбаланс вызван анаэробными микроорганизмами: Gardnerella vaginalis /Prevotella bivia/Porphyromonas spp; Atopobium vaginae; Eubacterium spp; Sneathia spp /Leptotrihia spp/Fusobacterium spp; Megasphera spp/Veilonella spp/Dialister spp; Lachnobacterium spp/Clostridium spp; Mobiluncus spp/Corynebacterium spp; Peptostreptococcus spp
Аэробный, если дисбаланс, вызван аэробной микрофлорой: Enterobacteraceae, Streptococcus spp и Staphylococcus spp
Смешанный если дисбаланс, вызван любым сочетанием аэробной, анаэробной флоры и грибами рода Candida.
Инфекционный процесс, вызванный грибами рода Candida, может протекать без дисбиотических нарушений со стороны условно-патогенной флоры, а также может сочетаться с дисбиозом.
Соскоб урогенитальный
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Мазок из половых путей женщины.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Женщинам рекомендуется сдавать анализ до менструации или через 2 дня после ее окончания.
Общая информация об исследовании
Микроскопическое исследование мазка у женщин позволяет полуколичественно оценить общую микробную обсемененность, состояние эпителия влагалища, наличие и выраженность воспаления (по лейкоцитарной реакции), состав микрофлоры, а также выявить молочницу, трихомониаз и гонорею. Этот метод является «золотым стандартом» для диагностики бактериального вагиноза (чувствительность – 100 %). Норма мазка на флору определяется следующими показателями:
Для чего используется исследование?
Что означают результаты?
Расшифровка исследования мазка на микрофлору: референсные значения (показатели нормы)
Референсные значения для различных видов микроорганизмов зависят от их локализации (точки взятия биологического материала).
На основании микроскопической картины выделяют 4 типа микробиоценоза влагалища.
Тип микробиоценоза | Описание |
---|---|
Нормоценоз | Доминирование лактобацилл, отсутствие грамотрицательной микрофлоры, спор, мицелия и псевдогифов, наличие единичных лейкоцитов и «чистых» эпителиальных клеток. Такой тип мазка у женщин является вариантом нормы. |
Промежуточный | Умеренное или сниженное количество лактобацилл, наличие грамположительных кокков и грамотрицательных палочек, лейкоцитов, моноцитов, макрофагов, эпителиальных клеток. Этот тип мазка на флору часто наблюдается у здоровых женщин и редко сопровождается явными симптомами. |
Дисбиоз | Незначительное количество или полное отсутствие лактобацилл, обильная полиморфная грамотрицательная и грамположительная палочковая и кокковая микрофлора, наличие «ключевых» клеток, вариабельное количество лейкоцитов, отсутствие или незавершенность фагоцитоза. Вместе с этим часто обнаруживаются гарднереллы, микоплазмы, уреаплазмы, вибрионы рода Mobiluncus, анаэробные кокки. |
Вагинит | Полимикробная картина мазка с большим количеством лейкоцитов, макрофагов, эпителиальных клеток, с выраженным фагоцитозом и практически полным отсутствием лактобацилл. При обнаружении возбудителей специфических инфекций (гонококков, трихомонад, псевдогифов споры) можно предполагать наличие гонореи, трихомониаза или кандидозного вагинита. |
Что может влиять на результат?
Местное применение антисептиков, антибактериальных, противогрибковых и противозачаточных препаратов.
Урогенитальные заболевания, вызванные M.genitalium
Общая информация
Краткое описание
РОССИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГОВ И КОСМЕТОЛОГОВ
РОССИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО АКУШЕРОВ-ГИНЕКОЛОГОВ
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЕДЕНИЮ БОЛЬНЫХ УРОГЕНИТАЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ВЫЗВАННЫМИ MYCOPLASMA GENITALIUM
Шифр по Международной классификации болезней МКБ-10
А63.8
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
— Подключено 300 клиник из 4 стран
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
Мне интересно! Свяжитесь со мной
Классификация
А63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем, например:
А63.8 (+N34.1) Уретрит, вызванный M. genitalium
А63.8 (+N72) Цервицит, вызванный M. genitalium
Этиология и патогенез
M. genitalium имеет самую маленькую величину генома (600 т.п.н.) из всех микоплазм и других самореплицирующихся микроорганизмов, что обусловливает значительные сложности в его изучении, связанные с трудностью культивирования (рост на питательных средах составляет от 1 до 5 месяцев). Высокая избирательность и требовательность M. genitalium в отношении питательных сред объясняется малым количеством генов, принимающих участие в ферментном распаде питательных веществ, необходимых для репликации микроорганизма.
Клиническая картина
Cимптомы, течение
КЛИНИЧЕСКАЯ КАРТИНА
С клинической точки зрения, урогенитальная инфекция, вызванная M. genitalium, подразделяется на неосложнённую (в случае развития уретрита у мужчин и уретрита и/или цервицита у женщин) и осложнённую (в случае развития воспалительных заболеваний органов малого таза).
Неосложненные формы урогенитальных заболеваний, вызванных M. genitalium
Женщины
Более чем у 50% женщин отмечается субъективно асимптомное течение заболевания. При наличии клинических проявлений могут быть следующие субъективные симптомы:
— слизисто-гнойные выделения из половых путей;
— ациклические кровянистые выделения;
— болезненность во время половых контактов (диспареуния);
— зуд, жжение, болезненность при мочеиспускании (дизурия);
— дискомфорт или боль в нижней части живота.
Объективные симптомы:
— гиперемия и отечность слизистой оболочки наружного отверстия мочеиспускательного канала, инфильтрация стенок уретры, слизистые или слизисто-гнойные выделения из уретры;
— отечность и гиперемия слизистой оболочки шейки матки, слизисто-гнойные выделения из цервикального канала.
Мужчины
Субъективные симптомы:
— слизисто-гнойные или слизистые необильные выделения из уретры;
— зуд, жжение, болезненность при мочеиспускании (дизурия);
— дискомфорт, зуд, жжение в области уретры;
— болезненность во время половых контактов (диспареуния);
— учащенное мочеиспускание и ургентные позывы на мочеиспускание (при проксимальном распространении воспалительного процесса);
— боли в промежности с иррадиацией в прямую кишку.
Объективные симптомы:
— гиперемия и отечность слизистой оболочки наружного отверстия мочеиспускательного канала, инфильтрация стенок уретры;
— слизисто-гнойные или слизистые выделения из уретры.
Диагностика
Клиническим материалом для лабораторных исследований является:
— у женщин: отделяемое (соскоб) уретры, цервикального канала, первая порция свободно выпущенной мочи;
— у мужчин: отделяемое (соскоб) уретры, первая порция свободно выпущенной мочи;
— у детей и у женщин, не имевших в анамнезе половых контактов с пенетрацией – отделяемое уретры, задней ямки преддверия влагалища, влагалища; при осмотре с использованием детских гинекологических зеркал – отделяемое цервикального канала.
Верификация диагноза заболеваний, вызванных M. genitalium, осуществляется с помощью молекулярно-биологических методов, направленных на обнаружение специфических фрагментов ДНК и/или РНК M. genitalium, с использованием тест-систем, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации.
С целью оценки степени лейкоцитарной реакции и состояния микробиоценоза уретры, влагалища, цервикального канала проводится микроскопическое исследование клинического материала.
Диагностическими критериями, подтверждающими наличие уретрита у мужчин, являются обнаружение:
— в отделяемом уретры 5 и более полиморфноядерных лейкоцитов в поле зрения при просмотре более 5 полей зрения при увеличении светового микроскопа х1000;
— в осадке первой порции мочи 10 и более лейкоцитов при увеличении светового микроскопа х400.
Диагностическим критерием, подтверждающим наличие уретрита у женщин, является обнаружение 10 и более полиморфноядерных лейкоцитов в поле зрения в отделяемом уретры при просмотре более 5 полей зрения при увеличении светового микроскопа х1000.
Диагностическим критерием, подтверждающим наличие вагинита, является обнаружение 15-20 и более полиморфноядерных лейкоцитов в поле зрения в отделяемом влагалища при просмотре более 5 полей зрения при увеличении светового микроскопа х1000, а также отношение полиморфноядерных лейкоцитов к клеткам плоского эпителия более, чем 1:1.
Диагностическим критерием, подтверждающим наличие цервицита, является обнаружение 10 и более полиморфноядерных лейкоцитов в поле зрения в отделяемом цервикального канала при просмотре более 5 полей зрения при увеличении светового микроскопа х1000 и наличие слизисто-гнойных выделений из цервикального канала.
Другие методы лабораторных исследований, в том числе метод прямой иммунофлюоресценции (ПИФ), иммуноферментный анализ (ИФА) для обнаружения антител к M. genitalium недопустимо использовать для диагностики заболеваний, вызванных M. genitalium.
Дифференциальный диагноз
Лечение
Показания к проведению лечения
Показанием к проведению лечения является идентификация M.genitalium с помощью молекулярно-биологических методов у пациента либо у его полового партнера.
Одновременное лечение половых партнеров является обязательным.
Цели лечения
— эрадикация M. genitalium;
— предотвращение развития осложнений;
— предупреждение инфицирования других лиц.
Общие замечания по терапии
Выбор препаратов проводится с учетом анамнестических данных (аллергические реакции, индивидуальная непереносимость препаратов, наличие сопутствующих инфекций).
С позиций доказательной медицины проведение системной энзимотерапии, иммуномодулирующей терапии и терапии местными антисептическими препаратами не рекомендовано.
Врач должен рекомендовать пациенту в период лечения и диспансерного наблюдения воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до установления излеченности.
Показания к госпитализации
Отсутствуют
Схемы лечения
Лечение неосложненных форм урогенитальных заболеваний, вызванных M. genitalium
Препараты выбора:
— доксициклина моногидрат 100 мг перорально 2 раза в сутки в течение 10 дней (А) [1-4, 10, 13-15]
или
— джозамицин 500 мг 3 раза в сутки перорально в течение 10 дней (С) [5-7, 10, 14-16]
Альтернативный препарат:
- офлоксацин 400 мг 2 раза в сутки перорально в течение 10 дней (В) [8, 13-15].
Лечение осложненных форм урогенитальных заболеваний, вызванных M. genitalium
Длительность курса терапии зависит от степени клинических проявлений воспалительных процессов мочеполовых органов, результатов лабораторных и инструментальных исследований. В зависимости от вышеперечисленных факторов длительность терапии может варьировать от 14 до 21 дня.
Препараты выбора:
— доксициклина моногидрат 100 мг 2 раза в сутки перорально в течение 14-21 дней (D) [10, 13-15]
или
— джозамицин 500 мг 3 раза в сутки перорально в течение 14-21 дней (D).
Альтернативные препараты:
— офлоксацин 400 мг 2 раза в сутки перорально в течение 14-21 дней (B) [9, 10, 13-15].
Лечение детей (с массой тела менее 45 кг):
— джозамицин 50 мг на кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема, перорально в течение 10 дней (D) [13, 16].
Лечение заболеваний, вызванных M. genitalium, у детей с массой тела более 45 кг проводится в соответствии со схемами назначения у взрослых с учетом противопоказаний.
Требования к результатам лечения
— эрадикация M. genitalium;
При отрицательных результатах обследования пациенты дальнейшему наблюдению не подлежат.
Тактика при отсутствии эффекта от лечения
– исключение реинфекции;
– назначение антибактериального препарата другой фармакологической группы.
Информация
Источники и литература
Информация
МЕТОДОЛОГИЯ
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кокрановскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
· Консенсус экспертов;
· Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций:
Уровни доказательств | Описание |
1++ | Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) или РКИ с очень низким риском систематических ошибок |
1+ | Качественно проведенные мета-анализы, систематические, или РКИ с низким риском систематических ошибок |
1- | Мета-анализы, систематические, или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
2++ | Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2+ | Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2- | Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
3 | Неаналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев) |
4 | Мнение экспертов |
Методы, использованные для анализа доказательств:
· Обзоры опубликованных мета-анализов;
· Систематические обзоры с таблицами доказательств.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
Консенсус экспертов.
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций:
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points – GPPs):
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ:
Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Метод валидизации рекомендаций:
· Внешняя экспертная оценка;
· Внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии рецензированы независимыми экспертами.
Комментарии, полученные от экспертов, систематизированы и обсуждены членами рабочей группы. Вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не были внесены, то зарегистрированы причины отказа от внесения изменений.
Консультация и экспертная оценка:
Предварительная версия была выставлена для обсуждения на сайте ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава России для того, чтобы лица, не участвующие в разработке рекомендаций, имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.
Рабочая группа:
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации повторно проанализированы членами рабочей группы.
Основные рекомендации:
Сила рекомендаций (A–D) приводится при изложении текста рекомендаций