На страницах нашего онлайн портала alivahotel.ru мы расскажем много самого интересного и познавательного, полезного и увлекательного для наших постоянных читателей.
Это инактивированная расщепленная вакцина, содержащая антигены вируса гриппа типов A (H1N1 и H3N2) и В (линии Yamagata и Victoria). Таким образом, в отличие от обычного Ультрикса, она является четырехкомпонентной. Вакцины такого типа появились в России 2 года назад, в 2019 году. Они считаются более эффективными (так как защищают от большего количества разновидностей гриппа), но производственных мощностей изначально хватало только для групп риска (людей с тяжелыми хроническими заболеваниями), так что широкому кругу пациентов они стали доступны сравнительно недавно. Сейчас она оценивается как одна из самых надежных прививок от гриппа, доступных россиянам. Вакцина была создана компанией «Нацимбио», входящей в государственную корпорацию «Ростех».
Что входит в состав вакцины «Ультрикс Квадри»?
Точный состав антигенов, как и у других противогриппозных вакцин, обновляется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Дозировка каждого составляет не менее 15 мкг, что рекомендовано ВОЗ. Помимо непосредственно них, в состав препарата входят только 3 компонента: это полисорбат 80, широко использующийся в пищевой промышленности как эмульгатор, октоксинол 10 в качестве стабилизатора и фосфатно-буферный раствор. Ультрикс Квадри не содержит дополнительных усилителей иммунного ответа, за что некоторые другие отечественные препараты неоднократно подвергались критике.
С какого возраста можно прививать ребенка «Ультрикс Квадри»?
С 2021 года «Ультрикс Квадри» разрешен к применению у детей старше 6 месяцев и взрослых до 60 лет. Для разного возраста однако, используются разные протоколы: ребенку старше 3 лет и взрослым до 60 лет делается 1 укол в дозировке 0,5 мл, более младшим детям – 2 укола по 0,25 мл с интервалом не менее 28 дней. Оптимальное время для ежегодной прививки – осень, чтобы антитела успели выработаться в нужном для защиты количестве до начала сезонного подъема заболеваемости.
Какие противопоказания существуют у «Ультрикс Квадри»?
Прививку стоит перенести, если ребенок болен в острой стадии, на срок от 2 до 4 недель – о необходимом перерыве лучше проконсультироваться с личным педиатром. При легких респираторных или кишечных инфекциях необходимо дождаться, когда упадет температура, затем, как правило, прививку делать можно. Делать прививку не следует, если у ребенка выявлена сильная реакция при предыдущих вакцинациях от гриппа (все равно, какими вакцинами) или аллергия на какой-либо из компонентов, в том числе куриный белок.
Пациентам переболевшим covid-19, вакцинацию против гриппа можно проводить через 1 месяц после выздоровления.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультрикс ® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Раствор для в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватой прозрачной жидкости, возможно наличие слабой опалесценции.
1 доза (0.5 мл)
антиген вируса гриппа типа А (H 1 N 1 )
(15 ± 2) мкг ГА
антиген вируса гриппа типа А (H 3 N 2 )
(15 ± 2) мкг ГА
антиген вируса гриппа типа B (линия Yamagata)
(15 ± 2) мкг ГА
антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria)
(15 ± 2) мкг ГА
Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Международное непатентованное или группировочное наименование.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Лекарственная форма.
Раствор для внутримышечного введения.
Состав:
1 доза (0,5 мл) содержит:
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)
Фосфатно-солевой буферный раствор
Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.
Характеристика.
Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе. Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Фармакотерапевтическая группа.
Код ATX:
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Показания к применению.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
Противопоказания.
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
С осторожностью.
Не вводить внутривенно! Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят. Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.
Способ применения и дозы.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча). Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.
Побочное действие.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Узнать наличие вакцины Ультрикс Квадри и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Международное непатентованное или группировочное наименование.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Лекарственная форма.
Раствор для внутримышечного введения.
Состав:
1 доза (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)
(15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)
(15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)
(15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)
(15±2,0) мкг ГА.
Вспомогательные вещества
Полисорбат 80
не более 250 мкг;
Октоксинол-10
не более 150 мкг;
Фосфатно-солевой буферный раствор
до 0,5 мл.
Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.
Характеристика.
Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе. Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Фармакотерапевтическая группа.
Код ATX:
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Показания к применению.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
Противопоказания.
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
С осторожностью.
Не вводить внутривенно! Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят. Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.
Способ применения и дозы.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча). Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.
Побочное действие.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Вакцины против гриппа. Гриппозный, инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный антиген.
Код АТ X J 07 BB 02
Показания к применению
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— учащимся образовательных учреждений, студентам;
— работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
— аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины
— сильная реакция (температура выше 40 ºС, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;
— детский возраст до 6 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Ультрикс Квадри может содержать следы яичного белка (овальбумин).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратам
Вакцина Ультрикс Квадри может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого.
В случае острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострения хронических заболеваний прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Не вводить внутривенно!
Вакцина Ультрикс Квадри предназначена для защиты только от штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Опыт применения инактивированных вакцин для профилактики гриппа показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вакцина Ультрикс Квадри не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Взрослые: одна доза в объеме 0.5 мл.
Дети от 6 до 18 лет: одна доза в объеме 0.5 мл.
Не применяется у детей до 6 лет (отсутствуют клинические данные по безопасности и эффективности вакцины Ультрикс Квадри у детей младше 6 лет).
Метод и путь введения
Для внутримышечного применения.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах хранению не подлежит.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Вакцинация проводится только в специализированных медицинских учреждениях.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до
Состав
1 доза (0.5 мл) содержит:
вспомогательные вещества: полисорбат 80, октоксинол-10, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций).
Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы А(H1N1) и А(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы А(H1N1) и А(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 мл (1 доза) в одноразовом шприце вместимостью 1 мл из нейтрального стекла с впаянной иглой с защитным колпачком.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой, бумагой или пленкой полимерной, помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з
Держатель регистрационного удостоверения
390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1а
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО « ConsultAsia », Республика Казахстан
050000, Алматы, ул. Карасай батыра, дом 221/35, кв. 1
